有望今年上市，血液癌癥新藥獲優先審評資格
開發抗癌新藥的生物醫藥公司Verastem今日宣布，美國FDA已經接受了duvelisib的新藥申請（NDA），并為其頒發了優先審評資格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服雙重抑制劑。Verastem正在尋求這款用于治療復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的完全批準和治療復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的加速批準。FDA的PDUFA目標行動日期為2018年10月5日。 CLL和SLL是影響相同淋巴細胞的癌癥。它們本質上是相同的疾病，唯一不同的是癌癥發生的位置。當大多數癌細胞都位于血液和骨髓時，這種疾病被稱為CLL。而當癌細胞大多位于淋巴結時，它被稱為SLL。根據美國國家癌癥研究所（NCI）的數據，在美國每年大約有19000人被診斷為CLL/SLL。平均每個人在一生中有0.6%的風險罹患CLL/SLL。這種疾病在40歲以下的......閱讀全文
有望今年上市，血液癌癥新藥獲優先審評資格
開發抗癌新藥的生物醫藥公司Verastem今日宣布，美國FDA已經接受了duvelisib的新藥申請（NDA），并為其頒發了優先審評資格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服雙重抑制劑。Verastem正在尋求這款用于治療復發性或
有望今年上市，血液癌癥新藥獲優先審評資格
開發抗癌新藥的生物醫藥公司Verastem今日宣布，美國FDA已經接受了duvelisib的新藥申請（NDA），并為其頒發了優先審評資格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服雙重抑制劑。Verastem正在尋求這款用于治療復發性或
最新：FDA批準CLL－/－SLL的首個非化療方案
1月28日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準將伊布替尼（Imbruvica，Pharmacyclics和Janssen）與obinutuzumab（Gazyva，Roche）聯合用于未治療的慢性淋巴細胞白血病 /小淋巴細胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者。重磅級白血病藥物伊布替尼（Imbruv
PI3Kδ抑制劑ME401獲美國FDA快速通道資格
MEI Pharma是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其口服選擇性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑ME-401快速通道資格（FTD），用于治療已接受至少2種系統療法的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R
PI3Kδ選擇性抑制劑ME401治療3類復發患者總緩解率達75100％
MEI Pharma是一家后期臨床階段的生物制藥公司，助力于開發用于癌癥治療的創新療法。近日，該公司在瑞士盧加諾舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML2019）上公布了口服選擇性PI3Kδ抑制劑ME-401 Ib期研究的更新數據。 結果顯示，用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋
告別化療－艾伯維重磅白血病新藥Imbruvica抵達3期終點
今日，艾伯維（AbbVie）宣布其3期臨床試驗iLLUMINATE（PCYC-1130）抵達了無進展生存期（PFS）改善的主要終點。該研究評估了Imbruvica（ibrutinib）聯合Gazyva（obinutuzumab）治療慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最
依魯替尼+BR方案顯著改善復發CLL/SLL患者生存率
加拿大III期HELIOS試驗的長期數據表明，ibrutinib加bendamustine和rituximab (BR)顯著改善了復發的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞白血病(SLL)患者的生存結果。此外，隨著時間的推移，藥物組合會增加應答率。 加拿大安大略省麥克馬斯特大學(McMas
石藥集團或2021年國內上市!
