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  • 發布時間:2023-05-05 21:04 原文鏈接: 醋酸潑尼松片的鑒別方法

    取本品的細粉適量(約相當于醋酸潑尼松0.1g),加三氯甲烷5oml,攪拌使醋酸潑尼松溶解,濾過,濾液照下述方法(1)、(2)試驗。(1)取濾液,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取濾液,即得。對照品溶液取醋酸潑尼松對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(385:60:15:2)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各5l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在105℃千燥10分鐘,放冷,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)取本品細粉適量(約相當于醋酸潑尼松50mg),加乙醇1σml研磨使溶解,濾過,濾液室溫揮干,殘渣經減壓干燥,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集549圖)一致。以上(2)、(3)兩項可選做一項。

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