第三代EGFRTKITagrisso一線治療III期臨床顯著延長總生存期
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的積極總生存期（OS）結果。基于該結果，Tagrisso是唯一一種在一線治療EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）方面顯示出統計學上顯著總體生存獲益的藥物。此外，Tagrisso也增加了中樞神經系統轉移患者的疾病無進展生存時間。 FLAURA是一項隨機、雙盲研究，在556例既往未接受治療（初治）的表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性（19號外顯子刪除或21號外顯子L858R突變）局部晚期或轉移性NSCLC患者中開展，評估了每日一次80mg劑量Tagrisso方案相對于臨床標準EGFR-TKI藥物（羅氏靶向藥物Tarveca[品牌名：特羅凱，通用名：erlotinib，厄洛替尼；每日口服一次150mg劑量]，阿斯利康靶向藥物Iressa[品牌名：易瑞沙......閱讀全文
泰瑞沙輔助治療EGFR突變肺癌效果顯著
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486150.shtm 關鍵III期臨床實驗ADAURA研究的更新結果顯示，泰瑞沙（奧希替尼）與安慰劑相比，對完全切除術后的早期（IB、II和IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細
泰瑞沙聯合化療在美獲批用于治療晚期肺癌
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517818.shtm
肺癌靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）的藥物特點介紹
奧希替尼（泰瑞沙）是由阿斯利康制藥公司開發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。奧希替尼已經于2015年通過了美國FAD認證，2017年初，經中國藥監局許可，正式進入中國市場。適用于：具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局
中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
昨日，阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙？（甲磺酸奧希替尼片， AZD9291）用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細
輝瑞肺癌藥dacomitinib－2項III期研究失敗
輝瑞(Pfizer)1 月27日公布了實驗性肺癌藥物dacomitinib的2項III期研究的結果。ARCHER 1009研究在既往接受過至少一次化療(二線/三線)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展，研究結果表明，與EGFR抑制劑厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
阿斯利康泰瑞沙獲中國批準，用于非小細胞肺癌一線治療
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奧希替尼片）用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人
不可切除III期非小細胞肺癌迎來免疫治療新時代！
肺癌持續占據我國惡性腫瘤發病率和死亡率的首位，嚴重威脅著人們的健康。疫情當前，肺癌患者群體也面對著更為嚴峻的挑戰。肺癌發病率和死亡率居高不下，是全社會共同面對的問題。肺癌的病期決定患者的預后，而準確的臨床分期是制定肺癌治療方案的重要依據。因此，在治療前判斷患者的分期，選擇不同的治療策略是肺癌診療
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
羅氏Tecentriq單藥治療肺癌患者III期臨床顯著延長總生存期
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，羅氏（Roche）公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期臨床研究IMpower110的陽性數據。結果顯示，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
擇捷美拓展適應癥獲批－中國III期非小細胞肺癌新選擇
肺癌是全球死亡率排名第一的惡性腫瘤。2020年全球近有200萬例新發非小細胞肺癌患者，其中1/3的患者在確診時已處于Ⅲ期，不適用于手術治療，治療難度相當大，臨床上存在著巨大的未滿足的治療需求。 近日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液
III期臨床：新藥研發的“麥城”
一個新藥從開始研發到應用于臨床需要一二十年時間，而III期臨床試驗十分耗時，一般需要3年以上的時間，同時也相當“燒錢”，通常會花費3億~5億美元。 今年，新藥研發臨床試驗失敗的比例再度提升。美國食品與藥品監督局（FDA）審批數據顯示，僅2014年上半年就有10個以上新藥研發品種在Ⅲ期臨床試驗失
強生ponesimod－III期療效擊敗Aubagio
強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者中開展，將ponesimod（20mg）與賽諾菲的MS藥物Au
