CFDA:個人藥品批文多點生產BE試驗機構“審批”改為“備案”
據CFDA官網消息,3月23日,全國藥品注冊管理工作會議在北京召開,會議研究進一步全面貫徹落實《國務院關于藥品醫療器械審評審批制度改革的意見》和全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結過去一年的藥品注冊工作,研究部署2017年藥品注冊管理重點任務,進一步深入推進藥品審評審批制度改革。 會議表示,2016年藥品審評審批制度改革成績顯著,一是藥品注冊審評效率明顯提高,基本消除了注冊積壓。二是品種申報結構明顯優化,以化學藥品為例,2016年接受的化學創新藥申請240件,較2015年增長了18%,與2015年相比,仿制藥申請減少了92%。三是臨床急需藥品審評明顯加快,公眾對于藥品審評審批制度改革的獲得感大幅提升。其中13價肺炎球菌結合疫苗、貝那魯肽注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、富馬酸貝達喹啉、蘋果酸諾奈沙星、吉非替尼片、金花清感顆粒等一批應對嚴重公共衛生難題和重大疑難疾病的創新藥和首仿藥通過優先審評審批進入市場。四是......閱讀全文
CFDA:個人藥品批文多點生產-BE試驗機構“審批”改為“備案”
據CFDA官網消息,3月23日,全國藥品注冊管理工作會議在北京召開,會議研究進一步全面貫徹落實《國務院關于藥品醫療器械審評審批制度改革的意見》和全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結過去一年的藥品注冊工作,研究部署2017年藥品注冊管理重點任務,進一步深入推進藥品審評審批制度改革。
邵明立:奧運期間外國客人可按照規定攜帶個人藥品
專題:2008年全國兩會 >>>>點擊進入:國家藥監局負責人接受中外記者集體采訪 CCTV.com消息:今天下午,國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立局長在回答記者關于奧運期間的藥品攜帶問題時談到,各國的運動員、教練員,包括觀眾、媒體的記者朋友們
siRNA個人經驗小結
在活體RNAi關鍵點:類似藥物屬性的引入,如穩定性、細胞內的傳送、組織的生物可溶性進入合成的siRNA。授予siRNA類似藥物的屬性化學穩定性的膽固醇共聚的siRNA 顯著的改善了其在體內和體外的藥物屬性。化學穩定性增強的方法:對正義和反義鏈進行部分的phosporothioate backbone
個人防護程序
1.目的規范個人防護用品的使用和穿戴以及脫卸。2.使用范圍生物安全二級實驗室3.具體要求3.1個人防護用品的使用要求3.1.1口罩:應使用N95型口罩或12---16層棉紗口罩,最好使用防濺口罩{如3 1860型}如有胡須應刮去,使用應始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應在使用后4小時丟棄,不
政策調整,個人經營收款碼與個人收款碼不沖突
2月22日晚間,中國支付清算協會在官網發布《關于優化條碼支付服務的公告》,宣布現行“個人收款碼”不關閉、不停用,同時新設“個人經營收款碼”,用戶可自由選擇使用,服務不減、體驗不變,賦碼過程免費,并可享受更高效的交易對賬等服務。? 由 紅星新聞 提供隨后,微信官方公眾號“微信派”也發公告表示,2022
首個人工毛囊問世
通過改造小鼠的胚胎皮膚細胞,日本橫濱國立大學研究人員培育出1個月可長到3毫米的毛囊。這是首次在實驗室中培育出成熟的毛囊,并有望用于治療脫發。相關研究10月21日發表于《科學進展》。 未參與該研究的英國倫敦瑪麗女王大學的Kairban Hodivala-Dilke表示,從歷史上看,人工制造毛囊是非
Pittcon-2013-個人獎項揭曉
2013年3月17日~21日,匹茲堡分析化學和光譜應用會議暨展覽會 (Pittcon 2013),將在美國賓夕法尼亞州費城會展中心隆重召開。近期,Pittcon 2013計劃委員會外公布了12個杰出貢獻個人榮譽獎項名單,這些獎項主要是獎勵那些在分析化學和應用光譜學領域
