PDL1+PARP，免疫組合療法瞄準膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已與Genentech（Roche Group的子公司）達成臨床合作協議，以評估PD-L1抗體atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制劑ZEJULA（niraparib）的組合治療轉移性膀胱癌患者。 該合作包括在Roche的新型癌癥免疫治療開發平臺MORPHEUS中測試實驗組合。MORPHEUS是一個臨床1b/2期的自適應平臺，可以加速有效地開發癌癥免疫治療組合。該試驗將由Genentech負責進行，預計將于2018年中開始。 TECENTRIQ作為初始療法治療無法采用順鉑化療的晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者已于2017年4月獲得美國FDA的批準。TECENTRIQ是靶向PD-L1蛋白結合的單克隆抗體，它可以有效結合在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的PD-L1，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，TECENTRIQ可以激活T細......閱讀全文
PDL1+PARP，免疫組合療法瞄準膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已與Genentech（Roche Group的子公司）達成臨床合作協議，以評估PD-L1抗體atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制劑ZEJULA（niraparib）的組合治療轉移性膀胱癌患者。 該合作包括在Roche的新型癌癥免
PDL1+PARP－免疫組合療法瞄準膀胱癌
藥明康德集團合作伙伴TESARO近日宣布，公司已與Genentech（Roche Group的子公司）達成臨床合作協議，以評估PD-L1抗體atezolizumab（TECENTRIQ？）和TESARO的PARP抑制劑ZEJULA？（niraparib）的組合治療轉移性膀胱癌患者。該合作包括在R
PARP抑制劑Zejula(則樂)進入歐盟審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II類變更申請：作為一種維持治療藥物，用于一線治療中對含鉑化療有反應的晚期卵巢癌患者，不論其生物標志物狀態如何。就在最近，美國FDA也受理了Zejul
羅氏聯合強生展開PDL1抑制劑atezolizumab聯合療法研究
提到腫瘤免疫治療，如果有人還不知道PD-1/PD-L1抑制劑，那簡直是令人匪夷所思。這兩年免疫檢查點抑制劑已經發展得如火如荼，業內的競爭也已經進入白熱化。目前PD-1抑制劑領域的領跑者為百時美和默沙東，二者的PD-1抑制劑已經在黑色素瘤中獲批，在非小細胞肺癌等其它適應癥的臨床III期試驗中也已經
再鼎醫藥PARP抑制劑Zejula獲中國NMPA授予優先審查資格
再鼎醫藥（Zai Lab）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新藥申請（NDA）優先審查資格，該NDA申請批準Zejula用于接受鉑類化療后病情緩解（部分緩解或完全緩解）的復發性卵巢上皮癌、輸卵管
卵巢癌靶向新藥！GSK－PARP抑制劑Zejula－III期臨床獲成功
英國制藥企業葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）達到了主要終點。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Zejula與
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安進精準療法延續強勢表現
在ESMO 2019大會上，最受關注的研發進展之一是PARP抑制劑在卵巢癌患者中的表現。PARP抑制劑是通過抑制PARP介導的DNA損傷修復反應（DDR），殺傷癌細胞的靶向療法。利用“合成致死”原理，它們能夠在殺傷癌細胞的同時，不對健康細胞產生影響。目前，已經有4款PARP抑制劑獲得FDA批準上
PARP抑制劑Zejula改善復發性卵巢癌患者無癥狀生存時間
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）旗下腫瘤學公司Tesaro近日在夏威夷火奴魯魯舉行的2019年第50屆美國婦科腫瘤學會（SGO）女性癌癥護理年會上公布了PARP抑制劑類靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）維持治療復發性卵巢癌患者的III期臨床研究ENG
葛蘭素史克PARP抑制劑Zejula進入美國FDA實時腫瘤學審查
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充新藥申請（sNDA），該申請尋求批準Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利），作為一種維持療法，用于一線治療中對含鉑化療治療有反應的晚期卵巢癌患者，不論生物標志物狀態如何。FDA將通過
PARP抑制劑Zejula晚期乳腺癌新適應癥獲美國FDA優先審查
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國FDA已受理旗下腫瘤學公司Tesaro提交的有關靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治療晚期卵巢癌的補充新藥申請（sNDA），并授予了優先審查，其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年10月24
Zejula獲美國FDA突破性藥物資格中國大陸已進入優先審查！
強生旗下楊森制藥近日宣布，美國FDA已授予PARP抑制劑類抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性藥物資格（BTD），用于治療先前已接受紫杉烷化療和雄激素受體（AR）靶向藥物治療、攜帶BRCA1/2基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。B
前列腺癌新藥！一線治療HRR基因突變mCRPC療效顯著!
