歐盟為藥品和疫苗監管支招
“尊重國際標準是確保藥品安全的重要途徑。”歐盟駐華代表團衛生與食品安全事務公使銜參贊華杰鴻說,“在疫苗領域,歐盟一直在跟中國進行接洽,推動中國更快地符合國際標準,并動員其注重工廠控制。” 近日,歐盟代表團舉辦“歐盟藥品和疫苗安全監管框架及中歐公共衛生合作媒體活動”,華杰鴻就疫苗質量安全問題和抗生素耐藥性,與媒體分享了歐盟經驗。 一直以來,華杰鴻致力于推動中國加入人用藥物注冊技術要求國際協調會議(ICH)。ICH由歐洲、美國和日本3個國家和地區的監管機構與行業協會共同發起建立,旨在協調不同國家間藥品質量、安全性和有效性的技術規范,推動藥品注冊要求的一致性和科學性。 2017年6月,當時的中國國家食品藥品監督管理總局申請獲批,成為ICH正式成員。而現在,歐盟又提議把中國從普通成員國升級到管理委員會成員。 “實際上,成為管理委員是一把雙刃劍,一方面中國在ICH能有更多發言權、權力更大,另外一方面,要求中國更......閱讀全文
歐盟為藥品和疫苗監管支招
“尊重國際標準是確保藥品安全的重要途徑。”歐盟駐華代表團衛生與食品安全事務公使銜參贊華杰鴻說,“在疫苗領域,歐盟一直在跟中國進行接洽,推動中國更快地符合國際標準,并動員其注重工廠控制。” 近日,歐盟代表團舉辦“歐盟藥品和疫苗安全監管框架及中歐公共衛生合作媒體活動”,華杰鴻就疫苗質量安全問題
加大藥品廣告監管力度-非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品,藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午,全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中,普通民眾主要是通過兩個
代表支招加強網絡食品銷售監管
網絡購物已成為當前我國重要的消費方式。在諸多網售商品中,食品的安全狀況因直接關系到消費者身體健康而備受關注。雖然十二屆全國人大常委會第十四次會議修訂的《食品安全法》要求,網絡食品第三方交易平臺對入網經營者實名登記、明確管理責任、依法可審查其許可證,并對消費者權益的保護作出了規定,但從實際情況看,
定安:加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日,縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查,進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管,提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點,采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式,重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
代表委員為甲醇汽油推廣支招
全國兩會期間,霧霾治理成為代表委員關注的熱點。多位化工界代表委員認為,讓汽車“喝”上清潔燃料,減少尾氣污染排放,是霧霾治理的重要手段。面對甲醇汽油這一清潔替代燃料在推廣中遇到的困難,代表委員們建議,盡快制定甲醇汽油系列標準,同時從國家層面加速打破油氣加注站等壟斷經營。 接受記者采訪的代表委
為特殊藥品質量加上安全鎖-實現特殊監管
"十一五"期間,食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入,為特殊藥品質量加上"安全鎖";創新監管手段,實行網絡監控,實現特殊藥品監管全覆蓋;加強日常監管,實施有效監督,讓特殊藥品安全有保障;改革特殊藥品流通體制,穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。
奶瓶有了安全標準,為選購支招
近日,中國玩具和嬰童用品協會發布的《嬰幼兒奶瓶安全標準》正式實施,填補了我國奶瓶產品安全標準的空白。然而,許多消費者對此并不知情,選購時仍較盲目。對此,《生命時報》邀請國際食品包裝協會常務副會長兼秘書長董金獅解讀此項新規,并為家長選購支招。 “新規的出臺的確是一大進步,但仍有不足。此項標準
院士專家為桃源雞產業發展支招
6月20日,桃源雞產業發展研討會在位于湖南省常德市桃源縣的六顆松生態園舉行。研討會前,來自中國科學院亞熱帶農業生態研究所(下稱亞熱帶生態所)、美國北卡羅來納州立大學、古巴哈瓦那農業大學等單位的專家學者考察了桃源無抗土雞養殖情況。桃源無抗土雞。王昊昊 攝桃源雞是原產于桃源縣的國家級優良地方品種。近年來
