Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17歲）中的2/3期臨床研究已達到其主要免疫原性終點，表現出不亞于成人接種組的高度保護效力。本次研究中，接種過2劑該疫苗的青少年未出現新冠病毒感染，與疫苗效力為100%相一致。這款疫苗安全性與耐受性良好，所有接種者將在第二次接種后接受為期12個月的監測，以持續評估這款疫苗提供長期免疫保護的能力與安全性。Moderna計劃在6月初將試驗數據提交給美國FDA和全球的監管機構。 這項隨機雙盲、含安慰劑對照的2/3期TeenCOVE臨床試驗共入組3732年齡在12歲到17歲間的青少年，以2：1的比例隨機接種兩劑100 μg mRNA-1273或安慰劑。該試驗達到了免疫原性不亞于成人3期臨床試驗比較組的主要終點。接種兩劑后，疫苗接種組未觀察到COVID-19病例（安慰劑組為4例），根據這些數據計算出的疫苗效力為100%。 mRNA-12......閱讀全文
Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17歲）中的2/3期臨床研究已達到其主要免疫原性終點，表現出不亞于成人接種組的高度保護效力。本次研究中，接種過2劑該疫苗的青少年未出現新冠病毒感染，與疫苗效力為100%相一致。這款疫苗安全性與耐受性良
全球都在爭分奪秒－Moderna新冠病毒疫苗秋季就能問世？
全球范圍內新冠病毒疫苗研發均在快馬加鞭推進，最新報道稱，美國生物科技公司Moderna目前進行的人體試驗比預期順利。 該公司CEO Stephane Bancel周五對高盛表示，其新冠疫苗mRNA-1273可能會在今年秋季問世，初期只會在緊急使用授權下用在極少數患者身上，包括感染了新冠病毒的醫
Moderna交付首批新冠病毒疫苗－將用于人體臨床試驗
據24日媒體報道，Moderna歷時一個月攻堅，已快速開發出了應用于新冠肺炎的疫苗，并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），計劃在四月底之前，對20-25名健康志愿者進行藥物測試，意味著火速開展臨床試驗。具體的結果將在7月或8月公布。2月24日收盤后，Moderna股價大漲。 雖然
新冠疫苗的成功給mRNA疫苗提供了良機
基于mRNA的新冠疫苗在預防COVID-19的臨床試驗中展現出接近95%的防護效力，并且已經在全球被上億人使用。mRNA技術在新冠疫苗開發方面的成功也讓人們對基于mRNA的療法開發充滿了興趣。近日，BioNTech公司首席執行官U?ur ?ahin博士在Nature Reviews Drug D
我國首款mRNA新冠疫苗批準使用
人民網報道稱，我國首款m-RNA新冠疫苗在印尼獲準使用。要聚焦長期價值，企業發展是這樣，投資也是這樣量變引發質變是需要時間的，時間是優秀企業的朋友，這或許就是長期投資的價值。m-RNA真正的價值是長期價值，不僅僅是新冠疫苗一樣的一次性收益，所以它能夠長期支撐估值，沃森能夠聚焦未來、聚焦長遠價值，這算
Moderna公司最新Cell論文：猴痘mRNA疫苗更有效
美國陸軍傳染病醫學研究所和Moderna公司的研究人員在國際頂尖學術期刊 Cell 上發表了題為：Comparison of protection against mpox following mRNA or modified vaccinia Ankara vaccination in non
輝瑞和Moderna拒絕與強生就新冠疫苗凝血問題合作研究
據《華爾街日報》近日報道，強生聯系了輝瑞、Moderna和阿斯利康，要求他們調查COVID-19疫苗引起的凝血問題，并“就安全問題發表意見”。然而，輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了，表明他們的疫苗與血栓問題無關。 這兩家制藥公司認為，沒有必要重復藥物監管機構的調查，他們已經在研究疫苗導致血
輝瑞、Moderna加強針獲批，新冠疫苗保護性究竟幾何？
全球新冠疫情卷土重來，疫情警報再次讓各國焦頭爛額，即使沉靜多時的中國，面對來勢洶洶的變異病株，亦有小規模的爆發。而新冠疫苗作為對抗新冠疫情發酵與病株變異的重要武器，再次成為大眾關注與討論的熱點。 德國 KNAUER 碰撞噴射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
新冠疫苗研發賽道競速！－mRNA技術大熱
當前海外新冠疫情形勢嚴峻，累計確診病例已超過中國。新冠肺炎在全球范圍內蔓延，疫苗作為控制和預防病毒的有效手段之一，研發的重要性進一步凸顯。 多家藥企入局，mRNA技術備受矚目 據美聯社報道，一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗已于3月16日開始，第一位參與試驗的志愿者在當天接受試驗性疫苗。知情
