一文讀懂新型冠狀病毒的抗原／抗體檢測試劑
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑？新型冠狀病毒基因編碼多個結構蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，這些蛋白包括多個抗原表位，利用抗原與抗體特異性結合的原理，可通過抗體檢測抗原的存在，從而直接證明樣本中含有新型冠狀病毒。抗原檢測試劑的適用樣本類型一般為感染部位樣本，例如咽拭子。二、什么是抗體檢測試劑？新型冠狀病毒的上述抗原，可作為免疫原，在病毒感染人體后，刺激漿細胞產生特異性抗體，利用抗原與抗體特異性結合的原理，可通過抗原檢測抗體的存在，從而間接證明人體已感染新型冠狀病毒。抗體檢測試劑的適用樣本類型一般為血液，包括血清、血漿和全血。檢測的抗體主要分為IgM和IgG兩類。目......閱讀全文
一文讀懂新型冠狀病毒的抗原/抗體檢測試劑
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑？新
一文讀懂新型冠狀病毒的核酸檢測
2019年12月以來，武漢市部分醫療機構陸續出現不明原因肺炎病例。國家藥品監督管理局隨即啟動《醫療器械應急審批程序》。目前，已批準7家企業的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。為進一步合理使用上述產品，有效滿足疫情防控需求，現將使用情況做如下說明：1、新型冠狀病毒的核酸檢測原理所有生物
一文讀懂新冠病毒抗原/抗體檢測試劑試驗方法
2020年1月份以來，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，已批準7家企業的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。近日多家企業設計開發了新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑，這類試劑與之前批準的核酸檢測試劑在檢驗原理、試驗方法、預期用途等方面均存在差異，下面對此進行簡單介紹。一、什么是抗原檢測試劑
抗原/抗體檢測試劑運用的方法
抗原/抗體檢測試劑均基于抗原與抗體特異性結合的免疫學原理，常用的方法學主要有膠體金法，免疫熒光層析法、酶聯免疫法和化學發光法。膠體金法操作便捷，可直接目視判讀，一般15分鐘即可完成檢測；免疫熒光層析法與膠體金法一樣操作便捷，檢測迅速，但需要儀器判讀；酶聯免疫法可采用常規酶標儀判讀，一般靈敏度較高
新型冠狀病毒IgG、IgM抗體檢測意義
隨著COVID-19所引起的全球健康危機的持續，InBios International Inc正在努力開發COVID-19診斷產品。日前，InBios 公司生產的SCoV-2 Detect IgM ELISA試劑盒、SCoV-2 Detect IgG ELISA試劑盒均已獲得了美國食品藥品
一文讀懂腎臟疾病相關的自身抗體
抗腎小球基底膜抗體（Anti-GBM）是體內針對基底膜IV型膠原的自身抗體導致腎小球和（或）其他組織損傷，主要受累臟器是肺和腎臟，主要疾病包括抗腎小球基底膜型腎小球腎炎和Good-pasture綜合征，該疾病占自身免疫性腎炎的5%。 ? 主要病理表現為局灶節段性纖維蛋白樣壞死，進而發展
一文讀懂無損檢測（NDT）（五）
歐盟和美國的主流無損檢測標準雖然有一定的互通，但也有其不兼容性。但比起國內每個NDT學會之間的獨立性而言，國際標準要通用得多！例如比較知名的瑞典無損檢測協會，英國無損檢測協會，歐盟認可，澳洲廣泛認可，部分美洲客戶也認可），和全球最大的美國無損檢測學會（ASNT，泛美洲通行，部分歐洲客戶也認可
一文讀懂無損檢測（NDT）（二）
(1)、超聲波檢測的定義：通過超聲波與試件相互作用，就反射、透射和散射的波進行研究，對試件進行宏觀缺陷監測、幾何特性測量、組織結構和力學性能變化的檢測和表征，并進而對其特定應用性進行評價的技術。(2)、超聲波工作的原理：主要是基于超聲波在試件中的傳播特性。a.聲源產生超聲波，采用一定的方式使
一文讀懂無損檢測（NDT）（四）
這種培訓和考核是由相應的無損檢測機構、學會提供。學會會根據自身擅長、專業的領域，或者按照國際的標準進行無損檢測培訓授課與考核。檢驗員要通過考核，獲得資質，以此判定其出具的檢驗結論是否被認可。國內無損檢測培訓情況國內的無損檢測學會會定期舉辦培訓班，并進行相關的考試認證。而這類無損檢測培訓認證大
一文讀懂無損檢測（NDT）（一）
無損檢測概述：NDT （Non-destructive testing），就是利用聲、光、磁和電等特性，在不損害或不影響被檢對象使用性能的前提下，檢測被檢對象中是否存在缺陷或不均勻性，給出缺陷的大小、位置、性質和數量等信息，進而判定被檢對象所處技術狀態（如合格與否、剩余壽命等）的所有
