HVIS2022疫苗大咖相聚共同探討疫苗行業未來

——HVIS 2022第二屆中國國際疫苗創新峰會在京舉辦

2022年8月8日， HVIS 2022·第二屆中國國際疫苗創新峰會在北京富力萬麗酒店召開。本次大會匯集了國內疫苗行業的專家學者，吸引了無數企業參展，為疫苗領域的從業者們提供了交流學習的平臺。分析測試百科網作為大會支持媒體為您帶來這疫苗盛會的報導。

第二屆中國國際疫苗創新峰會由博邁思主辦，以“讓一部分人先看到行業未來”為主題，致力于打造最前沿，最具風向性的疫苗行業峰會。大會分為人用疫苗，獸用疫苗，小核酸藥物三個分會場，分別討論這三個領域的政策法規，從市場分析，研發創新、工藝開發、QbD等方面切入，主要探討mRNA療法、新型疫苗、遞送新技術運用等話題。本屆峰會邀請到中國科學院微生物研究所戴連攀研究員、中國科學院生物物理研究所感染與免疫重點實驗室副主任王祥喜、蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司董事長朱化星等帶來了精彩的會議報告。

大會現場 拍攝地點：HVIS峰會會場

賽諾菲巴斯德·全球對外研發部亞太地區負責人杜笑寒 主持開幕式 拍攝地點：HVIS峰會會場

暨南大學·疫苗產業研究院院長、中華預防醫學會兼職副會長梁曉峰 致開幕詞 拍攝地點：HVIS峰會會場

疫苗是對傳染病最有效的干擾措施。目前，我國有50家疫苗企業，由于疫情影響2021年我國疫苗出口大幅提升。未來將會有更多新型的疫苗走向國際。本次會議將通過主題研討、主旨發言、研究討論、圓桌私享會等多種形式共同分析新時代疫苗產業戰略以及未來疫苗領域市場機會發展，大家相聚在北京，讓我們一起分享交流行業經驗、一起碰撞出創新思想的火花。

拍攝地點：HVIS峰會會場

報告人：中國科學院微生物研究所研究員 戴連攀

報告題目：新冠疫苗的設計與臨床研究

戴連攀介紹了全球新冠疫苗七條技術路線及獲批疫苗、疫苗的設計與靶標。戴連攀表示病毒變異與人體免疫系統的關系就像是永恒的貓鼠游戲。他表示重組蛋白疫苗誘導的血清對奧密克戎仍然有效、延遲第三針的接種能顯著提高對奧密克戎等變異株的中和抗體水平，并指出ZF2001（智克威得）異源加強安全性良好。在2022年2月，衛健委批準重組蛋白疫苗智克威得用于在滅火苗基礎上進行序貫加強。戴連攀重申了第三針的重要性，尤其是老年人在接種了第三針后可以大大降低重癥和死亡。最后，戴連攀對了奧密克戎變異株流行背景下新一代新冠疫苗的研究的相關問題的做出了回答。

拍攝地點：HVIS峰會會場

報告人：中國科學院生物物理研究所感染與免疫重點實驗室副主任 王祥喜

報告題目：病毒結構、抗體譜系與疫苗設計

國際越來越關注病毒與新發突發傳染性疾病，傳染病防控是全球公共衛生戰略需求。王祥喜解釋了病毒結構的復雜性、病毒結構與疾病防控。而我國在新冠滅活疫苗的前期研發成果是全球首個。王祥喜還做出了以下分析：三劑滅活疫苗抗體血清學分析-呈現更寬的中和譜系和持久性、三劑滅活疫苗接種后中和抗體譜系分析、新冠病毒關鍵抗原表位分析、新冠病毒關鍵抗原表位分析、三劑滅活疫苗誘導中和抗體譜系發生變化等。王祥喜強調，第一時間對變異株進行感染特性與免疫逃逸檢測，如揭示Omicron感染特性與免疫逃逸機制、BA.4/BA.5感染特性與免疫逃逸機制等。最后，王祥喜介紹了冠狀病毒廣譜疫苗設計理念和冠狀病毒廣譜疫苗設計理念。

