兒童使用注射用重組人凝血因子Ⅸ的介紹
在既往接受過治療的（PTP）和既往未接受過治療（PUP）的兒童患者中評價了本品的安全性、療效和藥代動力學[見用法用量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學和不良反應]。 通常兒童患者（< 15歲）活性恢復值較低，可能需要調整劑量（注：本品兒童使用劑量主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國兒童的臨床數據）。 接受 BeneFIX 治療的 6 歲以下兒童患者中，按需治療和手術的記錄有限。預防性應用的平均劑量（±標準差）為 63.7 (±19.1) IU/kg，間隔 3 至 7 天。在年紀較輕的患者中，所需的給藥間隔可能更短，或劑量可能更大。在 22 名可評估的患者中，常規預防所需因子 IX的量為每年 4607 (± 1849) IU/kg，即每月 378 (± 152) IU/kg。應嚴密監測因子 IX 在血漿中的活性，并根據臨床指征，對藥代動力學參數（如體內活性恢復值和半衰期等）進行計算，以便對劑量進行適當的調整。如果在常......閱讀全文
兒童使用注射用重組人凝血因子Ⅸ的介紹
在既往接受過治療的（PTP）和既往未接受過治療（PUP）的兒童患者中評價了本品的安全性、療效和藥代動力學[見用法用量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學和不良反應]。 通常兒童患者（< 15歲）活性恢復值較低，可能需要調整劑量（注：本品兒童使用劑量主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國兒童的臨床數
注射用重組人凝血因子Ⅸ的基本介紹
注射用重組人凝血因子Ⅸ，控制和預防乙型血友病患者出血本品適用于控制和預防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏癥或 Christmas 氏病）成人及兒童患者出血。乙型血友病患者的圍手術期處理本品適用于乙型血友病成人及兒童患者的圍手術期處理。注：以上兒童適應癥主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國
使用注射用重組人凝血因子VIII的注意事項
1.一般注意事項：患者對任捷的臨床反應可能存在個體差異。若使用推薦的劑量未控制出血，應測定血漿中凝血因子Ⅷ水平，并給予足夠劑量的任捷，以獲得滿意的臨床反應。若患者血漿因子Ⅷ水平未達到預期水平，或給予預期劑量后出血未控制，還應懷疑是否存在抑制物（中和抗體），并應做適當檢測。 2.過敏性反應和重度
關于注射用重組人凝血因子Ⅸ的藥理毒理介紹
1、藥理作用 注射用重組人凝血因子 IX 是一種以重組 DNA 技術生產的純化蛋白，其初級氨基酸序列與血漿源性因子 IX Ala148等位基因型一致，可暫時性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。 乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原時間（aPTT）延長。凝血因子 IX 濃縮物治療可以通過暫
注射用重組人凝血因子VIIa的簡介
注射用重組人凝血因子VIIa，適應癥為用于下列患者群體的出血發作及預防在外科手術過程中或有創操作中的出血。· 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者；· 預計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應答的先天性血友病患者；· 獲得性血友病患者；· 先天性FⅦ缺乏癥患者；· 具有GPⅡb
關于注射用重組人凝血因子VIII的用法用量介紹
任捷應在有甲型血友病治療經驗的醫師指導下使用。任捷的劑量和治療持續時間取決于患者因子Ⅷ缺乏的嚴重程度、出血的部位與范圍以及患者的臨床狀況。應根據患者的臨床反應調整給藥劑量。在大手術或危及生命的出血事件中，對此替代治療進行監控尤為重要。任捷所標示的一個國際單位(IU)的因子Ⅷ的活性大約相當于1ml
注射用重組人凝血因子VIIa的適應癥介紹
用于下列患者群體的出血發作及預防在外科手術過程中或有創操作中的出血。 · 凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者； · 預計對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應答的先天性血友病患者； · 獲得性血友病患者； · 先天性FⅦ缺乏癥患者； · 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA
關于注射用重組人凝血因子VIII的簡介
