丹諾醫藥治療人工關節感染首創新藥獲FDA認定
2020年1月20日 （中國蘇州）– 專注于同適應癥首創抗菌新藥研發的領軍企業丹諾醫藥今天宣布，其臨床階段在研產品TNP-2092獲得美國FDA孤兒藥資格（Orphan Drug）認定，用于治療人工關節感染。該產品是針對醫療器械相關生物膜感染開發的多靶點偶聯分子，有望成為這一領域的全球首創療法。 隨著人工關節、中心靜脈導管和人工心臟瓣膜等植入性醫療器械的使用越來越普遍，與之相關的生物膜感染已經成為臨床上所面臨的一個嚴重挑戰。生物膜感染的根除十分困難，主要依賴置換手術輔以抗生素進行治療，治療費用昂貴并嚴重影響患者的生命質量。TNP-2092是丹諾醫藥首創的多靶點偶聯分子，通過抑制RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的協同作用實現生物膜殺菌活性，具有活性強、耐藥頻率低、安全性好的優勢，在多種生物膜感染動物模型中，TNP-2092同現有療法相比表現出明顯優勢。 目前TNP-2092已經獲得了美國 FDA合格抗感染產品（ ......閱讀全文
丹諾醫藥治療人工關節感染首創新藥獲FDA認定
2020年1月20日 （中國蘇州）– 專注于同適應癥首創抗菌新藥研發的領軍企業丹諾醫藥今天宣布，其臨床階段在研產品TNP-2092獲得美國FDA孤兒藥資格（Orphan Drug）認定，用于治療人工關節感染。該產品是針對醫療器械相關生物膜感染開發的多靶點偶聯分子，有望成為這一領域的全球首創療法。
15款孤兒藥－思路迪、丹諾醫藥、臺灣浩鼎上榜
在過去的一周，美國FDA一口氣頒發了15款孤兒藥資格，其中不乏治療肝癌、胃癌、以及膽道癌的多款藥物。 治療癌癥 在這15款藥物里，有5款用于癌癥的治療，占三分之一。其中由TC BioPharm帶來的細胞療法TCB002是唯一一款用于血液癌癥治療的藥物。這是一種“同種異體”的“即用型”細胞療法
諾和諾德向FDA及EMA提交liraglutide監管文件
諾和諾德(Novo Nordisk)12月20日宣布，已分別向美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)提交了高劑量利拉魯肽(liraglutide，3mg)的新藥申請(NDA)和上市許可申請(MAA)。 liraglutide是一種每日一次的人胰高糖素樣肽-1(GLP-
FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥，也是唯一的減肥針。 Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物，每年銷售20億美元。Saxen
諾和諾德向FDA提交申請，口服版Semaglutide有望上市
獲悉，近日，生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）向FDA（美國食品和藥品監管局）提交了兩項申請，一項是關于批準口服藥Semaglutide（索馬魯肽）作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段的申請，該公司為此使用了優先審查憑證，以期在六個月之內得到FDA的回復。另一項是批準Semaglu
諾和諾德治療罕見凝血障礙疾病藥物獲得FDA通過
諾和諾德公司今年用FDA的批準為2013年畫上了一個圓滿的句號。FDA昨天宣布批準諾和諾德公司的新藥Tretten。Tretten主要用于治療一種名為congenital Factor XIII A-subunit deficiency的罕見血液病。在研究中，Tretten的有效率達到了
－諾和諾德胰島素筆NovoPen－Echo獲FDA批準
糖尿病護理巨頭—諾和諾德(Novo Nordisk)今天宣布，胰島素筆NovoPen Echo已獲FDA批準，這是美國市場上首個也是唯一一個具有半單位劑量和記憶功能的胰島素筆，能夠幫助患者更好地管理自己的糖尿病。 該胰島素筆是諾和諾德最新的胰島素遞送系統。半單位劑量遞增，允許更精細的調
抗菌新藥TNP2092美國II期臨床試驗啟動
2018年8月2日 （美國舊金山）– 今天，丹諾醫藥抗菌新藥產品TNP-2092注射劑的II期臨床試驗啟動會在美國舊金山舉行。開發這一產品的目的是解決與植入性醫療器械相關的生物膜感染所帶來的臨床挑戰，II期臨床將對藥物安全有效性開展進一步評價。 TNP-2092是丹諾醫藥利用其多靶點偶聯分子技
遠大生命科學與丹諾醫藥達成獨家商業化合作－推動新型幽門螺桿菌治療藥物上市
