PCSK9抑制劑不能取代他汀降膽固醇作用
近期先后公布的多項臨床試驗初步論證了PCSK9抑制劑的降膽固醇作用，結果表明此類藥物降低LDL-C的幅度可髙達50%以上。這一降幅相當于大中劑量的強效他汀。與此同時，現有研究也顯示此類藥物具有良好的安全性與耐受性。至此，PCSK9抑制劑已經具備了作為優秀降膽固醇藥物的基本條件。然而，在血脂異常干預以及心血管疾病的防止中，LDL-C的降低只能作為一個替代終點。降膽固醇治療的目的并不在于降低膽固醇本身，其最終目的是減少不良心血管事件的發生。因此，僅具有理想的降膽固醇效果和安全性耐受性仍不足以成為優秀的降脂藥物，更不能撼動他汀的霸主地位。 [PCSK9抑制劑能否撼動他汀的霸主地位？] 目前最值得期待的是關于此類藥物的臨床終點試驗。FOURIER研究可能將成為第一項針對PCSK9抑制劑的臨床終點試驗。該研究采用雙盲、多中心、隨機化、安慰劑對照設計，......閱讀全文
PCSK9抑制劑不能取代他汀降膽固醇作用
? 近期先后公布的多項臨床試驗初步論證了PCSK9抑制劑的降膽固醇作用，結果表明此類藥物降低LDL-C的幅度可髙達50%以上。這一降幅相當于大中劑量的強效他汀。與此同時，現有研究也顯示此類藥物具有良好的安全性與耐受性。至此，PCSK9抑制劑已經具備了作為優秀降膽固醇藥物的基本條件。然而，在血脂異常干
降膽固醇治療即將進入“后他汀時代”
降膽固醇治療即將進入后他汀時代？不會，在可預見的將來，降膽固醇藥物的格局不會發生大的改變。所謂“后他汀時代”只是虛幻，三足鼎立的局面也不會出現，他汀一枝獨秀的現狀仍將持續。2015年美國ACC年會即將召開，此間預期將公布關于PCSK9抑制劑的OSLER研究的一些新數據。今天接受一家媒體采訪，請我結合
PCSK9抑制劑上市，他汀類藥物還有戲嗎？
近日，美國安進制藥公布了依伏庫單抗（Evolocumab）治療心臟疾病的關鍵III期臨床試驗數據，表明依伏庫單抗聯合他汀類藥物能夠顯著降低患者的冠狀動脈粥樣硬化癥。依伏庫單抗是PCSK9抑制劑，商品名Repatha。新型降膽固醇藥物PCSK9抑制劑在西方市場風聲水起，倍受追捧。國外業績如何還未見
2014年降血脂藥物研發管線誰最紅？
目前全球心血管病發病率呈現逐年增高趨勢，每年死于心血管疾病的人不斷增加。世界衛生組織2013年最新統計數據顯示，預計到2030全球將有兩千三百萬人死于心血管疾病。 血脂異常與動脈粥樣硬化的發生、發展密切相關，是心腦血管疾病的重要危險因素，嚴重威脅著人類健康。血脂異常臨床分為4類：1）高膽固醇血
關于高脂血癥的－前沿治療介紹
微粒體總膽固醇（TC）轉移蛋白抑制劑（如lomitapide）、ApoB100合成抑制劑（例如mipomersen）、前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶9（PCSK9）抑制劑等新型調脂藥的研究有望增加調脂藥種類。 其中，前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶9（PCSK9）抑制劑，其降LDL-C作用極為顯著，可達
李建軍：膽固醇——昨天、今天與明天
2015年8月7日，來自阜外醫院心內科的李建軍教授在2015年中國心臟大會上就“膽固醇——昨天、今天與明天”做了精彩報告，對膽固醇學說的發展及面臨的挑戰進行了介紹，同時對未來血脂治療研究工作進行了展望。膽固醇學說的發展1973年，Akira Endo教授及其同事從桔青霉菌中分離出康白丁，并與1974
血脂管理：PCSK9單抗現狀與前景
? 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）主要通過肝細胞表面的低密度脂蛋白受體（LDLR）清除。前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝臟合成的蛋白酶，釋放入血后與LDLR結合，引導后者進入肝細胞后至溶酶體降解，從而減少肝細胞表面的LDLR數量，使血漿LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突變患
心血管病領域值得關注的幾個方面
? 1.高血壓??? 2013年是高血壓的指南年，繼歐洲更新高血壓指南后，美國在年底三連發，先后頒布了三種各異的高血壓指南，搞得人們眼花繚亂。這還不算完，在新年度內很可能由ASH/AHA/ACC/ACP聯合頒布另一部高血壓指南，但愿這一新指南將少一些爭議、多一些共識。??? 此外，SYMPLICIT
【獨家數評】PCSK9抑制劑的現狀
PCSK9抑制劑是一類單抗藥物，其靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治療研究的熱點之一。PCSK9可調節低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公認為心血管疾病（CVD）的主要風險因子，故PCSK9抑制劑被認為對預防及治療心血管疾病有顯著療效。PC
FDA嚴查PCSK9抑制劑的安全性－制藥巨頭恐將紛紛受挫
