疾病風險銳減81％！FDA今日批準白血病新療法
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，治療經治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最為常見的白血病類型，主要病發于血液和骨髓。據估計，美國在2018年將有2萬例新發病例。盡管這種疾病的癥狀可能會在治療后消失，但它卻無法得到治愈。此外，在病情得到緩解后，癌細胞又會卷土重來，讓患者們有接受額外治療的需求。小淋巴細胞性淋巴瘤則是一種類似于慢性淋巴性白血病的疾病，但主要病發于淋巴結。對于這兩類疾病，患者們尚缺乏有效的治療方案。 本次獲批的這款聯合療法，有望給患者帶來希望。其中，由艾伯維與基因泰克共同開發的Venclexta是一款選擇性的BCL-2抑制劑，抑制在慢性淋巴性白血病中過量表達的BCL-2蛋白。這款蛋白在細胞程序性死......閱讀全文
疾病風險銳減81％！FDA今日批準白血病新療法
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，治療經治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最為
疾病風險銳減81％！FDA今日批準白血病新療法
今日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，治療經治的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。 慢性淋巴性白血病是成人中最為
白血病無化療方案：Imbruvica+Venclexta
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，艾伯維（AbbVie）公布了靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）聯合Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一線治療慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（C
白血病新療法Venclexta獲FDA加速批準
值得一提的是，FDA今日同時批準輝瑞（Pfizer）的Daurismo（glasdegib）治療同一患者群。這些AML患者今天喜獲兩份感恩節大禮。 AML是成人中最常見的惡性白血病，在所有白血病類型中生存率最低。根據美國國家癌癥研究所（NCI）統計，在2018年大約19520名患者被診斷患有A
羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲NICE批準
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的推薦推翻了
羅氏/艾伯維Venclexta組合療法III期研究獲得成功!
羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究達到了總生存期（OS）和復合完全緩解率（CR+CRi）共同主要終點。該研究在先前未接受過治療、不符合強化化療資格的急性髓性白血病（AM）患者中開展，結果顯示，與阿扎胞苷（AZA，一種低甲基化劑）單藥治療的患者相比，接受V
拜耳力推白血病新藥copanlisib以鞏固其癌癥研究地位
著名制藥公司拜耳公司最近正在醞釀一系列大動作。公司計劃開展一系列關于其治療白血病藥物copanlisib的晚期臨床研究。Copanlisib是一種PI3K信號通路抑制劑，通過阻斷阻斷這種通路，研究人員相信copanlisib能夠抑制白血病和淋巴瘤患者體內的癌細胞生長。 為了進一步證明這種藥物的
羅氏/艾伯維一線治療CLL停藥2年顯示持久的高緩解率！
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）公布了靶向抗癌藥Venclexta/Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴
美國FDA授予Gazyva一線治療濾泡性淋巴瘤優先審查資格
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Gazyva（obinutuzumab）的補充生物制品許可（sBLA），同時授予了優先審查資格。此次sBLA，尋求批準Gazyva聯合化療治療后緊接著Gazyva單藥治療，作為
吉利德抗癌藥Zydelig－頻現安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌藥Zydelig作為腫瘤一線用藥的前景面臨嚴重質疑。對此,吉利德發布消息稱將中止其旗下抗癌藥Zydelig在歐洲的6項臨床試驗。 就在上周,EMA對吉利德發出一則警告,指出在其三項臨床試驗中,Zydelig與其他抗癌藥聯用后,致使受試患者出現了較為嚴重的不
羅氏/艾伯維Venclyxto+Gazyvaro一線治療CLL獲歐盟CHMP推薦批準
羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）
淋巴瘤(DLBCL)一線治療20年重大進展！死亡風險降低27％!