2024年11月28日，遠大生命科學集團有限公司(簡稱“遠大生命科學”)和丹諾醫藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“丹諾醫藥”)共同宣布就TNP-2198產品達成獨家商業化合作協議。根據協議條款，遠大生命科學將獨家負責TNP-2198在中國大陸、香港、澳門的市場推廣和商業化銷售。丹諾醫藥將繼續負責TNP-
諾和諾德Fiasp(速效門冬胰島素)獲美國FDA批準
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fiasp（門冬胰島素，insulin aspart）100u/mL，作為一種新的餐時胰島素（mealtime insulin），用于糖尿病兒童患者。Fiasp是首個也是唯一一個沒有餐前劑量建議的速效餐時
亞盛醫藥領先布局2016諾獎成果
細胞自噬概念于20世紀60年代首次提出。自噬是存在于真核生物鐘一種高度保守的代謝過程，是指從粗面內質網的無核糖體附著區脫落的雙層膜包裹部分胞質和細胞內需降解的細胞器、蛋白等成分形成自噬體，并與溶酶體融合形成自噬溶酶體，降解其所包裹的內容物，以實現本身的代謝需要和某些細胞器的更新的一個分解代謝過程
諾和諾德Victoza獲美FDA批準治療兒科2型糖尿病
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）降糖藥Victoza（liraglutide，利拉魯肽）注射液近日獲得美國FDA批準，用于10歲及以上2型糖尿病兒科患者的治療。自2000年二甲雙胍被批準兒科用藥以來，Victoza是第一個被批準用于治療2型糖尿病兒科患者的非胰島素藥物。自2010年
舜星科技本月諾丹妮定量環－－－Agilent頂空瓶庫存
序號名稱型號單位1諾丹妮定量環7755-023根2諾丹妮定量環7755-022根3諾丹妮定量環 根4諾丹妮定量環7755-021根5諾丹妮定量環7755-020根6樣品定量環0100-1912根7Agilent頂空瓶5182-0837盒8Agilent頂空瓶5183-4474盒9Agile
美國FDA獲批在即！CRISPR能否改寫醫藥業歷史？
全球首款CRISPR基因編輯療法獲FDA批準在即，或將掀開新篇章，顛覆整個醫學界并帶來新的投資機會。 據媒體周六報道，美國福泰制藥（Vertex Pharmaceuticals）與瑞士CRISPR Therapeutics合作開發的CRISPR基因編輯療法examglogene autotem
諾獎獲得者，受聘中醫藥大學
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512116.shtm 學校舉辦諾獎獲得者Erwin Neher教授報告會暨第三屆青年科學家論壇開幕式 11月9日上午，學校在長清校區圖書館二樓學術報告廳舉辦諾
海外巨頭全資諾華集團收購信瑞諾醫藥
近日，諾華集團官微宣布就收購信瑞諾醫藥達成協議，諾華于2023年8月收購了Chinook，因而持有信瑞諾醫藥的部分股權。根據此項協議，諾華將收購信瑞諾醫藥的其余股份，交易完成后信瑞諾醫藥將整體整合入諾華中國。 諾華集團官微宣布，就收購信瑞諾醫藥達成協議。信瑞諾醫藥是一家專注于腎臟疾病及相關治療
－免疫療法明星藥共同斬獲“醫藥界諾獎”
隨著本周的到來，“諾獎月”的熱潮也漸漸退去；此前，預測中的熱門領域癌癥免疫療法最終未能摘得諾獎。然而，上周公布的2015美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）中，BMS與默沙東的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎。 蓋倫獎由法國藥物學家R
細胞免疫治療領域熱潮興起，企業爭搶先機
隨著諾華（Novartis）和凱特（Kite）相繼提交生物制品上市申請，美國FDA批準的首款CAR-T免疫細胞商業化療法大概率會在2017年上市，有望帶動新的細胞治療熱潮興起。同時，越來越多的中國企業也在邁入免疫細胞治療前沿戰場。 企業爭搶先機 在細胞治療領域，多家醫藥公司紛紛發力，或與國外
時評：中醫藥不必用“諾獎”為自己貼金
“科學”也未必是“正確”的代名詞。科學體系的特征是兼容并蓄并不斷接受批判、質疑乃至被證偽。傳統中醫藥其自身的價值并不需要用諾貝爾獎來為其“貼金”。 屠呦呦教授獲得今年度諾貝爾生理學或醫學獎項。諾委會因為她帶領的小組率先發現并提煉出具有高效的抗瘧新藥青蒿素，每年因此拯救至少10萬名罹患瘧疾的非洲
諾獎得主生物醫藥成果轉化項目在京落地
