藥企狀告食藥監總局后續：不予立案
春節前鬧得沸沸揚揚的“民告官”——湖南養天和大藥房企業集團有限公司以原告身份，起訴國家食藥監總局認為其委托阿里健康運營藥品電子監管碼缺少合法性一事，昨日記者獲悉，北京市第一中級人民法院作出行政裁定書顯示，該院對此案不予立案的理由是：訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍。而食藥監總局也在其官網回應表示：“將妥善解決電子監管碼等歷史遺留問題”。 據悉，在起訴狀中，養天和負責人提出三點訴訟請求，請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為違法；判令國家食藥監總局立即停止違法行為；對國家食藥監總局制定的《藥品經營質量管理規范》中關于藥品電子監管的條款之合法性進行審查。而據了解，北京一中院審查認為，國家食藥監總局修訂的《藥品經營質量管理規范》屬于規章，推行電子監管碼的行為是該規章規定的，具有普遍約束力，故原告要求確認國家食藥監總局推行電子監管碼的行政行為違法并停止該行為的請求，不屬于人民法院行政訴訟的受案范圍。 而記者發現，食......閱讀全文
電子監管碼條款被刪－印刷企業欲向質檢總局索賠
食品安全法草案將電子監管碼的相關規定刪除，這對食品行業和防偽行業來說是個好消息，但一些印刷企業卻要因此承受損失。 8月25日，全國人大常委會正在進行二審的食品安全法草案刪去了初審稿中有關監管碼的條款和內容，不再規定食品實施監管碼制度。這一消息傳出后，前天即有印刷企業向律師咨詢向質檢總局索賠事宜。
電子監管碼制度不該因噎廢食
日前，因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼，湖南養天和大藥房企業集團有限公司一紙訴狀將其告到北京一中院，請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為屬于違法。對此，國家食藥監總局宣布，暫停中國藥品電子監管網，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。此后，19家藥品零售連鎖企業又發布
質檢總局一司長墜樓－電子監管碼2000億利益揭秘
質檢總局“強推”政策遭企業質疑；食品安全法草案刪除電子監管碼相關規定 ? - 核心提示 據報道，8月1日，檢察部門約見國家質檢總局食品生產監管司司長鄔建平，次日，鄔墜樓身亡。8月1日，《反壟斷法》執行首日，數家防偽企業起訴稱質檢總局強制實施電子監管碼的行為涉嫌違法，涉嫌高達一年2000億的利益
阿里健康的電子監管碼“陽謀”
在推行近10年后，藥品電子監管碼再次了引發爭議。 早在2006年，SFDA提出要對國內在售藥品統一賦碼時，便引起了醫藥企業的諸多不滿，抱怨、抗議浪潮迭起。彼時，用行政命令要求企業上交所有藥品信息的合法性，是爭議的焦點所在。 但是，在今年這場幾乎貫穿了整個3月的關于藥品電子監管碼運行者和使用權
食藥監管總局醫療器械監管司司長童敏被查
據駐國家食品藥品監督管理總局紀檢組監察局消息：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查。 據中國經濟網部委人物庫資料顯示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市長，江西省經濟貿易委員會副主任，2004年至2013年5月歷任國家食品藥品
藥企狀告食藥監總局后續：不予立案
春節前鬧得沸沸揚揚的“民告官”——湖南養天和大藥房企業集團有限公司以原告身份，起訴國家食藥監總局認為其委托阿里健康運營藥品電子監管碼缺少合法性一事，昨日記者獲悉，北京市第一中級人民法院作出行政裁定書顯示，該院對此案不予立案的理由是：訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍。而食藥監總局也在其官網回應表
十年，藥品電子監管碼的前世今生
隨著國家食品藥品監督管理總局（CFDA）與阿里健康相繼發聲，藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作，到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定，藥品電子監管碼已走過十年歷程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信發表文章稱，阿里健康愿意將建成的藥品電子監
國家食藥監總局部署加強食用明膠監管整治