拍攝地點：HVIS峰會會場

報告人：蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司董事長/CEO 朱化星 博士

報告題目：mRNA原料酶與原液質量控制方法的建立

首先，朱化星對近岸蛋白進行了相關介紹，其產品和服務包括白原料國產化和大分子藥物發現兩大部分。朱化星指出有效的檢測方法是工藝研究的前提。有效的檢測方法包括dsRNA與對mRNA藥物的影響、mRNA中的dsRNA產生機制、dsRNA檢測方法的建立和dsRNA標準品的制備等。隨后，朱化星強調了影響mRNA質量的因素，如質控項是Identity時，其影響因素就是酶、反應條件、NTP純度，另外還提到了mRNA疫苗體外合成原料酶的過程。朱化星從需求分析、產品設計和產品實現三個部分介紹了近岸蛋白mRNA原料酶供應鏈建設。近岸蛋白還有符合客戶不同申報要求的質量體系，還有針對mRNA的相關服務，近岸蛋白還推出了其蛋白質結構計算平臺。

拍攝地點：HVIS峰會會場

報告人：SharpSight Biopharma Consulting總經理 回愛民 博士

報告題目：新冠疫情中異軍突起的mRNA疫苗-全球合作及中國的貢獻

mRNA疫苗在新冠疫情當中脫穎而出。由1961年的首次發現到2021年全球第一款疫苗正式獲批，mRNA技術越來越成熟。回愛民介紹了BNT162b2 mRNA疫苗的“光速”工程，從2020年1月SARS-CoV-2基因序列公布后，經過全球合作，最終在同年12月在全球范圍內注冊上市，隨后便進入接種階段。現今已經有來自3個mRNA技術平臺的4款BNT162疫苗同時進入臨床。多項大型研究證實BNT162b2 mRNA疫苗具有快速，強勁保護力，僅接種一針后保護率也達到了52%。根據真實世界數據顯示，接種兩針BNT162b2 對Delta變異株有癥狀感染保護率為83%-93%。在BNT162b2 mRNA疫苗全球合作及中國的貢獻中，中國研發了BNT162b2 mRNA疫苗。回愛民最后還對全球mRNA技術概覽和抗體及蛋白替代療法做出了展望。

圓桌論壇 拍攝地點：HVIS峰會會場

隨后進行了“新冠疫情對于疫苗行業的影響”主題圓桌討論，杜笑寒、朱濤、胡奇聰、胡月梅、徐姍姍、回愛民參與了圓桌討論，就科學方面的影響、監管層面的影響、對于疫苗行業的合作有怎樣的影響、新冠疫情對于疫苗行業的未來有怎樣的影響方面進行了交流討論。

在疫苗前沿方向分會場，上海本導基因技術有限公司研發副總裁凌思凱、愷佧生物科技(上海)有限公司客戶應用總監謝宏林、上海藍鵲生物醫藥有限公司·副總裁王亞平 、珠海麗凡達生物技術有限公司創始人兼總經理彭育才、Cytiva區域行業拓展經理李勇、深圳市新合生物醫療科技有限公司·創始人&首席執行官王弈就mRNA藥物的研究帶來了精彩的會議報告。

拍攝地點：HVIS峰會會場

報告人：上海本導基因技術有限公司研發副總裁 凌思凱 博士

報告題目：VLP：新型mRNA疫苗載體研究

凌思凱介紹了DC靶向性VLP-mRNA疫苗平臺，指出樹突狀細胞是目前已知功能最強大的專職抗原地遞呈細胞。凌思凱還做了VLP-mRNA與LNP-mRNA免疫效果對比、VLP-mRNA新冠候選疫苗-免疫保護實驗、VLP-mRNA HSV-1候選疫苗免疫保護效果評估等。并且提出VLP-mRNA在腫瘤疫苗領域的具有很大的潛力，能夠高效誘導殺傷性T細胞，抑制腫瘤生長。凌思凱團隊開發了一種靶向DC的VLP mRNA通用型疫苗平臺，使用了單劑量免疫產生強烈持久的免疫反應，制備的新冠候選疫苗和HSV-1疫苗顯著降低體內病毒載量，有效保護小鼠免于組織損傷。

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報告人：愷佧生物科技(上海)有限公司客戶應用總監 謝宏林

