PCSK9抑制劑不能取代他汀降膽固醇作用
近期先后公布的多項臨床試驗初步論證了PCSK9抑制劑的降膽固醇作用,結果表明此類藥物降低LDL-C的幅度可髙達50%以上。這一降幅相當于大中劑量的強效他汀。與此同時,現有研究也顯示此類藥物具有良好的安全性與耐受性。至此,PCSK9抑制劑已經具備了作為優秀降膽固醇藥物的基本條件。然而,在血脂異常干預以及心血管疾病的防止中,LDL-C的降低只能作為一個替代終點。降膽固醇治療的目的并不在于降低膽固醇本身,其最終目的是減少不良心血管事件的發生。因此,僅具有理想的降膽固醇效果和安全性耐受性仍不足以成為優秀的降脂藥物,更不能撼動他汀的霸主地位。 [PCSK9抑制劑能否撼動他汀的霸主地位?] 目前最值得期待的是關于此類藥物的臨床終點試驗。FOURIER研究可能將成為第一項針對PCSK9抑制劑的臨床終點試驗。該研究采用雙盲、多中心、隨機化、安慰劑對照設計,......閱讀全文
降膽固醇藥物副作用調查
?《英國醫學雜志》可能會撤回聲稱降膽固醇的藥物他汀類藥物(statins)不安全的兩篇文章。該文章的作者已經收回了他們之前所說的,大約有20%服用這類藥的人將可能損害肝臟和產生腎臟問題的數據。一些專家擔心,這兩篇在去年10月份刊登的文章可能會使人們不想再服這種藥。? ? 任何藥都有其副作用,但關鍵是
PCSK9-抑制劑及-CETP-抑制劑
? 新興治療藥物將再次振興血脂異常治療藥物的市場,據新的研究稱,目前血脂異常治療藥物受制于主導產品的ZL到期。新型前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制劑與膽固醇酯轉移蛋白 (CETP) 抑制劑將在 2013-2023 年后半程**血脂異常藥物市場出現顯著增長,Decision Res
PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran-III期研究成功,顯著降低LDLC
The Medicines Company(TMC)公司近日在費城舉行的2019年美國心臟協會(AHA)年度科學會議上公布了siRNA降脂藥物inclisiran III期臨床研究ORION-10的詳細數據。這是該藥三項關鍵性III期臨床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)
新型PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran-III期臨床成功
The Medicines Company是一家生物制藥公司,專注于應對當今最大全球醫療挑戰和負擔——心血管疾病,其目的是阻止動脈粥樣硬化的致命性進展和高水平低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)造成的心血管風險。 近日,該公司公布了siRNA降脂藥物inclisiran每6個月給藥一次降低LDL-
他汀可降部分卒中和心梗風險
? 研究要點:??? 與年輕人相比,81%的心血管源性死亡在65歲以上老年群體中。目前的指南推薦,既往有心血管病史的老年患者(年齡不低于65歲)應使用他汀類藥物,而對于既往無心血管病史的老年人來說,臨床指南并不支持使用他汀類藥物。針對這一問題,來自意大利的Gianluigi Savare
降膽固醇疫苗,為心血管疾病預防帶來新希望
從出生起,我們就接觸過水痘疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗等一系列預防傳染病的疫苗。但是,你聽說過預防心血管病的疫苗嗎? 在小鼠實驗獲得成功之后,奧地利維也納AFFiRiS生物技術公司開發的預防高水平膽固醇和動脈粥樣硬化的疫苗——AT04A進入了I期臨床實驗。這一研究于近日發表在European Hea
NEJM:繼PCSK9之后,安進又發現一心血管治療新靶點?
