注射用放線菌素D的基本性狀
本品為淡橙紅色結晶性粉末或黃色至橙黃色凍干塊狀物;遇光不穩定。......閱讀全文
注射用放線菌素D的基本性狀
本品為淡橙紅色結晶性粉末或黃色至橙黃色凍干塊狀物;遇光不穩定。
放線菌素D的基本性狀
本品為鮮紅色或深紅色結晶,或橙紅色結晶性粉末;無臭;有引濕性;遇光極不穩定本品在丙酮或異丙醇中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶,在10℃水中溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為293°至-329°。
注射用放線菌素D的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡橙紅色結晶性粉末或黃色至橙黃色凍干塊狀物;遇光不穩定鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含放線菌素D25g的溶液,濾過,照放線菌素D項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
放線菌素D的基本介紹
放線菌素D（Dactinomycin），是一種有機化合物，化學式為C62H86N12O16，為鮮紅色結晶性粉末，不溶于石油醚，微溶于水，溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯，易溶于苯、氯仿和丙酮。 本品能抑制RNA的合成，作用于mRNA干擾細胞的轉錄過程。靜脈注射后迅速由血中消失，在24小時內12%～25
注射用放線菌素D的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,避光操作。供試品溶液取本品10瓶,分別精密加入溶劑1ml,振搖約5分鐘使放線菌素D溶解,搖勻。溶劑、對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見放線菌素D含量測定項下測定法見放線菌素D含量測定項下,并求出10瓶的平均含量。
注射用放線菌素D的檢查方法
酸堿度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,避光操作。供試品溶液取本品1瓶,精密加入溶劑1ml使溶解,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適
放線菌素D基本信息
化學式：C62H86N12O16分子量：1255.42CAS號：50-76-0EINECS號：200-063-6
注射用放線菌素D的鑒別方法
(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含放線菌素D25g的溶液,濾過,照放線菌素D項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用放線菌素D的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含放線菌素D25g的溶液,濾過,照放線菌素D項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸堿度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.
放線菌素D的性狀及鑒別方法
性狀本品為鮮紅色或深紅色結晶,或橙紅色結晶性粉末;無臭;有引濕性;遇光極不穩定本品在丙酮或異丙醇中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶,在10℃水中溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為293°至-329°。鑒
注射用放線菌素D的類別及貯藏方法
類別同放線菌素D。規格0.2mg貯藏遮光,密閉保存
放線菌素D
中文名放線菌素D外文名Actinomycin D別名更生霉素D定義放線菌素D（Dactinomycin），是一種有機化合物，化學式為C62H86N12O16，為鮮紅色結晶性粉末，不溶于石油醚，微溶于水，溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯，易溶于苯、氯仿和丙酮。本品能抑制RNA的合成，作用于mRNA干擾細胞的轉
關于注射用放線菌素D國家標準的公示
我委擬修訂注射用放線菌素D的國家標準（具體內容見附件）。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同意。 電子信箱：w
放線菌素D的簡介
放線菌素D（Dactinomycin）,是一種有機化合物,化學式為C62H86N12O16,為鮮紅色結晶性粉末,不溶于石油醚,微溶于水,溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯,易溶于苯、氯仿和丙酮。 本品能抑制RNA的合成,作用于mRNA干擾細胞的轉錄過程。靜脈注射后迅速由血中消失,在24小時內12%～25
放線菌素D的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,避光操作。溶劑乙腈-水(60:40)。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100m棕色量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m棕色量瓶中,用溶劑稀
放線菌素D的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制,避光操作。溶劑與供試品溶液見有關物質項下對照品溶液取放線菌素D對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×150mm,5μm或效能相當的色譜柱);以甲醇-乙腈水(65:
放線菌素D的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm與442nm的波長處有最大吸收。在24lnm波長處的吸光度與442m波長處的吸光度的比值為1.3(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
簡述放線菌素D的臨床應用
1、靜脈給藥靜注 一般成人每日300～400μg（6～8μg/kg）,溶于0.9%氯化鈉注射液20～40mL中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩周,一療程總量4～6mg。 2、腔內給藥 本品也可作腔內注射。在聯合化療中,劑量及時間尚不統一。
放線菌素D的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm與442nm的波長處有最大吸收。在24lnm波長處的吸光度與442m波長處的吸光度的比值為1.3。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
放線菌素D計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：3.8氫鍵供體數量：5氫鍵受體數量：18可旋轉化學鍵數量：8互變異構體數量：64拓撲分子極性表面積（TPSA）：356重原子數量：90表面電荷：0復雜度：3030同位素原子數量：0確定原子立構中心數量：0不確定原子立構中心數量：10確定化學鍵立構中心數量：0不確定化
放線菌素D理化性質
密度：1.42g/cm3熔點：251-253℃沸點：1386℃閃點：792.1℃折射率：1.656外觀：鮮紅色結晶性粉末溶解性：不溶于石油醚，微溶于水，溶于甲醇、乙醇及乙酸乙酯，易溶于苯、氯仿和丙酮
使用放線菌素D的注意事項
骨髓功能低下,有痛風病史,肝功能損害,感染,有尿酸鹽性腎結石病史,近期接受過放射治療或抗癌藥治療者慎用。用藥期間應嚴格檢查血象。定期查肝腎功能。毒副作用出現后可考慮減量或停藥。注射時防止藥液漏出血管外。本品可能使尿及血內尿酸升高。
放線菌素D的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,嚴封,在干燥處保存。
注射用水的基本性狀
本品為無色的澄明液體;無臭。
放線菌素D的制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,嚴封,在干燥處保存。制劑注射用放線菌素D
放線菌素D的制劑類型及雜質類型
制劑注射用放線菌素D雜質質IHNNH2C62H84N2O171268.4 2-胺基-4,6-二甲基-3-羰基-N-[7,11,14三甲基-2,5,9,12,15,18六羰基-3,10-二異丙基8氧雜-1,4,11,14-四氮雜雙環[14.3.0]十九烷酮-6]N-[7,11,14-三甲基-2,5,9
放線菌素D適應癥和應用
本品對腎母細胞瘤（Wilms瘤）、橫紋肌肉瘤、神經母細胞瘤、霍奇金病及絨毛膜癌有效，對睪丸腫瘤也有一定療效。1、靜脈給藥靜注一般成人每日300～400μg（6～8μg/kg），溶于0.9%氯化鈉注射液20～40mL中，每日一次，10日為一療程，間歇期兩周，一療程總量4～6mg。2、腔內給藥本品也可作
注射用苯妥英鈉的基本性狀
本品為白色粉末。
注射用法莫替丁的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
滅菌注射用水的基本性狀
本品為無色的澄明液體;無臭