醋酸潑尼松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液取潑尼松對照品與醋酸可的松對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml與供試品溶液1ml,置同l00ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(33:67)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20l系統適用性要求對照溶液色譜圖中,出峰順序為潑尼松、醋酸潑尼松、醋酸可的松,醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應大于2.5測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中潑尼松峰醋酸可的松峰保留時間一致的雜質峰,按外標法以峰面積計算,分別不得過0.5%與1.5%;雜質總量不得過2.0%,小于對照溶液醋......閱讀全文
醋酸潑尼松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液取潑尼松對照品與醋酸可的松對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml與供試品溶液1ml,置同
醋酸潑尼松片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50m量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸潑尼松溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.25%十二烷
醋酸潑尼松龍的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液臨用新制。取本品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取潑尼松龍、醋酸氫化可的松與醋酸潑尼松龍各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別
醋酸潑尼松龍的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液臨用新制。取本品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取潑尼松龍、醋酸氫化可的松與醋酸潑尼松龍各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含
醋酸潑尼松龍的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加甲醇1ml,微溫溶解后加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,即顯玫瑰紅色;再加水10ml,顏色消失并有灰色絮狀沉淀(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
醋酸潑尼松龍片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加無水乙醇適量,研磨,使醋酸潑尼松龍溶解,用無水乙醇定量轉移至50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中含醋酸潑尼松龍10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在243nm的波長處測定吸光度,按C
醋酸潑尼松眼膏的檢查方法
應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
醋酸潑尼松龍乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
醋酸潑尼松龍的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+112°至+119°。吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g
醋酸潑尼松龍乳膏的檢查方法
檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
醋酸潑尼松龍注射液的檢查方法
pH值應為4.2~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液臨用新制。取本品數支,充分搖勻后,合并,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲使醋酸潑尼松龍溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供
醋酸潑尼松龍乳膏的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品15g,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品1g加無水乙醇10ml充分振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸2m,搖勻
醋酸潑尼松龍注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.2~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液臨用新制。取本品數支,充分搖勻后,合并,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲使醋酸潑尼松龍溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量
醋酸潑尼松龍注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.2~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液臨用新制。取本品數支
醋酸潑尼松龍乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色乳膏。鑒別(1)取本品15g,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品1g加無水乙醇10ml充分振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,
醋酸潑尼松的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加乙醇2ml使溶解,加10%氫氧化鈉溶液2滴與氯化三苯四氮唑試液1ml,即顯紅色。(2)取本品約5mg,加硫酸1ml使溶解,放置5分鐘,即顯橙色;將此溶液傾入10m1水中,即變成黃色,漸漸變為藍綠色(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
醋酸潑尼松的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取醋酸潑尼松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求對照溶液的色譜圖中,醋酸潑尼松峰
醋酸潑尼松的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加乙醇2ml使溶解,加10%氫氧化鈉溶液2滴與氯化三苯四氮唑試液1ml,即顯紅色。(2)取本品約5mg,加硫酸1ml使溶解,放置5分鐘,即顯橙色;將此溶液傾入10m1水中,即變成黃色,漸漸變為藍綠色(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
醋酸潑尼松
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+183至+190°吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制
醋酸潑尼松龍注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。鑒別(1)取本品,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.2~7.0(通則0631)
醋酸潑尼松眼膏的貯藏方法
密封,在陰涼干燥處保存
醋酸潑尼松龍的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加甲醇1ml,微溫溶解后加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,即顯玫瑰紅色;再加水10ml,顏色消失并有灰色絮狀沉淀(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(4
醋酸潑尼松龍的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸潑尼松龍對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置
醋酸潑尼松片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸潑尼松5mg),置50ml量瓶中,加甲醇3oml,充分振搖使醋酸潑尼松溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、對照溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸潑尼松含量測定項下。
醋酸潑尼松龍的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸潑尼松龍對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5
醋酸潑尼松片的鑒別方法
取本品的細粉適量(約相當于醋酸潑尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,攪拌使醋酸潑尼松溶解,濾過,濾液照下述方法(1)、(2)試驗。(1)取濾液,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取濾液,即得。對照品溶液取醋酸潑尼松對照
醋酸潑尼松片
鑒別取本品的細粉適量(約相當于醋酸潑尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,攪拌使醋酸潑尼松溶解,濾過,濾液照下述方法(1)、(2)試驗。(1)取濾液,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取濾液,即得。對照品溶液取醋酸潑尼松
醋酸潑尼松龍的類別及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素藥。貯藏遮光,密封保存。制劑
醋酸潑尼松龍的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+112°至+119°。吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g
醋酸潑尼松眼膏的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品5g(相當于醋酸潑尼松25mg),精密稱定,置燒杯中,加無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌使醋酸潑尼松溶解,再置冰浴中放冷后,濾過,濾液置100ml量瓶中,同法提取3次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取醋酸潑尼松