2015年,生物制藥巨頭安進公司(Amgen)研發的PCSK9抑制劑類膽固醇藥物evolocumab(Repatha)先后獲得歐盟、FDA批準上市。該藥物作用于PCSK9蛋白能夠降低膽固醇,適用于家族性高血脂患者,為對他汀類治療無效的患者提供了新選擇。但是因其適用患者受限、價格偏高,所以其市場銷
關于高脂血癥的治療相關內容介紹
高脂血癥的治療主要包括生活方式干預和藥物治療。生活方式的改變包含改善飲食習慣、增加體力活動等。藥物治療主要有他汀類調脂藥、貝特類調脂藥、煙酸和高純度魚油等。如果患者同時患有重度肥胖,也可以考慮進行減重手術。積極的治療有利于疾病的預后,但需要注意的是,高脂血癥存在引發冠心病、腦血管病等并發疾病的風
新型抗膽固醇藥物或許價格昂貴
上周三,美國非營利性研究藥物成本效益的一項報告草案中指出,兩種抗膽固醇藥物的高價格或許已經限制了對患者的效益;這兩種藥物分別為:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶類,當該酶類被抑制后就會導致低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
新型抗膽固醇藥物或許價格昂貴
上周三,美國非營利性研究藥物成本效益的一項報告草案中指出,兩種抗膽固醇藥物的高價格或許已經限制了對患者的效益;這兩種藥物分別為:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶類,當該酶類被抑制后就會導致低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
黃浙勇教授:siRNA降脂藥物:開啟血脂管理新時代的革命鑰匙
siRNA(小干擾RNA)降脂藥物的出現,標志著血脂管理領域進入了一個嶄新的時代。siRNA降脂藥物不僅顯著改善血脂管理的臨床實踐,還為心血管疾病預防和治療策略帶來了深刻的變革。隨著醫學的進步,siRNA降脂藥物正蓄勢待發,為血脂異常的患者提供更多治療選擇。 近日,在在第十八屆東方心臟病學會議
諾華動脈粥樣硬化降脂的關鍵3期臨床試驗結果積極
諾華近日公布評估其首創的降膽固醇藥物Inclisiran治療成人高脂血癥的兩項關鍵3期臨床試驗(ORION-10、ORION-11)匯總數據的事后分析結果。這兩項試驗均評估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的效果。分析顯示,在研究隨訪治療時間超過17個月的動脈粥樣硬化
英國將進一步擴大降膽固醇的他汀類藥物的適用范圍
英國衛生部門18日更新一項健康指導,將降膽固醇的他汀類藥物適用范圍進一步擴大。根據新指導意見,近五分之二的英國人都可服用此類藥物,以降低心血管疾病風險。 他汀類藥物可幫助減少脂肪斑塊在血管中的堆積,降低血管堵塞引發心臟病、中風等疾病的風險。心血管疾病目前已成為英國頭號健康殺手,每年奪走18萬人
諾華開創性siRNA降膽固醇藥物inclisiran-III期項目成功
諾華(Novartis)近日宣布,評估首創小干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥的3項關鍵III期臨床試驗的結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。這3項試驗均達到了主要終點,結果顯示:與安慰劑相比,inclisiran在2劑初始劑量后一年2次皮下注射治
再生元創新療法有望第二季度申請上市
31日,再生元(Regeneron)公司在美國心臟病學會年度科學會議與世界心臟病學會(ACC.20)上,公布了該公司開發的evinacumab,在治療純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的3期臨床試驗詳細結果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)單克隆抗體。
倍他司汀作用機理?
倍他司汀的作用機理主要是通過激動組胺H1受體來發揮其藥理作用。具體來說,它能夠: 擴張毛細血管:通過激活內耳血管內的H1受體,倍他司汀可以增加前毛細血管的微循環血流量,從而改善耳蝸和前庭的血供情況。 舒張前毛細血管括約肌:它還能舒張內耳前毛細血管括約肌,進一步增加耳蝸和前庭的血流量。 抑制
PCSK9單抗ZL之爭,安進勝出,賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月,安進(Amgen)在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲(Sanofi)和RegeneronZL侵權,稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL(ZL號:8563698、8829165、8859741),這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
降膽固醇疫苗AT04A問世,高脂患者或徹底擺脫頻繁服藥
在小鼠獲得成功的結果之后,可能增強人體免疫抵抗高水平的膽固醇和由脂肪物質(動脈粥樣硬化)積聚引起的動脈變窄的一種疫苗將可能在人身上實現應用。現在,I期臨床試驗已經開始看是否該發現可以轉化到人類身上。 該研究今天(星期二)在歐洲心臟雜志發表,是第一個表明可以用導致身體產生抗體的分子對轉基因小
BMJ將就降膽固醇藥物副作用調查
