標準菌驗收、制備、保藏、傳代、使用、銷毀的管理
依據: 中國藥典2010年版二部及菌種使用說明書1.標準菌的來源標準菌株由中國藥品生物制品檢定所醫學菌種保藏中心（China Medical culture collection ,CMCC）提供的冷凍干燥菌種（0代）或由上級藥檢部門已接種好的菌種斜面（3代）。黑曲霉的0代菌種為保存于含15%甘油的0.9%無菌氯化鈉溶液中的孢子懸液冷存管。中國藥品生物制品檢定所醫學微生物菌種保藏管理中心提供的冷凍干燥菌種的標簽CMCC（B）代表細菌（bacteria）,CMCC(F)代表真菌（fungi）每種菌具有固定的代號。2.標準菌的驗收從菌種保藏中心購買的原始菌種管是玻璃安瓿裝的凍干菌，接收同時應檢查是否有隨菌種附有的相關資料。接收菌種時應檢查安瓿的數量和名稱，和每一支安瓿的完整性。在相應的菌種接收記錄上記上所有的關于菌種的信息，如名稱、數量和接收日期等。在菌種安瓿及菌種管上粘貼標簽，內容包括：菌種名稱、菌種代號、代次、接收日期、接收......閱讀全文
沉降菌的測試標準
1.GB/T 16292-2010 《醫藥工業潔凈室（區）》懸浮粒子的測試方法》2. GB/T 16294-2010 《醫藥工業潔凈室（區）》沉降菌的測試方法》
浮游菌檢測國家標準
法律分析：用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。若平板上右2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。由于細菌種類繁多，差別甚大，計數時一般用透射光于培養皿背面或正面仔細觀察，不要漏計培養皿邊緣生長的菌落，并須注意細菌菌
集菌儀標準操作規程
、把儀器的蠕動泵柄和鉤松開，將培養器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內，鎖緊蠕動泵柄及鉤。2、在停止狀態時，按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關，儀器即啟動，顯示屏上顯示儀器輸出轉速；而儀器轉運的快慢，可根據需要在儀器工作時，通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“1
浮游菌檢測標準操作規程！
1 取樣前準備工作 1.1 依據檢測區域的取樣點數，按照《培養基配制、滅菌標準操作程序》制備適量的營養瓊脂培養基。 1.2 在超凈工作臺內，以無菌操作法將配制好的營養瓊脂培養基以每皿約15ml的裝量分裝，待培養基凝固后移出潔凈區。 1.3 將制備的營養瓊脂平皿倒置于隔水式恒溫水浴培養箱內于
標準菌的復蘇、復壯及標準儲備菌株的制備
1、物品及試劑：接種針、酒精燈、移液管、75%酒精及75%酒精棉球2、培養基改良馬丁瓊脂培養基:用于黑曲霉復蘇、復壯.液體硫乙醇酸鹽培養基:用于生孢梭菌復蘇、復壯.營養肉湯培養基:用于金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸埃希菌、乙型副傷寒沙門菌、短小芽孢桿菌、銅綠假單胞菌復蘇、復壯。改良馬丁培養基:用
標準菌的復蘇、復壯及標準儲備菌株的制備
1、物品及試劑：接種針、酒精燈、移液管、75%酒精及75%酒精棉球?2、培養基改良馬丁瓊脂培養基:用于黑曲霉復蘇、復壯.液體硫乙醇酸鹽培養基:用于生孢梭菌復蘇、復壯.營養肉湯培養基:用于金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、大腸埃希菌、乙型副傷寒沙門菌、短小芽孢桿菌、銅綠假單胞菌復蘇、復壯。改良馬丁培養基:
抑菌圈測定儀標準配置
圈測定儀標準配置:1、 測量主機:高分辨率掃描儀2、 專用測量軟件包可用于一劑量，二劑量，三劑量及藥敏測試;積分球謾反射光路結構，可降低對平皿的光潔度要求;數字式閥值自動調節，可免除人工調節亮度與對比度;Windows2000以上操作平臺，操作簡便，明了易學;自行設計的數據庫，可貯存檢索，刪改任意個
乳酸菌檢測標準或將修訂
為推動產業界、科技界以及標準修訂部門之間的交流，提升行業內的自律性，共同打造良好的營商環境，由中國食品科學技術學會主辦的乳酸菌檢驗方法研討會日前在北京舉行。國家食品安全風險評估中心、中國食品藥品檢定研究院、中國科學院微生物研究所、江南大學、內蒙古農業大學的相關專家及相關企業的代表共同參與會議，就
抑菌圈測定儀的標準配置
1、 測量主機：高靈敏度高分辨率CCD攝相頭 高清晰度光學鏡頭 積分球漫反射光路結構（獲ZL） 冷光源與穩壓電源 高分辨率圖象轉換卡 2、 專用測量軟件包 可用于一劑量，二劑量，三劑量及藥敏測試； 積分球謾反射光路結構，可降低對平皿的光潔度要求； 數字式閾值自動調節，可免除人工調
