藥物GLP的機構（簡稱安評機構）配置

藥物GLP的機構（簡稱安評機構）配置

1.藥物GLP模式藥物GLP模式有兩種模式:①安評機構獨立的法人單位模式,即法人代表(或機構負責人)統一管理GLP組織管理體系內的各功能部門;②安評機構本身不具備法人資格,依托其他法人單位進行藥物的安全評價研究。安評機構的實驗室布局分為兩種模式:①集中式,將GLP管理體系內各功能性實驗室及相應部門組

藥物非臨床研究質量管理規范

安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中

環保系統環評機構按期脫鉤－358家環評機構分三批完成

　　環境保護部今日向媒體通報，全國環保系統環評機構按期全部完成脫鉤，徹底退出建設項目環評技術服務市場。　　環境保護部環境影響評價司負責人介紹，全國環保系統環評機構脫鉤是環境保護部堅決落實中央巡視組專項反饋意見要求的一項重大政策舉措，是貫徹國務院深化行政審批改革和政府職能轉變的重要體現。2015年3月

最新－|－一批機構GLP認證信息公布

　　國家藥監局關于藥物非臨床研究質量管理規范認證公告(第6號) (2023年第94號)根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的有關規定，現對2022年3月至2023年6月30日通過認證的GLP機構予以公告（見附件）。　

上海藥物所藥物安全評價研究中心通過美國FDA相關審查

　　8月15日至19日，美國FDA（美國食品藥物管理局，US Food and Drug Administration）三位檢察官對中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心（以下簡稱“安評中心”）進行了整體實驗設施和實驗項目GLP（藥物非臨床研究質量管理規范，Good Laboratory Pr

宜昌專項整頓環評中介機構

　　湖北省宜昌市環保局近日組織開展全市環境影響評價市場突出問題專項整頓活動，著力查處質量不符、違規操作、效率不高、信譽不好的環評中介服務機構。 　　為進一步加強對環評機構的管理，規范環評中介市場秩序，維護廣大業主和環評機構的合法權益，宜昌市環保局建立了四個制度：一是環評資質備案登記制度，及時將通過

評論：環評機構脫鉤不能脫管

　　據報道，根據環境保護部今年3月印發的《全國環保系統環評機構脫鉤工作方案》，2016年底前，全國環保系統所屬環評機構與環保部門完全脫鉤，其中環保部部屬單位全資或參股的8家環評機構，2015年底前率先脫鉤，逾期未脫鉤一律取消環評資質。　　環評機構和環保部門之間關系曖昧，不僅是導致權力尋租和腐敗，也是

國內機構缺席渤海溢油事故環評

　　上周五，美國康菲石油公司“”的表述引發各方爭議。盡管本周一康菲中國出面“辟謠”，稱公司的原意是“經過康菲中國和第三方專家廣泛調查和分析，溢油對環境造成的持續性影響非常小”，但仍不能平息質疑的聲音。 　　康菲石油公司在昨天召開的媒體見面會上，首次披露了渤海灣賠償基金和環境基金的部分信息。從康菲方

江蘇建立誠信體系約束環評機構

　　將各類考核及抽查結果納入江蘇省環境影響評價中介機構及其從業人員誠信體系，對環評機構及其從業人員違法違規行為，依法依規追究責任。江蘇省環保廳將通過這些舉措，對環評機構及其從業人員實施更嚴格的監管。　　據了解，江蘇省各級環境行政主管部門將加強環評機構及其從業人員的日常考核、隨機抽查和年終考核工作，考

山東通報環評機構年度考核結果

　　山東省環保廳日前通報了全省環評機構2013年度工作考核情況。　　參加本次考核的評價機構有78家，其中甲級評價機構8家，乙級評價機構70家。一般項目考核結果顯示，甲級資質評價機構的山東省環境保護科學研究設計院名列第一，具有編制報告書資質的乙級評價機構山東省化工研究院、乙級限表評價機構德州天潔環境影

