國家藥監局公開遴選化妝品技術規范委員會委員
3月15日，國家藥監局網站發布《國家藥監局綜合司關于公開遴選化妝品技術規范委員會委員的通知》。全文如下。國家藥監局綜合司關于公開遴選化妝品技術規范委員會委員的通知藥監綜妝〔2022〕25號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，有關單位： 為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，進一步做好化妝品技術規范的制修訂工作，國家藥監局將組建化妝品技術規范委員會（以下稱“委員會”），現向社會公開遴選委員會委員，有關事項通知如下： 一、遴選原則 （一）公平公正公開。遴選過程嚴格遵循各項法規制度，確保遴選程序和結果公平、公正、公開。 （二）注重能力。遴選對象應在化妝品和牙膏相關專業領域具有較高的學術造詣和豐富的實踐經驗。具有相關法律法規或技術文件制修訂經驗者優先。 （三）統籌考慮。結合化妝品和牙膏產業發展和實際工作需求，遴選時綜合考慮專家專業領域、標準化工作及監管經驗等因素。 二、遴選范圍 化妝品監管部門、科研單位、高等院校、化妝品檢......閱讀全文
國藥監發布關于化妝品禁用原料目錄新公告
5月28日，國家藥監局發布關于更新化妝品禁用原料目錄發公告。公告要求，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動）物原料目錄》規定的禁用原料的化妝品。 為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》相關規定，國家藥品監
甲苯磺酸多納非尼被國藥監批準上市
6月9日，國家藥監局官網公布，近日國家藥監局通過優先審評審批程序批準蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報的1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市。該藥品是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。 多納非尼（Donafenib）為多激
三維電子腹腔內窺鏡經國藥監批準上市
6月8日，國家藥監局發布公告，經審查，批準微創（上海）醫療機器人有限公司生產的創新產品“三維電子腹腔內窺鏡”的注冊申請。 據悉，該產品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成。與型號MVS-1080內窺鏡圖像處理器配合使用，通過視頻監視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用。
《化妝品產品技術要求規范》印發
為進一步規范化妝品行政許可工作，提高化妝品衛生質量安全控制水平，加強化妝品生產經營衛生監督，指導化妝品產品技術要求編制工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《化妝品產品技術要求規范》，并于日前印發。該規范自2011年4月1日起施行。
法國藥監部門：慎用酮洛芬和布洛芬－可致死
近日，法國藥物管理部門發布一項調查稱，廣大公眾應慎用酮洛芬（Kétoprofène）和布洛芬（ibuprofène）類消炎藥。圖片來源于網絡 據《巴黎人報》報道，根據法國國家藥品和保健產品安全署（ANSM）委托圖爾和馬賽藥物警戒中心進行一項最新調查，作為歐美地區首選的退燒藥，患者在發燒、頭痛或
藥監部門公布18種不合格化妝品
“東洋之花面膜”被曝含毒 嚴重或致精神異常 日前，國家食品藥品監督管理局曝光了“東洋の花美白水潤面貼膜”等18種化妝品含超標禁用或限用的有毒物質，并要求各省(區、市)食品藥品監督管理局依法嚴肅查處。而遭曝光的18種違規問題化妝品中，有13種被抽樣單位或標示生產單位位于廣東省內地市，占比
島津公司全面應對“化妝品衛生規范”
1月，中央電視臺《每周質量報告》曝光了“一洗黑”背后的秘密。據國家權威檢測部門的檢測報告稱，多種市售的天然植物精制而成的“一洗黑”洗發水，都含有一種叫對苯二胺的化學物質。 對苯二胺是一種氧化型染色劑(即永久性染發劑)，屬于潛在致癌物質，目前被允許在染發劑生產中使用，但使用量有明確的限制。按
首個合同生產生物新藥進入國藥監上市審批階段
2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百濟神州公司今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠單抗的上市申請。該藥是由勃林格殷格翰中國生物制藥基地提供商業化合同生產服務，這是在藥品上市許可持有人制度下國內首個以合同生產模式申請上市的創新生物藥。 “替雷利珠單抗成功
全國藥監系統法先進單位和先進個人表彰公告
