我所提出從代謝視角評價疫苗免疫效果的新方法
近日，我所生物技術研究部高分辨分離分析及代謝組學研究組（1808組）許國旺研究員團隊與大連醫科大學附屬第二醫院、中國醫科大學盛京醫院附屬大連醫院、鞍山傳染病醫院和杭州漢庫醫學檢驗所等多家單位合作，在不依賴抗體檢測進行疫苗免疫效果評價的研究中取得新進展，提出了從代謝視角評價疫苗免疫效果的新理念，并從代謝組動態演進層面探討了疫苗免疫屏障建立與機體整體代謝變化間的關系。 疫苗接種是有效遏制傳染病流行的措施之一。如何可靠、客觀、一定程度上不依賴單純血中抗體檢測手段評估應急上市疫苗的免疫效果，需要創新的評估方法和指標。 CoronaVac是國內首批上市并廣泛接種的新冠疫苗之一，經過3年超400多項臨床觀察研究，已被證明為安全、有效。基于上述背景，研究團隊利用色譜—質譜的非靶向代謝組學和脂質組學技術，回顧性研究了330名接種兩針CoronaVac疫苗前后2個月、5個不同時間點的志愿者血清代謝組變化，結合常規實驗室指標檢測......閱讀全文
我所提出從代謝視角評價疫苗免疫效果的新方法
近日，我所生物技術研究部高分辨分離分析及代謝組學研究組（1808組）許國旺研究員團隊與大連醫科大學附屬第二醫院、中國醫科大學盛京醫院附屬大連醫院、鞍山傳染病醫院和杭州漢庫醫學檢驗所等多家單位合作，在不依賴抗體檢測進行疫苗免疫效果評價的研究中取得新進展，提出了從代謝視角評價疫苗免疫效果的新理念，并從代
風險評價的方法
介紹一下風險評估的三種方法，這些方法各有所長、各有所重，針對不同的風險識別對象，可靈活運用，或專取一種，或幾種組合，主要應考慮其有效性和員工的接受性，最終的目的是準確地識別出所有可能的有價值的風險，為后續的風險評估和風險控制提供可靠的依據。1 現場觀察法：通過對工作環境的現場觀察，以查找現場隱患的方
方法學評價實驗
一、批內重復性試驗目的：考察實驗方法的隨機誤差，評價該方法的精密度。二、回收試驗實驗步驟一、批內重復性試驗1. 在短時間內，對同一份樣品按定的操作方法重復測定20次。2. 統計處理：對所測定結果．按下式分別計算均值（X）、標準差（SD）、變異系數（CV）。X＝∑X／n??? SD＝∑(X-X)2／n
疫苗“一致性評價指導原則”發布－將有效提升疫苗研發質量
12月24日，國家藥監局發布《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》，將進一步規范和提高疫苗臨床研發水平、加強疫苗質量安全監管。 指導原則共包括“前言”、“臨床試驗前的考慮”、“臨床試驗設計的一般考慮”、“臨床試驗設計的統計學考慮”、“數據管理和質量保證”、“臨床試驗結果評價”共計6個部分。指
mRNA－疫苗工藝流程質控與功能性評價
mRNA 疫苗及其優勢迄今為止，開發的針對 SARS-CoV-2 的疫苗中，基于 mRNA 的疫苗在安全性和有效性方面都顯示出更有希望的結果。mRNA 疫苗具有兩個顯著特點：使用假尿苷修飾的編碼抗原蛋白的 mRNA 和基于微流控產生的脂質納米顆粒（LNPs）作為載體進行包封和遞送；mRNA 導入人體
3款疫苗公布！已通過農業農村部應急評價
2024年1月3日農業農村部最新發布三款獸藥通過農業農村部組織的應急評價，公布了相關疫苗信息。 根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農業農村部公告第392號）規定，長春西諾生物科技有限公司等3家公司研制的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗（CP2株+C
涂料性能的評價方法
涂料的施工性評價方法涂料的施工性是涂料的一個重要性能指標，不同的施工方式對涂料的施工性要求不同。防腐涂料施工性差主要表現在以下方面：*，涂料高剪切黏度低，施工涂料飛濺；第二，涂料觸變性小，涂層厚，出現流掛；第三，涂料選材不當，導致涂料拉絲，施工困難；第四，涂膜干燥太快，基底疏松滲透快，施工困難第五，
基質效應的評價方法
A：在純溶劑中農藥的響應值 B：樣品基質中添加的相同含量農藥響應值基質效應Matrix Effect (%)=B/A×100 配制3組標準曲線。第1組用有機溶劑配制成含系列濃度待測組分和內標的標準曲線，可以做5個重復。第2組標準曲線是將5種不同來源或不同品種的的空白樣品經提取后加入與第1組相同系列濃
