事關特殊醫學用途配方食品新版細則向社會征求意見
為進一步嚴格特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）生產許可，督促企業落實主體責任，嚴格技術審查要求，筑牢特醫食品安全底線，市場監管總局組織修訂了2019版《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》，現就2025版《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則（征求意見稿）》（以下簡稱2025版審查細則（征求意見稿））向社會公開征求意見。與2019版相比，2025版審查細則（征求意見稿）主要修訂了6個方面內容：一是按照新版《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922—2025）和《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025），修改細化特醫食品生產許可品種明細。二是督促企業落實食品安全主體責任，明確企業負責人、食品安全總監、食品安全員的資質和崗位職責，將建立健全日管控、周排查、月調度等食品安全風險防控動態管理機制等內容列為生產許可條件“管理制度”的重要核查內容。三是按照《食品安全國家標準......閱讀全文
特醫食品產業的發展及治理
隨著人均收入的提高，居民營養治療意識大幅提升，對健康營養的需求從滿足必要所需向更安全且高品質的方向轉變。特殊醫學用途配方食品（下稱“特醫食品”或“FSMP”） 作為營養健康的重要療養手段，能夠有效滿足我國居民的營養需求。針對FSMP產業的發展現狀進行有效治理，既能充實居民健康需求，又能推動FSM
北京試點特醫食品“入院進系統”
記者近日從北京市市場監管局獲悉，該局聯合市衛生健康委、市醫保局協同推動的特醫食品“入院”“進系統”試點工作在朝陽區取得顯著成效。特醫食品成功進入醫療機構并納入醫院信息系統（HIS系統）管理，實現從單據開具到窗口領用的全流程便捷化，有效破解了進食受限、消化吸收障礙等特殊人群的特醫食品獲取難題，為醫
特醫/特膳食品專用苦瓜功能配料制備研究獲進展
近日，廣東省農業科學院蠶業與農產品加工研究所研究員張名位和鄧媛元團隊在特醫/特膳食品專用苦瓜功能配料制備研究方面取得進展，揭示了苦瓜全粉噴霧干燥過程中包埋壁材對噴干粉風味、苦味及活性等多維品質的影響。相關成果發表于《食品之科學》（NPJ Science of Food）。苦瓜作為華南特色藥食兩用蔬菜
趙玉芳代表：加快研發推廣“特醫食品”
特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。 全國人大代表、西南大學副校長趙玉芳表示，我國207種罕見病目錄中，有32種需使用特醫食品。目前，我國特醫食品產品供給有限，且可及性不強
安徽3部門聯合開展特醫食品檢查
為進一步加強安徽省特殊食品市場經營秩序管理，規范特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）經營行為，近日，安徽省市場監管局聯合省衛生健康委、省藥監局組成檢查組，對全省部分地市特醫食品經營單位開展跨部門聯合檢查。 檢查組采取“雙隨機、一公開”監管模式，隨機抽取了3家大型醫療機構及其周邊4家特醫
氨基酸代謝障礙類特醫食品注冊指南發布
記者從市場監管總局獲悉，2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。 氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥
市場監管總局提醒：家長不能隨意喂食特醫嬰食品
近期，市場上出現家長誤認為食用特殊醫學用途嬰兒配方食品（以下簡稱“特醫嬰食品”）能夠預防過敏、腹瀉或為嬰兒提供更多的營養，而為家里的健康嬰兒選用特醫嬰食品的現象。市場監管總局特殊食品司表示，特醫嬰食品的選擇和使用應依據明確的醫學評估和診斷，家長不能隨意喂食特醫嬰食品。母乳是嬰兒最理想的天然食物，在母
特醫食品臨床試驗質量管理規范重要變化匯總
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》規定，申請特定全營養配方食品注冊需要進行臨床試驗，提交臨床試驗報告，為此，市場監管總局于 2016 年制定發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（以下簡稱“試行規范”），用于規范特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）臨床試驗研究過程，保