關于對2006-2010年全國食品藥品監管系統法制宣傳教育工作先進單位和先進個人進行表彰公示的公告 根據國家食品藥品監督管理局“五五”普法依法治理工作領導小組決定，現擬對五年來在食品藥品監管系統普法工作中做出突出貢獻的先進單位和先進個人進行評選表彰并予以公示(名單附后)。如有不同意見，請于
市監總局發布33項國家計量技術規范
市場監管總局關于發布《顛倒溫度表檢定規程》等33項國家計量技術規范的公告 根據《中華人民共和國計量法》有關規定，批準《顛倒溫度表檢定規程》等33項國家計量技術規范發布實施，現予公告。 市場監管總局 2024年6月14日
新法規施行：食品化妝品標識更規范
北京9月1日消息 一批新法規和部門規章從今天起正式施行，將對我國的政治、經濟、社會生活產生重要影響。 其中，質檢總局頒布的《食品標識管理規定》要求，在食品出現醫學臨床證明對特殊群體容易造成危害的;經過電離輻射或者電離能量處理過的;屬于轉基因食品或者含法定轉基因原料的;按照法律、法規和國家標準等規定
食藥監總局發文規范化妝品風險監測工作
近日，國家食品藥品監督管理總局發布通知，進一步規范化妝品風險監測工作。 通知原文如下： 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 近年來，為加強化妝品監管，提高化妝品監管工作主動性和針對性，總局組織開展了化妝品風險監測工作。在總結經驗和深入調研的基礎上，總局制定了《
國家藥監局印發《化妝品產品技術要求規范》
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為進一步規范化妝品行政許可工作，提高化妝品衛生質量安全控制水平，加強化妝品生產經營衛生監督，指導化妝品產品技術要求編制工作，國家食品藥品監督管理局組織制定了《化妝品產品技術要求規范》，現予印發，請遵照執行。 附件：1
化妝品pH值測定技術規范解讀+實驗
隨著經濟的高速發展，物質水平也得到極大提升，化妝品已步入生活的方方面面，在干燥寒冷的冬季，我們使用保濕霜、保濕乳液保持皮膚角質層有適度水分，在烈日炎炎的夏季使用防曬霜來屏蔽或吸收紫外線，減輕日曬引起的皮膚損傷。化妝品行業飛速發展，化妝品使用越來越廣泛的同時，其安全事件也頻繁發生，爽身粉含致癌物質石棉
國家藥監局征求《化妝品衛生規范》勘誤意見
關于征求《化妝品衛生規范》（2007年版）中禁用組分、限用物質表等內容校核和勘誤意見的函食藥監許函[2010]464號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各有關單位： 為進一步完善《化妝品衛生規范》（2007年版），切實做好化妝品安全監管工作，我司組織對《化妝品衛生規范》（2
中國藥監部門開始核查注射劑生產工藝和處方
為排除注射劑類藥品質量安全隱患，中國藥監部門近日開始核查注射劑類藥品生產工藝和處方。其中，大容量注射劑類藥品核查將在2007年底前完成，其他靜脈給藥注射劑類藥品的核查在2008年6月底前完成。?藥品生產企業不按照注冊申報的工藝和處方生產，變更工藝和處方不按規定研究和申報，這些問題可能導致藥品嚴重質量
各地藥監部門規范涉企檢查－提高藥品檢查效能
北京 近期，北京市藥監局第一分局聯動河北省多地監管力量，開展跨區域聯合檢查。一是高效聯動，破解藥品流通領域監管難題。聯合河北省屬地市場監管部門聚焦藥品追溯體系建設、儲存配送規范等環節，對委托企業與受托企業開展專項檢查，幫助企業進一步完善“事前聯合預防、事中協同監管、事后聯動處置”全鏈條監管機制
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
市監總局關于規范使用食品添加劑的指導意見
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）： 為督促食品生產經營者（含餐飲服務提供者）落實食品安全主體責任，嚴格按標準規定使用食品添加劑，進一步加強食品添加劑使用監管，防止超范圍超限量使用食品添加劑，扎實推進健康中國行動，現提出以下指導意見： 一、食品生產經營者對生產加工的食品應
市監總局規范特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱
?? 近日，國家市監總局發布關于調整特殊醫學用途配方食品產品通用名稱的公告，全文如下： 市場監管總局關于調整特殊醫學用途配方食品產品通用名稱的公告 為進一步規范特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱，便于消費者識記，避免產生誤導，現對特殊醫學用途配方食品的產品通用名稱進行調整（通用名稱調整前后對照表
藥監部門將深入整頓規范食品藥品市場秩序
