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  • 質控品不可以做為校準品使用

    1 質控品和校準品的定義: 校準品(定標品):具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。 質控品(控制品、控制液):僅用于質量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。 2 質控品和校準品的區別: 校準品:可以為單一的測定值提供準確性依據,應具有賦值和已知的測量不確定度,其目的是校準某一測量系統,從而建立此系統測量結果的計量溯源性。 質控品:室內質控品指的是精密度質控品,不提供準確性依據。可以具有賦值,也可以不具有賦值;不要求測量不確定度。其目的是用于監測檢測系統是否有問題。 3 法規文件對于質控品和校準品關系的說明: 《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》中的6.3 與校準品的關系:質控品不同于校準品,質控品絕不能作為校準品用。 小結:從定義我們就可以直接看出來,質控品和校準品是完全不同的。二者的區別在于校準品提供準確性依據并有已知的測量不確定度,而質控品卻不能提供準確性依據也不具有已知的測量不......閱讀全文

    質控品-標準品-校準品

    ???? 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統;使用給定值的質控品評

    定量質控菌株(培養基質控品)

    定量質控菌株(培養基質控品)【產品介紹】Microball定量質控菌株是一個包含了數量的微生物個體的水溶性球狀物,它使微生物質控中的定量控制到了的。用于培養基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證等試驗。廣泛用于制藥工業、食品工業、水及廢水檢測和其他相關行

    質控品和校準品的區別

    區別1、定義方面:校準品:是具有在校準函數中用做獨立變量值的參考物質。一般包含兩個到多個濃度水平,用于定量檢測時對檢測項目的校準。質控品:是一種穩定的物質,用于檢查分析儀器或方法的性能。其分析特性與患者樣本相似,用于檢查分析儀器或方法的性能。2、是否都需要注冊:校準品:一般可以與配合使用的體外診斷試

    校準品,標準品和質控品的區別

      1. 質控品:IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液,不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時,應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。  2. 標準品:用于定標即標準曲線的繪制。  3. 校準

    多項質控品的內容

      產品名稱(中文)多項質控品[1]  產品名稱(英文)PreciControl Varia  注冊號國食藥監械(進)字2012第2400892號  產品性能結構及組成PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL質控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL質控血清;質控血清含有人血清及添加物質,包括:維生素

    IVD里面的校準品、標準品和質控品

    校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。但三者并非同一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統;使用給定值的質控品評價檢測系統;使

    校準品、標準品和質控品的區別解讀

    一、定義上的區別1、校準品: 用于定量檢測時對檢測項目的校準,是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。2、質控品:用于檢查分析儀器或方法的性能,是一種穩定的物質,用于驗證分析儀器或方法的性能。3、標準品:具有確定特性量值,用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內

    質控品不可以做為校準品使用

      1 質控品和校準品的定義:  校準品(定標品):具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。  質控品(控制品、控制液):僅用于質量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。  2 質控品和校準品的區別:  校準品:可以為單一的測定值提供準確性依據,應具有賦值和已知的測量不確定度,其目

    標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別?

    ?? 標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位或以g計,以標準品進行標定。??? ? 對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。??? ? 校準品:即校準物,具有在校

    標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別?

    標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位或以g計,以國際標準品進行標定。對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。校準品:即校準物,具有在校準函數中用作獨立變量值的參

    室內質控品屬于精密度質控品,不需要具有溯源性。

      1.溯源性的定義:  溯源性:通過一條具有規定不確定度的不間斷比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準,通常是國家標準或國際標準聯系起來的一種特性。  ● 不間斷的比較鏈:指計量學級別由低到高、交替出現的測量程序和校準物。  ● 參考標準:通常是國家標準或國際標準(每一步比較都有給定