《自然》雜志為各國科技公共投資支招
很多政府表示,在當下經濟衰退的大背景下,它們正在重新聚焦科學和技術領域的公共投資。但在過去的10年里,幾乎沒有發生什么變化。 很多政府表示,在當下經濟衰退的大背景下,它們正在重新聚焦科學和技術領域的公共投資。但在過去的10年里,通過對各國研發資金的聲明,以及經濟合作與發展組織(OECD)的目標
新聞宣傳:為食品藥品監管營造良好輿論氛圍
加強新聞宣傳工作是推進政務公開、滿足公眾知情權的必然要求。“十一五”期間,國家食品藥品監管局緊緊圍繞食品藥品監管中心工作,不斷完善食品藥品監管新聞宣傳工作機制,提高新聞宣傳整體水平,同時,不斷加大科普宣傳力度,為食品藥品監管工作營造了良好的輿論氛圍,樹立和維護了食品藥品監管部門的良好形象。
青島眼科醫院專家為眼部外傷支招
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518206.shtm
加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知
國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知國藥監藥管〔2018〕57號2018年12月27日 發布 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團市場監督管理局: 黨中央、國務院高度重視人民健康福祉,為全面落實黨中央、國務院重要決策部署和《國家組織藥品集中采購試點方案》
美國和歐盟藥品追溯體系對我國的借鑒意義
近日,國家食品藥品監管總局就《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)公開征求意見,擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。這其中無論是美國的一物一碼,還是歐盟的“安全檔案”,都為我國完善藥品追溯體系提供了借鑒。 公告還稱,暫停執行藥品電子監
李榮杰代表為發展低碳經濟“支招”
秸稈變乙醇“驅動”中國巨輪— —李榮杰代表為發展低碳經濟“支招” 新華網北京3月12日電 “我國纖維素生物質資源豐富,總量在12億噸以上,若利用生物技術進行加工制造,大約可替代4億噸石油。”正在此間舉行的十一屆全國人大三次會議上,全國人大代表李榮杰呼吁,加快發展低碳經濟,用秸稈等纖維素生產
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期,2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導,藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導,各省(區、市)及計劃單列市、副省級
為預防家族性癌癥支招,朱莉也許并不用切術乳房和卵巢
眾所周知,攜帶BRCA1基因突變的個體患侵襲性乳腺癌的風險更高,因而BRCA1突變攜帶者通常會選擇乳腺和卵巢切除手術,以降低乳腺癌和卵巢癌的風險。美國好萊塢女星安吉麗娜?朱莉因帶有遺傳性BRCA1基因,由于乳腺癌罹患風險增至87%,她于2013年5月選擇了雙乳切除術;此外,BRCA1基因使朱莉患
11位美國專家就大氣污染治理和水環境整治為北京支招
為治理PM2。5,本市將對養豬場、養雞場、養牛場以及污水處理廠等進行氨排放監測。日前,由北京市承辦的第十屆“中美工程技術研討會”綠色城市組舉行了成果匯報暨外國專家建言獻策會。11位美方專家經過集中調研之后,分別就大氣污染治理、水環境治理等四個專題進行了分析和診斷,為北京綠色城市建設出謀劃策。
法國一種甲流疫苗通過歐盟藥品管理局檢驗
新華網巴黎2月19日電 世界最大疫苗生產企業、法國賽諾菲-巴斯德公司19日發表公報說,該公司生產的甲型H1N1流感疫苗Humenza已獲歐盟藥品管理局檢驗通過。后者將向歐盟建議,批準這種疫苗在各成員國的市場上銷售。 公報說,該疫苗含添加劑,適用于年齡在6個月以上的人群。此前,賽諾菲-巴斯德
云南加強疫苗監管-非電子監管疫苗一律不得銷售
記者4日從云南省食品藥品監督管理局獲悉,云南省將進一步加強對疫苗流通、使用環節的監管,未實施電子監管的疫苗一律不得銷售。 云南省藥監局要求各級藥監部門,在加強對疫苗接種不良反應監測的同時,發現假劣或質量有問題的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法嚴肅處理;未按要求
