湖北省將建食品藥品企業“黑名單”
生產經營無標簽的預包裝食品、明知是假劣藥品而生產銷售的等多種行為都將被列入“黑名單”，而相關企業和責任人員也會被吊銷許可證并且在一定年限內不得再入行。近日，湖北省出臺《湖北省食品藥品生產經營企業退出與責任人員禁入規則(試行)》，為食品、藥品包括醫療器械、化妝品等生產經營企業上“緊箍咒”。 對于食品生產企業，如果有違法行為造成危害后果的，一年內又發生同類行為，根據規則就會被吊銷《許可證》，包括生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品、無標簽的預包裝食品、不符合我國食品安全標準進口食品等。 而對于藥品，只要發生九種情況中的一種就能一票否決，包括明知是假冒偽劣藥品還銷售等。 除了食品和藥品，醫療器械生產經營企業如果超出《醫療器械生產許可證》核準的生產范圍、生產地址生產醫療器械等行為也同樣受罰。此外，女性關心的化妝品也將嚴管。 同時帶有“連坐”責任的是相關受罰單位的負責人，一旦所......閱讀全文
陜西食品生產新辦法將實施：食品生產中不得添加藥品
2月1日起，《陜西省食品生產監督管理辦法》（試行）將實施，辦法明確規定，食品生產企業生產的食品中不得添加藥品。添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質時，依據國務院衛生行政部門公布的目錄執行。 《辦法》要求，食品生產企業在生產過程中嚴禁下列行為：違反國家標準規定超范圍、超限量使用食品添加劑；使用
食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管
記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版
韓國食品藥品處發布《優秀健康功能食品生產標準》修改單
12月17日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發布了第2019-130號告示，修改《優秀健康功能食品生產標準》的部分內容，其主要內容如下： 1. 合理調整設施標準：為了使經營者可以根據生產工廠的特性，決定不同的溫度、濕度調節方式，提供了豁免協作設施安裝義務的舉例，明確規定照明的最小亮度及工序之間
食品藥品監管總局組織召開保健食品生產企業座談會
2015年2月2日，國家食品藥品監管總局食品安全監管三司組織召開保健食品生產企業座談會，就加強保健食品監管工作和規范特殊劑型食品管理問題，聽取有關協會和企業的意見建議。食監三司主要負責同志、有關負責人、中國保健協會、廣東保健品商會以及來自安利、湯臣倍健等16家保健食品生產企業的代表參加了會議。
安慶食品藥品監管局監檢結合強化食品生產監管
食品安全是一項關乎人民群眾切身利益的民生工程，為確保我市食品安全，市食品藥品監管局積極探索，不斷創新監管方式，將監督檢查、檢驗和風險監測有機結合，加大對食品生產企業的監管力度，從源頭上保證食品質量安全。 一季度市食品藥品監管局完成食品生產企業省級抽檢任務10批次。同時，監檢結合，對監督檢查
食品藥品監管總局要求加強嬰幼兒配方乳粉生產監管
國家食品藥品監督管理總局9日對外公布相關通知，要求各地切實加強嬰幼兒配方乳粉生產監管，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全。 通知指出，嬰幼兒配方乳粉質量安全是基本民生問題，關系經濟發展與社會和諧穩定，關系國家形象，對經濟轉型升級、提高經濟增長質量具有重要意義。 在落實監管責任方面，
岳陽市食品藥品監管局－專項督查“辣條”生產
記者昨日從市食藥監局獲悉，針對近日有媒體以“一包辣條的制作真相”為題，曝光我市平江縣湘式擠壓糕點（俗稱“辣條）存在產品質量安全隱患問題，市食品藥品監管局對報道中提及的4家企業，責令平江縣食藥監局開展特別監督檢查，并在全市范圍內開展湘式擠壓糕點專項監督檢查。 此次專項監督檢查共出動執法人員29
食品藥品監管局發通知要求加強中藥飲片生產監管
關于加強中藥飲片生產監督管理的通知 國食藥監辦[2008]42號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為加強中藥飲片生產質量管理，國家局于2004年下發了《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》（國食藥監安〔2004〕514號），要求“自2008年1月1日
居民樓內生產假冒減肥食品－還非法添加違禁化學藥品
不吃藥不動手術不節食不運動，只需食療就可減肥。這樣誘惑的廣告，你信了嗎?記者從成都市食品藥品監督管理局獲悉，該局查獲了一個生產銷售假冒減肥保健食品的窩點，被查獲的減肥食品全部添加了違禁化學藥品。目前孫某某等3人已經因制售有毒、有害減肥膠囊被逮捕。 突擊檢查扣押130萬元假冒保健品 日
貴州食藥監局全面部署食品藥品安全生產監督檢查工作
近日，貴州省食品藥品監督管理局召開黨組擴大會議，就貫徹落實好省委、省政府召開學習貫徹習近平總書記重要指示精神，全面加強安全生產工作視頻會議精神，安排部署全省食品藥品監督管理系統安全生產有關工作的實施意見。 在加強藥品安全生產方面提出：全面落實藥品安全生產責任制;切實加強藥品高風險品種的監督
廣州：食品藥品生產經營嚴重失信者將面臨17項懲戒
