中國原創新藥加成，治療有效率提升12.1％！
當地時間12月10-13日，2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會在美國召開。期間，復旦大學附屬腫瘤醫院教授邵志敏發布了團隊的最新研究成果。聯合團隊在常規蒽環、紫杉、鉑類、環磷酰胺化療基礎上，聯用中國原創免疫治療新藥卡瑞利珠單抗，將三陰性乳腺癌新輔助治療的病理學完全緩解率提高12.1%，顯著優于當前常用的化療方案。《美國醫學會雜志》同期發表了這項研究，這也是該期刊創刊141年以來，首次發表基于中國人群的乳腺癌原創新藥研究，為三陰性乳腺癌的新輔助免疫治療“中國方案”提供了有力證據。三陰性乳腺癌約占所有新發乳腺癌的10%-20%，復發風險高、侵襲性強，有最“毒”乳腺癌之稱。對于早期或局部晚期的三陰性乳腺癌患者，在進行手術前一般會采用新輔助化療以縮小腫瘤。目前，三陰性乳腺癌的標準新輔助治療方案是紫杉、蒽環、環磷酰胺為基礎的化療。近年來，為提高新輔助治療的病理完全緩解率，研究者嘗試將免疫治療納入標準化療方案。然而，目前已有的大型研究主要基于西......閱讀全文
Mol－Cancer－Thera:新藥物可緩解惡性乳腺癌
一項新的研究表明，一種新型藥物可以阻止癌癥產生化療耐受性，這將有助于治療侵襲性乳腺癌。 來自倫敦癌癥研究所的科學家發現，這種被稱為“BOS172722”的藥物可以通過“迫使”癌細胞快速細胞分裂，導致染色體錯配比例的升高。這將有助于使得產生“化療耐藥性”的癌細胞重新變得“敏感”。 目前，第一項
Angew－Chem：三陰性乳腺癌新藥研發取得突破
來自香港浸會大學（HKBU）的化學家們現在發現使用一種金屬化合物可以抑制與三陰性乳腺癌（TNBC）緊密相關的酶，而TNBC是最難治療的一種乳腺癌。圖片來源： HKBU 這種金屬化合物可以抑制小鼠體內的TNBC腫瘤，同時毒副作用很小。因此他們的工作進一步揭開了TNBC中賴氨酸特異性去甲基化酶5A
乳腺癌新藥！三線治療HER2陽性轉移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批準靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）聯合卡培他濱（capecitabine）用于既往已接受2
原創化學一類新藥柚皮苷研制成功
近日，中山大學生命科學學院蘇薇薇團隊研制的原創化學一類新藥柚皮苷，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件，標志著中山大學在“重大新藥創制”領域取得了突破性進展。 據了解，迄今為止，我國一類新藥尚不多見，出自高校的更少。柚皮苷一類新藥，既具有止咳作用又具有化痰作用，且作用機制明確
Cancer－Res：有望逆轉乳腺癌擴散的潛在新藥物
近日，英國Cardiff大學研究人員正在開發能扭轉惡性乳腺癌細胞擴散的新化合物。絕大多數癌癥患者死于轉移。在最近的一系列研究中，研究人員發現一個潛在的致癌基因，Bcl3在轉移性乳腺癌中一個以前未知的關鍵作用。 Cardiff大學的歐洲癌癥干細胞研究所Richard Clarkson博士
諾華乳腺癌新藥獲FDA突破性療法認定
諾華（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）獲得了FDA頒發的突破性療法認定，用于與他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制劑聯合，治療絕經前期和圍絕經期的激素受體陽性，人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。 絕經前乳腺
“基因開關”或有助于開發乳腺癌新藥
澳大利亞國立大學10日說，該校研究人員關于血細胞生成過程中幫助開關某些基因表達的一組蛋白質的新發現，可能有助于開發新的、更有效的乳腺癌藥物。 研究人員揭示了一組特殊蛋白質——染色質解旋酶DNA結合蛋白（CHD）的工作機制，這組蛋白質構成核小體重構脫乙酰基酶，這種酶在血細胞、干細胞等復制過程中可
我國自主研發的治療乳腺癌創新藥獲準上市
來源：新華社 發布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/總瀏覽：2/4729 新華社北京８月１６日電 記者１６日從國家藥監局獲悉，治療復發或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮）近日通過優先審評審批程序獲準上市，這是我國自主研發的創新藥。 乳腺癌是全球女性癌癥中發病
輝瑞提交突破性乳腺癌藥物palbociclib新藥申請
