關于阿達木單抗的用法用量介紹
本品的治療應在具有類風濕關節炎、強直性脊柱炎診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。對于那些治療醫師認為適當,并能在必要時進行醫療隨訪的患者,在接受了正確注射技術培訓后,可以自行注射給藥。 1.成人——對于患有類風濕關節炎的成人患者,建議用量為40mg阿達木單抗,每兩周皮下注射單劑量給藥。本品治療的過程中,應繼續使用甲氨蝶呤。在本品的療程中可以繼續使用糖皮質激素、水楊酸類藥物非甾體類抗炎藥或者鎮痛藥。在單一藥物治療時如某些患者出現治療效果下降可以將用藥劑量增加為每周注射40mg阿達木單抗以改善療效。中斷給藥——已有數據表明間隔70天或更長時間后再次使用本品,都會達到與中斷給藥之前相同程度的臨床應答與安全性。 ——對于患有強直性脊柱炎的成人患者,建議用量為40mg 阿達木單抗,每兩周皮下注射劑量給藥。對于所有上述的適應證,已有數據表明通常在治療 12周內可獲得臨床應答,對在該治期間內未出現臨床應答的患者,應謹慎考慮是否繼......閱讀全文
關于阿達木單抗的用法用量介紹
本品的治療應在具有類風濕關節炎、強直性脊柱炎診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。對于那些治療醫師認為適當,并能在必要時進行醫療隨訪的患者,在接受了正確注射技術培訓后,可以自行注射給藥。 1.成人——對于患有類風濕關節炎的成人患者,建議用量為40mg阿達木單抗,每兩周皮下注射單劑量給藥。本
關于阿達木單抗的臨床評價介紹
4項隨機雙盲研究對本品的有效性和安全性進行了評價。參與研究的患者年齡為18歲或以上,根據美國風濕病學會(ACR)標準被診斷為活動性RA。患者至少有6處腫脹和9處壓痛的關節。治療方案包括皮下給予本品聯合甲氨蝶呤(12.5~25mg,研究I和研究?),或單獨給予本品(研究lI),或本品與其他DMAR
關于阿達木單抗的藥物簡介
2010年,阿達木單抗(商品名:修美樂)首次獲準進口中國。目前修美樂在國內獲批4個適應癥,即類風濕關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎。2019年5月,修美樂被CDE納入《中國第二批臨床急需境外新藥名單》用于治療葡萄膜炎。 [3] 2020年9月,信達生物制藥(蘇州)有
關于阿達木單抗的注意事項介紹
必須嚴密監測患者是否出現感染,包括結核,在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。當患者出現新的嚴重感染或乙肝再激活時,應中斷本品治療,直到感染得到控制。具有感染復發病史或具有易于感染的情況、中樞神經系統脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應慎用。治療期間出現血液系統異常,狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈D
關于阿達木單抗的基本信息介紹
阿達木單抗 [2] 是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲批了2個適應癥,分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。 阿達木單抗系在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子單克隆抗體注射液,由AbbVie Ltd(艾伯維)公司原研上市,商品名為修美樂。
關于阿達木單抗注射液的成分介紹
1、成份: 活性成分:阿達木單抗,在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。 分 子 量:148,108±8Da 輔 料:甘露醇 檸檬酸一水合物 檸檬酸鈉 磷酸二氫鈉二水合物 磷酸氫二鈉二水合物 氯化鈉 聚山梨酯 80 氫氧化鈉 注射用水 2、性狀:
關于阿達木單抗的藥物相互作用介紹
1、在類風濕關節炎,幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎患者中,當患者無法耐受甲氨蝶呤,或者連續使用甲氨蝶呤治療效果不佳時,本品可作為單藥治療; 2、不推薦本品和阿那白滯素聯合用藥; 3、不推薦本品和阿巴他塞聯合用藥; 4、藥物配伍。由于沒有進行藥物配伍研究,本品不能與其他藥物混合使用。
關于阿達木單抗注射液的簡介
阿達木單抗注射液,本品用于: 1.類風濕關節炎本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:·對改善病情抗風濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。本品與甲氨蝶呤聯合用藥,可以減緩患者關節損傷的進展(X 線顯示),并且可以改善身體機能。 2.強直性脊柱炎用于常規治療效果