重慶為上千個基層食藥品監管所加配快檢設備
記者從重慶市食品藥品監督管理局獲悉,該市已為1021個鄉鎮(街道)食品藥品監管所加配了快檢設備,讓基層監管部門可以對問題食品進行快速篩查。 重慶市食品藥品監督管理局相關負責人介紹,該市2014年4月在本市各鄉鎮(街道)成立食品藥品監管所,配備3到5名監管人員,解決了以前鄉鎮、街道食品藥品監管
區食品藥檢所:為食品藥品監管提供強有力技術支撐
加強技術指導 積極服務民生 ●發揮技術優勢助推市場開拓 廣西是一個多民族聚居的省份,既有祖國傳統醫學的優勢,也有豐富的中藥、民族藥資源。醫藥產業在廣西工業中具有重要地位。其中,中藥(民族藥)產業優勢突出,發展潛力大。近幾年來全區中成藥產值均占全區醫藥工業產值的70%以上,中成藥制
重慶:為上千個食品藥品監管所加配快檢設備
記者從重慶市食品藥品監督管理局獲悉,該市已為1021個鄉鎮(街道)食品藥品監管所加配了快檢設備,讓基層監管部門可以對問題食品進行快速篩查。 重慶市食品藥品監督管理局相關負責人介紹,該市2014年4月在本市各鄉鎮(街道)成立食品藥品監管所,配備3到5名監管人員,解決了以前鄉鎮、街道食品藥品監管
“能源化學云論壇”舉辦-院士專家為雙碳支招
中新網北京8月2日電 (記者 張素)中國化學會能源化學專業委員會日前在線舉辦首期“能源化學云論壇”,中國科學院院士包信和、中國科學院院士趙東元應邀參加,為如何走好“雙碳”之路解題支招。 包信和在論壇上表示,實現“碳中和”目標,需要國家經濟社會達到一定的條件和水平。他進一步指出,我國沒有時間
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日,福建省食品藥品監管局采取四項有力措施,進一步加強互聯網銷售藥品監管,規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責,完
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日,國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議,總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》,堅持問題導向和風險管控理念,切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
江蘇省食品藥品監管局加強藥品質量監管工作
國家食品藥品監管總局通報江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液(批號:14081413)在廣東省發生不良事件后,江蘇省食品藥品監督管理局立即組織進行現場檢查,督促企業暫停該品種藥品的生產、銷售,并監督企業主動召回問題批次藥品,徹查藥品質量問題原因。同時,為深刻吸取教訓,舉一反三,嚴格落實各項風險
歐盟發布歐洲創新中心和監管沙盒聯合報告
據歐盟官網1月7日消息,歐盟監管當局(The European Supervisory Authorities,“ESAs”)當日公布歐洲創新中心和監管沙盒聯合報告。該報告主要對歐盟成員國等建立和發展創新中心和監管沙盒制度為代表的創新助推器建設進行了綜合分析和總結。 報告顯示,近年來,歐盟成員
湖南省市場監管局部署藥品市場整治和重點領域價格監管
近期,湖南省藥品市場整治和重點領域價格監管工作即將拉開帷幕,全省市場監管系統將通過規范涉企收費和壟斷行業價格行為,加強民生領域價格監督檢查和違法違規行為查處力度,進一步降低企業非稅負擔,維護消費者合法權益,保障市場公平競爭秩序。 今年以來,部分百姓急需的急救藥、常用藥、臨床短缺用藥等藥品價格成
山西省健全和完善食品藥品監管體制機制
山西省食品藥品監督管理局緊緊圍繞十八屆三中全會提出的“完善統一權威的食品藥品安全監管機構,建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度,建立食品原產地可追溯制度和質量標識制度,保障食品藥品安全”這一主線,健全完善食品藥品監管體制機制,不斷提高食品藥品監督管理水平。 一是大力推進食品藥品監管體制改革。系統構
美政府為基因公司支招防范生物恐怖主義
美國衛生與公共服務署日前出臺了一套指導方針,用于規范脫氧核糖核酸(DNA)訂制序列提供商的商業行為。這本手冊是美國政府發布的首個全面的行為準則,旨在應對生物恐怖主義分子對迅速發展的基因組合成技術所表現出的日漸濃厚的興趣——一些安全專家擔心,恐怖組織或個別犯罪分子只需在互聯網上購買材料便可以研制出