注射用重組人凝血因子VIII，適用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和預防。甲型血友病患者的手術預防。本品不含血管假性血友病因子，因此不適用于治療血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。 為白色餅狀物，按標示量加入稀釋液復溶后應為澄明液體，無可見不
注射用重組人凝血因子VIII的用藥禁忌
本品尚未進行動物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否會對胎兒造成傷害，或是否會影響生殖能力。尚無關于因子Ⅷ替代治療對分娩影響的研究信息。尚不清楚本品是否會被分泌至人類乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有發生，因此缺乏妊娠和哺乳期應用因子Ⅷ產品的經驗。只有在有明確指征時才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本
關于注射用重組人凝血因子VIIa的注意事項介紹
在組織因子表達強度可能高于正常的病理情況下，使用本品有發生血栓事件或導致彌散性血管內凝血（DIC）的潛在風險。 此種情況可能包括晚期動脈粥樣硬化疾病、壓碎傷、敗血癥或彌散性血管內凝血患者。 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它殘余培養蛋白（倉鼠和牛血清蛋白），因此使用本品治療的患
簡述注射用重組人凝血因子Ⅸ的適應癥
控制和預防乙型血友病患者出血 本品適用于控制和預防乙型血友病（先天性凝血因子 IX 缺乏癥或 Christmas 氏病）成人及兒童患者出血。 乙型血友病患者的圍手術期處理 本品適用于乙型血友病成人及兒童患者的圍手術期處理。 注：以上兒童適應癥主要依據國外臨床試驗結果，尚未獲得中國兒童的臨
注射用重組人凝血因子VIII的藥理作用
活化因子Ⅷ是活化因子IX的輔因子，可加快因子X轉化為活化因子X。活化的因子X可將凝血酶原轉化為凝血酶，凝血酶將纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，纖維蛋白可形成不溶性凝塊。本品（注射用重組人凝血因子Ⅷ，BDDrFⅧ）是重組DNA產品，其功能特點與內源性因子Ⅷ相當。因子Ⅷ是甲型血友病（典型性血友病）患者缺乏
概述注射用重組人凝血因子Ⅸ的注意事項
1. 一般注意事項 患者對本品的臨床反應可能存在個體差異。若使用推薦的劑量未控制出血，應測定血漿中凝血因子 IX 水平，并給予足夠劑量的本品，以獲得滿意的臨床反應。若患者血漿因子 IX 水平未達到預期水平，或給予預期劑量后出血未控制，還應懷疑是否存在抑制物（中和抗體） ，并應做適當檢測。 2
簡述注射用重組人凝血因子VIIa的藥理毒理
重組人凝血因子VIIa含有激活的重組凝血因子VII。止血機制包含FVIIa與組織因子的結合。形成的復合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以觸發凝血酶原向凝血酶的轉化，凝血酶激活了損傷部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ ，并通過纖維蛋白原向纖維蛋白的轉換形成止血塞。藥理劑量的本品可不依賴于組織因子在
注射用重組人凝血因子VIIa的藥物相互作用
本品與凝血因子濃縮物之間的潛在相互作用的風險尚不明確。應避免激活的或未激活的凝血酶原復合體濃縮物與本品同時使用。 據報道，抗纖維蛋白溶解藥物能降低血友病患者外科手術中的失血，尤其在矯形外科手術以及纖維蛋白溶解活性高的區域，例如口腔中進行的手術。但使用抗纖維蛋白溶解藥物與本品同時治療的用藥經驗有
簡述注射用重組人凝血因子VIII的適應癥
適用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和預防。甲型血友病患者的手術預防。本品不含血管假性血友病因子，因此不適用于治療血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。
關于注射用重組人凝血因子VIIa的藥代動力學介紹
伴有抑制物的血友病A和B 在25個非出血事件和5個出血事件中進行的重組人凝血因子VIIa （NovoSeven?）藥代動力學研究采用了FVII凝結試驗。 給藥前和給藥后24小時內分別取血樣作FVII凝結活性測定。單劑量給藥17.5、35和70μg /每公斤體重后的藥代動力學呈現線性趨勢。非出
簡述注射用重組人凝血因子VIII的藥代動力學
在一項關鍵性交叉設計的臨床試驗中，30例既往接受過治療的患者[PTPs] (≥ 12歲) 單次輸注本品50 IU/kg，隨后注射另一種全序列重組因子Ⅷ（FLrFⅧ，Advate?）作為對照；或首先單次輸注FLrFⅧ，隨后再應用本品。采用一期法，測定了這兩種制品的血液內濃度。在平均Cmax和AUC
兒童使用注射用鹽酸左氧氟沙星的介紹