一文讀懂：無創產前檢測
?? 無創產前檢測（NIPT）越來越受到大家的重視，檢驗科在無創產前檢測方面的工作也越來越多。? ? 什么是無創產前檢測？? ? 1997 年香港中文大學的盧煜明（Dennis L）教授發現在母體外周血漿中存在胎兒游離 DNA。這種胎兒游離 DNA 來自于胎盤滋養層細胞，在懷孕后 5 周就可
一文讀懂無損檢測（NDT）（三）
(2).滲透檢測的優點：a.可檢測各種材料，金屬、非金屬材料；磁性、非磁性材料；焊接、鍛造、軋制等加工方式；b.具有較高的靈敏度（可發現0.1μm寬缺陷）c.顯示直觀、操作方便、檢測費用低。(3).滲透檢測的缺點及局限性：a.它只能檢出表面開口的缺陷；b.不適于檢查多孔性疏松材料制成的工件和
新型冠狀病毒PCR試劑盒檢測技術使新型冠狀病毒無處可逃
【儀器設備網】自2019年12月武漢爆發新型冠狀病毒，鬧得人心惶惶的新型冠狀病毒到底是“何方神圣”呢？據了解，冠狀病毒在自然界由來已久且廣泛存在，因該病毒形態在電鏡類儀器下觀察類似于王冠而得名，其可以通過咳嗽或打噴嚏的飛沫傳播，主要發生在近距離傳播過程中，因而易感性較強。 近一周時間我國對
一文讀懂21世紀的新型疫苗技術
疫苗開發的新方法包括基于結構的免疫原設計，基于基因的疫苗平臺以及具有有效佐劑的重組抗原制劑。這些技術在開發針對全球重要疾病（例如結核病，流感和呼吸道合胞病毒）的疫苗方面取得令人鼓舞的結果。在這里，我們重點介紹了過去 18 個月中這些領域中最重要的發展。圖片來源于網絡 最成功的疫苗能夠針對引起個
一文匯總新型冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識
突發新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）肺炎疫情以來，感染病例快速上升。隨著疫情的發展和防控力度加大，全國各地乃至境外均有病例報道[1,2,3,4]，及時對急重癥及疑似患者進行診斷需要快速有效的方法，病毒核酸檢測可為診斷提供直接證據[5,6]。核酸檢測
新型冠狀病毒核酸和抗體檢測臨床應用專家共識
當前，復工復產逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大，以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況，對新型冠狀病毒檢測工作提出了新的要求。上海市衛生健康委員會貫徹《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》聯防聯控機制綜發〔2020〕152號精神，發布加強本市醫療機構新型冠狀病毒檢測工作的通知，強調結
也談新型冠狀病毒抗體檢測的人群篩查
實驗室抗體檢測可以提供新型冠狀病毒感染的血清學證據，是新型冠狀病毒感染輔助診斷的重要手段，在疫情防控中起到了非常重要的作用。但是，所有的實驗室診斷方法都具有一定的局限性，因此有其限定的應用場景，即為了一個合適的目的、對合適的人、在合適的時間進行檢測。新型冠狀病毒抗體檢測也不例外。國家藥品監督管理局批
2019新冠病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點來了
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》的通告。該要點旨在指導注冊申請人對2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。圖片來源于網絡以下是
使用新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的注意事項
一、全流程的質量控制? ? 在新型冠狀病毒的檢測過程中，三個最為關鍵的要素是人員，實驗室和試劑盒。? ? 首先，核酸檢測的整個檢測流程操作復雜，不同產品因存在不同反應體系及適用機型等因素，操作過程中試驗人員應按照各自產品說明書要求進行。? ? 實驗室檢測往往從樣本提取開始，但實際上，要保證樣本的檢測
關于COVID19新型冠狀病毒檢測試劑盒小貼士
為了支持新型冠狀病毒（COVID-19）的檢測及疫苗研發工作，美國疾病預防控制中心（CDC）和中國政府都已完成了新型冠狀病毒基因組的測序并將結果提交至US NCBI GenBank? 數據庫[1]。近日，IDT收到了來自世界各地研究人員關于新型冠狀病毒檢測試劑盒的詢問，以下是部分簡要說明。?美國疾病
一文讀懂range()函數
range（）函數在其他語言中，如果想要循環一個變量從1到100，要怎么寫呢？python怎么實現這個功能呢？python設計了range（）函數，直接實現了上面的功能。range是內置函數，無須導入。在任何地方都可以直接使用它。 ? ? ? ? ? ? ?