輝瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌藥物palbociclib的新藥申請（NDA），尋求批準palbociclib聯合曲唑（letrozole）用于既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經后女性雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或
今日獲優先審評資格的乳腺癌新藥—禮來
禮來公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美國FDA已經接受其關于abemaciclib的新藥申請，并授予它優先審評資格。該新藥申請包括兩項適應癥：曾接受過內分泌治療和化療的激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受內分泌治療后
HER2陽性乳腺癌新藥！有效治療腦轉移
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交靶向抗癌藥tucatinib的新藥申請（NDA）。該NDA尋求FDA批準tucatinib聯合曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine），用于在新輔助治療、輔助
廈門大學教授原創抗癌新藥獲美國FDA臨床試驗許可批件
中組部“千人計劃”專家、廈門大學藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發的原創抗癌新藥K-80003在2016年12月30日成功獲得美國FDA的臨床試驗許可批件，正式進入了新藥在被批準上市前必經的臨床試驗階段，將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。新機理、新靶點、新藥物分子結構，這是我國真正意義上的自主
乳腺癌新藥CDK－4/6抑制劑：晚期及轉移性乳腺癌有救了
【CDK 4/6抑制劑對老年轉移性乳腺癌的治療作用】圣安東尼奧乳腺癌專題討論會上，研究人員提出70歲或70歲以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制劑進行轉移性治療。研究人員指出，CDK 4/6抑制劑在老年婦女和年輕婦女中似乎同樣有效。 傳統上，老年患者在臨床試驗中所占比例偏低，然而，年齡是乳腺
另類新藥預防乳腺癌－只適用于絕經后女性
3月28日出版的《柳葉刀腫瘤學》刊物上發表一篇文章，一個國際專家小組認為，正在試驗一種新藥，可供絕經后的女性吞服，預防乳腺癌，有可能遏制英國正在攀升的乳腺癌患病率。 與他汀類藥物預防心臟病類似 專家們將乳腺癌預防治療與他汀類藥物預防心臟病相提并論。他汀類藥物已在全
Front－Oncol：研究發現抑制乳腺癌干細胞生長的新藥！
科學家已經發現了一種新的候選藥物，可以使癌癥干細胞餓死或窒息，這為治療乳腺癌患者的新療法鋪平了道路。 乳腺癌是英國最常見的癌癥之一。據預測，七分之一的女性在她們的一生中會受到這種疾病的影響。 索爾福德大學(University of Salford)的這項研究發現了有關如何有效靶向線粒體的重
一線療法!禮來乳腺癌新藥獲FDA批準
日前，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布美國FDA批準該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑制劑構成的組合療法作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormone receptor-positive，HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（human
乳腺癌新藥奈拉替尼已在香港獲批上市！
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到來自新加坡衛生科學局（HSA）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在
乳腺癌新藥CDK4/6抑制劑：晚期及轉移性乳腺癌有救了
圣安東尼奧乳腺癌專題討論會上，研究人員提出70歲或70歲以上的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制劑進行轉移性治療。研究人員指出，CDK4/6抑制劑在老年婦女和年輕婦女中似乎同樣有效。 傳統上，老年患者在臨床試驗中所占比例偏低，然而，年齡是乳腺癌的其中一個風險因素。乳腺癌是一種衰老的疾病，多達40%
原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市
國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試驗數據。