領跑國產mRNA新冠疫苗，是壓力也是使命
2020年，新冠疫情的爆發點燃了藥企對于RNA賽道的熱情。隨著國產新冠滅活、腺病毒及重組蛋白疫苗相繼獲批，mRNA疫苗的進度成為人們關注的焦點。與此同時，后疫情時代的到來也讓人們對于RNA 療法的未來充滿無限遐想。 6月15日，在BioBAY舉辦的核酸藥物研發論壇期間，國內首個進入臨床的mRN
mRNA疫苗國內外研發布局
疫情之下，很多創新性的工藝技術平臺用于新冠疫苗的研發，一些產品已經獲批上市，與此同時，這些創新性疫苗技術也開始應用于其他疾病領域，疫苗的發展進入了百花齊放的新時代。行業發展進入快車道的同時，也對下一代疫苗如mRNA疫苗、重組蛋白和多聯多價等疫苗發展的開發效率、安全性和療效性提出更高要求。由于后疫情時
走出新冠后，mRNA疫苗急需一場勝利
不過，隨著疫情的消退，哪怕是英雄也要面對窘境。當年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入斷崖的邊緣。2022年，BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元，2023年，BioNTech預計業績下降幅度將達到70%。Moderna也是同樣的命運，2022年新冠疫苗的銷售
mRNA疫苗的推出，全球的新冠疫情的曙光！
早在2020年三四月份，筆者就預測：未來要終結疫情，只有靠疫苗。隨著mRNA等疫苗的推出，全球的新冠疫情防控，出現了一線曙光。但最近發生的很多事情，讓我信心動搖了： 新冠病毒是一種單鏈RNA病毒，這類病毒變異很快。現在雖然推出了mRNA疫苗等新技術產品，但疫苗面對快速變異的新冠病毒，能頂多長時
mRNA制藥行業崛起！IJM助力新冠疫苗生產
作為近兩年全球最受關注的技術之一，mRNA可以說通過新冠疫情一戰成名，背后的mRNA三大傳奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收獲了極大的關注。mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質的潛力，由于其經濟、安全、快速、靈活的特性，mRNA藥物在傳染病預防、癌癥和包括罕見病在內的多
新冠肺炎mRNA疫苗進入動物攻毒保護試驗
“我很高興地告訴大家，廣東今天開始mRNA疫苗的動物攻毒保護試驗。”19日，在廣東科學中心展出的“廣東科技支撐打贏疫情防控阻擊戰”主題展上，廣東省科技廳廳長王瑞軍接受記者采訪時透露。 廣東科技戰“疫”，行動迅速。1月19日緊急行動，1月23日立項部署。為應對新冠肺炎疫情，廣東省科技廳成立以鐘南
1億美金！mRNA行業巨頭Moderna－落地上海！
記者查詢公開信息發現，美國疫苗廠商Moderna公司于5月24日在中國注冊了一家生物科技公司，此舉是在Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞爾（Stéphane Bancel）上個月訪問中國之后，該公司進軍中國市場邁出的重要一步。 根據企查查公開信息，Moderna在中國新注冊的公司名為美德納（
Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者給藥
可在冷藏條件下保存 今日，Moderna公司宣布，該公司的第二代候選新冠疫苗mRNA-1283已經完成1期臨床試驗的首位志愿者給藥。這款候選疫苗可能在冷藏條件下保持穩定，從而為疫苗的分配和使用提供了便利。上周，該公司宣布，針對最初在南非發現的新冠突變病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12
面對新冠病毒變異株，新型mRNA疫苗能否經受挑戰
2021年2月24日，在宣布新型疫苗研制項目的一個月后，生物技術公司Moderna（美國馬薩諸塞州劍橋）向美國國家衛生研究院（NIH）發送了其為應對首次在南非出現的嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARSCoV-2）的B1.351變異株而研制的最新的新冠病毒肺炎疫苗的加強針樣本。人們希望已獲授權疫
全球首款凍干mRNA疫苗，來自中國，可在25℃下長期穩定
2019年底突然暴發的新冠疫情讓全世界措手不及，疫情的出現也讓我們看到并見證了mRNA技術的巨大潛力。但目前只有 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 開發的兩款mRNA疫苗獲批上市。 穩定性是mRNA疫苗開發中面臨的主要挑戰之一，其穩定性主要由mRNA本身及LNP遞送系統決定。目前已上
美國補打第三針－半量強化對Delta突變株中和滴度提高42倍
