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  • 賽諾菲Toujeo在伴腎病2型糖尿病患者中降糖療效優異

    在新一代基礎胰島素市場中,賽諾菲的Toujeo(甘精胰島素,U300)一直在與諾和諾德的Tresiba(德谷胰島素)展開激烈競爭,不過最近公布的新數據,可能使Toujeo在一個關鍵的糖尿病患者群中占據優勢。 上周末,在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上,賽諾菲公布了頭對頭BRIGHT研究的一項重要分析數據,結果顯示,在伴有中度至重度腎損害的2型糖尿病患者中,Toujeo在控制血糖水平方面療效優于Tresiba。具體數據為,在這一患者群體中,Toujeo將血糖水平(HbA1c)降低了1.72%,而Tresiba降低了1.3%。更重要的是,Toujeo在達到這一降糖療效時,沒有增加低血糖癥的發生率。 賽諾菲醫療事務副總裁兼北美糖尿病主管Chris Sorli表示:“在2型糖尿病患者中,高達40%的患者會繼續出現腎臟問題,而這些患者更難治療,部分原因是他們的血糖波動增加。這項重要分析的結果讓我們非常......閱讀全文

    賽諾菲新一代基礎胰島素Toujeo喜獲FDA批準

      法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)近日收獲重磅消息,該公司研發的來得時(Lantsu)升級產品Toujeo喜獲FDA批準。來得時(Lantus)是全球首個長效胰島素類似物,已在全球糖尿病市場稱霸多年,該藥是賽諾菲名副其實的搖錢樹,年銷售額高達80億美元,其美國ZL(5656722*PED)已于2

    賽諾菲Toujeo在伴腎病2型糖尿病患者中降糖療效優異

      在新一代基礎胰島素市場中,賽諾菲的Toujeo(甘精胰島素,U300)一直在與諾和諾德的Tresiba(德谷胰島素)展開激烈競爭,不過最近公布的新數據,可能使Toujeo在一個關鍵的糖尿病患者群中占據優勢。  上周末,在舊金山舉行的美國糖尿病協會(ADA2019)第79屆科學會議上,賽諾菲公布了

    I型糖尿病新藥!安全性媲美來得時U100

      法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)近日在波士頓舉行的國際兒童和青少年糖尿病協會(ISPAD)第45屆年會上公布了評估Toujeo(甘精胰島素,300U/mL)和甘精胰島素100U/mL(Gla-100)治療I型糖尿病兒童和青少年(6-17歲)患者III期EDITION JUNIOR研究的數據。 

    來得時升級版Toujeo進入亞洲市場

      法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)研發的來得時(Lantus)升級產品U300(甘精胰島素[重組DNA來源]注射液,300U/mL)在今年上半年相繼獲得美國、歐盟、加拿大批準。近日,該產品成功獲得首個亞洲國家——日本批準,將以品牌名Lantus XR銷售;而在美國和歐洲市場中,U300以品牌名T

    -禮來來得時仿制藥Abasria獲歐盟批準

      賽諾菲來得時(Lantus)在糖尿病市場雄霸多年,2013年全球銷售額高達80億美元,然而其霸主地位即將遭受嚴峻挑戰。此前,禮來來得時仿制藥Basaglar雖獲FDA預批準,但因ZL訴訟導致美國上市推遲至2016年,使賽諾菲能繼續稱霸美國糖尿病市場。然而,近日,禮來來得時仿制藥Abasria獲歐

    賽諾菲長效胰島素獲批-將造福1型糖尿病患者

      日前,美國FDA批準擴展賽諾菲(Sanofi)公司的長效甘精胰島素注射液Toujeo適用范圍,用于治療6歲及以上1型糖尿病兒童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR試驗結果,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)也建議批準擴展適應癥。此前,Toujeo僅獲批治療1

    重磅產品銷售下滑賽諾菲糖尿病業務靠誰崛起?

