好消息！中國生物11價宮頸癌疫苗獲得臨床批件
新年伊始，中國生物所屬國藥中生生物技術研究院有限公司和成都生物制品研究所有限責任公司聯合研制的國家一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。 較2價、4價和9價HPV疫苗，此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應的高危HPV型別，進一步擴大了對宮頸癌等疾病的預防范圍。 11價重組HPV疫苗是國藥中生研究院繼4價HPV疫苗（目前處于Ⅲ期臨床階段）之后的升級品種，也是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。4價、11價HPV疫苗均來源于國藥中生研究院自主開發的基因工程疫苗研發平臺，通過研發多種顆粒型疫苗，研究院已系統建立了基于病原結構特征的基因工程疫苗抗原設計、制備、評價等系列技術體系。此次11價HPV疫苗獲批臨床試驗標志著平臺技術體系的進一步完善和成熟，也為今后研發其它新型基因工程疫苗奠定了堅實的基礎。 國藥中生研究院和成都公司將共同完成該......閱讀全文
九價HPV疫苗上市了，二價和四價HPV疫苗還有用嗎？
2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。 九價HPV疫苗上市了，此前上市的二價、四價疫苗
好消息！中國生物11價宮頸癌疫苗獲得臨床批件
新年伊始，中國生物所屬國藥中生生物技術研究院有限公司和成都生物制品研究所有限責任公司聯合研制的國家一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗”獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。 較2價、4價和9價HPV疫苗，此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應
hpv疫苗能治療宮頸癌嗎？
HPV疫苗，目前從二價到九價，都是防備性的疫苗，對于已經發生的宮頸癌是沒有治療作用的。目前，具有治療作用的 HPV 疫苗已經處于研發的狀態下，而且在臨床實驗中效果目前所達到效果也非常不錯。宮頸癌與其它的癌癥相比預防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一級預防”的作用，它是第一個可以通過疫苗來預防的惡性
HPV九價疫苗的功效介紹
HPV九價疫苗也是由釀酒酵母生產的HPVL1-VLPs，包含9個HPV型別，對高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等導致的相關宮頸癌、肛門癌等、低危型HPV6/11等導致的尖銳濕疣等均有顯著的預防效果。其對HPV感染的保護率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。臨床實驗表
九價HPV疫苗的藥品組成
國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。
降低宮頸癌威脅，HPV疫苗怎么選？
中新網北京3月4日電 (徐婧 杜燕)宮頸癌是影響全球女性健康的第一大生殖系統惡性腫瘤。在中國女性生殖系統惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率和死亡率均位居第一。怎樣降低宮頸癌對女性的威脅？中國目前的宮頸癌檢查覆蓋率是多少？HPV疫苗怎么選，疫苗接種的城市試點情況如何？ 3月4日是第五個“國際HPV知曉日”
新HPV疫苗能預防80％宮頸癌
美國的一項新研究表明，在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率預防宮頸癌。 研究表明，該疫苗(被稱為9-Valent)能預防9中不同的人乳頭瘤病毒株，同時也可能能預防19，000種其他癌癥，包括肛門癌和陰莖癌。新的HPV疫苗相比前一代而言，其保護作用提升了11
HPV二價疫苗與四價疫苗的功效有哪些區別？
HPV二價疫苗與四價疫苗相同，是針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自桿狀病毒－昆蟲細胞表達系統表達C端，其制備方法是通過多步層析及體外解聚再組裝，是一種均一的VLPs。HPV四價疫苗是首個HPV預防疫苗，針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌及HPV16、HPV11
九價HPV疫苗火速上市的背后
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批
九價HPV疫苗火速上市的背后
? 九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內
九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示，接種九價HPV疫苗
美疾控中心推薦新一代宮頸癌疫苗
美國疾病預防控制中心（CDC）免疫接種顧問委員會日前將新一代9價宮頸癌/HPV疫苗納入了推薦列表。由默沙東研發的新一代9價宮頸癌/HPV疫苗于2014年12月在美國獲得批準，用以預防HPV病毒（人乳頭狀瘤病毒）16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起
－喜大普奔：9價HPV疫苗在美獲批－可預防90％宮頸癌
默沙東公司研發出全球第一個專門針對人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗“佳達修”（Gardasil）是一種4價疫苗，針對HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18這4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是會引起宮頸癌的高危型HPV；并在2006年通過美國食品及藥品管理局（FDA）優先審批在美
九價HPV疫苗在我國有條件批準上市
本報訊 日前，國家藥監局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市，并組織有關專家對HPV疫苗進行科普。 記者料及到，收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流
FDA－擴大九價－HPV－疫苗適用范圍！2745－歲男女也可接種
近日（10 月 5 日）美國食品和藥品管理局（FDA）批準了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 的補充申請，將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到 27-45 歲的女性和男性。 此次批準為預防更廣泛年齡范圍的 HPV 相關疾病和癌癥提供了重要機會，彌補了中青年男女的遺憾。 而