抑菌圈測定儀的標準配置
1、 測量主機：高靈敏度高分辨率CCD攝相頭 高清晰度光學鏡頭 積分球漫反射光路結構（獲ZL） 冷光源與穩壓電源 高分辨率圖象轉換卡 2、 專用測量軟件包 可用于一劑量，二劑量，三劑量及藥敏測試； 積分球謾反射光路結構，可降低對平皿的光潔度要求； 數字式閾值自動調節，可免除人工調
關于念珠菌病的診斷標準介紹
皮膚黏膜念珠菌病的診斷有賴于多種類型特有的臨床表現，并結合真菌檢查作出判斷。內臟念珠菌病除根據臨床表現外，需多次、多途徑培養為同一菌種方可確診。鑒于念珠菌是人體正常菌群之一，痰、糞便和陰道分泌物單純培養陽性，只能說明有念珠菌存在，不能確診為念珠菌病，直接鏡檢應看到假菌絲和芽胞，菌絲存在說明處于致
乳酸菌飲料業標準23年未變－活菌數僅為國際1/10
乳酸菌飲料連續九年保持30%以上增長速度的背后，低溫及常溫乳酸菌飲料魚龍混雜問題凸顯。專家認為，國標關于活菌數量僅100萬個/毫升的限定嚴重滯后于國際標準，是引發市場混亂的關鍵。日前，北京商報記者獨家獲悉，相關部門正在對沿用23年之久的行業標準進行修訂。新國標一旦獲批實施，企業進入門檻不僅會提高
診斷念珠菌性甲溝炎的標準介紹
1.初起，指甲一側的組織紅、腫、疼痛。 2.進—步發展則化膿，膿液自一側甲溝經甲根部皮下蔓延到對側甲溝形成半環形膿腫 。 3.處理不及時則形成甲下膿腫，亦可發展成慢性甲溝炎及慢性指骨骨髓炎，出現慢性竇道，肉芽組織自竇口向外突出。
志賀氏菌屬檢驗的標準操作程序
【目的】????指導檢驗傷寒、副傷寒沙門氏菌。【該SOP變動程序】??? 本標準操作程序的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：專業主管、科主任。【標本的采集】??? 由受檢者將采便用已蘸有甘油鹽水的棉棒自行插入肛門內，輕輕轉動，然后取出，插入帶有編號的塑料試管中，交給檢
潔凈區沉降菌監測標準操作規程(SOP)
原理：采用沉降法，即通過于培養皿中利用自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子，經不少于48小時的培養，在30—35℃下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以菌落數來判定潔凈環境內的活微生物 ?數，并以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。主體內容：器材：高壓消毒鍋：使用時嚴格按照說明書操作。 恒溫培養箱：必須定期對
潔凈室沉降菌測試標準操作規程
1目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標準操作規程，保證藥品在規定潔凈級別內進行生產。 2范圍：潔凈室的沉降菌的監測。 3依據：國家標準GB/T 16294-1996。 4職責：QA潔凈度監測人員、微生物 ?檢驗人員對本制度的實施負責。 5內容 5.1潔凈室：對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或區
潔凈區沉降菌監測標準操作規程(SOP)
原理：采用沉降法，即通過于培養皿中利用自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子，經不少于48小時的培養，在30—35℃下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以菌落數來判定潔凈環境內的活微生物 ?數，并以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。 主體內容： 1. 器材： 高壓消毒鍋：使用時嚴格按照說明書操作。
潔凈室沉降菌測試標準操作規程
1目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標準操作規程，保證藥品在規定潔凈級別內進行生產。? 2范圍：潔凈室的沉降菌的監測。? 3依據：國家標準GB/T 16294-1996。? 4職責：QA潔凈度監測人員、微生物檢驗人員對本制度的實施負責。? 5內容? 5.1潔凈室：對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房
標準菌驗收、制備、保藏、－傳代、使用、銷毀的管理
依據: 中國藥典2010年版二部及菌種使用說明書1.標準菌的來源標準菌株由中國藥品生物制品檢定所醫學菌種保藏中心（China Medical culture collection ,CMCC）提供的冷凍干燥菌種（0代）或由上級藥檢部門已接種好的菌種斜面（3代）。黑曲霉的0代菌種為保存于含15%甘