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會（ASCO GU）上公布了PARP抑制劑類抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期MAGNITUDE研究（NCT03748641）的初步數據。 MAG
FDA批準第三個PARPi卵巢癌新藥niraparib
今日，藥明康德合作伙伴TESARO迎來重磅喜訊——其PARP抑制劑niraparib （商品名ZEJULA）獲得了美國FDA的批準上市，用于復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌女性患者的維持治療。這些患者先前接受過鉑類化療，并出現完全響應或部分響應（complete or partial r
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元！
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
2028年全球卵巢癌治療市場將達到67億美元
全球知名市場調研公司GlobalData發布的最新研究預測，全球卵巢癌市場在2018年市值18億美元，該市場預計在2028年將達到67億美元，預測期（2018-2028）內的復合年增長率（GAGR）為14.4%。 據預測，這一增長主要是由于美國、英國、法國、德國、西班牙、意大利和日本對卵巢癌維
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研發的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應（DDR）通路缺陷來殺傷癌細胞。 FDA的這項批準是基于一項試驗，該試驗估約300名接受Lynparza或化療的HER2陰性、BRCA突變的轉
首款針對BRCA突變乳腺癌療法獲FDA批準！
乳腺癌是女性癌癥患者最常見的死因之一，其中，大約20%-25%的遺傳性乳腺癌患者和5%-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。1月12日，美國FDA宣布批準阿斯利康的Lynparza對BRCA突變的HER2-轉移性乳腺癌患者的新適應癥。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
免疫療法新突破！羅氏PDL1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷：羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，癌癥的發病率不斷上升，預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場正在急速增長中，短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，大大超過其他藥物的增長，2013年全球腫
羅氏“找上”風箏制藥，CART療法與PDL1“雙劍合璧”！
3月18日，據FierceBiotech報道，羅氏與風箏制藥（Kite Pharma）達成合作交易，共同開發前者PD-L1藥物atezolizumab與后者CAR-T療法KTE-C19針對難治性、侵襲性非霍奇金淋巴瘤患者的聯合療法。 雙方希望這兩種免疫治療中的熱門療法能夠產生協同效應，通過at
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
復發/轉移性乳腺癌標志物臨床應用專家共識（二）
3、復發/轉移性乳腺癌一線治療療效的預測生物標志物3.1? ?BRCA1/2?具有明確遺傳傾向的乳腺癌患者約15%攜帶BRCA1/2基因胚系變異，攜帶BRCA1/2基因致病突變者，不論女性還是男性，乳腺癌發病風險均大幅增加。目前NCCN、ESMO、ASBS及CSCO等指南推薦適用BRCA1/2基因檢
小細胞肺癌有了新療法，免疫+靶向治療指引新方向
近年來，免疫治療與靶向治療的研究開展的如火如荼，但小細胞肺癌一直以來都是發展的盲區。小細胞肺癌令不少人聞風喪膽，雖然僅占肺癌15%，但是難以治愈，5年生存率僅為5%-10%。小細胞肺癌往往在疾病發現時即發生了遠處轉移，而失去手術或根治的機會，此時化療就成了標準療法。除了傳統化療外，沒有可供選擇的靶向
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
新加坡國立大學癌癥研究所和MiNA－Therapeutics肝癌臨床結果
2021年12月2日，新加坡國立大學癌癥研究所（NCIS）和MiNA Therapeutics聯合宣布，MiNA的小激活RNA療法MTL-CEBPA，聯合標準治療atezolizumab和貝伐珠單抗（bevacizumab），一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。Ate
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
羅氏Tecentriq三藥方案治療BRAF－V600陽性晚期患者III期成功
羅氏（Roche）近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的積極結果。該研究是一項雙盲、安慰劑對照研究，在先前未接受治療（初治）的BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者中開展，評估了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合靶向抗癌藥Cotellic（c
今日ASCO要聞:－免疫療法、精準醫學、Claudin18.2
今天ASCO漸入佳境，免疫療法和精準醫學作為本屆年會的兩大主題貫穿幾個主要進展。 不出所料，檢查點抑制劑及其組合是大家關注的重點。其中PD-1抑制劑進入肺癌一線治療是重中之重，因為肺癌是世界死亡人數最高的惡性腫瘤。在Checkmate-012中，Opdivo/Yervoy組合產生43%總應答率
默克/輝瑞PDL1單抗最后一項卵巢癌3期終止－此適應癥全敗
3月20日，默克和輝瑞聯合宣布終止PD-L1抑制劑Bavencio(avelumab)的III期臨床試驗JAVELIN Ovarian PARP 100。具體原因尚未披露。據了解，JAVELIN Ovarian PARP 100是一項隨機、開放標簽的多中心臨床試驗，主要評估Bavencio聯合化
這7款藥物2018年Q3表現出人意料！羅氏、AbbVie、安進……
Dupixent：高于預期 美國FDA在2017年3月28日批準賽諾菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一種IL-4Rα亞基抑制劑，獲批用于特應性皮炎的治療。 Dupixent（dupilumab）第三季度表現好于預期。根據Cowen＆Co的數據，賽諾菲（Sanofi）和再生元制