近日，中關村論壇年會重磅嘉賓成果轉化項目落地簽約儀式在中關村發展集團舉辦，由中關村發展集團領投的Tripod生物醫藥項目正式簽約落地北京。該項目由2004年諾貝爾化學獎獲得者、以色列生物化學家、中國科學院外籍院士阿龍·切哈諾沃（Aaron Ciechanover）領銜研發。 Tripod生物醫
時評：中醫藥不必用“諾獎”為自己貼金
新京報漫畫/許英劍 “科學”也未必是“正確”的代名詞。科學體系的特征是兼容并蓄并不斷接受批判、質疑乃至被證偽。傳統中醫藥其自身的價值并不需要用諾貝爾獎來為其“貼金”。 屠呦呦教授獲得今年度諾貝爾生理學或醫學獎項。諾委會因為她帶領的小組率先發現并提煉出具有高效的抗瘧新藥青蒿素，每年因此拯救至少10
梯瓦股價暴跌－FDA新政多米諾骨牌效應？
梯瓦（Teva，仿制藥藥企）在8月3日，股價下跌24%，其競爭對手邁蘭制藥（Mylan）的股價下跌6%，藥品批發商美源伯根（AmerisourceBergen）下跌10%。藥企Perrigo和Endo分別下跌5%和6%。自周四以來，康德樂（CardinalHealth）的股票已經下跌了10%。
人福醫藥加巴噴丁膠囊獲美國FDA批準上市
29日，人福醫藥公告稱，全資子公司Epic Pharma， LLC近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于加巴噴丁膠囊(100mg，300mg，400mg)的批準文號，意味著可以生產并在美國市場銷售該產品。 加巴噴丁膠囊用于治療帶狀皰疹后遺神經痛和輔助治療局部發作性癲癇。EpicPharm
與諾獎得主對話：未來我們的身體就是醫藥工廠
因“揭示了細胞運輸的精確控制機制”，耶魯大學細胞生物學系主任、生物醫學教授詹姆斯·羅斯曼與蘭迪·謝克曼，以及托馬斯·聚德霍共同獲得了2013年度諾貝爾生理學或醫學獎。 10月29日下午，作為出席首屆健康江蘇全媒體大講堂的嘉賓，今年66歲的詹姆斯·羅斯曼先生手握咖啡，接受本報記者的專訪。在羅斯曼
諾獎得主丹·謝赫特曼再次造訪廣以共話創新教育
暌違十年，2011年諾貝爾化學獎得主、以色列理工學院教授丹·謝赫特曼（Dan Shechtman）于近日再次蒞臨汕頭訪問廣以，受到廣東以色列理工學院（以下簡稱廣以）師生的熱烈歡迎。?作為廣以籌建初期的主要領導人之一，丹·謝赫特曼走進生機盎然的廣以校園，既是“初次見面”，亦是“故地重游”。2014年5
靶向諾獎信號通路！羅沙司他有望今年獲FDA批準
近日，琺博進（FibroGen）公司宣布，美國FDA已接受該公司與安斯泰來（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發的“first-in-class“低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）羅沙司他（roxadustat）的新藥申請（NDA），治療因慢性腎病而引起貧
美查出問題減肥藥－三九醫藥澄清未收到FDA通知
近日，美國食品和藥品管理局(FDA)在其官方網站上發布公告，警告美國的消費者不要購買公告內所公布的28種減肥藥。在這份名單中，來自中國的減肥藥就占到19種。消息傳出，給中國減肥藥的出口蒙上了一層陰影。 據透露，本次FDA發出公告的理由是這28種減肥藥含有多種有害物質，如西布曲明、利莫那班、二苯乙內
Pfenex生物仿制藥獲FDA批準－泰凌醫藥獲中國獨家權益
Pfenex公司近日宣布，美國FDA已批準通過505(b)(2)監管途徑提交的生物類似藥PF708的新藥申請，該藥的參考產品為Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射劑。與Forteo一樣，FDA已批準PF708用于治療某些骨折高危患者的骨質疏松癥。 PF708是Pfenex在監
受COVID19影響－FDA暫停外國醫藥和設備的審查！
盡管新冠肺炎（COVID-19）在中國的蔓延速度正在放緩，但在世界其他地區正在加速擴散，并已傳播至100多個國家，WHO數據顯示，截至3月10日全球累計確診病例逾11.1萬。世界疫情防控的重心正在從東方轉移至西方。各國政府、機構以及企業都在積極采取應對措施。 3月10日，美國FDA表示，基于聯
中國醫藥企業收到FDA警告信5大原因
美國食品藥品監督管理局（FDA）警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業或個人的第一官方告知書。FDA檢查官員對醫藥產品生產企業質量保證體系進行現場檢查，并以483表的形式要求企業解釋檢查中出現的問題。若得不到滿意的解釋，即發出警告信，意味著FDA將拒絕此企業產品進入美國市場，并且建