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  • 關于脊髓灰質炎滅活疫苗的簡介

    脊髓灰質炎滅活疫苗,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。 本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 : 脊髓灰質炎病毒 1型(滅活) -40 DU(D-抗原單位) 脊髓灰質炎病毒 2型(滅活) -8 DU(D-抗原單位) 脊髓灰質炎病毒 3型(滅活) -32 DU(D-抗原單位) 非活性物質 :2-苯氧乙醇、乙醇、甲醛、Hanks199培養基(含有氨基酸、礦物鹽、維生素、葡萄糖、聚山梨酯80和注射用水)、用于調節pH值的鹽酸或氫氧化鈉、痕量的抗生素(新霉素、鏈霉素和多粘菌素B)。......閱讀全文

    關于脊髓灰質炎滅活疫苗的簡介

      脊髓灰質炎滅活疫苗,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。  本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液

    關于滅活疫苗的簡介

      滅活病毒疫苗的研發工藝主要是通過在細胞基質上對病毒進行培養,然后用物理或化學方法將具有感染性的病毒殺死但同時保持其抗原顆粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。

    關于脊髓灰質炎滅活疫苗的禁忌介紹

      下列情況應嚴禁使用本疫苗 :對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質,如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者,或以前接種本品時出現過敏者。  發熱或急性疾病期患者,應推遲接種本品。

    滅活疫苗的簡介

      滅活疫苗是指先對病毒或細菌進行培養,然后用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。裂解疫苗的生產,是將微生物進一步純化,直至疫苗僅僅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白質疫苗,也可以是多糖疫苗。蛋白質疫苗包括類

    脊髓灰質炎滅活疫苗的應用禁忌

    下列情況應嚴禁使用本疫苗 :對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質,如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者,或以前接種本品時出現過敏者。發熱或急性疾病期患者,應推遲接種本品。

    關于脊髓灰質炎滅活疫苗的注意事項介紹

      本疫苗嚴禁血管內注射 :應確保針頭沒有進入血管。  下列情況應慎重使用本疫苗 :患有血小板減少癥或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能會引起出血 ;正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患

    脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥

    接種本品可以誘導機體產生主動免疫,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。接種對象 :本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人,主要用于2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒。

    脊髓灰質炎滅活疫苗的基本信息

    本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 :脊

    脊髓灰質炎滅活疫苗的基本性狀

    本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 :脊

    關于脊髓灰質炎減毒活疫苗的簡介

      脊髓灰質炎減毒活疫苗是一種白色固體糖丸,其成分是脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株。1950年代,美國醫學家喬納斯·索爾克發明了首劑脊髓灰質炎疫苗,屬于注射型的滅活脊髓灰質炎疫苗。 [1-2] 1957年,美國醫學家阿爾伯特·沙賓進一步發明了口服脊髓灰質炎疫苗(OPV),屬于減毒性活病毒疫苗(weak

    關于新型冠狀病毒滅活疫苗的簡介

      新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero 細胞)是由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒疫苗,適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 [1-2]   2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批

    脊髓灰質炎滅活疫苗國內臨床試驗

    國內臨床試驗:本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計,采用血清保護率(即免疫原性主要終點)評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫,隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性,同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗(OPV)糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側

    脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃

      記者29日從國家衛生計生委獲悉,我國響應世衛組織決議,將于今年5月1日實施新的脊髓灰質炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三價脊灰減毒活疫苗,用二價脊灰減毒活疫苗替代,并將脊灰滅活疫苗(IPV)納入國家免疫規劃。  國家衛計委有關負責人介紹,脊灰病毒有I型、II型和III型三個血清型,相應的疫苗也需要包

    脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用

    國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。

    簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥

      接種本品可以誘導機體產生主動免疫,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。  接種對象 :本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人,主要用于2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒。

    脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量

    免疫程序 :本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略,在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。用法 :本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部,兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。用量 :根據本品在國內的臨床試驗

    脊髓灰質炎滅活疫苗的應用注意事項

    本疫苗嚴禁血管內注射 :應確保針頭沒有進入血管。下列情況應慎重使用本疫苗 :患有血小板減少癥或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能會引起出血 ;正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患者,例如

    關于口服脊髓灰質炎減毒活疫苗的簡介

      口服脊髓灰質炎減毒活疫苗,用于預防脊髓灰質炎。  本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于原代猴腎細胞,經培養、收獲病毒液加入穩定劑氯化鎂制成,為橘紅色液體。本品主要成分為脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。

    關于腸道病毒71型滅活疫苗的簡介

      2015年12月3日,國家食品藥品監督管理總局批準中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產注冊申請。該疫苗的問世,對于有效降低我國兒童手足口病的發病率,尤其是減少該病的重癥及死亡病例,保護我國兒童生命健康具有重要意義。 [1] 

    脊髓灰質炎滅活疫苗的應用不良反應

    針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應,按CIOMS不良反應發生率的分類 :很常見(≥10%) ;常見(≥1%且

    簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量

      免疫程序 :本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略,在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。  用法 :本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部,兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。  用量 :根據本品在國

    簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用

      國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。

    接種脊髓灰質炎滅活疫苗的不良反應介紹

      針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應,按CIOMS不良反應發生率的分類 :很常見(≥10%) ;常見(≥1%且

    關于Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗國家藥品標準草案的公示

      國家藥典委員會擬制訂Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員

    我國自主研發Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市

      歷經近30年科研攻關,我國自主研制的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)于6月30日正式上市。該疫苗的上市填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。  脊髓灰質炎又稱小兒麻痹癥,系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,多發于嬰幼兒,曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。  

    關于滅活疫苗的免疫機理介紹

      滅活疫苗使受種者產生以體液免疫為主的免疫反應,它產生的抗體有中和、清除病原微生物及其產生的毒素作用,對細胞外感染的病原微生物有較好的保護效果。滅活疫苗對病毒、細胞內寄生的細菌和寄生蟲的保護效果較差或無效 。

    關于甲肝滅活疫苗的禁忌介紹

      (1)患有肝炎或其它嚴重疾病者。  (2)發熱性疾病患者應推遲接種。  (3)已知對本疫苗任何一種成份過敏者。

    關于滅活疫苗的使用劑量介紹

      關于滅活苗的劑量使用方面,最好根據廠家的建議確定劑量,一般首免是無需加大劑量使用的,合理的劑量才是最重要的,過大的劑量會造成浪費,過大劑量會造成接種部位發炎,且影響疫苗的應答。

    -CFDA批準全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市

      2015年1月14日,國家食品藥品監管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發,通過采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株(Sabin株),經在Vero細胞生物反應器培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成。  該疫苗

    關于流行性出血熱滅活疫苗的簡介

      流行性出血熱又稱腎綜合征出血熱,是由流行性出血熱病毒引起的自然疫源性疾病,流行廣,病情危急,病死率高,危害極大。世界上人類病毒性出血熱共有13種,根據該病腎臟有無損害,分為有腎損及無腎損兩大類。在我國主要為腎綜合征出血熱(HFRS)。在病原體未解決前,在我國稱流行性出血熱(EHF);在朝鮮稱朝鮮

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