中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示（第二次）
國家藥典委員會擬制定中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 電話：010-67079525、67079566 電子郵件：475@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區法華南里11號樓 郵編：100061 附件：中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準公示稿（第二次）.pdf 國家藥典委員會 2019年8月9日......閱讀全文
中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示（第二次）
國家藥典委員會擬制定中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子
泰國發布中鏈甘油三酯標準的公告
泰國公共衛生部最新消息：為了符合泰國公共衛生部關于棕櫚油和椰子油等油脂類的法規要求，泰國食品藥品監督管理局于2019年12月20日發布通知：制定了中鏈甘油三酯 (Medium Chain Triglyceride Oil: MCT oil)的標準。 該法規規定了中鏈甘油三酯的產品定義、生產標
單油酸甘油酯等3個國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定單油酸甘油酯、單亞油酸甘油酯、單硬脂酸乙二醇酯3個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家
簡述甘油三酯的標準
我們將甘油三酯水平分為四級： 正常水平：低于1．76毫摩/升； 臨界高水平：1．76～2．26毫摩/升； 高水平：大于等于2．27毫摩/升； 極高水平：超過11．3毫摩/升。 甘油三酯處于臨界高水平和高水平的患者,常常伴有導致冠心病危險性增加的脂質紊亂,如家族性復合型高脂血癥和糖尿病性
單雙硬脂酸甘油酯國家藥用輔料標準草案公示（第二次）
國家藥典委員會擬制定單雙硬脂酸甘油酯國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章， 收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描
高產中鏈甘油三酯工業微藻
中鏈甘油三酯（Mid-chain Triacylglycerides，MCT）是特殊的功能油脂，臨床上主要用于減肥、促進能量代謝以及促進腦退化人群的恢復。近日，中國科學院青島生物能源與過程研究所單細胞研究中心與大連化學物理研究所所高分辨分離分析及代謝組學研究組合作，揭示了微藻細胞中調控MCT合成
藥用輔料標準亟待統一
近年來，藥用輔料逐漸走進公眾視野，并促成國家下決心規范引導藥用輔料產業健康快速發展。每5年一版的《中國藥典》的修訂進入“收官”階段，預計新版藥典最終收載藥用輔料將達300余種。專家表示，目前藥用輔料存在生產標準不統一，質量參差不齊等問題。 專業生產企業不到三成 藥用輔料，是指為使藥物制成適宜
國家藥典委發布乙二胺－硬脂酸等5類藥用輔料標準草案
分析測試百科網訊 近日國家藥典委員會發布“關于硬脂酸、甲基纖維素、苯扎氯銨3個國家藥用輔料標準修訂草案的公示”和“關于乙二胺、中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示”。 公示提到，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有
藥用輔料
新版藥典發布了藥用輔料標準與ICH Q3C協調方案，我國已在藥品審評環節實施ICH Q3C。建議使用低毒的溶劑，設置1類溶劑殘留檢查項，并列明檢測方法和限度，對于2類、3類和沒有足夠毒理學數據的溶劑，如殘留量較高，或風險較高，應在標示項中要求標示相應殘留溶劑。當前化學藥、生物制品、中藥等各大類藥
甘油三酯
甘油三酯（TG）是血脂的一種，血脂還包括其他物質如膽固醇等。血中甘油三酯（TG）與膽固醇一樣，也都是存在于各種脂蛋白中。而血甘油三酯則是所有脂蛋白中的甘油三酯總和。血中顆粒大而密度低的脂蛋白所含甘油三酯的量多。當病人的血甘油三酯特別高（顆粒大、密度低的脂蛋白過多）時，血液會呈乳白色，將這種血靜置
肉豆蔻酸異丙酯國家藥用輔料標準草案的公示（第二次）
國家藥典委員會擬制定肉豆蔻酸異丙酯國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章， 收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電
甘油三酯種類
ATPII報告將甘油三酯水平分為四級：正常水平，低于2.3毫摩爾/升；臨界高水平，2.3～4.5毫摩爾/升；高水平，4.5～11.3毫摩爾/升；極高水平，超過11.3毫摩爾/升。甘油三酯處于臨界高水平和高水平的患者，常常伴有導致冠心病危險性增加的脂質紊亂，如家族性復合型高脂血癥和糖尿病性脂質紊亂
新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準
新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。 作為國家藥品標準的核心，2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢? 《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求，以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。 針對目前上游化工產品市場的混亂局面，特別
藥用級甘油（供注射用）輔料保存注意事項