－阿斯利康啟動olaparib－III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目，旨在調查olaparib作為一種單藥療法，用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，
拜耳啟動Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者，研究中患者將以1:1的比例，隨機接受16
GSK反義藥物drisapersen－III期試驗失敗
葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布，在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗，與安慰劑組相比，drisapersen
諾華買下XOMA的III期臨床失敗藥
諾華預付3100萬美元向XOMA公司買下單抗藥gevokizumab的全球銷售權，此單抗藥是抗-IL-1β變構單抗體。此價格淋漓盡致地反映了作為后期臨床失敗的尷尬處境。 XOMA公司通過這次交易來平衡它的銀行儲蓄、重新調整債務，其中收到的3100萬美元中有500萬來進行股權投資。在債務方面，諾
阿斯利康三代EGFRTKI－Tagrisso治療EGFR突變肺癌生存期＞3年
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的詳細總生存期（OS）結果。基于該結果，
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
2018年7月18日訊，--美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF-06838435）作為一種因子IX
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF-06838435）作為一種因子IX
新研究破解肺癌耐藥困局
近日，中山大學腫瘤防治中心教授張力/方文峰團隊在《英國醫學雜志》（The BMJ）發表了全球首個獲批肺癌的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗在肺癌領域的突破性研究成果，成功破解了肺癌耐藥困局。該研究在美國臨床腫瘤學會年會公布關鍵數據后，時隔一周全文以快速通道模式發表于《英國醫學雜志》。記者獲悉，這是該
羅氏反義RNA療法tominersen－I期試驗暫停，III期不受影響！
羅氏（Roche）近日暫停了tominersen（RG6042，前稱IONIS-HTTRx）的一項I期臨床試驗，該藥是一款來源于Ionis制藥公司的反義RNA藥物，用于治療亨廷頓病（Huntington's disease，HD）。暫停患者入組的原因是發生了2例與藥物無關的鞘內導管相關感
Celldex惡性膠質瘤疫苗臨床III期慘遭滑鐵盧
今天對于Celledex公司來說是災難性的一天。公司表示，由于其開發的腫瘤疫苗Rintega在治療惡性膠質瘤的臨床三期研究中表現不佳，公司被迫宣布終止該次臨床三期研究。這一結果也讓投資者大為震動，公司股價也因此暴跌66%之多。 這一結果對于寄希望于腫瘤疫苗治療模型的人來說令人失望。事實上，此前
諾華依維莫司（afinitor）III期肝癌試驗失敗
諾華(Novartis)今天公布了抗癌藥afinitor(依維莫司，everolimus)的一個全球性III期試驗的結果，該項試驗在對索拉非尼(sorafenib)不耐受或經sorafenib治療后病情惡化的局部晚期或轉移性肝癌(HCC)患者中開展，與安慰劑相比，afinitor未能延長總生存期
諾華提前終止心衰藥物LCZ696－III期試驗
諾華(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期療效數據并且已達到主要終點，數據監測委員會(DMC)一致建議提前終止心衰藥物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期數據表明，與標準護理ACE抑制劑依那普利(enalapril)治療組相比，LCZ696治療組發生
默沙東Recarbrio治療細菌性肺炎III期研究成功
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布復方抗生素產品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期臨床研究RESTORE-IMI 2達到了主要終點。這是一項全球性、多中心、隨機、非劣效性研究，評估了Rec
默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗（NCT02684292）達到了雙重主要終點之一的無進
exblifep治療復雜尿路感染(cUTI)III期臨床成功
Allecra Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發新的治療模式來克服抗生素耐藥機制以挽救感染患者的生命。近日，該公司宣布，評估研究性藥物exblifep（cefepime-enmetazobactam，前稱AAI101）治療復雜性尿路感染（cUTI，包括急性腎盂腎炎
“一滴水”直通美國臨床III期
美國當地時間10月10日，美國食品和藥品監督管理局（FDA）批準康柏西普眼用注射液可在美國直接開展III期臨床試驗。據悉，中國自主研發的一類生物新藥直接進入美國III期臨床試驗，之前在我國還未有先例。 康柏西普是我國首個具有全球知識產權的單克隆抗體類藥物，由“千人計劃”國家特聘專家、在蘇創業科