富馬酸酮替芬膠囊的檢查方法
旋光度取本品0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置熱水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~6.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉一水合物6.10g與磷酸氫二鈉二水合物1.03g,加水100oml溶解,用磷酸調節pH值至6.0±0.1)-乙腈(84:16)供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液25ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Zorbax sBC84.6mm×150mm,5μm或效能相當的色譜柱);以乙腈為流動相A,以pH3.1磷酸鹽緩......閱讀全文
富馬酸酮替芬膠囊檢查方法
檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液并人量瓶中,自“振搖使富馬酸酮替芬溶解”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出
富馬酸酮替芬膠囊的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液并人量瓶中,自“振搖使富馬酸酮替芬溶解”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質
富馬酸酮替芬膠囊的檢查方法
旋光度取本品0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.10°至+0.10°。酸度取本品20mg,加水20ml,置熱水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~6.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
富馬酸酮替芬膠囊鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀(3)
富馬酸酮替芬膠囊性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴
富馬酸酮替芬膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴
富馬酸酮替芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇-水(50:50)溶液供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.6g的溶液。對照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]環庚
富馬酸酮替芬的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用水分次洗凈,洗液并人量瓶中,自“振搖使富馬酸酮替芬溶解”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質
富馬酸酮替芬的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇-水(50:50)溶液供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.6g的溶液。對照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]
富馬酸酮替芬膠囊含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算出平均裝量取內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使富馬酸酮替芬溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶
富馬酸酮替芬膠囊介紹
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴
富馬酸酮替芬滴眼液的檢查方法
檢查pH值應為4.8~5.8(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),其滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
富馬酸酮替芬片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液
富馬酸酮替芬片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過
富馬酸酮替芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液產生紅色絮狀沉淀(3)取本品約0.1g,加碳酸鈉試液5ml,振搖,濾過,取濾液,滴加高錳酸鉀試液4滴,紅色即褪去,產生棕色沉淀。(4)取本品,加水溶解并稀釋制成每1
富馬酸酮替芬膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀(3)取含
富馬酸酮替芬膠囊的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在285nm的波長處有最大吸收,在246nm的波長處有肩峰。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
富馬酸酮替芬膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀(3)
富馬酸酮替芬膠囊的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算出平均裝量取內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使富馬酸酮替芬溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量
富馬酸酮替芬膠囊的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯亮藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于40.24mg的(CsH24N2O4)2·C4H4O
富馬酸酮替芬膠囊類別及貯藏方法
類別同富馬酸酮替芬。規格1mg(按C19H19NOS計)貯藏遮光,密封保存。
富馬酸酮替芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約1ml,放冷,加硫酸1ml,溶液顯淡黃色,加水2m1稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(3)
富馬酸酮替芬的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
富馬酸酮替芬滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含酮替芬0.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-甲醇濃氨溶液(85:1
富馬酸酮替芬口服溶液的檢查方法
檢查相對密度本品的相對密度(通則0601)為pH值應為3.0~4.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
富馬酸酮替芬口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)為pH值應為3.0~4.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
富馬酸酮替芬膠囊的制劑類型
富馬酸福莫特羅片
富馬酸酮替芬膠囊性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴
富馬酸酮替芬
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
富馬酸酮替芬滴鼻液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901)比較,不得更深其他應符合鼻用制劑項下的有關各項規定(通則0106)