??????? 3月10日報道稱，FDA將嚴查降膽固醇新藥alirocumab，以評估其對神經認知的影響。此此舉將首先讓Regeneron和賽諾菲受到沖擊。 藥物alirocumab是Regeneron和賽諾菲聯合開發的重磅藥物，根據德意志銀行2013年9月在一份報告中預測，賽諾菲和Reg
降脂重大里程碑！全球首個PCSK9抑制劑Repatha獲批！
生物技術巨頭安進（Amgen）近日在監管方面收獲重大里程碑，該公司研發的PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）喜獲歐盟批準，標志著全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥成功誕生！不過，賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent極有可能在本周五獲得FDA批準，成為美國市場中首個新一
兩篇NEJM宣布：一種降脂藥確認能增強心臟健康！
多年來，醫學研究人員都希望一種靶向PCSK9蛋白的新興膽固醇藥物能成為新一代“爆炸性”治療藥物，現在一項大型臨床試驗已經證明這種方法可以降低心臟病的風險，不過目前還不清楚此類藥物（模擬有益基因突變）是否能達到之前預期的療效。 這些研究成果公布在3月17日的《新英格蘭雜志》（NEJM）上，同時在
諾華完成$94億收購PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，已完成對The Medicines Company（TMC）制藥公司的收購。該筆收購于2019年11月宣布，此次收購的核心資產是一款降膽固醇RNAi藥物inclisiran。 諾華首席執行官Vas Narasimhan表示：“收購這家醫藥公司和降膽
新的藥物可以降低心臟病、中風的風險
本周,聯邦咨詢委員會將決定是否首先推薦一種新的藥物的批準，許多專家認為這可以顯著降低中風和心臟病發作的風險,這是導致美國人死亡的一個主要原因。 備受期待的新藥物已在臨床試驗中顯示出大幅減少有害的，或低密度脂蛋白膽固醇含量，代表在該地區廣泛使用他汀類藥物以來第一個重大進展，這種藥物在上世紀80年
賽諾菲－/－再生元膽固醇藥物－Alirocumab－每月給藥一次也亦...
賽諾菲 / 再生元膽固醇藥物 Alirocumab 每月給藥一次也亦有療效? 來自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發現即使在每四周給藥一次而非每兩周給藥一次時也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類型注射劑藥物，它可阻斷一種自然產生的蛋白質 PCSK9,而 PCS
阿斯利康與Dogma協議：全球首個口服小分子PCSK9抑制劑！
近日，阿斯利康（AstraZeneca）與Dogma Therapeutics宣布達成一項協議，獲得了后者的臨床前口服PCSK9抑制劑項目。阿斯利康的目標是將該項目推進到血脂紊亂（dyslipidaemia，血液中血脂異常）和家族性高膽固醇血癥（一種導致高膽固醇的常見遺傳病）的臨床開發。 阿斯
安進的Repatha成為第一個獲批的PCSK9抑制劑
安進針對4000多名患者對Repatha展開后期研究，以證明Repatha像預期那樣能夠抑制PCSK9蛋白，該蛋白會使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的生成率增加，其中LDL-C可使血管阻塞，是導致心血管疾病的主要因子，也是心臟病的頭號禍首。目前大部分患者利用市場上廉價的他汀類藥物并不能充分控制
他汀治療不達標怎么辦？
? 一、中國血脂控制現狀??? 在我國，他汀治療不達標的患者比例極高。第二次中國臨床血脂控制狀況調查顯示，我國使用他汀治療的住院和/或門診極高危患者達標率僅為23%.中國膽固醇教育計劃（CCEP）發現，使用他汀治療的門診極高危患者達標率為11%.最新DYSIS-China研究極具代表性，其結果從
他汀以外調脂治療研究進展
? 他汀作為調脂治療的基石地位不可替代，但隨著時間的推移，他汀類藥物的一些不足突顯出來。例如，有四分之一以上的高LDL-C患者調脂不達標，他汀升***DL-C能力有限，劑量翻倍受到6%法則制約，以及肝酶、肌酶升高的不良反應等。因此，探索他汀類藥物以外降低LDL-C的新途徑成為擺在人們面前的重要挑
信立泰匹伐他汀過評－降膽固醇藥物市場競爭加劇
近日，信立泰發布公告稱，公司匹伐他汀鈣片（2mg）是國內首家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗，并視同通過一致性評價。匹伐他汀鈣片為2017版《國家醫保藥品目錄》中的乙類品種。截至2019年3月18日，已經通過仿制藥一致性評價的降血脂藥物為阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片，匹伐他汀鈣片。 近