HPV疫苗和宮頸癌（子宮頸癌）的預防
宮頸癌又稱子宮頸癌，是婦科常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發癌癥，僅次于乳腺癌。宮頸癌是目前癌癥中唯一病因明確，可早發現早預防的癌癥。HPV（人乳頭狀瘤病毒）感染是引起宮頸癌發生的主要病因。目前預防宮頸癌最直接、最有效的方法即接種HPV疫苗。 HPV疫苗是人類第一個
知識－|－有關HPV疫苗的科普問答
1．HPV和癌癥是什么關系？是不是感染上病毒就會得宮頸癌？ HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關系密切，被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，只
這地首個！接種九價HPV疫苗有補貼
2月25日上午，在南京市建鄴區沙洲社區衛生服務中心，近百名來自南京師范大學附屬中學新城初中和金陵中學河西分校的初一女生陸續接種了九價HPV疫苗。當日，南京市2022級在校初一適齡女生HPV疫苗接種工作開始在全市12個區全面啟動。值得一提的是，今年，除了二價、四價，孩子們可以選擇接種九價HPV疫苗，并
全球HPV疫苗雙龍爭霸
目前全球獲批的 HPV 疫苗僅兩種：默沙東的 Gardasil 與葛蘭素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。這兩種疫苗已經在 130 多個國家和地區上市，全球使用達數千萬例。據歐洲醫藥市場研究協會（EphMRA）解剖治療分類表，疫苗可分為4類： 1.病毒疫苗（Viral Vac
二價HPV疫苗就“夠用”－盡早接種更重要
3月4日是國際HPV知曉日。HPV是人乳頭瘤病毒，其之所以受到如此重視，是因為感染HPV會導致罹患宮頸癌。據統計，2020年全球女性宮頸癌新發病例數為60.4萬，死亡病例數為34.2萬，宮頸癌發病率和死亡率均居全球女性癌癥第4位。幸運的是，宮頸癌是目前唯一明確病因的癌癥，通過接種疫苗就可預防HPV感
你了解HPV嗎？
近幾年來，HPV疫苗一直熱度不減，隨著去年九價苗有條件上市的消息刷爆朋友圈，接種HPV疫苗也開始逐漸風靡。但是，關于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不會得癌了？”“我年齡超過了是不是不能打了？”“我預約不到九價苗，需要跑到香港打嗎？”類似這樣的疑惑大家又是否存在呢？今天樓管就給大家來一波簡
九價HPV疫苗擴齡了!45歲也可以接種
8月30日，跨國藥企默沙東宣布其九價HPV疫苗，即九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已經獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用人群將拓展至9-45歲適齡女性。而在此前，九價HPV疫苗在我國僅被批準用于16-26歲的女性。宮頸癌是目前唯一病因明確可防可控的癌癥,接種HPV疫苗、做宮頸癌篩查、對感
HPV疫苗常見問題之十問十答
自從2006年HPV疫苗問世以來，特別是2018年“九價疫苗”在我國批準上市以來，廣受女性朋友的關注并紛紛到醫院預約接種。那么問題來了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？現針對大家在接種疫苗過程中常見的問題做出總結。?何為HPV??HPV即人乳頭瘤病毒（human papilloma vir
HPV疫苗的種類和功效介紹
二價疫苗：針對 HPV16 和 18 亞型，這兩個亞型是導致宮頸癌的主要亞型，可以覆蓋到 70% 左右的宮頸癌。四價疫苗：在二價疫苗的基礎上加了 HPV6 和 11 ，因為 6 和 11 還導致 90% 的尖銳濕疣。九價疫苗：在四價疫苗的基礎上，再覆蓋了 31，33，45，52，58 （其中HPV5
喜訊！國產宮頸癌疫苗要來了
近日，國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，涉及16個產品，其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗，即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物，其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司，萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正
打HPV疫苗：這些問題先要弄清楚
宮頸癌是女性第二高發的癌癥，且患病人群呈年輕化趨勢。研究證實，全球99%以上的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。此前，我國已上市二價、四價HPV疫苗，但九價HPV疫苗還沒進入我國內地，很多人去香港打九價HPV疫苗。現在，我們在內地可以打所有HP
宮頸癌疫苗：打，還是不打？
隨著九價疫苗的上市，HPV疫苗再度成為了“熱詞”。 據了解，HPV是一種病毒，是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫。該病毒有100多種亞型，根據它的致癌性可分為低危型和高危型。目前，研究人員已發現的高危型HPV有十幾種。 “幾乎所有的宮頸癌都是由高危型HPV引起的。”中國醫學科學院北京協和醫院
九價宮頸癌疫苗要來了！接種前這些問題要弄明白
九價宮頸癌疫苗(HPV疫苗)在國內獲批上市，為眾多女性帶來福音。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。不過，對不少國內民眾來說，這種疫苗還是新鮮事物，相關知識普及程度仍有限。 疫苗如何接種？怎樣選擇適合自己的疫苗種類？接種前需要做哪些準備？日前，中新網記者就民眾關心的一系列問題
國人已等待十年，宮頸癌疫苗不容錯過
“前段時間帶小女兒去打疫苗，大夫說孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一個媽媽群，群友們已經開始交流注射宮頸癌疫苗的經驗，“孩子放假了，沒那么多作業，比較輕松，然后在帶孩子去打疫苗，這樣有助于更好的吸收”。圖片來源于網絡 自2017年11月9日，二價宮頸癌疫苗上市三個多月后進入北京。北京首批
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日（1月17日），沃森生物發布公告稱，其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，批件號為：2017L05282。 根據公告