簡述麥考酚酸酯的適應癥
1.主要用于預防同種異體的器官排斥反應。以腎移植為主,也適用于心臟、肝臟移植尤其是抑制后的難治性排異反應。可以與環孢素和皮質類固醇同時應用。 2.也可用于類風濕性關節炎、全身性紅斑狼瘡、原發性腎小球腎炎、牛皮癬等自身免疫性疾病。......閱讀全文
簡述麥考酚酸酯的適應癥
1.主要用于預防同種異體的器官排斥反應。以腎移植為主,也適用于心臟、肝臟移植尤其是抑制后的難治性排異反應。可以與環孢素和皮質類固醇同時應用。 2.也可用于類風濕性關節炎、全身性紅斑狼瘡、原發性腎小球腎炎、牛皮癬等自身免疫性疾病。
關于麥考酚酸酯的簡介
麥考酚酸酯(Mycophenolate mofetil,MMF)是一種強效、新型的免疫抑制藥,它是麥考酚酸(霉酚酸,mycophenolic acid,MPA)的2-嗎琳基乙酯化產物。次黃嘌呤核苷單磷酸脫氫酶是淋巴細胞合成鳥嘌呤核苷酸過程中所需要的酶,因而為DNA合成和細胞增殖所必需。MMF是此
簡述麥考酚酸酯的藥物相互作用
1.與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)同服,本藥的吸收減少。 2.考來烯胺降低本品活性代謝物(MPA)的血濃度。 3.阿昔洛韋、更昔洛韋、丙磺舒可與本品代謝產物(MPAG)競爭腎小管排泄,這些藥物與本品合用可使二者血藥濃度增加。 4.本品主要由尿排出,不可與抑制腎功能的藥物同用。
關于麥考酚酸酯的臨床應用介紹
對移植患者,推薦口服劑量為1g,一天兩次(bid)(日劑量為2g)。成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5~1g,一天兩次(每天劑量1~2g)。空腹服用,但是對穩定的腎臟移植患者,如果需要本品可以和食物同服。伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。
關于麥考酚酸酯的不良反應介紹
1.心血管系統 發生率不低于10%的不良反應有高血壓。發生率為3%~10%有心絞痛、心房顫動、直立性低血壓、心動過速、血栓形成、血管擴張。 2.神經系統 發生率不低于10%的不良反應有頭痛、頭暈、失眠、震顫。發生率為3%~10%有焦慮、抑郁、張力過高、感覺異常、嗜睡。 3.代謝/內分泌系
關于嗎替麥考酚酯片的適應癥
嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定,臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
簡述嗎替麥考酚酯片的使用禁忌
本藥的過敏反應已被觀察到,因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80(吐溫)有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。
簡述嗎替麥考酚酯的藥理作用
尤其對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強。但對其他快速分裂的細胞抑制作用較弱。巰基丙酸(MPA)能抑制人T淋巴細胞對有絲分裂增殖反應。抑制人B淋巴細胞對T細胞依賴和T細胞非依賴性抗原的增殖反應,抑制美洲商陸抗原誘導B細胞多克隆抗體的產生,抑制記憶B細胞參與的抗破傷風類毒素IgG抗體的
簡述嗎替麥考酚酯的藥物相互作用
1、與其他免疫抑制藥聯合應用時,增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險,免疫系統過度抑制也可能增加被感染的機會。 2、阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用,MPA的血藥濃度沒有顯著改變;而腎功損害的患者在合用時,阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。 3、磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌,合用時本藥
關于嗎替麥考酚酯的簡介
嗎替麥考酚酯,是一種有機化合物,化學式為C23H31NO7,主要用作免疫抑制劑。 1、適應癥 自身免疫性疾病如天皰瘡、大皰性類天皰瘡、系統性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等。 2、禁忌癥 對本藥或MPA過敏者禁用。
嗎替麥考酚酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
關于嗎替麥考酚酯的含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸50mL使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L相當于43.35mg的C23H31NO7。
嗎替麥考酚酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內
嗎替麥考酚酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。
嗎替麥考酚酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含嗎
嗎替麥考酚酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于43.35mg的C23H31NO;。
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1m
關于嗎替麥考酚酯的鑒別測定介紹
1、取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。
嗎替麥考酚酯的類別及貯藏方法
類別免疫抑制劑。貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10m
嗎替麥考酚酯片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
嗎替麥考酚酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收。
嗎替麥考酚酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對
嗎替麥考酚酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊狀物。
嗎替麥考酚酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收
關于嗎替麥考酚酯片的成分介紹
化學名稱:2-嗎啉代乙基(E) -6 ?-(1,3-二氫-4-羥基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -異苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯鹽。 化學結構式: 分子式:C 23H 31NO 7 分子量:433.48
使用嗎替麥考酚酯片過量的介紹
臨床試驗及上市后經驗中已有嗎替麥考酚酸酯過量的報告。其中許多病例沒有不良事件。在報告了不良事件的藥物過量病例中,不良事件屬于藥物已知的安全性范圍特征。 估計嗎替麥考酚酸酯過量可能會導致免疫系統的過度抑制,增加感染和骨髓抑制的易感性(見【注意事項】)。如果出現中性粒細胞降低,請停用驍悉或減少劑量
關于嗎替麥考酚酯片的基本介紹
嗎替麥考酚酯片,適應癥為嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。 由于免疫抑制作用,本品可增加感染機會,也可引發淋巴瘤。用免疫治療和管理實體臟器移植經驗的醫師方可使用本品。使用本品的病人,應在具有一定資
嗎替麥考酚酯的雜質及制劑類型
制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊雜質質ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羥基7-甲基3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯雜質C(Z-嗎替麥考酚酯) C23H31NO7433.49 (