藥典委：大黃、覆盆子等24個中藥配方顆粒國家藥品標準
近日，國家藥典委員會公布了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準，涉及大黃、赤小豆（赤豆）、覆盆子等中藥，公示期為三個月。關于中藥配方顆粒國家藥品標準（2023年第一期）的公示 按照國家藥品監督管理局統一部署要求，根據國家藥品標準工作程序，我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究，形成了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準。 為確保標準的科學性、合理性和適用性，現就上述中藥配方顆粒品種國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件），公示期為三個月。請相關單位認真研究，鼓勵企業參照國家藥品監督管理局發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》，開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。 聯系人：張雪 祁進 電話：01......閱讀全文
藥典委：－大黃、覆盆子等24個中藥配方顆粒國家藥品標準
近日，國家藥典委員會公布了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準，涉及大黃、赤小豆（赤豆）、覆盆子等中藥，公示期為三個月。關于中藥配方顆粒國家藥品標準（2023年第一期）的公示 按照國家藥品監督管理局統一部署要求，根據國家藥品標準工作程序，我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究
中藥配方顆粒將有行業標準
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭，但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示，中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作，推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說，這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣，規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準，提高生產水平，保證產品
中藥配方顆粒應用文集
中藥配方顆粒是以單味傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代化生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型純中藥配方產品。 中藥配方顆粒立項研發至今，已經過二十多年的發展，在臨床應用中與傳統飲片的化學成分、藥理作用、功效主治基本無顯著性差別，甚至擁有優
中藥配方顆粒是如何制備的
其制藥工藝流程是：藥材前處理（采收—洗凈—干燥）—提取—分離—純化—（粉碎）—篩析—混合—制粒其中，各個環節均需謹慎處理，后而制粒。相關文獻的話，希望到：中國知識資源總庫，里面查閱，里面的文獻很多也很專業。
大批中藥配方顆粒將納入醫保！
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分，為中藥“現代化”產物，具有服用方便、攜帶便捷等優點，市場前景廣闊。目前，中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中，進一步滿足參保群眾的用藥需求，減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保（圖片來源：制藥網） 據了解，在政策的引導下，今年以來已有安徽省、福建省等
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
衛生部：中藥配方顆粒應盡快建立國家標準
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開，這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議，衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示，目前是中醫藥發展的良好時機，中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用，并做好質量標準的統一，進一步加強科學研究，推動中藥現代化的發展
藥典委公示翁瀝通顆粒國家藥品標準草案
國家藥典委員會擬修訂翁瀝通顆粒國家藥品標準，標準編號：YBZ11852005-2015Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的翁瀝通顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
藥典委：補血益母顆粒國家藥品標準草案公示
我委擬修訂補血益母顆粒國家藥品標準[標準編號：WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z]，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的補血益母草顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明
中藥配方顆粒——寡糖類特征圖譜檢測
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分，ELSD檢測器的重復性差，且糖類物質在ELSD檢測器內容易殘留，影響檢測結果。CAD檢測器具有靈敏度高、重現性好等特點，通過篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱，優化色譜條件，能夠充分保留和分離寡糖類化合物，能夠滿足中藥配方顆粒標準的保留時間要求。Accucore
藥典委公示藥用輔料、中藥、化藥各三個的標準草案
近期，藥典委公示了氫氧化鈉、醋酸鈉、水楊酸甲酯3個藥用輔料；祛痛健身膏、炎可寧膠囊、炎可寧片3個中藥；阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液3個化藥國家藥品標準草案的公示。公示期為3個月。
LG200A中藥配方顆粒干法制粒機
設備基本性能描述LG干法制粒機是吸收借鑒國內外先進制粒技術，精心研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型產品，其擠壓、破碎、制粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設備使用了的壓輥控制技術，通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動，使得干法制粒機的工藝參數（如處理量、片狀密度、壓輥
藥典委關于復方杜仲健骨顆粒國家藥品標準草案公式
關于復方杜仲健骨顆粒國家藥品標準草案的公示編號：Zg2025-0010號我委擬修訂復方杜仲健骨顆粒國家藥品標準，標準編號：WS3-057(Z-009)-2006(Z)。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的復方杜仲健骨顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 ? 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，新版藥典新
10條中藥標準納入美國藥典
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達 69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
中藥配方顆粒：政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響，曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時，傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向，或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒，是指針對傳統中草藥的用藥依據，利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
中藥配方顆粒——附子黃芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨質譜對附子單煎組、黃芪單煎組、附子黃芪合煎組、附子黃芪混合的化學成分進行系統分析，以期為黃芪對附子的解毒機理提供物質基礎。 利用Compound Discoverer 軟件，結合標準中藥數據庫，共鑒定179 種可能的中藥成分，主要為氨基酸、生物堿、黃芪皂苷、黃酮類
上海市中藥配方顆粒質量標準（第四批）發布并執行
近日，上海市藥品監督管理局發布并執行上海市中藥配方顆粒質量標準（第四批）的通知，附第四批43個中藥配方顆粒質量標準，包括白蘞蒼耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番瀉葉、紅花、厚樸、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黃根、麥冬、麥芽、千里光、山豆根、山藥、桃膠、通天草、香樟木、羊乳根、
中藥配方顆粒：特征圖譜建立與指標成分含量測定
為了進一步規范中藥配方顆粒的生產，保證臨床療效，國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。 不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱，這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰。CAD電霧式檢測器具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣等優勢，尤其對無紫外吸收物質的檢測具有
藥典委：元素雜質指導原則標準草案公示
近日，國家藥典委發布了“關于元素雜質指導原則標準草案的公示”。本次藥典委擬制定的元素雜質指導原則是通則輔料包材中的元素雜質指導原則。本公示稿是根據 2023 年 4 月元素雜質限度和測定指導原則首次公示稿的反饋意見和建議，國家藥典委員會相關專業委員會進行了研討，在第一次公示稿的基礎上進行部分內容
上海關于發布外省中藥配方顆粒質量標準轉化為本市試行標準工作程序的通告
關于發布外省中藥配方顆粒質量標準轉化為本市試行標準工作程序的通告滬藥監通告〔2025〕27號??為進一步推動本市中藥配方顆粒質量標準的制定和完善，保障中藥配方顆粒的臨床使用需求，引導本市中藥配方顆粒生產使用更加規范有序，現就外省（包括自治區、直轄市，下同）已發布實施的中藥配方顆粒省級標準轉化為本市試
河南省醫保局開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作
河南省醫療保障局關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作的補充通知各省轄市、濟源示范區醫保局，航空港區組織人事部，省公共資源交易中心，省醫藥價格和招標采購中心，各省管公立醫療機構，各相關企業：根據《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發﹝2024﹞53號
食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業
國家食藥總局近日發文，嚴格中藥配方顆粒試點研究管理，叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。在此之前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
大黃在中藥中常用于什么？
大黃在中藥中常用于瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經、除濕退黃等方面。 瀉下攻積：大黃苦寒沉降，有較強的瀉下作用，適用于治療實熱積滯便秘，如陽明腑實證，可與芒硝等配伍增強瀉下作用。 清熱瀉火：對于火熱上炎的癥狀如目赤咽腫、口舌生瘡等，大黃可以直折上炎之火，并導熱下行。 涼血解毒：大黃能
國家藥典委擬提高腦心安膠囊標準品種
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就腦心安膠囊擬提高標準草案予以公示，標準公示期一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會
藥典委公示－擬修訂得生膠囊標準草案
我委擬修訂得生膠囊國家藥品標準，標準編號：YBZ12502005-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的得生膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需