2019年起生產銷售特醫食品需取得配方注冊證書
繼昨日發布首批次通過注冊的特殊醫學用途配方食品后，國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布《關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（以下簡稱公告），明確了自2019年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊
市場監管總局發布氨基酸代謝障礙類特醫食品注冊指南
2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。氨基酸代謝障礙類罕見病包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥/甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥、高胱氨酸尿癥、戊二酸血癥Ⅰ型、
澳新食品標準局就L氨基酸酯用于特醫食品征求意見
據澳新食品標準局（FSANZ）消息，8月21日澳新食品標準局發布[22-17]號通報，應新西蘭初級產業部的請求，將就L-氨基酸酯（L-amino acid acetate）用于特殊醫學用途食品征求意見。有關人員可于2017年8月28日之前提交意見。 在此之前，《澳新食品標準法典》2.9.5號
澳新食品標準局就L氨基酸酯用于特醫食品征求意見
據澳新食品標準局（FSANZ）消息，8月21日澳新食品標準局發布[22-17]號通報，應新西蘭初級產業部的請求，將就L-氨基酸酯（L-amino acid acetate）用于特殊醫學用途食品征求意見。有關人員可于2017年8月28日之前提交意見。 在此之前，《澳新食品標準法典》2.9.5號
市場監管總局：4款臨床急需特醫食品－納入優先審評審批程序
日前，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）被納入優先審評審批程序。為更好滿足病患營養需求，市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優先安排現場核查
市場監管總局：4款臨床急需特醫食品納入優先審評審批程序
據國家市場監督管理總局網站7月2日消息，日前，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）被納入優先審評審批程序。為更好滿足病患營養需求，市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評，審評時限由最多的90個工
4款臨床急需特醫食品將優先審批，14項食品安全國家標準擬發布
食品安全一直是人們關心的話題，食品及食品安全國家標準是保證食品安全、保障公眾身體健康的重要支撐。近來，食品安全國家標準層出不窮，為公眾健康再添保障。 食品安全國家標準評審委員會擬發布14項食品安全國家標準 近日，國家衛健委公布《關于征求等14項食品安全國家標準（征求意見稿）意見的函》。其中，
市場監管總局指導多地聯動開展－“特醫食品質量惠民科普基層行”活動
近期，全國多地市場監管部門在市場監管總局指導下，聯合醫療機構、行業協會、企業等多方力量，密集開展“特醫食品質量惠民科普基層行”活動。今年是特殊食品確立法律地位十周年。十年來，市場監管總局牽頭推動特醫食品從“鮮為人知”到“逐步走進臨床、惠及民生”。組織開展“特醫食品質量惠民科普基層行”活動，就是把特醫
猛批藥價推翻醫改，特朗普打算怎么玩？
不出意料之外，特朗普又開始放炮了，這次炮火對準醫藥行業。 1月11日，美國當選總統特朗普在紐約舉行新聞發布會。這是其當選以來的首場記者會，但似乎特朗普并沒有把這件事兒太過放在心上，整個發布會一如既往的延續了特朗普的“任性”風格；前一天奧巴馬的離任演講有笑有淚，而特朗普的首場發布會充滿的卻是不斷
我國特醫食品企業勇闖全球千億級產業藍海
日前，國家市場監督管理總局對《關于將特醫食品統一收費編碼和加強特醫食品監管推進特醫食品臨床應用的建議》的一則答復引發了關注。有業內人士分析認為，這一答復釋放出三個信號：特醫食品產品注冊量增加了、監管更嚴格了、科普宣傳力度更大了。 據預測，到2027年全球特醫食品市場規模將突破千億元大關。與此同
我國特醫食品頂層制度設計有望進一步完善