SLAS協會個人會員
會員費: 注意:SLAS會費每個月按比例減少,所有會籍于12月31日到期,表格中為全年費用,點擊在線填寫注冊表格,查看當月會費。如有疑問,敬請聯系我們的客服人員,發電郵至 asia@slas.org 或致電 +86 21 51081513 會員類型生物分子科學分部
李醒民:學術創新是個人主導的個人行為
在我的記憶和經驗里,我們中國人總是迷信群眾和群體的力量,搞政治要靠群眾運動,搞經濟要用人海戰術,甚至干什么事情都是一窩蜂上陣。在上世紀50年代,一度男女老少齊動員,傾巢而出打麻雀。在大躍進時期,先是工農商學兵大煉鋼鐵,后又全民大辦農業。到“文化大革命”,更是偉大領袖一揮手,群眾運
個人輻射檢測儀概述
個人劑量報警儀及系統是智能型袖珍儀器及系統。它采用功能較強的單片機技術和抗干擾能力強、通訊速度快的藍牙協議設計的通訊技術制作而成。主要用來監測X射線和γ射線,并且實現智能化管理。可與微機聯網,存取歷史數據及對劑量儀進行任何設置。在測量范圍內,可任意設置各種閾值報警值,并發生聲光報警及時提醒工作人
美國叫停企業檢測個人DNA
據英國《自然》雜志網站11月25日報道,美國食品和藥品監督管理局(FDA)叫停“23與我”公司的個人DNA檢測服務,并要求其提供能證明這項服務安全有效的證據。 在22日的一封警告信中,FDA指出,“23與我”沒有提供可以證明其服務安全有效的證據,“23與我”公司的設備沒有被批準作為醫療設備
央行發放首批個人征信牌照--個人信用越來越重要
為培育社會征信機構,近日,人民銀行印發《關于做好個人征信業務準備工作的通知》,要求芝麻信用管理有限公司、騰訊征信有限公司等八家機構做好個人征信業務的準備工作,準備時間為六個月。業內人士表示,伴隨我國個人征信系統的逐步完善,個人信用在日常生活中的作用越來越重要,市民應更加重視對個人信用的
個人劑量報警儀的概述
在測量范圍內,當達到預設的閾值會發生聲光報警及時提醒工作人員注意安全。儀器主要技術符合國家標準和國際標準,是國內同類儀器中功能強、體積小、功耗低的佩帶式袖珍儀及系統。
-開啟個人基因服務的新時代
最近在基因測序領域又有一個驚爆的新聞,MIT Technology Review網站披露,谷歌目前正在同大學以及醫院進行接觸,說服研究者和醫生將基因數據存儲在谷歌的云平臺——Google Genomics,每份DNA數據存儲費用僅為25美元/年。這一舉動,宣告個人基因組時代即將到來,預計谷歌的競
個人劑量報警儀的特點
個人輻射劑量報警儀具有累積劑量、劑量率、阻塞、超時等閾值報警功能 。 自動記錄各種數據、斷電或更換電池數據不丟失 。 可顯示、累積劑量、劑量率、工作時間、最大劑量率發生時刻及大小、累積劑量閾值、劑量率閾值等參數 。 靈敏度高,對環境本底也有響應 。 體積小、操作簡單 。 抗電磁干擾能力
Pittcon-2011個人獎項揭曉
第62屆匹茲堡分析化學和光譜應用會議暨展覽會(Pittcon 2011)將于2011年3月13日至18日在美國亞特蘭大召開,而本次會議上將頒發多項個人獎項,以下是獲獎人名單。 2011匹茲堡光譜獎獲得者:Adriaan (Ad) Bax 美國國立衛生研究院特聘研究員 Adria
什么是個人劑量報警儀
個人劑量報警儀是智能型袖珍儀器及系統。它采用功能較強的單片機技術制作而成。主要用來監測X射線和γ射線,并且實現智能化管理。 概述 在測量范圍內,當達到預設的閾值會發生聲光報警及時提醒工作人員注意安全。儀器主要技術符合國家標準和國際標準,是國內同類儀器中功能強、體積小、功耗低的佩帶式袖珍儀及系
個人電腦如何適應智能時代
在智能時代扮演好新的生產力工具角色,個人電腦必須順應潮流,轉型升級為智能化設備,匹配5G和移動網絡的要求,才不會那么快地成為計算機歷史上的過客 經歷多年的迅猛增長后,全球智能手機市場銷量增速開始放緩。國外研究機構初步預測,智能手機銷量在2018年下降了約1%,這也是智能手機市場有史以來首次出現
個人光伏電站期盼鼓勵政策