    選擇質控品的基本要求

      一、良好的穩定性   質控品的穩定性分兩方面,一是不開瓶穩定性,一是開瓶穩定性。不開瓶穩定性決定了質控品每個批次的效期,實驗室在繪制質控圖的時候需要計算靶值和標準差,而想保證這兩個參數準確需要有長期大量的質控數據,要覆蓋實驗室的各項實際變化,比如試劑的批間差,校準品的批間差等等,才能繪制符合檢測

    圖說體外診斷試劑注冊——校準品和質控品

    圖說體外診斷試劑注冊系列——校準品和質控品

    簡析體外診斷試劑校準品、質控品等的區別

    標準品 是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價單位或(?g)計,以國際標準品進行標定。(摘自《中國藥典》2010年版) 對照品 是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使

    豬肉和雞肉肌苷酸檢測質控標準品發布

    圖片來源:中國農業科學院 豬肉和雞肉是我國生產和消費的主要畜禽肉種類,隨著生活水平的提高,人們對畜禽肉風味口感提出更高的要求。肌苷酸是畜禽肉中重要呈味核苷酸,是衡量畜禽肉特征風味的重要指標之一。 近日,中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所(以下簡稱質標所)農產品品質評價與控制創新團隊主

    RNA病毒擴拉檢測的質控品和標準品研究進展

      RNA病毒如丙型肝炎病毒(HCV)、人免疫缺陷病毒(HIV)、嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒(SARS-CoV)等的核酸檢測對于感染的早期診斷和抗病毒治療療效的動態觀察具有重要價值。自1983年發明聚合酶鏈反應(PCR)技術以來,出現了基因擴增的概念。目前多采用核酸擴增技術(NAT)檢測病毒RNA,

    檢驗科如何做好室內質控,附選擇質控品的基本要求

      常用質控規則  12S:為警告規則,提示有一水平質控值超出×±2S,發出警告;  13S:失控規則,提示有一水平質控值超出×±3S,提示隨機誤差增大造成的失控;  22S:失控規則,是系統誤差,有二種表現  ① 同一個水平的質控品連續2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值;  ② 在1批檢測

    檢驗科在質控品使用上的常見誤區

      1、利用質控結果調整系數,這實際上是把質控品當作標準品使用,質控品是來衡量檢測系統的穩定的,質控的檢測結果必然有一個波動范圍,只要這個波動范圍不超過設定的限度(也就是我們所說的質控規則),就說明檢測系統是穩定的,沒有必要調整系數;而且也絕對不可以利用質控品來調整系數,因為標準品的賦值是用上一級檢

    ELISA實驗中質控品s/co值偏低的原因分析

    原因主要有:1.試劑盒在運輸途中時間太長,溫度太高.2.試劑超過有效期.3.移液器吸力不足,移液抽吸排放太快,移液嘴內壁掛液太多或不清潔。4.恒溫箱溫度不足37℃或置室溫。5.保溫時間不足。6.洗滌液浸泡時間太長,洗滌次數增加。7.顯色液滴加不足。8.底物作用時間不足。9.樣品用NaN3防腐,抑制了

    自制電化學發光多項目復合免疫質控品的臨床研究

      隨著新技術的應用,電化學發光免疫測定結果的準確性已日益提高,同時也促進了其在臨床上應用于診斷療效和預后的評估,而在臨床實驗室中質控品是保證室內質量工作的重要物質基礎[1]。一般免疫用質控品主要來自國外進口,單一項目質控品操作繁瑣,進口產品價格昂貴,使用原廠質控品高昂的代價更是讓中小型醫院的實驗室

    POCT,質控路在何方?

