己烯雌酚片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有鹽酸2滴的水15ml后,用乙醚30ml振搖提取,分取乙醚液,蒸干,殘渣照己烯雌酚項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中研細,加乙醇-水(1:1)適量,研磨,并用上述溶劑分次定量轉移至25ml量瓶中,超聲使己烯雌酚溶解,放冷,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取己烯雌酚對照品,精密稱定,加上述溶劑溶解并定量稀釋制成與供試品溶液濃度相同的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1%十二烷基硫酸鈉溶液250ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣......閱讀全文
己烯雌酚片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有鹽酸2滴的水15ml后,用乙醚30ml振搖提取,分取乙醚液,蒸干,殘渣照己烯雌酚項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。檢查含量
己烯雌酚片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置乳缽中研細,加乙醇-水(1:1)適量,研磨,并用上述溶劑分次定量轉移至25ml量瓶中,超聲使己烯雌酚溶解,放冷,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取己烯雌酚對照品,精密稱定,加上述溶劑溶解并定量稀釋制成與供試品溶液濃度相同的溶液,作為對照品溶液。取供
己烯雌酚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有鹽酸2滴的水15ml后,用乙醚30ml振搖提取,分取乙醚液,蒸干,殘渣照己烯雌酚項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
己烯雌酚片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有鹽酸2滴的水15ml后,用乙醚30ml振搖提取,分取乙醚液,蒸干,殘渣照己烯雌酚項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時
己烯雌酚的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,溶液顯橙黃色(已烷雌酚為淡黃色);加水10ml稀釋后,橙黃色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集28圖)一致檢查酸堿度取本品0.10g
己烯雌酚的檢查方法
酸堿度取本品0.10g,加70%乙醇5.0m溶解后,溶液遇石蕊試紙應顯中性反應有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用乙醇水(1:1)稀釋至刻度,搖勻。
己烯雌酚的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,溶液顯橙黃色(已烷雌酚為淡黃色);加水10ml稀釋后,橙黃色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集28圖)一致
己烯雌酚的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇、乙醚或脂肪油中溶解,在三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為169~172℃鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,溶液顯橙黃色(已烷雌酚為淡黃色);加水10ml稀釋后,橙
己烯雌酚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇-水(1:1)適量,超聲使己烯雌酚溶解,放冷,用乙醇-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見己烯雌酚含量測定
己烯雌酚注射液的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量,加乙醚溶解并稀釋制成每1ml中約含己烯雌酚0.5mg的溶液,搖勻,精密量取5ml,置具塞離心管中,置溫水浴上使乙
己烯雌酚片的類別和貯藏方法
類別同己烯雌酚規格(1)0.5mg(2)1mg(3)2mg(4)3mg貯藏遮光,密封保存。
己烯雌酚的類別及貯藏方法
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存。
己烯雌酚注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量,加乙醚溶解并稀釋制成每1ml中約含己烯雌酚0.5mg的溶液,搖勻,精密量取5ml,置具塞離心管中,置溫水浴上使乙醚揮散(規格為1ml:0.5mg的樣品直接取本品5ml,置具塞離心管中,用乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗
己烯雌酚注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致
己烯雌酚片的基本性狀
本品為白色片
己烯雌酚的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取己烯雌酚對照品適量,精密稱定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下
關于己烯雌酚片的藥理毒理介紹
1、藥理毒理： 本品為人工合成的非甾體雌激素。主要作用有： ①促使女性器官及副性征正常發育。 ②促使子宮內膜增生和陰道上皮角化。 ③增強子宮收縮，提高子宮對催產素的敏感性。 ④小劑量刺激而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素及催乳激素的分泌。 ⑤抗雄激素作用。 2、藥代動力學：本品口服效果
關于己烯雌酚片的用法用量介紹
1、用于補充體內不足，一日0.25~0.5mg（1/4片~半片），21天后停藥一周，周期性服用，一般可用3個周期（自月經第5天開始服藥）； 2、用于乳腺癌，一日15mg（15片），6周內無改善則停藥。 3、用于前列腺癌，開始時一日1~3mg（1~3片），依據病情遞增而后遞減；維持量一日1mg
關于己烯雌酚片的使用禁忌介紹
一、禁忌： 1. 孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發生率升高，男性生殖道異常及精子異常發生率增加）。 2. 有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3. 與雌激素有關的腫瘤患者及未確證的陰道不規則流血患者、高血壓患者禁用。 二、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 三、兒童用藥：尚不
己烯雌酚的制劑類型
(1)己烯雌酚片(2)己烯雌酚注射液
己烯雌酚的基本介紹
己烯雌酚（Diethylstilbestrol）是人工合成的非甾體雌激素，化學式C18H20O2。能產生與天然雌二醇相同的所有藥理與治療作用。主要用于雌激素低下癥及激素平衡失調引起的功能性出血、閉經，還可用于死胎引產前，以提高子宮肌層對催產素的敏感性。 2017年10月27日，世界衛生組織國際
己烯雌酚的用量用法
1.閉經：口服小劑量可刺激垂體前葉分泌促性腺激素，1日不超過0．25mg。 2.用于人工月經周期：每日服0.25mg，連服20日，待月經后再用同法治療，共3周期。 3.用于月經周期延長及子宮發育不全：每日服0.1～0.2mg，持續6個月，經期停服。 4.治療功能性子宮出血：每晚服0.5～1
己烯雌酚注射液的性狀和鑒別方法
性狀本品為微黃色至淡黃色的澄明油狀液體。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致
關于己烯雌酚的制備和鑒別的介紹
制備 以苯酚為起始原料，以多聚磷酸（PPA）為催化劑，和正丙酸經Firedd,C-Crafts.J.M.反應制得對一羥基苯丙酮，再和乙酐反應，將酚羥基酯化保護，然后在四氫呋喃溶液中用TiCl4/Zn還原一偶合，再經氫氧化鉀水解，脫去醋酸根，最后經鹽酸酸化，即得產品。 [4] 鑒別 (1)
使用己烯雌酚片的不良反應介紹
1. 可有不規則的陰道流血、子宮肥大 、尿頻或小便疼痛。 2. 有時可引發血栓癥以及心功能不正常。 3. 有時引起肝功能異常、高脂血癥、鈉潴留。 4. 引起消化道惡心、嘔吐、厭食癥狀和頭痛、頭暈等精神癥狀。
關于己烯雌酚片的基本信息介紹
一、成份： 本品主要成份為己烯雌酚。 化學名稱：其化學名為（E）-4，4’-（1，2-二乙基-1，2-亞乙烯基）雙苯酚。 分子式： C18H20O2 分子量：268.36 二、性狀：本品為白色片。 三、適應癥： 1. 補充體內雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺發育不良、絕經期綜合
簡述己烯雌酚片的使用注意事項
1. 下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑郁等。 2. 長期使用應定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。 3. 診斷干擾： ①減低美替拉酮試驗。 ②增加去甲腎上腺素導致的血小板凝集試驗。 ③BSP試驗滯留增加。
己烯雌酚的適應癥
1.己烯雌酚片主要用于補充體內雌激素不足，如萎縮性陰道炎、女性性腺發育不良、絕經期綜合征、老年性外陰干枯癥及陰道炎、卵巢切除后、原發性卵巢缺如。 2.乳腺癌、絕經后及男性晚期乳腺癌、不能進行手術治療者。 3.前列腺癌，不能手術治療的晚期患者。4.預防產后泌乳、退（或回）乳。
己烯雌酚的基本性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇、乙醚或脂肪油中溶解,在三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為169~172℃
己烯雌酚的藥理作用
為人工合成的非甾體類雌激素物質，能產生與天然雌二醇相同的所有藥理與治療作用。 ①促使女性器官及副性征正常發育。 ②促使子宮內膜增生和陰道上皮角化。 ③增強子宮收縮，提高子宮對催產素的敏感性。 ④小劑量刺激而大劑量抑制垂體前葉促性腺激素及催乳激素的分泌。 ⑤抗雄激素作用。