記者6日從國家食品藥品監管總局獲悉，該局日前部署各地進一步加強生產銷售食用明膠和使用明膠生產加工食品的監管整治，對違法違規行為要徹查到底、嚴懲重處。 按照現行有關規定，食用明膠作為食品添加劑可以用于部分食品生產加工使用，但必須符合《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準
食藥監總局將加強調味面制品監管力度
2015年4月9日，國家食品藥品監管總局在河南省鄭州市召開調味面制品（俗稱“辣條”）等休閑食品質量安全監管工作座談會，研究加強調味面制品等休閑食品質量安全監管工作。總局副局長滕佳材出席會議并講話。 會議指出，近年來，各級食品安全監管部門高度重視調味面制品等休閑食品質量安全監管，部分省
藥品電子監管碼系統遭質疑－業界：不應由企業運營
阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法，并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此，阿里健康表示，食藥監總局才是該平臺數據的擁有者，阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外，平臺數據將會向企業和個人用戶開放。 質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平 兩會期間，全國人大
藥盒上加“藥品電子監管碼”防假藥引爭議
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
食藥監總局醫療器械監管司司長童敏被查
據駐國家食品藥品監督管理總局紀檢組監察局消息：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司司長童敏涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查。 據中國經濟網部委人物庫資料顯示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市長，江西省經濟貿易委員會副主任，2004年至2013年5月歷任國家食品藥品
食藥監總局發布加強嬰幼兒配方乳粉監管公告
國家食品藥品監管總局近日發布了《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監管有關工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》針對基粉的使用、生產許可工藝、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊與食品生產許可銜接三方面作出規定。 要求企業對使用的基粉逐批全項目檢驗 據中國經濟網記者了解，食藥監總局2013年12月
國家食藥監管總局:純牛奶不得使用奶粉沖兌
昨日，北京廣安門外大街一超市內，一款純牛奶配料成分中標注為“生牛乳”。 一位乳業專家爆出“國內液態奶60%用奶粉沖兌”的消息，在乳制品市場再次引發軒然大波。 對此，國家食藥監總局昨天表示，現有法規明確，鮮牛奶和純牛奶不允許使用奶粉為原料進行沖兌，用奶粉作原料的液態奶必須在包裝上標明“
食藥監總局要求加強監管超過保質期的食品
食品藥品監管總局要求加強監管超過保質期的食品，嚴厲打擊違法違規經營和處置超過保質期食品等行為。這是記者13日從食品藥品監管總局獲悉的。 食品藥品監管總局表示，對食品生產經營者銷售超過保質期食品，使用超過保質期食品、回收食品再生產加工食品，不按規定做臺賬記錄以及使用更改生產日期、更改保質期或
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
食藥監總局確定8類食品為今年監管重點品種
食品藥品監管總局確定把嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方食品、乳制品、肉制品、白酒、飲料、食用植物油、食品添加劑等8類食品作為2014年生產加工環節食品監管的重點品種。這是記者28日從食品藥品監管總局獲悉的。 食品藥品監管總局要求，各地在此基礎上，結合地方實際和區域特色食品特點，確定本地區需要重點
食藥監總局加強中藥提取監管－勒令不達標藥企停產
據食藥監總局網站消息，針對中藥提取環節存在的突出問題，國家食品藥品監督管理總局于2014年7月印發了《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》(食藥監藥化監〔2014〕135號，以下簡稱135號文件)，明確了中藥提取和提取物管理要求并規定了過渡期。自2016年1月1日起，凡不具備相應提取
食藥監總局發布公告加強嬰幼兒配方乳粉監管
