馬來酸伊索拉定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶(2mg規格)或50ml量瓶(4mg規格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超聲使完全分散,加甲醇適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml超聲使溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水稀釋并定量制成每1ml中約含2pg(2mg規格)或4g(4mg規格)的溶液。色譜條件見含量測定項下。檢測波長為230nm;進樣體積50μl。系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合......閱讀全文
馬來酸伊索拉定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶(2mg規格)或50ml量瓶(4mg規格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超聲使完全分散,加甲醇適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出
馬來酸伊索拉定的檢查方法
酸度取本品20mg,加水100ml,加熱至80℃放冷,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為20氯化物取本品0.50g,加水35ml和稀硝酸15ml,加熱使溶解,放冷至沉淀完全析出,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0m制成的對照液比較,不得更濃(0
馬來酸伊索拉定片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使溶解。色譜條件采用硅膠GF
馬來酸伊索拉定片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使溶解。色譜條件采用硅膠GF2s
馬來酸伊索拉定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸伊索拉定10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1
馬來酸伊索拉定的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫紅色即消失(2)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸lml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液2ml,即產生淡紅色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集905圖)一致。檢查酸度取本品20mg,加水100ml,加熱至
馬來酸伊索拉定的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸和醋酐各25ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.22mg的CsH7Cl2N5·C4H4O4。
馬來酸伊索拉定的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫紅色即消失(2)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸lml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液2ml,即產生淡紅色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集905圖)一致。
馬來酸伊索拉定片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
馬來酸伊索拉定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使
馬來酸伊索拉定的制劑類型
馬來酸伊索拉定片
馬來酸伊索拉定的類別及貯存方法
類別胃黏膜保護藥。貯藏密封保存
馬來酸伊索拉定片的類別和貯藏方式
類別同馬來酸伊索拉定規格(1)2mg(2)4mg貯藏密封,在干燥處保存
馬來酸伊索拉定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在乙二醇中略溶,在甲醇或無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~186℃,熔融時同時分解。
馬來酸伊索拉定的基本性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在乙二醇中略溶,在甲醇或無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~186℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫紅色即消失(2)取本品約10mg,加
馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質
馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質
拉米夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水適量振搖約15分鐘,使拉米夫定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含拉米夫定0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀
頭孢拉定片的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含頭孢拉定0.7mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的
拉米夫定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振搖15分鐘使拉米夫定溶解,濾過,濾液在緩緩通入氮氣的條件下蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取拉米夫定對照品同法處理后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402(
馬來酸依那普利片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸依那普利),加稀硫酸2ml,攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的呆留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普
馬來酸氯苯那敏片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(1mg規格)或50ml(4mg規格)量瓶中,加流動相約20ml,振搖崩散并使馬來酸氯苯那敏溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,進樣體積20l(1mg規格)或10l(4mg規格),照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度
馬來酸咪達唑侖片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相超聲處理使馬來酸咪達唑侖溶解并制成每1ml中含咪達唑侖0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取馬來酸咪達唑侖對照品與咪達唑侖雜質I對照品各適量,加流
馬來酸噻嗎洛爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖使馬來酸噻嗎洛爾溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.lmol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則
馬來酸曲美布汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布100mg),精密稱定,置100m量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸曲美布汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液及對照品溶液各1ml置同一200m量瓶中,用流動相稀釋至刻
馬來酸氟伏沙明片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。避光操作供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氟伏沙明0.15g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使馬來酸氟伏沙明溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
馬來酸依那普利的檢查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20g的溶液。系統適用性溶液分別
馬來酸氯苯那敏片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氯苯那敏8mg),加水4ml,攪拌,濾過,濾液蒸干,照馬來酸氯苯那敏項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量(約相當于馬來酸氯苯那敏20mg),加稀硫酸2ml,攪拌,濾過,濾液滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖
馬來酸依那普利膠囊檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關
馬來酸依那普利膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關