2021年8月5日，美國在COVID-19應對舉措上做出重大調整：計劃向高危人群補打新冠疫苗。 白宮首席科學家、也是美國頂級傳染病專家福奇博士表示： “if there’s going to be a third boost
重磅！這5項新冠疫苗研發指導原則來了－涉mRNA疫苗等
國家藥監局藥審中心關于發布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則（試行）》等5個指導原則的通告（2020年第21號） 為指導我國新冠疫苗的臨床研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則（試行）》（附件1）《新型冠狀病毒
郭廣昌：這款mRNA新冠疫苗有效率高達90％
郭廣昌在個人微信公眾號發文稱，復星新冠疫苗在全球的研發合作伙伴輝瑞和BioNTech剛剛宣布，根據三期臨床試驗的初步分析數據，這次我們合作研發的mRNA疫苗有效率高達90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保護率，遠超我們此前的預期，更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。希望根據全球研發
如何正確理解mRNA新冠疫苗出現嚴重過敏反應？
今年12月，英國、美國和歐盟相繼批準了輝瑞和BioNTech 聯合開發的新冠肺炎疫苗的緊急使用申請。截至12月19日上午，美國已經有超過27.2萬人接種了這款mRNA新冠疫苗，據報道其中有6人出現了嚴重過敏反應（Severe allergic reaction，也叫Anaphylaxis）。
廣東新冠肺炎mRNA疫苗已進入動物攻毒保護試驗
“我很高興地告訴大家，廣東今天開始mRNA疫苗的動物攻毒保護試驗。”19日，在廣東科學中心展出的“廣東科技支撐打贏疫情防控阻擊戰”主題展上，廣東省科技廳廳長王瑞軍接受記者采訪時透露。 廣東科技戰“疫”，行動迅速。1月19日緊急行動，1月23日立項部署。為應對新冠肺炎疫情，廣東省科技廳成立以鐘
二價mRNA疫苗加強針在預防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日，美國FDA批準了Moderna公司，以及輝瑞/BioNTech開發的二價mRNA新冠疫苗。這兩種二價mRNA新冠疫苗，都包含了等量的編碼新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和編碼Omicron BA.4/BA.5突變株S蛋白的mRNA。這兩款二價mRNA新冠疫苗獲批可在完成2劑
WHO－發布－Moderna－疫苗接種建議
WHO 發布 Moderna 疫苗接種建議 1 月 26 日，世界衛生組織（WHO）專家團隊發布 Moderna mRNA-1273 疫苗接種指南，建議將該疫苗應用于 18 歲以上人群的新冠肺炎預防。指南建議，暴露風險較高的醫護人員和老年人群體應該優先接種。疫苗應該分兩劑、間隔 28 天接種
中美新冠疫苗臨床試驗同時開啟－這2種疫苗有什么不同？
幾乎就在中國開展新冠疫苗臨床試驗的同一時間，美國Moderna公司也開始了首批新冠疫苗的人體試驗。中美兩國開展試驗的疫苗有什么不同呢？ 武漢大學醫學病毒研究所教授楊占秋表示，中美兩種疫苗在原理上略有區別。中國這次測試的重組新冠疫苗是用腺病毒作為載體，把新冠病毒中有保護性作用的S蛋白轉到腺病毒里
失利！第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50％！
輝瑞和Moderna旗下兩款mRNA疫苗展現的超90%的有效率將mRNA新冠疫苗研發推向高潮，然而最近“mRNA三巨頭”中的另一位Curevac旗下新冠候選疫苗的表現卻在一定程度上為這股mRNA熱澆了一盆冷水。 當地時間6月16日，Curevac在公司官網公布了第一代新冠mRNA候選疫苗CVn
利用新冠疫苗平臺技術－實驗性mRNA艾滋病疫苗前景看好
美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的科學家表示，一種基于mRNA的實驗性HIV疫苗在小鼠和非人類靈長類動物中顯示出希望。發表在《自然·醫學》上的該項研究表明，這種新型疫苗是安全的，并能引發針對HIV樣病毒的抗體和細胞免疫反應。與未接種疫苗的動物相比，接受初免疫苗后多次加強接種的恒河猴，感染
超越mRNA疫苗？北大開發可應對新冠突變株的環狀RNA疫苗
2020年初，新冠病毒（SARS-CoV-2）導致的肺炎疫情開始在全球大流行，并一直延續至今。遺憾的是，直到今天，新冠疫情的形勢仍然非常嚴峻。據世界衛生組織（WHO）報告，截至目前全世界范圍內超過1.8億人被感染，累計死亡人數接近400萬。 值得注意的是，隨著新冠病毒在全球范圍內的廣泛傳播，新