據信服用降膽固醇藥可以減少心臟病和中風風險 《英國醫學雜志》可能會撤回聲稱降膽固醇的藥物他汀類藥物(statins)不安全的兩篇文章。該文章的作者已經收回了他們之前所說的,大約有20%服用這類藥的人將可能損害肝臟和產生腎臟問題的數據。一些專家擔心,這兩篇在去年10月份刊登的文章可能會使人們不想再服
每年只需兩次皮下注射!RNAi創新療法再獲新突破
今日,The Medicines Company宣布,每年只需接受兩次皮下注射的RNAi療法inclisiran,在降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的關鍵性3期臨床試驗中,達到試驗的所有主要和次要終點。同時,Inclisiran表現出良好的安全性和耐受性。Inclisiran是使用Alnyl
PCSK9抑制劑:兩項新的Alirocumab試驗取得陽性結果
? 賽諾菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者,均達到了主要療效終點。在兩項試驗中,24周時與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。??? ODYSSEY CHOICE I試驗
PCSK9領域:安進vs賽諾菲,價格戰即將激烈上演
上月底,降脂領域收獲重大里程碑。先是7月21日,安進(Amgen)研發的PCSK9抑制劑Repatha(evolocumab)獲得歐盟批準,標志著全球首個新一代降脂藥的成功誕生。而僅僅3天之后,賽諾菲與再生元(Regeneron)合作開發的Praluent(alirocumab)也毫無懸念地獲得
兩種新型膽固醇藥物可以打敗他汀類藥物,但價格高昂
新研究發現兩種注射藥物對膽固醇水平的降低比他汀類藥物更多,具有阻擋心臟病或中風發作的潛力。 然而,服用其中一種藥物一年需要花14000美元(約合人民幣96000元),有些心臟專家提出疑問,這兩種昂貴的藥物是否具有值得為之花掉高昂費用良好表現。 這兩種藥物是, evolocumab (Repa
安進PCSK9抑制劑evolocumab-III期顯著改善HoFH血脂水平
安進(Amgen)近日公布了實驗性降膽固醇藥物evolocumab(AMG145)III期TESLA研究新的詳細數據。該研究調查了evolocumab用于純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的治療。數據顯示,當添加至一種穩定劑量他汀類方案及其他降脂藥時,在研究的第12周,與安慰劑相比,evolo
賽諾菲新型降脂藥獲歐盟批準,用于動脈粥樣硬化患者
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent(alirocumab)一個新的適應癥:通過降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平作為糾正其他風險因素的輔助手段,用于存在動脈粥樣硬化性心血管疾病(
開創性PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran顯著降低LDLC>50%!
The Medicines Company公司近日在歐洲心臟病學會(ESC)2019年會上公布了siRNA降脂藥物inclisiran每6個月給藥一次降低LDL-C的首個關鍵性III期研究ORION-11的完整數據。結果顯示,一年兩次皮下注射給藥300mg inclisiran達到了全部主要和次
PCSK9靶向RNAi藥物inclisiran-III期項目成功,顯著降低LDLC!
The Medicines Company(TMC)公司近日公布siRNA降脂藥物inclisiran兩項III期臨床研究(ORION-9,ORION-10)的積極頂線數據。 ORION-9研究在雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者中開展,結果顯示,研究達到了全部主要終點和次要終點,該研究
他汀類藥物的副作用
? 1、他汀類藥物的一般副作用??? 消化系統反應(如惡心、便秘、腹瀉)以及頭昏、皮疹等,但癥狀往往較輕,大多能耐受,很少需停藥,若停藥,不良反應均能消失。??? 也有報道服用他汀類藥物早期的副作用明顯,隨著用藥時間的延長,癥狀可逐漸自行緩解。??? 2、他汀類藥物與肌損害??? 臨床試驗中應用他汀
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日,在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中,賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進(Amgen)齊頭并進,該領域再掀波瀾! 近日,安進(Amgen)在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲(Sanofi)和RegeneronZL侵權,稱其PCSK9單抗藥物al
siRNA降膽固醇藥物inclisiran持久、顯著降低LDLC!
諾華(Novartis)公布評估首創小干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥三項關鍵III期臨床試驗匯總數據的預先指定分析結果。這些數據在近日舉行的美國心臟病學會年度科學會議/世界心臟病學大會(ACC.20/WCC Virtual)虛擬會議上公布。ORION-9