關于阿達木單抗注射液的藥理毒理介紹
1、藥理作用 阿達木單抗可以與 TNF特異性結合,通過阻斷 TNF 與 p55 和 p75 細胞表面 TNF受體的相互作用從而消除其生物學功能。 阿達木單抗還可以調節由 TNF 介導或調控的生物學效應,包括改變對白細胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM
使用阿達木單抗的不良反應介紹
最嚴重的不良反應為重度感染、神經功能影響以及淋巴系統的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎)、注射部位反應(紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹)、頭痛和骨骼肌疼痛。大多數注射部位反應輕微,無需停藥。
簡述阿達木單抗的藥理作用
TNF是一種在炎癥和免疫應答中自然出現的細胞因子。研究發現在RA患者的滑膜液中,TNF水平升高,并在病理性炎癥和關節破壞方面起重要作用。本品可特異性地與TNF-α(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用。在體外有補體存在的情況下,本品也可溶解表面TNF表達細胞。本品不與淋巴毒素
概述阿達木單抗的適應癥
在全球已批準用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病(包括兒童克羅恩病)、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。 [3] 1、類風濕關節炎 類風濕關節炎 (RA) 是一種以對稱性、多關節、小關節為主的慢性自身免疫性疾病,患病者的免疫
全人源單克隆抗體阿達木單抗的概述
阿達木單抗是全人源化單克隆抗體的一種,也是一種可自我注射的生物治療藥物,是艾伯維研發的全球首個被批準的腫瘤壞死因子α(TNFα)全人源單克隆抗體。阿達木單抗在全球有10個適應證獲批,在中國它先后在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲批了2個適應證,分別是類風濕關節炎和強直性脊柱炎。阿達木單抗可
使用阿達木單抗注射液的不良反應
以下不良反應數據主要來自國外進行的臨床研究的數據 對9,506名患者進行了長達60個月或更長時間的關鍵對照和開放研究。這些患者包括:短期和長期患有類風濕關節炎的患者、幼年特發性關節炎(多關節型幼年特發性關節炎和附著點相關的關節炎)以及中軸型脊柱關節炎(強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎)
簡述阿達木單抗注射液的適應癥
1、類風濕關節炎 本品與甲氨蝶呤合用,用于治療: ·對改善病情抗風濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。 本品與甲氨蝶呤聯合用藥,可以減緩患者關節損傷的進展(X 線顯示),并且可以改善身體機能。 2、強直性脊柱炎 用于常規治療效果不佳的成年重度活
關于善思達的用法用量介紹
善思達,建議患者在起始治療首日注射善思達150mg,一周后再次注射100mg,前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。 推薦劑量:對于從未使用過帕利哌酮口服制劑、利培酮口服制劑或利培酮注射劑的患者,建議在開始善思達治療前,先通過口服帕利哌酮緩釋片或口服利培酮確定患者對帕利哌酮的耐受性。 建議
關于帕利珠單抗的用法用量介紹
肌注。 1.預防高危兒童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季節給藥,第一次給藥多在流行開始之前(通常為11月初),一次15mg/kg,1個月1次,最多可給藥5次。 2.施行心肺分流術的患兒由于心肺分流術后本品血藥濃度可下降約58%,術后應給藥以維持有效血藥濃度。
格樂立阿達木單抗注射液的作用機理
阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體,可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用,從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF-ɑ,產生抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用(
