2025年6月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品225個。其中，境內第三類醫療器械產品184個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品14個，港澳臺醫療器械產品1個，包含體外診斷產品50個。
2025年6月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品225個。其中，境內第三類醫療器械產品184個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品14個，港澳臺醫療器械產品1個，包含體外診斷產品50......
2025年6月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品225個。其中，境內第三類醫療器械產品184個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品14個，港澳臺醫療器械產品1個，包含體外診斷產品50......
近日，國家藥監局黨組成員、副局長雷平帶隊赴山東調研，實地走訪山東省藥監局審評核查濟南分中心、醫療器械企業，調研山東大學齊魯醫院、山東大學第二醫院并座談，深入了解醫療器械注冊管理和創新轉化情況。雷平對山......
一、項目編號：0686-2511CI071529Z（招標文件編號：0686-2511CI071529Z）二、項目名稱：高水平中醫醫院臨床科研業務費三、中標（成交）信息供應商名稱：北京諾普康泰科技有限公......
2025年6月20日，歐盟委員會依據《國際采購工具》（IPI），正式宣布限制中國企業參與價值超過500萬歐元的醫療器械招標項目。這一決定引發了國際社會的廣泛關注，也給中歐醫療器械貿易關系帶來了新的變數......
全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科副主任趙宏4日在全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上表示，過去一年，我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個。我國在研新藥數量已躍居全球第二位。更多......
為加強醫療器械(含體外診斷試劑)注冊管理，規范注冊中請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊自檢工作有序開展，國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械注冊自檢管理規定實施指南（征求意見稿）》意見。該實施指南適用于......
日前，河北省藥品醫療器械檢驗研究院廊坊工作站揭牌儀式成功舉行，這標志著全省首個依托市級藥品檢驗機構設立的創新性工作平臺正式啟用。河北省藥監局黨組成員、副局長管景斌，廊坊市人民政府副市長房欣出席儀式并揭......
6月23日至25日，國家藥監局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市藥品監管工作情況匯報，調研全面深化藥品醫療器......
為深入開展規范涉企執法專項行動，推動落實提升行政執法質量三年行動計劃（2023-2025年），江西省藥監局近日印發《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂版）》（以下簡稱《裁量基準》......