鮭降鈣素的檢查方法
氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.3,甘氨酸2.7~3.3,纈氨酸0.9~1.1,亮氨酸4.5~5.3,組氨酸0.9~1.1,精氨酸0.9~1.1,賴氨酸1.8~2.2,絲氨酸3.2~4.2,蘇氨酸4.2~5.2,酪氨酸0.71.1,半胱氨酸1.4~2.1。醋酸取本品適量,精密稱定,加稀釋液「流動相A(通則0872)-甲醇(95:5)]溶解并定量稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液,作為供試品溶液。照合成多肽中的醋酸測定法(通則0872)測定,含醋酸應為4.0%~15.0%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1......閱讀全文
鮭降鈣素的檢查方法
氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.
鮭降鈣素的檢查方法
檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~
鮭降鈣素的檢查方法
氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.
鮭降鈣素的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基
鮭降鈣素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴
鮭降鈣素注射液的檢查方法
pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鮭降鈣素對照品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量測定
鮭降鈣素注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鮭降鈣素對照品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量
注射用鮭降鈣素的檢查方法
檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕搖使溶解),溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物
注射用鮭降鈣素的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕搖使溶解),溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照
鮭降鈣素
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴
鮭降鈣素
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴
注射用鮭降鈣素的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕
鮭降鈣素注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取
鮭降鈣素的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鮭降鈣素的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鮭降鈣素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照品溶液取鮭降鈣素對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量
鮭降鈣素的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鮭降鈣素的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用鮭降鈣素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液
鮭降鈣素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
鮭降鈣素注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
鮭降鈣素的類別和貯存方法
類別抗骨質疏松藥。貯藏遮光,密封,2~8℃保存。制劑(1)鮭降鈣素注射液(2)注射用鮭降鈣素
鮭降鈣素的類別及貯藏方法
類別抗骨質疏松藥。貯藏遮光,密封,2~8℃保存。制劑(1)鮭降鈣素注射液(2)注射用鮭降鈣素
注射用鮭降鈣素的貯藏方法
遮光,密閉,2~8℃保存。
鮭降鈣素的類別制劑及貯藏方法
類別抗骨質疏松藥。貯藏遮光,密封,2~8℃保存。制劑(1)鮭降鈣素注射液(2)注射用鮭降鈣素
鮭降鈣素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鮭降鈣素的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照品溶液取鮭降鈣素對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品
鮭降鈣素的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照品溶液取鮭降鈣素對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品
鮭降鈣素注射液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用鮭降鈣素的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致