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布向歐洲藥品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，用于復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（CLL/SLL）和復發或難治性濾泡性淋巴瘤
艾伯維/強生突破性抗癌藥Imbruvica聯合Gazyva一線治療CLL/SLL
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國FDA已批準靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于之前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通過優先審查程序對該補充申請進行了
諾誠健華BCL2抑制劑獲批開展注冊性III期臨床試驗
2月17日，諾誠健華宣布其自主研發的BCL-2抑制劑ICP-248（Mesutoclax）聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展注冊性III期臨床試驗。諾誠健華表示，目前已啟動該臨床研究。I
細胞療法可治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤
一項新的臨床試驗表明單次輸注嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法可誘導復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者完全緩解。相關研究結果近期發表在Lancet期刊上，論文標題為“Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocyt
賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲（Sanofi）簽訂協議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra（duvelisib）治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，該藥
中國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的診斷與...1
中國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的診斷與治療近年，慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的基礎與臨床研究，特別是新藥治療方面取得了巨大進展。為提高我國對CLL/SLL診斷、鑒別診斷及規范化治療水平，中國抗癌協會血液腫瘤專業委員會、中華醫學會血液學分會和中國慢性淋巴細胞白血病
美國FDA批準百悅澤?第四項適應癥用于治療CLL/SLL成人患者
2023年1月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。這是澤布替尼三年多的時間在美獲得的第四項上市批準，此次獲批基于兩項證明了澤布替尼優效性及良好安全性特征的全球3期臨床試驗，再次印證了該藥物成為多
強生淋巴瘤藥物Imbruvia獲FDA批準
強生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批準血癌藥物ibrutinib(擬用商品名為Imbruvica)，用于既往已接受至少一種其他藥物(如Celgene公司的Revlimid)治療的套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma，MCL)成人患者的
風險降低可達85％！FDA批準第一種聯合非化療白血病療法！
美國當地時間1月28日，FDA批準了第一種針對成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（后稱CLL/SLL）的非化療聯合治療方案。CLL/SLL是當前在成人患者中最常見的白血病類型。 該方案采用的是來自強生旗下Janssen公司與AbbVie公司的Imbruvica（ibrutinib）以及
強生重磅抗癌藥Imbruvica一線治療——提交2個新適應癥申請
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了2份II類變更申請，擴大靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）應用。其中一份申請，尋求批準Imbruvica聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于先前未接受治療的（初治）
Copiktra治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)獲強勁療效
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日在瑞士盧加諾舉行的第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML2019）上公布了靶向抗癌藥Copiktra（duvelisib）治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）2項支持性I期臨床研究（NCT01476657，NCT0278362）的數據。
B細胞淋巴瘤免疫表型
B細胞淋巴瘤表型多變，我們按照CD5和CD10的表達將其分為CD5＋CD10－、CD5－CD10＋、CD5＋CD10＋、CD5－CD10－四大類，并對各大類進行細述。本篇為連載1：CD5＋CD10－。CD5＋CD10－的B細胞淋巴瘤包括：大部CLL/SLL；大部分MCL；一部分幼稚B淋巴細胞白血病（
白血病無化療方案：Imbruvica+Venclexta
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，艾伯維（AbbVie）公布了靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）聯合Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一線治療慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（C
突破！白血病從此告別化療！強生楊森制藥一路綠燈通關
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼），聯合利妥昔單抗（rituximab），一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。該批準基于III期E1912研究（NCT02048813）的結果，數據顯示，年齡≤70歲、先前未接受
PI3Kδ選擇性抑制劑治療急性B細胞性白血病研究獲進展
急性B淋巴細胞性白血病（B cell acute lymphoblastic leukemia, B-ALL）在兒童腫瘤中發病率最高，約占兒童急性白血病的75%～80%。目前B-ALL藥物治療以化療藥物為主，包括長春新堿(VCR)、柔紅霉素(DNR)、阿糖胞苷(Ara-C)和環磷酰胺(CTX)
艾伯維Imbruvica+利妥昔單抗方案進入美國FDA實時審查
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）與利妥昔單抗（rituximab）聯合用于較年輕患者（≤70歲）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療。
亞盛APG2575全球Ib/II期臨床研究完成美國首例患者給藥
亞盛醫藥（Ascentage Pharma）是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物。近日，該公司宣布，其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(C
疾病風險銳減81％！FDA今日批準白血病新療法
今日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，治療經治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最為
疾病風險銳減81％！FDA今日批準白血病新療法
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，治療經治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最為
亞盛醫藥Bcl2抑制劑連獲中美三項Ib/II期臨床試驗許可
亞盛醫藥9日宣布，公司臨床開發階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項臨床試驗許可，將分別開展作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴細胞淋巴瘤 (Small Lymph
Bcl2抑制劑連獲中美三項Ib/II期臨床試驗許可
亞盛醫藥9日宣布，公司臨床開發階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項臨床試驗許可，將分別開展作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia， r/r CLL) /小淋巴細胞淋巴瘤 (Small Lymph
關于慢性淋巴細胞性白血病的簡介
慢性淋巴細胞性白血病/小淋巴細胞性淋巴瘤( chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma, CLL/SLL )，2008 WHO分類將CLL的診斷標準定為在髓外組織累及時,周圍血中具有CLL 表型(CD5 + CD23 + )的單
聚集癌癥血液檢測
雖然實體腫瘤的檢測仍然是癌癥診斷中的常規程序，但新一代測序等現代技術，已經使科學家們能夠更詳細地跟蹤腫瘤的組織起源。許多腫瘤會脫落細胞，稱為外泌體（exosome）的囊泡，也有DNA進入血液和其他體液的痕跡。最近的研究表明，這些碎片可以作為標記物，來監測疾病的進展，甚至有助于研究人員在癥狀出現之