羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一線治療。對于攜帶EGFR突變或ALK陽性的NSCLC患者，Tecentriq聯合Avastin及化療（紫杉醇+卡鉑）方案僅適用于患者在接受合適的靶向療法治療失敗之后。在美國，Tecentriq這一三聯方案已于2018年12月獲批，用于無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性NSq NSCLC成人患者的一線治療。 羅氏首席醫療官兼全球產品開發主管Sandra Horning表示，“今天的批準，將使歐洲的晚期NSq NSCLC患者可以接受Tecentriq與Avastin和化療治療方案。這項批準還包括接受靶向療法治療失敗后的EGFR突變或ALK......閱讀全文
羅氏Tecentriq與Avastin及化療三聯方案獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）及化療（紫杉醇+卡鉑），用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一線治療。
羅氏Tecentriq+Avastin組合日本提交申請－中國已進入審查
羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了一份監管申請文件，尋求批準抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，
羅氏Tecentriq+Avastin療效強勁－疾病進展/死亡風險降45％
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公布了來自Ib期癌癥免疫治療組合研究（NCT02715531）的數據。這是一項開放標簽、多中心研究，正在評估腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，
羅氏Tecentriq+Avastin組合III期臨床顯著延長總生存期
羅氏（Roche）近日在新加坡舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）亞洲大會上公布了腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗體）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）治療肝細胞癌（HCC）的III期臨床研究IMbrave150
羅氏－Tecentriq組合十年來首度提高肝癌患者OS
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
羅氏公布Tecentriq+Avastin組合III期－可顯著延長總生存期！
羅氏（Roche）近日在2020年肝癌峰會上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中國隊列數據。這是一項開放標簽、多中心、隨機III期研究，在先前未接受系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者中開展，調查了抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
肝癌一線治療重大突破－羅氏Tecentriq+Avastin－獲歐盟批準
羅氏（Roche）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗），用于治療先前沒有接受過系統治療的晚期或不可切除性肝細胞癌（HCC）成人患者。
羅氏免疫組合療法Tecentriq+Avastin獲美國FDA突破性藥物資格
2018年7月18日訊 ，--瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）一線治療晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）的突破性藥物資格（
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pacli
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日，業內傳來一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型，約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
T藥又一個首次+唯一獲批－肺癌等是其適應癥重點開發領域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大衛生部批準羅氏PD-L1單抗藥物Tecentriq（atezolizumab，簡稱T藥）與卡鉑和依托泊苷（化療）聯合應用于成人晚期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。Tecentriq是加拿大第
羅氏TECENTRIQ獲FDA優先審評資格
來源：生物谷 發布者：張小圈 日期：2018-05-14 今日/總瀏覽：3/4608 食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法
一線治療肺癌！羅氏免疫組合療法有望今年獲批
日前，羅氏（Roche）宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請（sBLA），并授予其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）優先審評資格，與Avastin （bevacizumab）、紫杉醇和卡鉑（化療）聯用，初始（一線）治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患
羅氏Tecentriq+含鉑化療III期臨床成功，顯著延長生存期
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）治療尿路上皮癌III期臨床研究IMvigor130的積極結果。值得一提的是，該研究是評估一種免疫組合療法一線治療晚期膀胱癌患者的首個陽性III期研究，數據顯示，與化療相比，Tecentri
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
羅氏Tecentriq聯合含鉑化療一線治療III期臨床獲得成功
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一線治療尿路上皮癌（UC）的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期（PFS）的共同主要終點。 該研究是一項多中心、部分盲法、隨機III期研究，對既往未接受過系統療法治
羅氏Tecentriq獲FDA批準擴大適應癥
近日，制藥巨頭羅氏在美國監管方面傳來好消息，其PD-L1單抗Tecentriq獲美國FDA批準擴大適應癥范圍，用于治療無法進行常規順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常見癌癥，男性發病率為女性3倍。轉移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治療
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1單抗市場“一哥”之爭見分曉
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
羅氏晚期膀胱癌療法Tecentriq獲加速批準
近日，據國外媒體報道，瑞士制藥巨頭羅氏宣布稱該公司用于不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的PD-L1免疫療法Tecentriq近日在美國監管方面傳來重大喜訊，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準。 此次批準，也是Tecentriq在美國市場不到一年時間內收獲的第三個FDA批文。去年
羅氏2018Q1財報：全球銷售136億－硬化癥新藥Ocrevus占4.8億
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布2018年第一季度報告，集團銷售額136億瑞士法郎，與去年同期相比增長6%（按固定匯率計算）。制藥部門銷售額107億瑞士法郎，同比增長7%，其中的一個關鍵增長驅動力是多發性硬化癥（MS）新藥Ocrevus，該藥用于2種類型MS（復發型，原發進展型）治療，本季度在
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
羅氏Tecentriq單藥治療PDL1高表達NSCLC獲優先審查
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗PD-L1療法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Tecentriq作為一線（初始）單藥療法，用于治療采用
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
羅氏Avastin再獲批－首款用于晚期宮頸癌的生物藥物
羅氏Avastin再獲批 首款用于晚期宮頸癌的生物藥物 FDA通過優選審評程序批準羅氏阿瓦斯汀一項新適應癥。 而就在三個月之前，FDA批準羅氏的這款藥物用于宮頸癌，這次FDA是批準這款藥物與化療藥物合并用于對鉑類耐藥的復發性卵巢癌。 此次批準基于該公司AURELIA研究數據
羅氏Tecentriq組合方案一線治療獲美國FDA優先審查
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療（Abraxane[白蛋白結合型紫杉醇，nab-pacli
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
最新！FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日，FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?，這款藥物由羅氏（Roche）子公司Genentech研發。目前，羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業，這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示，相比于那些接受化療的患者，接
羅氏肺癌靶向藥3期臨床效果優于化療
著名藥企羅氏（Roche）今日宣布，其3期臨床試驗ALUR到達主要臨床終點，證實與化療相比，Alecensa? (alectinib) 可以顯著提高曾接受過鉑類化療和crizotinib（克唑替尼）治療但進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 ALK陽性N
羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗
將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤，這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑，之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年，美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf，用于治療BR