記者從廣州市市場監督管理局獲悉，為加快推進廣州食品藥品領域信用體系建設，建立健全失信聯合懲戒機制，市市場監管局、市發展改革委、人民銀行廣州分行營業管理部等38個部門和單位共同達成合作備忘錄，對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒。廣州市市場監管局相關負責人表示，此舉進一步推進了政府部門之間信用
食品生產司組織兩期食品生產班會活動
深入學習貫徹黨的二十大精神，扎實開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育，推進市場監管文化建設，近期，市場監管總局食品生產司先后組織開展兩期食品生產班會活動。 食品生產班會活動以學習習近平新時代中國特色社會主義思想為主題，以市場監管文化建設為依托，圍繞食品生產監管業務，每季度邀請與
已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》的通告（2024年第22號）。 按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
市場監管總局肖亞慶調研北京市食品藥品生產企業
5月30日，市場監管總局局長、黨組書記肖亞慶到北京三元食品股份有限公司、華潤雙鶴（北京）工業園調研，了解食品、藥品企業生產和質量安全保障情況。肖亞慶強調，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照習近平總書記提出的“四個最嚴”指示，加強食品藥品生產全產業鏈質量安全控制，切實落實生產者主體責
把好食品生產安全關－拉薩狠抓食品生產安全管理
為推動拉薩市食品生產企業有效落實食品安全主體責任，拉薩市市場監管局緊緊圍繞保障食品安全的中心任務，提升規范化管理水平和食品生產質量安全水平。 拉薩市市場監管局從源頭把控、嚴格規范，狠抓食品生產安全管理，通過強化市場準入管理，嚴格食品生產許可證審查、按標準組織生產、產品出廠檢驗、食品添加劑“五專
－雀巢：從食品到藥品
雀巢正將其擁有的歐萊雅部分股份賣回給該化妝品公司，這一新聞中最令人感興趣之處，就是雀巢得到的好處：它獲得了瑞士肌膚護理產品生產商高德美公司 (Galderma)的完全控制權。雀巢的著名產品有奇巧(Kit Kat)巧克力棒和奈斯派索(Nespresso)咖啡膠囊，現在該公司希望供應健康和營
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
食品藥品監管總局辦公廳關于黃明膠生產許可問題的復函
食品藥品監管總局辦公廳關于黃明膠生產許可有關問題的復函 山東省食品藥品監督管理局: 你局《關于黃明膠實施食品生產許可管理的請示》（魯食藥監食生〔2015〕141號）收悉。經研究，現函復如下： 根據《中華人民共和國食品安全法》和國家衛生計生委辦公廳《關于黃明膠、鹿角膠和龜甲膠有關問題的復函》
總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，總局機關各司局、各直屬單位： 根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》政策解讀
一、制定背景 為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神，國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》（以下稱《規定》），按照藥品生產質量管理規范（GMP）對出口藥
毒膠囊是“食品”還是“藥品”
對于“毒膠囊案件”，有人認為應以涉嫌生產、銷售有毒、有害食品罪定性。有人認為，毒膠囊是一種藥品，應以生產、銷售假藥罪追究責任。筆者認為，“毒膠囊”在刑法語境中應當定性為“食品”。 毒膠囊不屬于“假藥”。正常的藥用膠囊是食用明膠加工而成，其本身不是藥品，只不過是盛有藥品的空心外殼，又稱為空心
發酵罐是一種常用于藥品食品生產的一種發酵設施
發酵罐是一種常用于藥品、食品生產的一種發酵設施，它的里面擁有一種特殊的內發酵形式，能夠充分的分數罐內發酵物中氣泡，使得發酵物的溶氧速度加快，從而提高混合的效果。發酵罐通常由不銹鋼材料制成的，而它的內部主要會使用拋光，但是它的外部拋光則不同有四種拋光，主要是根據不同的需要而采用不同的拋光吧。發酵罐里面
張家口市查處食品藥品生產經營單位6.6萬家次
今天，從張家口市政府新聞辦召開的新聞發布會上獲悉，截至目前，張家口市共檢查食品藥品生產經營單位6.6萬家次，發現各類食品藥品安全隱患4000余個，查處食品藥品違法違規案件1119起，罰沒款總計640余萬元，責令停產停業整頓企業6家，移送公安機關涉嫌犯罪案件6起。 食品生產經營環節方面。重點查處
了解中國食品藥品生產經營許可等“多證合一”工作進展
1 “多證合一”背景介紹 2017年5月12日國務院發布《國務院辦公廳關于加快推進“多證合一”改革的指意見》（國辦發〔2017〕41號）（以下簡稱《意見》）中指出，確保“多證合一”改革在2017年10月1日前落到實處、取得實效。 緊隨“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策，2015
健民集團：武漢生產地顆粒制劑生產線通過藥品GMP檢查
2021年12月2日獲悉，健民集團公告，武漢生產地擴建綜合制劑車間二樓D區顆粒制劑生產線（二）通過藥品GMP符合性檢查，并完成《藥品生產許可證》的變更備案。