一文讀懂JCR分區
目前，根據JCR分區表對SCI論文進行評價的模式已被國內部分高校和科研機構采納，因為它有利于鼓勵科研工作者向本學科的高級區域投稿。國內主流參考的SCI分區依據主要有中科院JCR分區表以及湯森路透JCR的Journal Ranking分區兩種。其中，中科院期刊分區表則被更多的機構采納以作為科研評價
一文讀懂JCR分區
目前，根據JCR分區表對SCI論文進行評價的模式已被國內部分高校和科研機構采納，因為它有利于鼓勵科研工作者向本學科的高級區域投稿。國內主流參考的SCI分區依據主要有中科院JCR分區表以及湯森路透JCR的Journal Ranking分區兩種。其中，中科院期刊分區表則被更多的機構采納以作為科研評價
一文讀懂凝血機理
凝血過程通常分為：①內源性凝血途徑；②外源性凝血途徑；③共同凝血途徑。現已日益清楚，所謂內源性或外源性凝血并非絕對獨立的，而是互有聯系，這就是進一步說明凝血機制的復雜性。在生量條件下，凝血因子一般處于無活性的狀態；當這些凝血因子被激活后，就了生了至今仍公認為的“瀑布學說“的一系列酶促反應。1．內源性
新型冠狀病毒的核酸檢測原理
所有生物除朊病毒外都含有核酸，核酸包括脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），新型冠狀病毒是一種僅含有RNA的病毒，病毒中特異性RNA序列是區分該病毒與其它病原體的標志物。新型冠狀病毒出現后，我國科學家在極短的時間里完成了對新型冠狀病毒全基因組序列的解析，并通過與其它物種的基因組序列對比，發現了
新型冠狀病毒核酸檢測原理
檢測新型冠狀病毒特異序列的方法最常見的是熒光定量PCR（聚合酶鏈式反應）。因PCR反應模板僅為DNA，因此在進行PCR反應前，應將新型冠狀病毒核酸（RNA）逆轉錄為DNA。在PCR反應體系中，包含一對特異性引物以及一個Taqman探針，該探針為一段特異性寡核苷酸序列，兩端分別標記了報告熒光基團和
新型冠狀病毒核酸檢測原理
檢測新型冠狀病毒特異序列的方法最常見的是熒光定量PCR（聚合酶鏈式反應）。因PCR反應模板僅為DNA，因此在進行PCR反應前，應將新型冠狀病毒核酸（RNA）逆轉錄為DNA。在PCR反應體系中，包含一對特異性引物以及一個Taqman探針，該探針為一段特異性寡核苷酸序列，兩端分別標記了報告熒光基團和
新型冠狀病毒抗體類藥物研發進展
在之前的微信推文【完整梳理：新冠肺炎的藥物研發策略及進展】中，我們提到普通民眾關心現在是否有安全有效的藥物接近面世，科研人員和生物醫藥公司也關注抗病毒藥物研發的靶點與策略。文章中特別提到了抗體藥物的開發：表1.?目前部分基于新冠病毒基因組和病理學特性開發的針對性新藥列表那么現在，在抗體藥物研發這一塊
新冠抗原抗體檢測
疫情動態 根據世衛組織最新實時統計數據，截止小編撰稿，目前全球確診新冠肺炎2248654例。世衛組織發言人瑪格麗特·哈里斯14日表示，疫情尚未到達頂峰，就單個國家而言，目前美國的新冠疫情是全球最嚴重的，美國新冠肺炎確診病例已超過73萬，意大利確診病例累計175925例，西班牙確診病例達1944
華大基因、碩世生物緊急研發試劑盒－檢測新型冠狀病毒
1月14日晚，華大基因（300676，SZ）官方微信發布消息稱，公司下屬子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（前身為感染防控事業部，以下簡稱華大因源）在武漢不明原因肺炎出現后，緊急組織科研及生產力量，成功研發了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，能夠有效提供給各級疾控部門和醫療機構檢測使用。 2019年