糖尿病新藥恩格列凈獲批在中國大陸上市
9月27日，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟宣布，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑 --歐唐靜（通用名：恩格列凈）已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市，該藥可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 歐唐靜是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外，還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。歐唐靜？安全性良好，可以減少糖尿病患者的心血管事件風險以及腎病進展，是全球首個經大型心血管結局研究（EMPA-REG OUTCOME）證實能降低心血管死亡風險的2型糖尿病藥物。 糖尿病人群死于心血管疾病的風險是未患糖尿病人的2倍。在全球范圍內，大約每兩名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并發癥已經成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅，高達80%的糖尿病......閱讀全文
糖尿病新藥恩格列凈獲批在中國大陸上市
9月27日，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟宣布，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑 ?--歐唐靜（通用名：恩格列凈）已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市，該藥可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 歐唐靜是高選擇性的SGL
恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly and Company）公司聯合宣布，歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）擴展適應癥，用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者
恩格列凈可顯著降低2型糖尿病患者進行性腎病風險
德國殷格翰和美國印第安納波利斯，2016年6月14日? -新數據表明，在已確診心血管疾病的2型糖尿病患者中，恩格列凈與安慰劑相比，在與標準治療聯用后可將新發腎病或腎病惡化的風險降低39%。1勃林格殷格翰和禮來（NYSE：LLY）今日宣布，研究結果已在《新英格蘭醫學雜志》上發表，并在美國糖尿病協會
勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
諾華Entresto將面臨BI/禮來Jardiance(恩格列凈)正面挑戰！
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）快速通道資格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院風險。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查
使用格列奈特治療糖尿病有哪些潛在風險？
使用格列奈特治療糖尿病的潛在風險主要包括低血糖和體重增加。 格列奈特通過刺激胰島素的分泌來降低血糖，但這種作用可能導致血糖過低，即低血糖。低血糖的癥狀可能包括身體乏力、出虛汗等，如果出現這些癥狀，應立即采取措施，如吃一些含糖的食物或飲料，以恢復正常血糖水平。 此外，格列奈特也可能導致體重增加
格列喹酮
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為178~182℃。鑒別(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下
格列本脲
本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。
格列齊特
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的
格列美脲
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液適量,超聲使溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取格列美脲對照品適量,精密稱定,加80%乙腈溶液
格列本脲
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(②)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1
格列本脲
性狀本品為白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(②)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1
格列吡嗪
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六環或甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為203~208℃。鑒別(1)取本品約50mg,加二氧六環5ml,置水浴中加熱溶解,加0.5%2,
瑞格列奈
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1m
1.9萬人真實世界研究－恩格列凈降低心衰住院風險
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來（Eli Lilly）公司聯合宣布，其聯合開發的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制劑恩格列凈（empagliflozin），在名為EMPRISE的真實世界
抗糖尿病新藥欣格列汀獲批進入臨床研究
近日，由中國科學院上海藥物研究所柳紅、李佳和蔣華良等3個課題組合作開發的抗糖尿病新藥欣格列汀（DC291407），獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件，獲批開展臨床研究。欣格列汀片屬化學藥品第1類新藥，為獨家化藥品種。本品為二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制劑，臨床擬用于改善II型糖
格列美脲膠囊
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇適量,超聲使格列美脲溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401
瑞格列奈貯藏
遮光,密封保存。
格列本脲片
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于格列本脲10mg),加乙醇適量,振搖使格列本脲溶解,濾過,濾液加乙醇使成100ml,照格列本脲項下鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)取本品細粉適量(約相當
瑞格列奈片
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液適量,振搖使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收。2)
格列吡嗪膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與274nm的波長處有最大
瑞格列奈鑒別
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
瑞格列奈介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1m
瑞格列奈類別
降血糖藥。
瑞格列奈性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為7.6至+9.2°。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol
格列齊特片（Ⅱ）
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
如何儲存格列奈特？
溫度：將格列奈特儲存在室溫下，避免極端的溫度條件，如不要暴露在過高或過低的溫度中。 濕度：保持藥物遠離潮濕的環境，因為濕度可能會影響藥物的穩定性。 光線：避免將藥物暴露在直接陽光下，某些藥物可能會對光敏感。 包裝：保持藥物在其原始包裝中，以確保其安全性和有效性。如果藥物有特殊的儲存要求，如
格列美脲片
性狀本品為白色片或著色異形片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量(約相當于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇適量,超聲使格列美脲溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)
格列喹酮片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相適量,超聲使格列喹酮溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,濾過,濾液作為供試品溶液;另取格列喹酮對照品適量,加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質檢查項下的方法,取供試品溶液與對照品溶液各20
格列吡嗪片
性狀本品為白色片或薄膜衣片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列吡嗪5σmg),加二氧六環10nl,置水浴中加熱振搖,使格列吡嗪溶解,濾過,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六環溶液1ml,煮沸2~3分鐘,溶液顯亮黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的