      POCT即時檢測,在中國發展已經有10幾年的時間,一直讓各位檢驗人又愛又恨——愛其快速、貼合臨床所需;恨其質控混亂,或根本毫無質控可言。  故許多檢驗人一直對POCT持審慎或抗拒的態度。近年來,隨著時代發展以及業界呼吁,POCT里已有許多廠商,開始迎合檢驗人的質控要求,提出如雙重質控、多重質控等

    怎樣做好質控菌株

    一.建立信心:首先要自信,淵博的知識和豐富的經驗是必需的,但如果是初次操作,也不要驚慌失措,就把質控當作一份普通的標本對待,鑒定可嚴格按照科-屬-種的思路,藥敏嚴格按照新的CLSI/NCCLS進行.(這就要求大家平常就要重視專業知識的學習和經驗的積累.)做錯了沒關系,誰都有第一次,誰都不能保證永遠正

    常規監測質控程序

    常規監測質控程序的主要目的是控制測試數據的準確度和精密度。常用的程序有:①平行樣分析。同一樣品的兩份或多份子樣在完全相同條件下進行同步分析,一般做平行雙樣,它反映測試的精密度(抽取樣品數的10%~20%)。②加標回收分析。在測定樣品時,于同一樣品中加入一定量的標準物質進行測定,將測定結果扣除樣品的測

    質控圖在HIV抗體檢測室內質控的應用

    作者:沈才祥【摘要】 目的?質量控制圖的應用是HIV檢測實驗室常規的室內控制方法。HIV抗體檢測實驗室常規采用“即刻法”質控圖和(或)Levey-Jennings質控圖。二種質控圖有許多優點,但也存在一些缺點。有作者提出動態質控圖法作為HIV抗體檢測室內質量控制的補充。方法 本HIV抗體檢測實驗室通

    質控圖在HIV抗體檢測室內質控的應用(2)

    2? 結果??????? 對60個HIV抗體外部質控的檢驗數據用“即刻法”質控圖、Levey-Jennings質控圖、動態質控圖法三種方法進行處理。第1~20次結果N=20 x-=4.62 SD=0.58 CV=12.90%,第1~40次結果N=40 x-=4.60 SD=0.55 CV=11.96

    質控圖在HIV抗體檢測室內質控的應用(3)

    3? 討論??????? 質控圖在HIV抗體檢測室內質控的應用,是評價檢測質量和提高實驗室技術和管理水平的重要手段。但多數實驗室限于樣本數量和檢驗成本的限制,只使用“即刻法”質控圖和(或)Levey-Jennings質控圖進行外部質量控制的評價。本HIV抗體檢測實驗室引用的動態質控圖法作為對其補充。

    改良Monica質控圖實驗

    1、對同一份質控血請進行雙份測定。2、分別以T+0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作為最大警告值和最大允許值,畫出警告線和最大允許線.3、畫出每個測定值所對應的圖點,每個圖點在圖上的橫坐標為其日期,縱坐標為測定值,連接每日所測兩點,聯連線中點用紅點標出.4、連接所標紅點.5、添好其它項目。實驗結

    改良Monica質控圖實驗

    1、掌握室間質控的意義。2、掌握改良Monica質控圖的繪制及結果判定。本實驗來源于牡丹江醫學院 本科 5 年制檢驗專業實驗指導實驗步驟1、對同一份質控血請進行雙份測定。2、分別以T+0.8CCV×T和T土1.5CCV×T作為最大警告值和最大允許值,畫出警告線和最大允許線.3、畫出每個測定值所對應的

    總磷質控檢測方法

      磷是生物生長所必需的元素之一,但水體中磷含量過高(如超過0.2 mg/L),可造成藻類過度繁殖,直至數量上達到有害的程度(即富營養化),造成湖泊、河流透明度降低,水質變壞。因此總磷總是作為環境水體的必測項目,各測站年測試量幾千個,針對目前標準方法,我們希望找到可以改進的地方,更好地服務環境質量監

    質控型表面張力儀

    公司簡介:? ??1796年, Paul KRüSS先生就在德國漢堡市成立了KRüSS公司。近60年來,KRüSS公司放棄了所有其他產品,致力于表界面領域測量技術和設備的創新,開發了世界上第一款全自動表面張力儀,第一款全自動接觸角測量儀,使之成為全球市場表界面研究和檢測的國際標準。今天我們仍滿懷熱情

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