? ? ? 甘油，熟悉吧？市面上大大小小的甘油可以說種類繁多，價格也不貴。甘油的作用嘛，多數就是護膚保濕用。本期AVT小編給小伙伴們介紹的甘油卻不是普通保濕用的甘油，而是藥用注射級甘油，作為輔料，用途多多，那么藥用級甘油（供注射用）的具體產品信息是什么呢？保存注意事項有哪些呢？? ? ? ?AV
丙交酯乙交酯共聚物，國家藥用輔料標準制修訂草案發布
國家藥典委擬制修訂丙交酯乙交酯共聚物5個國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見， 并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函
膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會發布關于膽固醇國家藥用輔料標準草案的公示。（編號：Fg2024-0111號） 我委擬修訂膽固醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起二個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
什么是甘油三酯？
甘油三酯是我們所說的脂肪，是長鏈脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，是人體內含量最多的脂類。 臨床上，血清中的甘油三酯作為一項重要的血脂常規測定指標，與總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇共同作為血脂測定的基本項目。其正常值范圍應
甘油三酯的簡介
甘油三酯（TG）是一種有機化合物，由甘油的3個羥基與3個脂肪酸分子酯化生成的甘油酯。為非極性物質，以非水合形式貯存于體內，是體內儲量最大和產能最多的能源物質。植物性三酰甘油多為油，動物性三酰甘油多為脂。固、液態的三酰甘油統稱為油脂。 在中、低強度運動中，其分解能提供運動肌肉所需的大部分能量。
甘油三酯代謝概述
? 甘油三酯是人體內含量最多的脂類，大部分組織均可以利用甘油三酯分解產物供給能量，同時肝臟、脂肪等組織還可以進行甘油三酯的合成，在脂肪組織中貯存。 一、甘油三酯的分解代謝 脂肪組織中的甘油三酯在一系列脂肪酶的作用下，分解生成甘油和脂肪酸，并釋放入血供其它組織利用的過程，稱為脂動員。? 在這一
甘油三酯的原理
甘油三脂（甘油三酯，Triglyceride，縮寫TG），又稱脂肪，是由食物脂肪與肝臟合成的，是長鏈脂肪酸和甘油形成的脂肪分子。它是血液中血脂最重要的一種。 它們不溶于水，與蛋白質結合成脂蛋白，在血液中循環運轉。甘油二酯與第三個脂酰CoA分子作用生成甘油三酯，起催化作用 甘油三酯是人體內含量
甘油三酯的來源
血漿中的甘油三酯的來源主要有兩種：①外源性：由食物中攝取的脂肪于腸道內，在膽汁酸、脂酶的作用下被腸黏膜吸收，在腸黏膜上皮細胞內合成甘油三酯。②內源性：體內自身合成的甘油三酯主要在肝臟，其次為脂肪組織。甘油三酯的主要功能是供給與儲存能源，還可固定和保護內臟。血清甘油三酯測定是血脂分析的常規項目。
【設備更新】分析儀器方案——制藥領域（藥用輔料分析特色方案）
隨著原輔包關聯審評制度的改革和高端制劑研發的深入，藥用輔料的研究與質控分析越來越受關注。從2015版中國藥典將藥用輔料標準與通則類標準合并單獨形成了第四部起，藥用輔料總數擴增到270個，并首次收載了9601，截止到現行版藥典和第一增補本發布，藥典已收載346個品種，同時隨著2025版藥典正式發布的臨
血漿中甘油三酯測定的參考值
參考值：TG水平與種族、年齡、性別以及生活習慣（如飲食、運動等）有關，TG水平的個體內與個體間差異大。2007年《中國成人血脂異常防治指南》規定，合適范圍：1.7mmol/L（150mg/dl）以下；邊緣升高：1.7～2.25mmol/L（150～199mg/dl）；升高：≥2.26mmol/L（2
藥用級羥苯乙酯－尼泊金乙酯醫用輔料藥理作用
羥苯乙酯藥理作用羥苯乙酯對真菌的效果較強，但對細菌的效果較弱。用作劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品的。有非離子表面活性劑存在時，本品作用降低。不同烷基的酯之間存在著交叉敏感。遇鐵變色，遇強酸、強堿易水解。藥用輔料，用作溶劑，硝酸纖維素溶劑。用于黑醋栗酒、依蘭、合等的花香型的調和
藥典委公示藥用輔料、中藥、化藥各三個的標準草案
近期，藥典委公示了氫氧化鈉、醋酸鈉、水楊酸甲酯3個藥用輔料；祛痛健身膏、炎可寧膠囊、炎可寧片3個中藥；阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液3個化藥國家藥品標準草案的公示。公示期為3個月。
硅酸鈣國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定硅酸鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的硅酸鈣國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委發布關于十四醇國家藥用輔料標準草案的公示。我委擬制定十四醇國家藥用輔料標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函
《國家藥用輔料標準起草復核工作規范》（試行）發布
為進一步規范《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作程序及要求，鼓勵相關企業單位積極承擔或參與國家藥用輔料標準研究工作，我委特制定了《國家藥用輔料標準起草復核工作規范（試行）》（見附件）。 本工作規范作為《國家藥典委員會藥品標準制修訂研究課題管理辦法》（試行）、鼓勵藥品生產企業和社會相關機構參與國家
藥用輔料依地酸二鈉500克25kg藥典標準cp版
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