環保部將取消7家環評機構環評資質

　　11日上午，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會，請環境保護部副部長翟青介紹2013年環保工作進展情況。翟青介紹，2013年環保部對一些不守規矩的環評機構進行了嚴厲處罰，準備對其中7家問題比較多的環評機構，取消其環評資質。 　　記者：一直以來，社會對于環評審批和公眾參與關注比較高，對于這些問題環保部

安旭生物：10月28日接受機構調研，多家機構參與

　2022年10月31日安旭生物（688075）發布公告稱公司于2022年10月28日接受機構調研，七禾聚資產鐘昶、陳永順、中金財富證券楊玉梅 張旭 厲心怡、民生證券研究院周超澤 朱鳳萍、長城財富保險資管胡紀元、寶盈基金呂功績、進門財經嘉敏、中航基金鄭常斌、東方自營王光宇 曹伏飆、天弘基金郭相博、德

富陽實行環評機構“日常+年終”雙軌考核

　　記者近日從浙江省杭州市富陽區環保局了解到，今年全區環評機構考核將實行“日常+年終”雙軌考核制度。　　對環評機構而言，這不算一條好消息。據了解，除了年終考核外，日常還將對環評機構的文本質量、群眾滿意度等開展日常考核。環評文本弄虛作假、降低環評標準等行為的將被環保局“一票否決”，3個月內窗口停止受理

全國環保系統環評機構限期徹底脫鉤

　　環境保護部今日公布《全國環保系統環評機構脫鉤工作方案》（以下簡稱《方案》），全國環保系統環評機構將分3批，在2016年年底前全部脫鉤或退出建設項目環評技術服務市場，環境保護部直屬單位的8家機構今年率先完成。　　環境保護部環境影響評價司司長程立峰說，《方案》的發布是堅決貫徹中央巡視組專項反饋意見要

環保部處分88家環評機構

　　環境保護部近日通報環境影響評價機構專項執法檢查的情況，對存在問題的88家環評機構分別提出取消資質、限期整改、縮減評價范圍、通報批評和內部整改的處理意見，并對49名向環評機構出借個人證書、主持編制的環評文件質量較差、超越專業類別從業的人員給予通報批評。 　　2012年6月至10月期間，環境保護部

江蘇考核環評機構及從業人員

　　江蘇省環保廳近日對2016年度環評機構及從業人員考核情況進行了通報。2016年度考核優秀的環評機構5家，考核良好的環評機構共67家，考核合格的環評機構共51家，其中綜合評分較低的15家。考核不及格的環評機構共6家。此次考核的結果計入江蘇省環境影響評價中介機構及其從業人員誠信體系。　　據了解，這是

氫化曲安奈德的機構及特性

95家機構獲藥物臨床試驗機構資格認定

　　分析測試百科網訊 近日，國家食藥監總局發布了最新一批藥物臨床試驗機構新增專業資格名單，包括中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院等95家醫院獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。　　此前不久，國家食藥監總局發布了征求意見版的藥物臨床試驗機構管理辦法，擬取消對藥物臨床試驗機構的資格認定，而采用備案

環保部今年脫鉤200家環評機構

　　“去年年底之前，環保部8家環評機構已全部脫鉤，跟環保部沒有任何關系了，我們兌現了對社會的承諾。另外，全國各地完成了140家環評機構脫鉤工作。今年還有200家類似的環評機構需要脫鉤。”國務院新聞辦公室日前舉行大氣污染治理和環境保護情況中外媒體見面會。環境保護部部長陳吉寧在回答記者關于“紅頂中介”的

環保部注銷29家機構環評資質

　　環境保護部近日發布公告，注銷天津市環境影響評價中心等29家機構建設項目環評資質。　　據了解，根據《全國環保系統環評機構脫鉤工作方案》有關規定，列入第二批脫鉤計劃的274家地方環保系統環評機構需在2016年6月30日前完成脫鉤工作，逾期未完成的，注銷其環評資質。截至目前，已有245家機構完成脫鉤，

專家解讀機構評估：分類評價－五年一評

“《意見》道出了科研人員的心聲，對科研機構五年一評，將大大減輕我們的負擔，有助于潛心科研，激發創新。”看到中辦、國辦印發的《關于深化項目評審、人才評價、機構評估改革的意見》（簡稱《意見》），電話那頭，中國科學院西安光機所副研究員米磊難掩興奮。 作為一線科研人員，米磊深知，一年一度的科研評價

