FDA顧問委員會支持賽諾菲NasacortAQ非處方使用
賽諾菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非處方藥品咨詢委員會(NDAC)以10票贊成、6票反對、2票棄權的結果，建議批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort AQ(曲安奈德)在美國非處方(OTC)使用，用于治療花粉癥或其他呼吸道過敏。在審查Nasacort AQ補充新藥申請(sNDA)時，FDA將會參考NDAC委員會的意見。 若最終獲得批準，Nasacort AQ將成為美國市場中首個非處方(OTC)鼻內皮質類固醇激素。目前，該藥已經在10多個國家以非處方藥物銷售。 ......閱讀全文
歐洲最大制藥公司進軍中國非處方藥市場
中新社上海十月二十四日電(記者 姜煜)歐洲最大的制藥公司賽諾菲—安萬特，今天與杭州民生藥業有限公司簽訂意向書，雙方將共同組建一個新的消費醫療產品合資企業。 據賽諾菲—安萬特位于上海的中國總部透露，新的合資企業將主要生產經營維生素和礦物質產品。 維生素和礦物質產品是中國非處方藥市場中最大的一個
外企普遍看好中國OTC市場－戰略加大投資布局
從近兩年陸續發生的動向顯示，外企普遍看好中國OTC市場前景并紛紛加大投資布局，這必將帶來新一輪行業整合。 在去年10月底至11月初的短短一周內，賽諾菲-安萬特在中國OTC市場完成兩筆重大交易，引人關注。 2010年11月1日，賽諾菲－安萬特以5.206億美元收購了
賽諾菲的“中國速度”
“對于中國市場未來潛力的判斷，我們和其他跨國公司的認識是一致的，中國無疑已經是全世界最有活力的市場，這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日，歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時，對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。 衛平是在該公司與中國單點規模
賽諾菲終止fedratinib臨床開發
賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布，將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗，同時取消提交相關監管申請的計劃。 經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析，包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論，賽諾菲
－FDA顧問委員會支持賽諾菲Nasacort－AQ非處方使用
賽諾菲(Sanofi)8月1日宣布，FDA非處方藥品咨詢委員會(NDAC)以10票贊成、6票反對、2票棄權的結果，建議批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort AQ(曲安奈德)在美國非處方(OTC)使用，用于治療花粉癥或其他呼吸道過敏。在審查Nasacort AQ補充新藥申請(sND
賽諾菲5.6億美元收購TargeGen
賽諾菲-安萬特公司(SNY)宣布，將以至多5.60億美元的價格收購私人控股的TargeGen Inc，從而獲得一個潛在的血液病藥物系列。 該公司將支付7500萬美元前期金，以及潛在的未來里程碑付款。 TargeGen的主打產品是TG 101348，一款旨在治療骨髓纖維變
離婚也高調－民生藥業與賽諾菲二次分手
2017年1月11日，外資藥企賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業正式簽署股權轉讓協議，民生藥業將收購賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司全部60%的股權。股權轉讓交割完成后，原先的合資公司將由民生藥業全資控股并全權負責。 該合資公司由民生藥業與賽諾菲于2010年11月合資組建，以生產21金維他
賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作
日前，賽諾菲和Lexicon達成了一致意見，宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜，賽諾菲為此支付了2.6億美元。 2015年11月，賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議，合作開發用于1型和2型糖尿病的Zyn
賽諾菲中國區總裁衛平猝死
賽諾菲·安萬特公司(下稱“賽諾菲”)在中國近兩年通過并購本土企業增長迅猛,然近日其中國區掌門人衛平(ThomasKelly)卻突然辭世。 21日,賽諾菲中國官方網站突然掛出一則署名為全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)發出的公共郵件,指出賽諾菲中國區總裁衛平已于當天上午
賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國FDA已批準Dupixent（dupilumab）注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者。此次批準，使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特
－賽諾菲亞太研發總部落戶上海
賽諾菲首席執行官魏巴赫 9月25日，全球十大藥企之一的法國賽諾菲在上海宣布，正式在滬成立亞太研發總部，并借由這一研發架構的調整將賽諾菲生物制藥(賽諾菲制藥)、罕見病(賽諾菲健贊)、疫苗(賽諾菲巴斯德)和動物保健(賽諾菲梅里亞)四大主要業務亞太地區的研發力量重新整合。 同時，賽諾菲還在現場宣布
新型抗炎藥！賽諾菲Dupixent獲歐盟批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab），用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎（AD）青少年（12-17歲）患者。值得一提的是，Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的
賽諾菲巴斯德公司代表訪問廣州生物院
2月27日下午，賽諾菲巴斯德公司外部研發部亞太區負責人Raman Rao博士、高級研發經理杜珩博士訪問中科院廣州生物醫藥與健康研究院，生物院感染與免疫中心主任陳小平博士等熱情接待了來賓。 座談會上，陳小平博士介紹了生物院感染與免疫中心的發展情況。該中心科研人員就艾滋病、瘧疾、
－賽諾菲CEO下臺：最后那60小時
10月27日一早，賽諾菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出時間前去參加他的朋友Christophe de Margerie的葬禮。Christophe de Margerie享年63歲，是道達爾（Total SA）的CEO，幾天前不幸在一起飛機失事中遇難。而當Vie
賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目！
賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯合宣布，已啟動抗炎藥Kevzara（sarilumab）治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體，通過結合和阻斷IL-6受體（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域
類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型，是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日，醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布，全面負責賽能（硫酸羥氯喹）在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品，主要用于治療類風濕關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽
FDA批準賽諾菲過敏藥Nasacort非處方使用
10月11日宣布，FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物，用于2歲及以上兒童和成人，治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國，Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑，將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。 在美國，
亞馬遜開售非處方藥－首批自有品種60個
據Business Insider中文站2月22日報道，在亞馬遜平臺上，已開始銷售其自有品牌的非處方藥。 這一系列非處方藥的品牌為“Basic Care”，與消費者可以通過便利店買到的非處方藥類似，包括抗過敏藥和止痛藥。這些藥品是由Perrigo生產的，該公司以便利店銷售的非處方藥而知名。
康恩貝腸炎寧顆粒“變身”非處方藥
國家食藥監總局(CFDA)發布通知，將腸炎寧顆粒等14種藥品轉換為非處方藥。對此，康恩貝(600572.SH)公司人士指出，公司腸炎寧銷售以OTC(非處方藥)渠道為主，轉變為非處方藥后更利于產品運作。 公開資料顯示，腸炎寧為康恩貝消化系統用藥的核心品種，2012年該藥銷售規模已超2億元。C
陳竺部長會見賽諾菲巴斯德公司總裁
???????? 2012年3月9日下午，衛生部部長陳竺在衛生部會見了法國賽諾菲巴斯德公司總裁兼首席執行官夏立維先生（Olivier Charmeil）。 ??????? 陳竺簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的重點工作，特別是新藥和生物制品創新研發、國家免疫規劃及脊灰等傳染病防
破分手傳聞！賽諾菲＆再生元宣布擴大投資
目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來，雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。 同時，再生元和賽諾菲
賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲（Sanofi）簽訂協議，授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra（duvelisib）治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，該藥
賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
國家藥監局：扶正養生丸轉換為非處方藥
國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告（2025年第95號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，扶正養生丸由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1)及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可
－國內兒藥市場現狀分析
在兒童健康越來越被注重的今天，“兒童用藥問題”時常被人們提起，不過我國的兒童藥品市場相比于其他嬰童行業來說，冷清了許多。我國藥用市場90%藥品無適用于兒童的劑型，部分特殊藥品甚至供應短缺，這種現象已經成為了兒童用藥上的一個“老大難”。 現狀：兒藥品種僅占常用藥物制劑的1.52% 在我
小抗體、大交易：賽諾菲48億美元收購Ablynx
【新聞事件】：今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術公司Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體，主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171，另有四十幾個早期項目。幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價，但
賽諾菲CD38抗體Sarclisa獲美國FDA批準
賽諾菲（Sanofi）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab-irfc），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文
賽諾菲7.5億美元重金收購疫苗公司Protein－Sciences
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）近日宣布將收購總部位于美國康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技術公司Protein Sciences。根據協議，賽諾菲將支付一筆6.5億美元的預付款，在達到特定里程碑后還將支付總額達1億美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于開發挽救生
賽諾菲準備將高劑量Flizone疫苗提交FDA審核
最近一系列研究顯示賽諾菲的流感疫苗Fluzone在高劑量條件下能為65歲以上人群提供更好地保護。這一研究是在兩個流感季節通過對3000名患者進行研究得出的。一直以來，流感疫苗對65歲以上人群效果都相對薄弱，而這一年齡段人群卻又極易感染流感。賽諾菲計劃將這一數據提交FDA以獲得高劑量Fluzone