      近日,Lexicon 與賽諾菲正式終止了Zynquista (sotagliflozin) 的開發和商業化合作協議,該合作協議簽訂于2015年11月,首付款+里程碑金高達17億美元。Zynquista目前在歐盟收獲一個I型糖尿病輔助治療適應癥,但是該適應癥在美國的上市申請被FDA拒絕(可能是因為

    賽諾菲的“中國速度”

      “對于中國市場未來潛力的判斷,我們和其他跨國公司的認識是一致的,中國無疑已經是全世界最有活力的市場,這也是賽諾菲要加快在中國市場擴展速度的根本原因。”10月16日,歐洲最大的醫藥公司賽諾菲-安萬特大中華區副總裁衛平面對媒體時,對中國巨大的市場潛力不吝贊美之詞。   衛平是在該公司與中國單點規模

    禮來等巨頭開打糖尿病藥侵權戰-搶-400-億美金市場

      也許是真應了那句“藥藥切克鬧”,法國賽諾菲公司(SNY.NYSE,下稱“賽諾菲”)和美國禮來制藥(NYSE:LLY,下稱“禮來”)兩家位列全球制藥業 TOP 10 的跨國巨頭因為一款糖尿病重磅藥的ZL問題鬧上了法庭。  7 月 14 日,《中國經濟周刊》從賽諾菲中國獲悉,賽諾菲認為禮來于去年 1

    -出戰2015年制藥行業競爭的重磅明星藥物

      有望成為重磅產品且在2015年上市的明星藥物,指出2015年最重要的新藥(NME或BLA)可能來自降血脂、心血管、抗腫瘤、和自身免疫等開發領域。這和Frost&Sullivan最近發布的2015年新藥預測不謀而合。除了以上這些領域有望出現重磅的,革命性的新產品以外,針對2014年引起世界恐慌的埃

    賽諾菲終止fedratinib臨床開發

      賽諾菲(Sanofi)11月18日宣布,將停止有關實驗性JAK2抑制劑fedratinib(SAR302503)的所有臨床試驗,同時取消提交相關監管申請的計劃。   經過一項徹底的風險-效益(risk-benefit)分析,包括與FDA、研究人員、獨立的神經學專家和神經放射科醫師的討論,賽諾菲

    賽諾菲5.6億美元收購TargeGen

      賽諾菲-安萬特公司(SNY)宣布,將以至多5.60億美元的價格收購私人控股的TargeGen Inc,從而獲得一個潛在的血液病藥物系列。   該公司將支付7500萬美元前期金,以及潛在的未來里程碑付款。   TargeGen的主打產品是TG 101348,一款旨在治療骨髓纖維變

    賽諾菲與Lexicon終止Zynquista開發合作

      日前,賽諾菲和Lexicon達成了一致意見,宣布終止SGLT1/2雙效抑制劑降糖藥Zynquista 的合作計劃。只是此次分手并不便宜,賽諾菲為此支付了2.6億美元。  2015年11月,賽諾菲與Lexicon Pharmaceuticals達成獨家許可協議,合作開發用于1型和2型糖尿病的Zyn

    賽諾菲中國區總裁衛平猝死

      賽諾菲·安萬特公司(下稱“賽諾菲”)在中國近兩年通過并購本土企業增長迅猛,然近日其中國區掌門人衛平(ThomasKelly)卻突然辭世。  21日,賽諾菲中國官方網站突然掛出一則署名為全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)發出的公共郵件,指出賽諾菲中國區總裁衛平已于當天上午

    賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批準

      法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美國FDA已批準Dupixent(dupilumab)注射液用于外用處方藥無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者。此次批準,使Dupixent成為首個也是唯一一個獲批治療中重度特

    -賽諾菲亞太研發總部落戶上海

      賽諾菲首席執行官魏巴赫  9月25日,全球十大藥企之一的法國賽諾菲在上海宣布,正式在滬成立亞太研發總部,并借由這一研發架構的調整將賽諾菲生物制藥(賽諾菲制藥)、罕見病(賽諾菲健贊)、疫苗(賽諾菲巴斯德)和動物保健(賽諾菲梅里亞)四大主要業務亞太地區的研發力量重新整合。  同時,賽諾菲還在現場宣布