鈉測定方法學評價
⒈火焰亮度法?1950年開始使用并一直沿用至今的火焰亮度法檢測血清、尿液、腦脊液及胸腹水的Na+和K+，是一種發射光譜分析法，準確可靠的好方法，廣為臨床采用。測定方法分為內標準法和外標準法兩種。外標準法操作誤差較大，一般不采用。現在主要使用內部標準法，即標本及標準液采用加進相同濃度的內部標準元素鋰或
國家藥監局發文－疫苗一致性評價來了！
為進一步規范和提高疫苗臨床研發水平，加強疫苗質量安全監管，12月24日，國家藥監局下發了《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》。 近年，隨著經濟和產業發展，預防用疫苗類產品的申報量逐年增多，包括非創新性疫苗的研發也在不斷增加。《中華人民共和國疫苗管理法》的頒布實施，對疫苗也提出更高的監管需求
糞便隱血試驗檢測方法評價
（1）化學法：操作簡單易行，但缺乏特異性和準確性。①動物性食品可使隱血試驗出現假陽性；大量生食蔬菜也可使結果出現假陽性。②如服用大量維生素C可出現假陰性。血液在腸道中停留過久，血紅蛋白被細菌降解也會導致假陰性等。因此，采用此類方法檢驗隱血前，要求患者素食3d，并且不要服用維生素C等還原性的藥物。（2
隱血試驗方法學評價
隱血試驗（occultblood test，OBT）目前主要采用化學法。如鄰聯甲苯胺法、還原酚酞法、聯苯胺法、匹拉米洞法，無色孔雀綠法、愈創木酯法等。其實驗設計原理基本于血紅蛋白中的含鐵血紅素部分有催化過氧化物分解的作用，能催化試劑中的過氧化氫，分解釋放新生態氧，氧化上述色原物質而呈色。呈色
ELISA試劑盒方法評價
ELISA試劑盒具有許多優良特性。盡管有些處理需要化條件，但只要按要求去做，就十分簡單明了，并容易掌握。尤其是該方法不需要花費大量的時間作野外觀察，供試所采集的材料可收集起來并存一段時間，特別適用于一些只取食汁液而不取食獵物硬殼的捕食者胃內含物分析，因為獵物的堅硬部分沒有留在捕食者消化道或排泄物內。
elisa試劑盒評價方法
評價方法1. 發質控物進行調查，這是目前國內外常見的形式，采用定期發放質控物至各實驗室，各實驗室在規定的日期進行檢驗，并將結果報至組織者（部、省臨檢中心）。組織者通過統計分析，再將評價結果寄回實驗室，使其了解工作質量，發現問題，提高質量。其缺點為由于各實驗室吃小灶或互相打電話修改結果而達不到真正
荷電效應的評價方法
在掃描電鏡(SEM)中,通過記錄和實時處理電子束輻照樣品過程中產生的吸收電流La,評價非導電樣品的荷電效應.對于非導電樣品,La的絕對值很小,且變化幅度很大,這是電荷在非導電樣品表面被捕獲、積累和釋放過程的直接反映.此外,La還可用來評價荷電補償(改變環境壓力、改變成像參數及對樣品表面進行導電處理)
荷電效應的評價方法
在掃描電鏡(SEM)中,通過記錄和實時處理電子束輻照樣品過程中產生的吸收電流La,評價非導電樣品的荷電效應.對于非導電樣品,La的絕對值很小,且變化幅度很大,這是電荷在非導電樣品表面被捕獲、積累和釋放過程的直接反映.此外,La還可用來評價荷電補償(改變環境壓力、改變成像參數及對樣品表面進行導電處理)
酶標儀性能評價與鑒定方法
近年來，酶標儀在臨床實驗室中的應用越來越普及，使得酶免疫分析法（EIA）的自動化程度及精確性愈來愈高，尤其是近幾年，進口的、國產的單、多通道全自動酶標儀的種類及型號發展非常迅猛，是臨床實驗室自動化程度繼生化分析儀、血細胞計數儀、血凝儀等之后的又一次更新和提高。然而，國內外有關酶標儀性能系統評價的
淋球菌檢測方法及評價
1.涂片法 以宮頸管內分泌物涂片陽性率最高。女性陰道分泌物，因雜菌多等原因WHO不推薦用革蘭染色檢查女性患者，而推薦用亞甲藍染色。 2.培養法 本法對女性患者陽性檢出率為80%～90%，是當前WHO推薦的唯一方法醫學教育網搜集|整理。 3.直接熒光抗體染色法 本法簡便、快速，且對死菌也可呈現陽性。
血涂片制備方法學評價
1.?血涂片制備用血量少、操作簡單，是應用最廣泛的方法。瘧原蟲、微絲蚴等檢查可采用厚血膜涂片法。2.?血液細胞染色瑞氏染色法：最經典、最常用。對于細胞質成分、中性顆粒等可獲得很好的染色效果，但對細胞核的著色能力略差。吉姆薩染色法：對細胞核、寄生蟲（如瘧原蟲等）著色較好，結構更清晰，但對細胞質成分的著