本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下： 包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類抗生素可以引起某些種屬動物的幼體發生關節病變和骨/軟骨病變。對兒童的安全性尚未確立，故禁用于小于18歲的患者，但用于炭疽吸入（暴露后）的保護除外。 1、吸入性炭疽（暴露后） 左氧
使用注射用重組人促黃體激素α的不良反應介紹
a)注射用重組人促黃體激素α的總體描述 促黃體激素α與促卵泡激素α聯合使用以刺激卵泡發育。從這一意義上來說，難以將不良反應歸因于任何一種曾經應用過的產品。 考慮尿源性人促黃體激素（hLH）上市后的安全性經驗，除超敏反應及注射部位不適外，Luveris的不良反應與尿源性的人促黃體激素相似。
兒童使用注射用維庫溴銨的相關介紹
由于兒童神經肌肉接頭的敏感性不同，特別是對新生兒(四周以內)和嬰兒(四個月以內)，首次劑量0.01-0.02mg/kg即可，如顫搐反應末抑制到90-95%，可再追加劑量。在臨床手術中，用藥劑量不應超過0.1mg/kg。5個月至l歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似。然而本品在新生兒與嬰兒中起效時間較成人
使用注射用重組人促卵泡激素的注意事項
注射用重組人促卵泡激素是一種強促性腺激素，能夠引起中至重度的不良反應，只有充分了解不育癥及其治療的醫生才可使用。 促性腺激素治療需要住院一段時間并有醫生和專業保健人員的參與，還應有適當的監控設施。對于女性，為了安全有效地使用GONAL-f，通常需要超聲檢查卵巢的反應，最好同時進行血清雌激素水平
使用注射用重組人促黃體激素α的注意事項
1．注射用重組人促黃體激素α運動員慎用。 2．開始治療前，應對不孕的夫婦進行全面檢查，以排除妊娠禁忌癥。當不能達到有效反應時，也應禁忌，例如：卵巢衰竭、生殖器官畸形所致的不孕癥、子宮肌瘤所致的不孕癥。另外，對甲狀腺功能低下、腎上腺皮質功能不全、高催乳素血癥和垂體或下丘腦腫瘤的患者應進行評估，并
關于注射用重組人促卵泡激素的使用注意事項
OHSS為不同于非并發性卵巢增大的醫療事件，它是一種自行加重的綜合癥。表現為卵巢顯著增大、高血清性類固醇水平，以及血管滲透性增加，可導致胸腹膜積液，較少出現心包腔積液。 嚴重OHSS病例可見下列癥狀：腹痛、腹脹、嚴重的卵巢增大、體重增加、呼吸困難、少尿，以及胃腸道癥狀包括惡心、嘔吐和腹瀉。臨床
老年人和兒童使用注射用阿昔洛韋的介紹
1、兒童用藥 ： 兒童中雖未發現特殊不良反應，但應慎用。新生兒不宜以含苯甲醇的稀釋液配制滴注液，否則易引起致命性的綜合征，包括酸中毒、中樞抑制、呼吸困難、腎功能衰竭、低血壓、癲癇和顱內出血等。 2、老年用藥： 目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般
關于依他凝血素α（活化）的簡介
依他凝血素α（活化）也稱為：注射用重組人凝血因子VIIa，為丹麥商諾和諾德出品的藥物，商品名稱為諾其（NovoSeven），主要用于治療先天性血友病等人群的出血，或在外科手術過程中的出血。 1、性狀： 本品為凍干制劑，為白色疏松體，無融化跡象。按標示量加入滅菌注射用水溶解后應為澄清無色液體，
關于注射用重組人促黃體激素α的毒理研究介紹
1、注射用重組人促黃體激素α的遺傳毒性： Ames 試驗， V79 細胞6-TG 位點突變5 試驗人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 2、注射用重組人促黃體激素α的生殖毒性： 一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU
關于注射用重組人促黃體激素α的用法用量介紹
使用Luveris?最初應在有治療不孕癥經驗的醫生指導下進行。只有經過良好的指導、適當的培訓且可接受專家建議的患者才能進行自我用藥。 缺乏LH和FSH的婦女，Luveris?和FSH聯合使用的目的是形成單個成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人絨毛膜促性腺激素（hCG）后由卵母細胞釋放。在一個療
關于注射用重組人促卵泡激素的用法用量介紹
使用注射用重組人促卵泡激素應在具有治療生殖問題經驗的醫生指導下進行。 注射用重組人促卵泡激素用于皮下注射。凍干粉應在使用前用所提供的溶劑稀釋。果納芬5.5 μg (75 IU)不可與果納芬的其它規格混合溶解。為了避免大體積注射，1 ml溶劑最多可溶解3瓶凍干粉。 果納芬的用量根據尿源性的FS
老年人和兒童使用注射用鹽酸替羅非班的介紹
1、兒童用藥： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 2、老年用藥： 在臨床研究中，鹽酸替羅非班對老年病人（≥65歲）的有效性與對年輕人（