    新型抗炎藥!賽諾菲Dupixent獲歐盟批準

      法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗炎藥Dupixent(dupilumab),用于適合系統療法的中度至重度特應性皮炎(AD)青少年(12-17歲)患者。值得一提的是,Dupixent是歐盟批準治療中重度AD青少年患者的

    賽諾菲巴斯德公司代表訪問廣州生物院

      2月27日下午,賽諾菲巴斯德公司外部研發部亞太區負責人Raman Rao博士、高級研發經理杜珩博士訪問中科院廣州生物醫藥與健康研究院,生物院感染與免疫中心主任陳小平博士等熱情接待了來賓。   座談會上,陳小平博士介紹了生物院感染與免疫中心的發展情況。該中心科研人員就艾滋病、瘧疾、

    -賽諾菲CEO下臺:最后那60小時

      10月27日一早,賽諾菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出時間前去參加他的朋友Christophe de Margerie的葬禮。Christophe de Margerie享年63歲,是道達爾(Total SA)的CEO,幾天前不幸在一起飛機失事中遇難。而當Vie

    賽諾菲/再生元啟動Kevzara全球臨床項目!

      賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,已啟動抗炎藥Kevzara(sarilumab)治療重癥新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的全球臨床試驗項目。Kevzara是一種全人單克隆抗體,通過結合和阻斷IL-6受體(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

    賽諾菲正式進軍風濕免疫疾病領域

      類風濕關節炎是風濕病中最常見的一種類型,是一種慢性的、炎癥性的自身免疫類系統疾病。12月16日,醫藥健康企業賽諾菲在上海宣布,全面負責賽能(硫酸羥氯喹)在中國的經銷及學術推廣工作。賽能是由賽諾菲研發并生產的一款全進口藥品,主要用于治療類風濕關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡、青少年慢性關節炎等。此次賽

    4款創新藥在中國獲批-來自信達、賽諾菲、阿斯利康

      9月3日,根據NMPA藥品批件發布通知顯示,4款創新藥獲批中國上市,分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信達生物阿達木單抗注射液  阿達木單抗注射液(IBI-303)為一種抗-TNF-α單克隆抗體,曾獲中國

    創新長效基礎胰島素來優時?在華獲批

      2020年9月2日,賽諾菲宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了“甘精胰島素注射液”新制劑(規格:1.5ml:450單位/預填充式注射筆 )(注冊商標:來優時?,Toujeo?),以下簡稱來優時?產品,用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。  來優時?產品的獨特緩釋機制使其皮下注射后胰

    陳竺部長會見賽諾菲巴斯德公司總裁

    ???????? 2012年3月9日下午,衛生部部長陳竺在衛生部會見了法國賽諾菲巴斯德公司總裁兼首席執行官夏立維先生(Olivier Charmeil)。 ??????? 陳竺簡要介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的重點工作,特別是新藥和生物制品創新研發、國家免疫規劃及脊灰等傳染病防

    破分手傳聞!賽諾菲&再生元宣布擴大投資

      目前,再生元和賽諾菲已有3款共同研發藥物獲FDA批準上市,分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來,雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資,特別是在過敏反應方面。  同時,再生元和賽諾菲

    賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權

      美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布與賽諾菲(Sanofi)簽訂協議,授予賽諾菲在俄羅斯、獨聯體、土耳其、中東、非洲開發和商業化靶向抗癌藥Copiktra(duvelisib)治療所有腫瘤學適應癥的獨家權利。Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制劑,該藥

    賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent獲美國FDA批準

      法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗炎藥Dupixent(dupilumab)一個新的適應癥:與其他藥物聯用,治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎(CRSwNP)成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批,Du

    FDA批準賽諾菲過敏藥Nasacort非處方使用

      10月11日宣布,FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物,用于2歲及以上兒童和成人,治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國,Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑,將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。   在美國,

    小抗體、大交易:賽諾菲48億美元收購Ablynx

      【新聞事件】:今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術公司Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體,主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171,另有四十幾個早期項目。幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價,但

    輝瑞、賽諾菲“上榜”,AZ抗腫瘤潛力股“落選”

      仿制藥市場再迎洗牌?又有17個品種,仿制藥市場即將生變。  相比高價的原研藥,仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日,國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》,其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文

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