概述阿達木單抗注射液的藥物相互作用
1、甲氨蝶呤 在類風濕關節炎、幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎患者中,將本品作為單一藥物治療以及與甲氨蝶呤聯合用藥進行研究。與作為單藥治療相比,本品與甲氨蝶呤同時使用時產生的抗體較低。不使用甲氨蝶呤會造成抗體形成增加,加快清除,減少阿達木單抗療效。雖然甲氨蝶呤會降低阿達木單抗的表觀清除率,但根據
孕婦及哺乳期婦女使用阿達木單抗注射液的介紹
妊娠風險總結: 從本品妊娠登記庫獲得的臨床數據很有限。不包括失訪患者,來自登記庫的數據報告顯示在孕早期使用阿達木單抗的患有類風濕關節炎(RA)的孕婦發生重大出生缺陷的比率為5.6%,疾病匹配對照組和非疾病對照組的重大出生缺陷的發生率分別為7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿達木單抗可透過胎盤,可能
關于欣百達的用法用量介紹
本品應整粒吞服。不應咀嚼或碾碎服用;也不應打開膠囊殼,將內容物撒在食物上或與液體混合服用。因為這些操作可能會對腸溶衣產生影響。使用本品時無須考慮飲食情況。如果忘記用藥,一旦想起立即服用。如果已經接近下次用藥時間,忽略上次的漏服,直接按照以往用藥時間服用正常劑量。不可同時服用兩倍的劑量。 抑郁癥
關于達那唑的用法用量介紹
1、達那唑適用于輕度及中度痛經、明顯或不孕的子宮內膜異位癥患者。亦可作為保守性手術前用藥。每天400~800mg,分2~3次口服,如每天400mg不能使癥狀迅速緩解、月經停止和體征改善時,可逐漸加大至每天600mg以至800mg。一般在月經第1天開始,持續服用6個月。近年有報道,達那唑經陰道給藥
格樂立阿達木單抗注射液的適應癥
國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥,適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。
簡述阿達木單抗注射液的藥代動力學
在皮下注射單劑量 40 mg 本品后,阿達木單抗的吸收和分布緩慢,在給藥后 5 天達到血清峰濃度。在三組研究中,采用 40 mg 單劑量給藥后,阿達木單抗的絕對生物利用度平均為 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的濃度范圍進行單劑量靜脈注射后,其濃度呈劑量依賴性。使用 0.5 mg/kg
關于阿奇霉素的用法用量介紹
每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1000mg。對其他感染的治療:總劑量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或總劑量相同,首日服用500mg,第
關于阿糖腺苷的用法用量介紹
1、成人使用阿糖腺苷: (1)靜脈滴注: ①單純皰疹病毒性腦炎:每天15mg/kg,作連續緩慢靜脈滴注,以超過12h為宜,療程為10天; ②帶狀皰疹:每天10mg/kg,療程為5天,用法同上; ③免疫缺陷者水痘感染:每天10mg/kg,療程為5~7天; ④慢性乙肝:每天5~10mg/k
格樂立阿達木單抗注射液的規格及作用機理
規格 40mg/0.8ml 作用機理 阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體,可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用,從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF
關于雙嘧達莫的用法用量介紹
雙嘧達莫注射液:0.142mg/(kg·min),靜滴共4分鐘。 雙嘧達莫緩釋膠囊:口服一次200mg,一日2次。 雙嘧達莫片:口服。一次25~50mg,一日3次,飯前服。或遵醫囑。
關于達那唑膠囊的用法用量介紹
口服 成人常用量: (1)子宮內膜異位癥,一日量400~800mg(4—8粒),分次服用,連服3~6個月,如停藥后癥狀再出現,可再給藥一療程;(在肝功正常情況下) (2)纖維囊性乳腺病,于月經開始后第一天服藥,一次50~200mg(1/2粒—2粒),每日2次,如停藥后一年內癥狀復發,可再給藥
關于抗Tac單抗注射液的用法用量介紹
標準劑量 本品的推薦劑量為1mg/kg,將適當劑量的賽尼哌?溶液加入50ml0.9%無菌生理鹽水中,于15分鐘內由周圍或中央靜脈輸入。 本品首劑應在移植前24小時內給藥,以后的每次給藥應間隔14天。5個劑量為一個療程,每次給藥必須在預定給藥時間的前后一天內進行。 特殊劑量說明 老人:老年