尿膽紅素檢測方法及評價
1.重氮法干化學試帶法多用此原理，操作簡單，且可用于尿自動化分析儀，目前多用此法作定性篩檢試驗，如果反應不典型，應進一步分析鑒定。在尿液pH較低時，某些藥物或其代謝產物如吡啶和依托度酸可引起假陽性反應；尿蘭母產生橘紅色或紅色而干擾結果。VitC濃度達1.42mmol/L和亞硝酸鹽存在時，可抑制重氮反
檢測限測定方法的評價
檢測限(limit of detection，LOD)是指分析方法能夠從背景信號中區分出藥物時，所需樣品中藥物的最低濃度，無需定量測定。 LOD是一種限度檢驗效能指標，它既反映方法與儀器的靈敏度和噪音的大小，也表明樣品經處理后空白(本底)值的高低。要根據采用的方法來確定檢測限。當用儀器分析方
定量限測定方法的評價
定量限 (limit of quantitation，LOQ)是指在保證具有一定可靠性(一定準確度和精密度)的前提下，分析方法能夠測定出的樣品中藥物的最低濃度。 它反映了分析方法測定低藥物濃度樣品時具有的可靠性。它與上述的檢測限的差別在于：定量限要定量測定某一藥物在樣品介質中的最低濃度，且定量
衣原體的檢測方法及評價
1.?衣原體培養分離法本法可靠但技術難度大，特異性、敏感性均不理想，且費時費錢，目前臨床上已很少應用。2.?衣原體細胞學檢查本法雖操作簡便，但特異性和敏感性較差，陽性率較低。3.?衣原體抗原的檢測包括酶免疫反應（EIA）和直接熒光抗體檢測（DFA）。目前國內已有上述方法試劑盒供應。需要有經驗的實驗室
礱谷機測試和評價方法
按照《糧食檢測儀器測試大綱》和《評審辦法》，對糧食收購用的礱谷機的參評儀器的使用性能進行測評方法如下：選用不同產地、類型的稻谷樣品20份，按相同的測試要求，對7種14臺礱谷機的一次脫殼率、出糙總量、碎糙米率、脫殼時間、殼中含糙米、糙米中含殼量以及操作繁簡程度、運行穩定性、外觀質量等指標進行全面測試。
免疫學測定方法學評價
免疫測定法幾乎可以用于所有細胞因子的檢測。優點：①特異性高，使用特異的單克隆抗體，可用于單一細胞因子的檢測;②影響因素相對較少且容易控制，重復性好，方法容易標準化；③操作簡便、快速，無需依賴細胞株，故不需維持培養，可操作性增加，容易推廣和便于普查。缺點：①所測定的只是細胞因子的蛋白含量，與其生物活性
真菌檢查的檢測方法及評價
（1）濕片檢查：同陰道滴蟲檢查。本法簡便易行，是目前臨床上最常用的方法。必要時可進行革蘭染色后油鏡觀察。 （2）濃集法檢查：取標本于清潔干燥試管內，加2.5mol/L NaOH溶液約1ml，混勻后置37℃水浴中3～5min，取出低速離心5min，取沉淀物作涂片鏡檢，可提高陽性檢出率。 （3）
陰道毛滴蟲檢測方法及評價
（1）直接涂片法：將陰道分泌物與少許生理鹽水混合涂片，高倍鏡下觀察。直接濕片高倍鏡檢查法簡便易行，是最常用的方法。陽性診斷率較低（約50%）。革蘭或瑞特染色油鏡觀察可提高檢出率。標本送檢應注意保溫。（2）膠乳凝集快速檢查法（LAT）：本法操作簡便、快速，敏感性和特異性高，優于直接濕片鏡檢和培養法，適
陰道毛滴蟲檢測方法及評價
（1）直接涂片法：將陰道分泌物與少許生理鹽水混合涂片，高倍鏡下觀察。直接濕片高倍鏡檢查法簡便易行，是最常用的方法。陽性診斷率較低（約50%）。革蘭或瑞特染色油鏡觀察可提高檢出率。標本送檢應注意保溫。（2）膠乳凝集快速檢查法（LAT）：本法操作簡便、快速，敏感性和特異性高，優于直接濕片鏡檢和培養法，適
血塊收縮試驗的方法學評價
1．定性法：靜脈血（可利用度管法凝血時間測定后血標本）靜置于37攝多度水浴箱中，在不同時間內分別觀察血塊收縮情況。本法為簡單的定性方法，可作為臨床上粗略判斷血小板的功能之用。有條件的單位，最好采用血塊收縮定量法試驗，結果較準確。 2．定量法：①全血定量法（Macfarlane法）：將靜脈血注入
環境影響評價有哪些方法
有三種：第一種是環境影響報告書，指的是對建設項目本身或可能對周圍環境造成重大影響或污染的；第二種是環境影響報告表，指的是對建設項目本身可能產生或是能周圍環境造成較大污染和影響的；第三種是環境影響登記表，指的是造成的污染或影響較輕。