潔凈室沉降菌測試標準操作規程
1目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標準操作規程，保證藥品在規定潔凈級別內進行生產。 2范圍：潔凈室的沉降菌的監測。 3依據：國家標準GB/T 16294-1996。 4職責：QA潔凈度監測人員、微生物 ?檢驗人員對本制度的實施負責。 5內容 5.1潔凈室：對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或區
關于肺部念珠菌病的診斷標準介紹
經環甲膜穿刺吸引或經纖支鏡通過防污染毛刷采取的下呼吸道分泌物、肺組織、胸水、血、尿或腦脊液直接涂片或培養出念珠菌，即可確診。痰液直接涂片或培養出念珠菌并不能診斷為真菌病，因約有10%～20%的正常人痰中可找到白色念珠菌。若有3%雙氧水含漱3次，從深部咳出的痰連續3次培養出同一菌種的念珠菌，則有診
乳酸菌標準23年來從未更新乳酸菌飲料市場有望規范
目前，市場上乳酸菌飲料名目繁多。近日，有媒體報道稱“相關部門正在對沿用23年之久的乳酸菌飲料行業標準進行修訂”，引起廣泛關注。事實上，我國的乳酸菌飲料國家標準中活菌數僅為國際標準的1/10。專家指出，若新國標能與國際標準接軌，市場有望得到規范。 乳酸菌標準23年未更新 乳酸菌飲料
空氣浮游菌大氣采樣器的標準和特點
空氣浮游菌大氣采樣器可廣泛應用于制藥工業、食品工業、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。空氣浮游菌大氣采樣器在生產中要符合哪些標準呢？ 1.GMP藥品食品生產質量管理規范； 2.ISO14698-1/2潔凈室及相關控制環境的生物污染控制； 3.GB/T16293-
國家藥典委公布復合乳酸菌國家標準
關于復合乳酸菌國家標準的公示 時間: 2019-01-17 09:11:17 我委擬修訂復合乳酸菌國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
標準菌驗收、制備、保藏、－傳代、使用、銷毀的管理（二）
菌種的傳代保藏過程?3.3項下標準菌的復蘇為傳第一代，復壯為第二代。?傳第三代時取1支凍存管自然解凍，將其轉接斜面菌種作為工作用菌種。此時，工作用菌種為第3代。工作用菌種，分為兩類：一類用于定期傳代(W3)，一類用于實驗用（S3）。定期傳代用菌的傳代其操作步驟如下（斜面接種法）：（1）從冰箱冷藏室中
簡述嗜麥芽窄食單胞菌的診斷標準
嗜麥芽窄食單胞菌可引起醫院獲得性肺炎、血流感染、腹腔感染、中樞神經系統感染、泌尿系統感染、皮膚軟組織感染等。 在燒傷患者嗜麥芽窄食單胞菌感染的診斷與其他細菌感染無明顯不同，均需結合患者臨床表現及細菌學檢測結果進行診斷。患者肺內感染、血液感染、創面感染的診斷標準可見相關指南。 需要特別指出的是
標準菌驗收、制備、保藏、－傳代、使用、銷毀的管理（一）
依據: 中國藥典2010年版二部及菌種使用說明書1.標準菌的來源標準菌株由中國藥品生物制品檢定所醫學菌種保藏中心（China Medical culture collection ,CMCC）提供的冷凍干燥菌種（0代）或由上級藥檢部門已接種好的菌種斜面（3代）。黑曲霉的0代菌種為保存于含15%甘
新疆：昌吉州發布4項食用菌地方標準
近日，新疆昌吉回族自治州《綠色食品 雞腿菇栽培技術規程》、《綠色食品 茶樹菇栽培技術規程》、《綠色食品 榆黃菇栽培技術規程》和《綠色食品 大球蓋菇栽培技術規程》四項標準順利通過自治州質量技術監督局評審。 目前昌吉州食用菌生產量占新疆市場需求量的三分之一，農戶遍布全州七個縣市，生產綠色食用菌，
化妝品檢測用標準對照菌及其他常用菌株
注：*：CICC21636和CICC21600同樣適用于《化妝品衛生規范》(衛生部，2007.1)中銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌的檢測。?????????????????????????????????????? 《食品加工用酶制劑抗菌活性檢測》規定使用菌株組合序號中文名稱拉丁文名稱菌種編號1金黃色
化妝品檢測用標準對照菌及其他常用菌株
序號標準編號標準名稱菌種中文名稱拉丁名稱菌種編號1、??? ?GB 7918.4-87化妝品微生物標準檢驗方法—綠膿桿菌銅綠假單胞菌(曾用名：綠膿桿菌)Pseudomonas aeruginosaCICC 21636*2、??? ?GB 7918.5-87化妝品微生物標準檢驗方法—金黃色葡萄球菌金黃