日前，國家市場監督管理總局對《關于將特醫食品統一收費編碼和加強特醫食品監管推進特醫食品臨床應用的建議》的一則答復明確提出，嚴格特醫食品產品注冊、嚴格生產經營監管等內容。 接受《經濟參考報》記者采訪的多位業內人士表示，目前我國特醫食品產業正處于發展的關鍵期，呼吁提高市場供給力，為企業布局特醫食品
截止日期臨近－特朗普促參院通過共和黨醫改方案
據外媒報道，隨著保險公司提交奧巴馬醫改費選項的截止日期臨近， 美國總統特朗普當地時間13日在白宮與13名國會參議員舉行工作午餐，希望推動參院盡快通過奧巴馬醫改法的替代法案。 在13日的會議之前，特朗普指出，新的共和黨醫改方案將更加“大方”、“友善”。 當被問到該方案何時能變成正式法案時，特朗普
帶您了解特殊醫學用途配方食品
特殊食品包含保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫學用途配方食品（簡稱特醫食品），其中特醫食品到底“特殊”在哪？離我們普通消費者遠嗎？今天我們一起來了解它。 一、什么是特醫食品 特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方
罕見病患者不能“斷糧”－報告發布
“罕見病類特殊醫學用途配方食品行業報告”(簡稱：報告)28日在上海發布。中國罕見病類特醫食品在可及性上面臨巨大挑戰。 上海市兒童罕見病診治中心主任顧學范教授表示，此次發布的報告，針對罕見病需要特醫食品治療的問題，進行了系統梳理，提出了推動新生兒篩查對多種遺傳代謝類罕見病的覆蓋、加強臨床專科醫師
國務院醫改辦：今年醫改核心是破除基層“以藥養醫”
承載著13億人健康希望的新醫改在2009年4月啟航，建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度成為其總體目標，而在2011年內，推進基本藥物制度和基層醫療衛生機構綜合改革是各地必須完成的硬任務。基層醫改從何處破題？最近，國務院醫改辦公室主任孫志剛在接受媒體專訪時表示，基層醫改要建立“維護公益性、調動積極
特殊醫學用途配方食品將助力醫療治愈率
醫用食品在大多數國人的概念里分為兩種：患病不能吃飯時輸入腸外營養劑，以及醫院里配置的病號飯。對于特殊醫學用途配方食品（下簡稱“特醫食品”）的概念大家仍然比較陌生。 其實，對于特醫食品的相關規定在2013年已經出臺，新修訂的《食品安全法》中對特醫食品的注冊管理也做出了明確規定。《特殊醫學用途配方
“大醫”為民
7月12日，世界首位使用“聚合物瓣膜”經皮主動脈瓣置換（TAVR）的患者江老伯順利出院了。與傳統的生物瓣膜相比，這種新型材料的心臟瓣膜使用壽命延長了一倍。 7月6日，中科院院士葛均波團隊完成世界首例聚合物瓣膜經皮主動脈瓣置換術。這標志著中國瓣膜病的治療進入聚合物新時代，也表明了中國心血管醫療器械
中國特醫產業盼春天
隨著“銀齡海嘯”的到來，因營養問題導致的健康風險正進入大眾關注的視線。但遺憾的是，有望挽救營養問題于水火的“特殊醫學用途配方食品”產業，在中國還沒有迎來發展的春天。 “人類痛恨死亡，但最可悲的是被餓死。” 西方文學奠基人、盲眼詩人荷馬的這句話，在當下常被引用在老年病人因營養攝入不足而導致死
陳竺：深化醫改須堅持“三醫聯動”
“我國將繼續深入推進醫改工作，圍繞加快健全全民醫保體系、鞏固完善基本藥物制度和基層醫療衛生機構運行新機制、積極推進公立醫院改革等三項重點工作，抓住醫保、醫藥、醫療三個重點環節，加強相互協調，實現‘三醫聯動’。”兩會期間，全國人大常委會副委員長陳竺接受《中國科學報》采訪時如此表示。
哪些食品最容易被李斯特菌污染？
單增李斯特菌為食源性致病菌,該菌主要污染生乳、奶酪、肉及肉制品、雞蛋、蔬菜沙拉、海產品及即食食品。世界衛生組織(WHO)和聯合國糧食及農業組織(FAO)于2004年發布的《即食食品中單增李斯特菌的風險評估》報告中對4類即食食品案例進行風險分析,發現單增李斯特菌對巴氏消毒奶的污染率和污染水平較低,但在
控制食品中李斯特菌的有效工具
李斯特菌廣泛存在于食品中，如不慎食用可致中毒事件的發生。而3M公司的Petrifilm測試片可快速檢測、控制食品、環境中的李斯特菌。 單增李斯特菌廣泛地存在于自然界中，能耐受較高的滲透壓，不易被凍融，在土壤、地表水、污水、廢水、植物、青儲飼料、爛菜中均有該菌存在。據報道，健康人糞便中單增李
醫改聚焦“5+1”任務；132種食品面臨常態化抽檢
1、醫改重點將聚焦“5+1”任務 據國家衛計委體制改革司副司長姚建紅介紹，“十三五”期間，醫改工作重點將鎖定“5+1”任務。“‘5’是指努力在科學合理的分級診療制度、科學有效的現代醫院管理制度、高效運行的全民醫療保障制度、規范有序的藥品供應保障制度、嚴格規范的綜合監管制度5項重點制度建設上取得