羅氏（Roche）近日在第63屆美國血液學會年會和博覽會（ASH 2021）上公布了CD79b靶向抗體偶聯藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）關鍵3期POLARIX試驗（NCT03274492）的結果。數據顯示，在先前沒有接受過治療（初治）的彌漫性大B細胞淋巴瘤（
60年來新突破－基因泰克新藥Rituxan獲批治療嚴重免疫疾病
日前，羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA批準Rituxan?（rituximab，利妥昔單抗）用于治療中度至重度尋常型天皰瘡 （PV）。值得一提的是，利妥昔單抗是FDA批準的首個用于PV的生物療法，也是該疾病治療領域60多年來的首個重大進展。
亞盛APG2575全球Ib/II期臨床研究完成美國首例患者給藥
亞盛醫藥（Ascentage Pharma）是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物。近日，該公司宣布，其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(C
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物：Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋（Grazoprevir-Elbasvir）口服制劑，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物：Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋（Grazoprevir-Elbasvir）口服制劑，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
Bcl2抑制劑連獲中美三項Ib/II期臨床試驗許可
亞盛醫藥9日宣布，公司臨床開發階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項臨床試驗許可，將分別開展作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia， r/r CLL) /小淋巴細胞淋巴瘤 (Small Lymph
亞盛醫藥Bcl2抑制劑連獲中美三項Ib/II期臨床試驗許可
亞盛醫藥9日宣布，公司臨床開發階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項臨床試驗許可，將分別開展作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴細胞淋巴瘤 (Small Lymph
－ASCO：PD1開啟刷屏模式，CART怎么低調起來了？
這幾日，第 51 屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在美國芝加哥邁阿密展覽中心如火如荼的進行著。與大家預測的差不多，免疫療法依然是會議的熱門領域。PD-1藥物開啟瘋狂刷屏模式，然而，免疫治療領域的另一明星CAR-T療法卻顯得很“低調”。那么，CAR-T究竟是什么樣的情況呢？ 據福布斯報道，在諾
海正藥業重磅單抗藥獲批臨床
國家藥監局(CFDA)網站顯示，海正藥業(600267.SH)申報臨床的重磅單抗藥“重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液”的審批狀態變為“審批完畢-待制證”。知情人士透露，該產品已獲批臨床。 該藥是羅氏制藥單克隆抗體重磅產品“利妥昔單抗”(即“Rituxan”)的仿制藥，主要治療淋巴瘤
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
針對最常見的血液癌癥，哪些創新療法值得關注？
根據世界癌癥研究基金會（WCRF）的統計，非霍奇金淋巴瘤（NHL）是世界上最常見的血液癌癥，患者人數占所有癌癥患者的3%。根據美國癌癥協會（American Cancer Society）的估計，在2019年，將有超過7.4萬人確診患上NHL，其中包括成人和兒童，而且有大約2萬人會因此去世。男性
強生重磅抗癌藥Imbruvica一線治療——提交2個新適應癥申請
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了2份II類變更申請，擴大靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）應用。其中一份申請，尋求批準Imbruvica聯合Gazyva（obinutuzumab，奧妥珠單抗）用于先前未接受治療的（初治）
濾泡性淋巴瘤新藥獲FDA優先審評資格
羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）近日宣布，美國FDA已經接受了該公司的補充生物制劑許可申請（sBLA），并賦予了新藥Gazyva （obinutuzumab）優先審評資格。這款新藥將會用于治療以前未治愈的濾泡性淋巴瘤患者，可在化療之后單獨使用。隨著優先審評資格
首個兒科血管炎藥物！羅氏Rituxan獲美國FDA優先審查
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Rituxan （美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的一份補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA申請批準Rituxan聯合糖皮質激素（GCC），用于2歲及以上兒童，治療伴肉芽腫性多血管炎（
CHMP建議批準羅氏皮下注射劑型美羅華（MabThera）
羅氏(Roche)1月24日宣布，新劑型美羅華(MabThera/Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議歐盟委員會(EC)批準皮下注射劑型美羅華(MabThera SC，1400mg)用于非
輝瑞3款腫瘤學生物仿制藥獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔單抗），該藥是羅氏品牌藥美羅華（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥，用于成人患者治療：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、
一例脾邊緣區淋巴瘤合并急性髓系白血病診斷分析
一般資料患者男，82歲，無血液病及惡性病史，因發熱入院。相關檢查全血計數顯示：巨幼細胞性貧血（10.6 g/dL, 101.3 fL,和33 × 109/L網織紅細胞）、白細胞減少癥（2 × 109/L）中性粒細胞減少（0.2 × 109/L）、單核細胞減少（0.04 × 109/L）和血小板171
Q1Q3暢銷抗癌藥物TOP10
根據EvaluatePharma的數據，癌癥是銷售量最大的治療領域，據預測，到2022年，全球腫瘤治療銷售額將達到1922億美元，同時，癌癥藥物市場份額也將增長到17.5％。在本文中，小編匯總了2017年前三季度十大癌癥藥物排行榜。 10 Velcade? (硼替佐米) 銷售商：強生
2017年Q1Q3暢銷抗癌藥物TOP10
#10. Velcade? (硼替佐米) 銷售商：強生和武田制藥 藥物類型： 蛋白酶體抑制劑 適應癥：多發性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤 2017年Q1-Q3季度銷售額：17.8億美元（強生8.43億美元+武田9.37億美元） 2016年Q1-Q3季度銷售額：18.76億美元（強生9.5億美元