中檢院食品藥品安全評價研究所揭牌

中檢院食品藥品安全評價研究所揭牌暨北京市重點實驗室、中關村開放實驗室授牌儀式在京舉行　　2012年1月12日，“中檢院食品藥品安全評價研究所舉行揭牌暨中關村開放實驗室、北京市重點實驗室授牌儀式”在中檢院安評所多功能廳隆重舉行。中檢院黨委書記、院長李云龍，副院長鄒健，北京市技術交易促進

研究生網上留言“差評”遭考研機構起訴

是差評還是誹謗？北京一高校研究生張銘（化名）在知乎留言區發表了對 “文科考研網”（下稱“文考網”）的評價，他與另一名網民“馬倩”一同被起訴至法院。 ? ? 張銘介紹，他2020年2月購買了文考網的復試班，課程結束后，他認為課程質量一般。一個多月后，他在知乎“文考網怎

四川全面檢查五十三家環評機構

　　四川省環保廳日前決定對注冊地在四川省的53家環評機構進行全面檢查，以促進環境影響評價行業健康發展、保證環境影響評價工作質量。　　據了解，此次檢查將分為3組，各組由廳機關環評處、省環境監察執法總隊、省環境工程評估中心負責人為組長，從部分市（州）環保局抽調人員參與檢查，每到一地由所在地市（州）環保局

環保部稱環評機構將實現徹底脫鉤

　　 針對全國人大常委會公布的對《中華人民共和國環境影響評價法》（下稱《環評法》）實施情況的檢查結果，今天（11月4日）環境保護部（下稱環保部）做出正式回應，稱環評機構將完全與環保部門脫鉤，以確保整個中介市場真正獨立。　　今年6月至7月，全國人大常委會環評法執法檢查組共分五個小組，先后赴上海、重慶、

研究生網上留言“差評”遭考研機構起訴

是差評還是誹謗？北京一高校研究生張銘（化名）在知乎留言區發表了對 “文科考研網”（下稱“文考網”）的評價，他與另一名網民“馬倩”一同被起訴至法院。 ? ? 張銘介紹，他2020年2月購買了文考網的復試班，課程結束后，他認為課程質量一般。一個多月后，他在知乎“文考網怎

環保部直屬8家環評機構完成脫鉤

　　記者張蕾2日從環境保護部獲悉，該部直屬單位8家建設項目環評機構已率先于2015年底全部完成與環保系統脫鉤，地方環保系統已有140家環評機構提前完成脫鉤，徹底退出建設項目環評技術服務市場。　　據環保部環境影響評價司司長程立峰介紹，環保部直屬單位8家環評機構中，南京環境科學研究所下屬的南京國環公司、

科睿唯安發布百強創新機構：大型機構創新呈縮水態勢

　　2020年2月19日，全球領先的專業信息服務提供商科睿唯安發布《德溫特2020年度全球百強創新機構》報告。報告顯示，面對來自顛覆性企業的競爭，大型機構[1]在全球發明市場中的份額已經下滑至18%，全球創新環境正呈現碎片化趨勢。報告還顯示，創新正日趨成為一項知識密集型的協作活動，每項ZL記錄[2]

149家醫療機構獲藥物臨床試驗機構資質（名單）

藥物臨床試驗機構資格認定公告（第7號）（2017年第57號）　　根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，經資料審查和現場檢查，認定北京大學國際醫院等149家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格，發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。　　特此公告。　　附件：具備藥物臨床試

上海藥物所舉辦2012年毒性病理診斷培訓班

　　6月11日至12日，在國家重大新藥創制專項和中國藥學會的支持下，中國科學院上海藥物研究所安評中心成功舉辦了毒性病理診斷培訓班。 　　從培訓通知發出伊始，就不斷有全國各地已成立和將準備成立的GLP機構及企業報名參加。最后，通過多方考慮和討論，共招收26名學員。在兩天的培訓中，安評中