原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市
11月2日，國家藥品監督管理局有條件批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。國家藥監局要求申請人上市后繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試
英科學家稱新藥物或將治愈晚期乳腺癌
據英國《每日郵報》3月14日報道，英國科學家通過實驗數據顯示，聲稱已發現新藥物將可能治愈晚期乳腺癌，或將延續女性患者壽命長達24年，亦或永久性治愈。 乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官，因此原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞
第一三共乳腺癌新藥喜獲FDA突破性療法認定
29日，FDA正式授予日本第一三共制藥乳腺癌新藥DS-8201 突破性療法認定，該藥物是一種ADC藥物（抗體偶聯藥物），用于治療既往接受曲妥單抗、帕妥珠單抗以及經ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治療后出現病情惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳腺癌患者。 截
不再依賴激素的新藥使乳腺癌獲得更高效治療
UT西南Simmons癌癥中心的研究人員已經表明，當傳統療法停止工作時，一線的分子可以預防乳腺癌的發展。 一線的藥物是通過獨特機制起作用的藥物，在這種情況下是靶向腫瘤細胞雌激素受體上的蛋白質的分子。潛在的藥物為已經抵抗傳統療法的乳腺癌患者提供了希望。 UT西南部哈羅德·西蒙斯綜合癌癥中心泌尿
抗腫瘤新藥ONC201對乳腺癌的特殊殺傷機制
腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TNF-related apoptosis-inducing ligand，TRAIL）是一種抗腫瘤蛋白，臨床試驗證明其具有潛在抗癌作用。但是，這種藥物有血清半衰期短、穩定性差、成本高和生物分布受限等缺點。賓州Hershey癌癥研究所的Allen JE等人在2013
阿斯利康治療HER2乳腺癌新藥Enhertu獲FDA批準
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治療HER2陽性無法切除或轉移性乳腺癌成人患者，這些患者在出現轉移的情況下已接受過兩種或兩種以上抗HER2療法。 基于腫瘤緩解率與持續緩解時
根除癌細胞！無復發、無轉移的乳腺癌新藥重磅出爐
乳腺癌，女性頭號健康殺手，在全球女性中的發病率和死亡率均列惡性腫瘤第一位。在乳腺癌患者中，約75%患有雌激素受體α(estrogen receptorα，ERα)陽性乳腺癌，這類癌癥目前不可治愈，即使已經有內分泌療法降低其復發率與死亡率，也仍有部分腫瘤細胞有機會存活下來，從而導致原發性腫瘤出現新
國產原創治療阿爾茨海默病新藥上市－一年花費需4萬
12月29日，我國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”（甘露特鈉膠囊，代號：GV-971）正式在國內上市。患者可憑醫生處方，在全國各大專業藥房購買。圖片來源于網絡 上海綠谷制藥有限公司董事長呂松濤告訴《中國科學報》，目前，“九期一”定價為每盒895元，患者服用一個月的花費在3580元，一年花費
科學家研制熒光造影新藥－為乳腺癌診斷提供新工具
癌癥治療過程中，經常會用到靶向藥。但是最佳的治療手段，其實是早期篩查，特別是女性面臨的健康威脅之一 —— 乳腺癌。好消息是，密歇根大學的研究人員們，開發了一種可以幫助醫生更好地施行診斷的新工具 —— 讓病灶在紅外光線下發出輝光的新方法。值得一提的是，患者只需簡單地服下一顆藥丸。圖片來源于網絡
禮來乳腺癌新藥更新3期結果－預后不良患者獲益更多
今日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布其MONARCH 2和MONARCH 3試驗的探索性亞組分析結果發表在《NPJ Breast Cancer》上。這些試驗結果進一步支持了Verzenio（abemaciclib）與內分泌療法構成的組合療法，在治療激素受體陽性（HR+
美國FDA授予輝瑞突破性乳腺癌新藥Ibrance優先審查資格
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的補充新藥申請（sNDA）并授予優先審查資格，其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2017年4月。此次sNDA，將支持I