[ESC2015]LDLC：多低算低？該如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假說是指過多的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）引發動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）。這個假設是基于動物實驗和流行病學數據，也有單基因遺傳病如家族性高膽固醇血癥的證據支持。正如每個誘發因素一樣，證實其因果關系的最后一步就是通過危險因素的逆轉使得發病率進展得到逆轉。 有力證據顯
[ESC2015]LDLC：多低算低？該如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假說是指過多的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）引發動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）。這個假設是基于動物實驗和流行病學數據，也有單基因遺傳病如家族性高膽固醇血癥的證據支持。正如每個誘發因素一樣，證實其因果關系的最后一步就是通過危險因素的逆轉使得發病率進展得到逆轉。有力證據顯示，
LDLC：多低算低？該如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假說是指過多的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）引發動脈硬化性心血管疾病（ASCVD）。這個假設是基于動物實驗和流行病學數據，也有單基因遺傳病如家族性高膽固醇血癥的證據支持。正如每個誘發因素一樣，證實其因果關系的最后一步就是通過危險因素的逆轉使得發病率進展得到逆轉。有力證據顯示，
未來5年最暢銷的降血脂藥物TOP10
高血脂癥更準確的說法應該是血脂代謝紊亂，血液中的膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白異常升高，而高密度脂蛋白異常降低，血脂紊亂是引發動脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂藥可有效預防心血管疾病。未來5年降血脂藥物的市場將是改朝換代的時期：傳統的他汀類降血脂藥物份額逐漸萎縮，新型的PCS
Esperion公司首創ACL抑制劑Nexletol在美國上市！
Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美國市場推出降膽固醇新藥Nexletol（bempedoic acid，180mg，片劑）。目前，該藥在美國藥店有售。該公司還計劃在今年7月份將另一款降膽固醇復方藥物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，18
Repatha在HIV感染者中顯著降低LDLC！
安進（Amgen）近日公布了PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物Repatha（瑞百安?，通用名：通用名：依洛尤單抗，evolocumab）IIIb期BEIJERINCK研究的陽性結果。結果顯示，在接受最大耐受劑量降脂療法但LDL-C仍無法充分控制的HIV陽性（HIV+）患者中，Repatha可安
PCSK9抑制劑降脂獲益8項要點
? 鑒于alirocumab與evolocumab可以明確的降低LDL-C,美國FDA內分泌及代謝藥物咨詢委員會在6月初開始考慮這類藥物上市后的適應癥，關于PCSK9抑制劑帶來的LDL-C相關獲益，醫生需要謹記以下幾點：??? 1.FDA批準這兩種注射用PCSK9抑制劑是基于其明確的治療優勢：a
安進PCSK9抑制劑Repatha兒科3b期研究達主要終點
2020年8月27-29日，歐洲肝病學會（EASL）年會暨數字化國際肝臟大會（DILC）以線上會議形式隆重召開，這是EASL首次以“數字化會議”模式召開的年度盛會，吸引來自世界各地的科學和醫學專家了解肝臟研究的最新進展，并交流臨床經驗。 8月29日，安進公布降膽固醇藥物Repatha（中文商品
國內首款PCSK9單抗即將上市－進口審評耗時不足1年
最新消息，近日，安進生物依洛尤單抗注射液（Evolovumab）在國內的進口上市申請已經審批完畢，推測該產品在國內獲批上市。該品種的上市申請于2017年10月獲得了CDE承辦受理，2017年12月被納入到優先審評程序，進口審評耗時不足1年，若該藥物此次順利獲批，這將是國內首款獲批上市的PCSK9
不能耐受他汀治療的患者如何達標？
? 歐洲心臟病學會/歐洲動脈粥樣硬化學會（ESC/EAS）血脂異常管理指南推薦，不能耐受他汀治療的患者可以選擇膽固醇吸收抑制劑單用或與膽酸結合劑、煙酸聯用（Ⅱb/c）。??? 降脂達標已成為防止動脈粥樣硬化性心血管疾病的核心策略，而他汀類藥物被視為血脂異常和抗動脈粥樣硬化藥物治療的基石。然而，中