6月6日,作為天津首批個人自發電用戶中的一分子,董強(右)合上自家電閘,成功并網發電。????6月6日下午,在天津濱海新區歐美小鎮歐風家園,隨著工作人員輕輕地合上并網開關,天津市首批個人賣電戶開始并網發電。就在兩天前,江蘇揚州供電公司供電人員為丁伙鎮紂墩村高東組居民朱啟杰家中裝上了計量表計。朱啟杰自
-個人基因測序服務發展引關注
2013年11月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)勒令23andMe停止銷售基因檢測服務,因為這些產品的臨床和分析有效性均未獲得 FDA的認可。“禁令”弄得這家創立于2006年、曾獲《時代》雜志年度最佳發明獎的明星公司猝不及防。但根據最近的消息稱,23andme和FDA的關系逐漸趨于緩和,
pittcon2009多項個人獎項揭曉
在pittcon2009上,已有包括分析化學獎在內的多項個人獎揭曉,以下為獲獎人表單及詳細情況: Nelson Torto榮獲2009年分析化學獎 在微量滲析領域有杰出的貢獻,使用微透析技術抽樣金屬離子。此外,他一直在開發超臨界流體萃取方法,固相微萃取和SPE的檢
Pittcon-2012個人獎項揭曉
? 2012分離科學領域年輕研究者分析化學獎——該獎項由ACS提供 獲獎者: Jared L. Anderson托萊多大學 Jared L. Anderson目前是托萊多大學化學系的一名分析化學教授,他于2005年以助教身份加入托萊多大學,2009年晉升為副教授,并進入2011年教授排名。An
干細胞具有改變每個人的命運和整個人類社會的潛力
被稱為“干細胞研究與轉化破冰之旅”的中國干細胞第七屆年會近日在寧夏銀川市舉辦。與會專家認為,研究成果的轉化應用是決定干細胞技術生死存亡的大問題,補齊臨床轉化這個短板已迫在眉睫。此次會議透露,今年我國干細胞臨床轉化取得多項重要突破,多項臨床研究項目也通過國家衛計委備案。 干細胞研究為解決器官移植
加大藥品廣告監管力度-非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品,藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午,全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中,普通民眾主要是通過兩個
首個人工核糖體設計出爐
美國伊利諾伊大學芝加哥分校和西北大學的研究人員設計出一種人工核糖體,它們可以像自然核糖體一樣在細胞內部產生蛋白質和酶。該方法可用于生產新型藥物和下一代生物材料,進而幫助科學家更好地理解核糖體的功能。 當細胞產生蛋白質的時候,從DNA復制出mRNA(信使核糖核酸)。核糖體的兩個亞基(由RNA和蛋
個人送檢:障礙多-機構少-費用高
近年來,三聚氰胺奶粉、毒膠囊等事件深深刺痛了消費者,也引起人們對產品質量安全的高度關注。產品質量關乎我們每個人的生活。就拿衣食住行來說,從蔬菜里的農藥殘留到服裝布料里的材質含量,再到家居裝潢的甲醛含量……消費者要想知道這些產品的真實面目,都離不開關鍵的一點,那就是檢測。 按理說,如今科技發達了
利用longread生成個人轉錄組
斯坦福大學醫學院的遺傳學教授Michael Snyder及其同事利用Pacific Biosciences系統,對三個家庭成員的類淋巴母細胞轉錄組進行了測序,并將獲得的reads與Illumina平臺上獲得的較短reads進行比較。通過這些轉錄組,他們開發出一名家庭成員的等位基因特異的全長轉錄組
個人劑量測量儀功能和點
電子個人劑量計,主要探測X、γ和β輻射,可以給出直讀劑量當量Hp(10)(深層/全身)和Hp(0.07)(淺層/皮膚)的劑量數值。它結合了強大的輻射測量性能和的軟硬件,符合IEC1283,IEC1526,ANSI13.11,13.27和 42.20等標準。適合于單作為劑量計使用或者作為綜合
推廣疫苗接種-做好個人防護
隨著奧密克戎致病性的減弱、疫苗接種的普及、防控經驗的積累,我國疫情防控面臨新形勢新任務。 當前,民眾感染奧密克戎變異株人數較多,不少人在科學方法指引下已實現居家自愈。由于我國人口基數大,病毒傳播的風險仍不可小覷。奧密克戎病毒致病性大大減弱,但并不等于“早陽”就好。因此,在未來一段時期,鼓勵民眾