顯著延長PFS！Lynparza彰顯晚期卵巢癌治療潛力
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布Lynparza（olaparib）治療BRCA突變晚期卵巢癌的3期臨床試驗SOLO-1取得積極結果。實驗結果顯示，Lynparza做為一線維持治療的療效顯著，無進展生存期（PFS）得到了統計學意義上的顯著臨床改善，并且安全性和耐受性與其他臨床試驗一致。 BRCA1和BRCA2是產生腫瘤抑制蛋白的人類基因。BRCA1和BRCA2中特定的遺傳突變顯著增加女性乳腺癌和卵巢癌的風險。普通人群中約1.3％的女性在其生命的某個時候會發生卵巢癌。與之對比，據估計，在繼承有害BRCA1突變的女性中，大約44％會在80歲前患卵巢癌；而在繼承有害BRCA2突變的女性中這一數字為約17％。2012年，全球新診斷的卵巢癌約有239,000例，約有152,000例死亡。對于新診斷的晚期卵巢癌患者，治療的主要目的是盡可能延緩其疾病的進展，并保持生活質量，最終達到完全緩解或治愈的目的。 Lyn......閱讀全文
顯著延長PFS！Lynparza彰顯晚期卵巢癌治療潛力
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布Lynparza（olaparib）治療BRCA突變晚期卵巢癌的3期臨床試驗SOLO-1取得積極結果。實驗結果顯示，Lynparza做為一線維持治療的療效顯著，無進展生存期（PFS）得到了統計學意義上的顯著臨床改善，并且安全性和耐受性與其他
Lynparza與貝伐單抗組合方案獲美國FDA優先審查！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）的補充新藥申請（sNDA），并授予了優先審查。該sNDA申請批準Lynparza，作為一種維持
強強聯合！晚期卵巢癌藥物Lynparza(利普卓)獲日本批準
英國藥企阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療后病情緩解、并且經一款批準的伴隨診斷試劑盒檢
改變BRCA晚期卵巢癌臨床實踐！阿斯利康獲FDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（
阿斯利康/默沙東Lynparza一線維持治療適應癥獲歐盟批準
近日，歐盟委員會（EC）已批準英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）聯合宣布的Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種一線維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（BRC
阿斯利康/默沙東Lynparza獲英國NICE批準用于一線維持治療
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布最終指導意見，批準Lynparza用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種一線維持療法，用于接受
60％患者3年內無疾病進展－PARP抑制劑3期結果優異
今日（10月23日），阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）在歐洲癌癥醫學學會（ESMO）年會上公布，其PARP抑制劑利普卓（Lynparza）作為一線維持療法，在治療經歷一次化療（完全或部分緩解）的攜帶BRCA突變卵巢癌患者的3期試驗SOLO-1中，顯著降低患者的疾病進展和死亡風
Lynparza聯合貝伐單抗一線維持治療III期臨床成功
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）一線維持治療晚期卵巢癌III期臨床研究PAOLA-1的積極結果。 這是一項隨機、雙盲研究，正在測試Lynparza聯合應用標準
奧拉帕利組合療法獲優先審評資格，維持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布，美國FDA已經接受奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的補充新藥申請，并且授予其優先審評資格，聯合貝伐珠單抗（bevacizumab），用于對含鉑化療藥完全或部分應答的晚期卵巢癌患者的一線維持治療。如果獲得批準，
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）在日本獲批，用于治療3種晚期癌癥：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為：（1）Lynparza聯合貝伐單抗（bevacizum
默沙東Keytruda和Lynparza獲FDA批準新適應癥
默沙東（Merck & Co）近日在監管方面雙喜臨門！PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）和PARP抑制劑Lynparza（olaparib，奧拉帕利）雙雙獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準新適應癥。 1、Keytruda獲批治療默克爾細胞癌：將
阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥資格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已授予抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）孤兒藥資格（ODD），用于維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康與默沙東共
Lynparza治療gBRCAm胰腺癌獲美國FDA專家委員會支持！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）腫瘤藥物顧問委員會（ODAC）以7票對5票的投票結果，建議批準靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利），作為一線維持單藥療法，治療接受
Lynparza獲美國FDA批準，一線維持治療gBRCAm胰腺癌！
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利），作為單藥療法，用于接受一線鉑類化療方案至少16周病情無進展、攜帶生殖系BRCA突變（g
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)治療gBRCAm胰腺癌獲成功
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，評估靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）一線維持單藥治療攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌的III期臨床研究POLO達到了主要終點。
Lynparza在同源重組修復缺陷前列腺癌III期臨床達主要終點
阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合公布了評估靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）治療腫瘤中攜帶同源重組修復基因突變（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌藥物（如，enzalutamide[恩雜魯胺]或abira
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
阿斯利康最新公布：兩款首創藥物3期試驗均達主要終點
1、Roxadustat：III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗 阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療（非）透析依賴性慢性腎病（CKD）貧血患者的主要療效終點。 Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥
FDA批準奧拉帕利乳腺癌新適應癥
阿斯利康1月12日宣布，FDA批準了Lynparza（olaparib）的新適應癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次獲批用于治療乳腺癌。 FDA同時批準了Lynparza的伴隨診斷檢測——BRACAnalysis CDx，包括檢測乳腺癌患者血液樣本中
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安進精準療法延續強勢表現
在ESMO 2019大會上，最受關注的研發進展之一是PARP抑制劑在卵巢癌患者中的表現。PARP抑制劑是通過抑制PARP介導的DNA損傷修復反應（DDR），殺傷癌細胞的靶向療法。利用“合成致死”原理，它們能夠在殺傷癌細胞的同時，不對健康細胞產生影響。目前，已經有4款PARP抑制劑獲得FDA批準上
默沙東與阿斯利康達成85億美元的全球腫瘤學戰略合作
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布與美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）達成一項全球性的腫瘤學戰略合作，共同開發和商業化阿斯利康的靶向藥物Lynparza（olaparib）用于多種類型癌癥的治療。 Lynparza是全球上市的首個多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元！
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
藥監局正式批準奧拉帕利用于卵巢癌患者的一線維持治療
阿斯利康與默沙東近日聯合宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準其PARP抑制劑利普卓?（英文商品名：Lynparza，通用名：奧拉帕利）用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，奧拉帕利成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的
FDA批準首個基于二代測序（NGS）的伴隨診斷試劑盒
2016年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA產品，成為市場上第一個基于二代測序的伴隨診斷試劑盒。 該產品被批準用于鑒定攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，這些患者更易對Clovis Onco