為進一步加強嬰幼兒配方乳粉基粉使用管理，有序開展嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作，切實保障嬰幼兒配方乳粉質量水平，日前，食藥監總局發布《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉監管有關工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》對整改過渡期結束后企業使用的基粉等問題作出了統一規定。 《公告》規定，整改過渡期結
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
食藥監管總局:食藥品體制改革順民意合民心
據國家食品藥品監督管理總局網站消息，總局局長、黨組書記張勇28日強調，本次食品藥品監管體制改革是順民意、合民心的重大決策，而在機構改革的過渡期，也要銜接順暢，防止監管空檔。 國家食品藥品監督管理總局司級負責人及直屬單位領導班子成員28日召開會議，傳達貫徹國務院第一次全體會議和第一次廉政工作
食藥監總局監管一司司長馬純良：用嚴格監管保障食品安全
國家食品藥品監督管理總局監管一司司長馬純良在今日于北京舉辦的2014年全國食品安全宣傳周主場活動暨第六屆中國食品安全論壇上表示，政府應通過嚴格監管來保障食品安全。 "政府和企業的責任是一致的，從政府的角度來說，有關部門需要采取嚴厲的監管手段來保障食品安全，例如實施嚴格企業準入政策等。同時進行
國家食藥監總局發布監管辦法－13類食用農產品禁售
日前，國家食品藥品監督管理總局發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確規定從3月1日起，農貿市場等農產品集中交易場所需設置農產品檢查制度，13種禁止銷售的農產品不得進入市場。 交易市場要建立檢查制度 根據《辦法》，農貿市場等農產品集中交易市場開辦者應當對銷
食藥監管總局通報醫療器械“五整治”相關案件查處情況
2014年7月8日，國家食品藥品監管總局召開醫療器械“五整治”專項行動新聞發布會，通報了專項行動期間整治虛假廣告、查處違法案件等方面情況。 醫療器械“五整治”專項行動期間，總局針對案件易發的重點領域、重點環節、重點品種，嚴打制假售假違法行為，嚴懲發布嚴重違法廣告生產經營企業，及時移送、公開曝光
食藥監總局部署2015年工作：改革食品生產監管制度
據國家食品藥品監督管理總局網站消息，13日至14日，食品藥品監管總局在北京召開全國食品生產監管工作會議。會議總結了2014年食品生產監管工作，并部署安排2015年食品生產監管工作任務。會議強調，2015年食品生產監管工作，要堅持法治思維和法治方式，大力推進食品生產監管制度改革創新。 會議指出
建國家食品藥品監督管理總局對食藥監管
根據昨日披露的國務院機構改革和職能轉變方案，國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。國務委員兼國務院秘書長馬凱說，當前，人民群眾對食品安全問題高度關注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。為進一步提高食品藥品監督管理水平，有必要推進有關機構和職責整合，對食品藥品實行統一監督管理。
成本增高效果待觀察－藥品電子監管碼在爭議中試水
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電
寧夏永寧縣對藥店實行藥品電子監管－掃碼知真假
8月23日，記者在永寧縣永寧大藥店看到，藥品電子監管設備已經“上崗”。該藥店負責人介紹，在購入藥品時，對藥品監管碼掃描并進行“核注”登記，銷售藥品時，也要對藥品監管碼掃描并進行“核銷”登記。 今年6月永寧縣在寧夏率先啟動實施零售藥店藥品電子監管試點項目，截至目前全縣有22家零售藥店配備了藥
食藥監總局加入國際藥品監管機構聯盟臨時階段管理委員會
中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉，經國務院批準，食品藥品監管總局于2015年6月正式加入國際藥品監管機構聯盟臨時階段管理委員會，并參加相關工作。 聯盟是一個定位在各國藥品監管機構首腦層面的全新國際合作機制，目的是在充分利用和指導現有國際合作行動的基礎上，加強戰略規劃，創新監管手段
國家食藥監總局發布監管辦法－13類食用農產品禁止銷售
日前，國家食品藥品監督管理總局發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確規定從3月1日起，農貿市場等農產品集中交易場所需設置農產品檢查制度，13種禁止銷售的農產品不得進入市場。 交易市場要建立檢查制度 根據《辦法》，農貿市場等農產品集中交易市場開辦者應當對銷