??? 根據全國質量工作會議的部署，為貫徹落實《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》，國家食品藥品監督管理局在食品、藥品、醫療器械安全監管方面進一步加大整治力度。 ??? 食品安全監管 ??? 一是以農村食品安全為重點，推進“食品安全示范縣”創建工作，年底前基本建立縣鄉兩級的食品安全政府
來了！國市監解讀《科技企業孵化器服務規范》國標
分析測試百科網訊 近日，國家市場監督管理總局標準技術司就《科技企業孵化器服務規范》進行詳細解讀。 一、標準編號及標準名稱 GB/T 39668—2020《科技企業孵化器服務規范》 二、標準制定背景 截至2019年底，全國科技企業孵化器基本實現了全國地級以上城市全覆蓋，總數達5206家
國藥監發布免進行臨床試驗醫療器械/體外診斷試劑目錄
分析測試百科網訊 近日,國家藥品監督管理局公布了新修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄。免于進行臨床試驗醫療器械有855個產品，免于進行臨床試驗的體外診斷試劑有393個產品。 其中免于進行臨床試驗醫療器械包括了乳腺X射線機、牙科X射線機、透視攝影X射線機、移動式C形臂X射線機、攝影X射線機、透視
安監總局要求加強和規范煤與瓦斯突出礦井鑒定工作
國家安全監管總局和國家煤礦安監局日前印發通知，要求各地進一步加強和規范煤與瓦斯突出礦井鑒定工作。各鑒定機構要對2008年以來開展的鑒定報告進行一次全面自查，并于年底前將自查情況總結報送國家安全監管總局。 通知稱，11月2日，貴州省金沙縣黃水壩煤礦發生一起煤與瓦斯突出事故，造成7人死亡。該事
安監總局發職業病危害因素定期檢測管理規范通知
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團安全生產監督管理局，有關中央企業： 為進一步加強和規范用人單位職業病危害因素定期檢測工作，依據《中華人民共和國職業病防治法》和《工作場所職業衛生監督管理規定》(國家安全監管總局令第47號)，國家安全監管總局研究制定了《用人單位職業病危害因素定期檢測管理規范》(
國家藥監局：化妝品中5項檢驗方法納入化妝品安全技術規范
近日，國家藥監局發布將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法等5項檢驗方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告。通告指出，《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》《化妝品中非那西丁的檢驗方法》《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等3項檢驗方法為新增的化妝品檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》
雷平在新疆調研援疆和化妝品原料創新工作
近日，國家藥監局黨組成員、副局長雷平在新疆開展調研座談，出席2024年國家藥監局“組團式”援疆干部座談會并講話，聽取援疆干部和受援單位代表匯報，看望慰問全體援疆干部，實地走訪新疆特色動植物種植和研發基地，調研特色化妝品原料研發和產業發展情況。 雷平表示，全國藥監系統要在國家局黨組領導下，進一步增強
國藥監海關總署：增設中山市中山港口岸為藥品進口口岸
2022年4月26日獲悉，國家藥監局綜合司、海關總署辦公廳聯合發布公告稱，經國務院批準，同意增設中山市中山港口岸為藥品進口口岸。自本通知發布之日起，除《藥品進口管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第十條規定的藥品外，其他進口中藥（含中藥材）、化學藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由中山市中山港口岸（中山港
國家食藥監總局2018年計劃立法37項
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局印發2018年立法計劃。 詳情如下： 國家食品藥品監督管理總局2018年立法計劃 法 律序號負責司局名稱預計報送時間備注1法制司牽頭，相關司局配合《中華人民共和國藥品管理法》2018年10月報送國務院修訂2《中華人民共和國藥品管理法》修正案已
國藥監：延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告
根據疫情防控工作需要，為支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑供應，現就有關事項公告如下： 一、已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。 二、新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，全面落實企業產品質量安全主體責任，持續