報告題目：高活性GMP級別系列酶在mRNA疫苗生產上的應用

謝宏林表示mRNA藥物/疫苗是當前最具代表性的新技術之一，mRNA技術具有廣闊的應用前景。謝宏林介紹了mRNA技術的主要內容，包括mRNA生產對酶的需求、噬菌體T7 RNA聚合酶為RNA生產最理想的工具、RNA的VIT的生產的關鍵因素、其中條件優化也至關重要。除此之外，謝宏林介紹了行業內都關心的dsRNA的影響和形成的機理，主要突出了高活性T7 RNAP 、dsRNA，防勝于治和T7質量放行-活性精確定量的內容。最后謝宏林介紹了公司的愷佧CGT GMP級蛋白酶生產中心、愷佧的質量研究和數據、符合CGT申報的QC放行數據和驗證-Capping enzyme和佧GMP級蛋白酶原料開發理念。

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報告人：上海藍鵲生物醫藥有限公司·副總裁 王亞平 博士

報告題目：以臨床和社會需求為導向的mRNA產品研發趨勢

王亞平表示國產新冠mRNA疫苗在異種序貫接種試驗中顯示了優勢，科學防疫、發展更新疫苗很重要。二代mRNA序貫疫苗可顯著提高對Omicron的中和。近期，mRNA技術迎來了快速發展期。mRNA技術優勢領先，未來市場規模巨大，其主要優勢是適應性廣泛、研發、生產周期短、費用少、mRNA技術治療效果會更好。與此同時，mRNA技術領域存在三大壁壘，國外企業龍頭格局已經形成，主要體現在序列設計、LNP遞送系統設計、放大生產方面。從Moderna和BioNTech的成功看國內企業如何破局，重點在創始人團隊、核心技術自主可控、資本助力，開展合作。王亞平介紹到公司的核心優勢、戰略目標及商業模式。

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報告人： 珠海麗凡達生物技術有限公司創始人兼總經理 彭育才 博士

報告題目：新冠病毒變異給mRNA疫苗研制帶來的挑戰

彭育才展示了各國新冠變異株占比和各國新冠疫苗變異株的疫苗開發的狀況，并針對新冠變異株mRNA疫苗的設計，分別介紹了基因序列設計和優化、mRNA加帽共轉錄及批量生產、mRNA制劑工藝和生產放大、mRNA疫苗保存溫度與穩定性、mRNA疫苗生產需要完善的質量體系和嚴格的質量控制、mRNA 產品設計和質量控制影響疫苗的臨床效果等。隨后介紹了多價苗的廣譜性優勢，如Delta疫苗有效保護倉鼠免受Delta株病毒侵害、迭代新冠mRNA疫苗誘導食蟹猴產生廣譜中和抗體、二價疫苗的可行性和優勢探索等。彭育才還提出了新冠mRNA疫苗開發的挑戰與業界人士共同探討。最后彭育才表示國內新冠病毒mRNA疫苗制備技術趨于成熟、臨床安全有效。雖然現在新冠病毒變異給mRNA疫苗產業帶來了挑戰，但二價/多價疫苗的研制和推廣也有利于應付未來不同毒株的流行，凸顯了技術優勢。

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報告人： Cytiva區域行業拓展經理 李勇

報告題目：mRNA產業化之路的挑戰與探討

COVID19疫苗的成功，讓mRNA技術迅速拓展到其他應用領域。李勇介紹了不同場景下mRNA治療的產業化規模，而且未來產能的需求將日益劇增，其中75%是大中批量mRNA疫苗。隨后李勇還介紹了模板DNA的制備，指出pDNA生產中最大的挑戰是：細菌雜質的去除以獲取高純度產物。Cytiva作為專業的層析專家，質粒純度有保障。首先就是mRNA的生產需要符合GMP標準，這對于小規模/大規模的mRNA生產都是非常具有挑戰。之后便是mRNA的類型和生產工藝，決定了mRNA的生產規模。其中IVT中加帽條件的選擇對于效率和成本的影響，而對于mRNA的層析純化，目前還沒有統一的標準。最后李勇介紹了Cytiva企業整體解決方案實施流程、靈活的一次性pDNA生產方案，滿足多樣性的生產需求等，強調了使用標準、快速且靈活的方案，方能加速mRNA的產業化進程。

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報告人：深圳市新合生物醫療科技有限公司·創始人&首席執行官 王弈 博士

報告題目：RNA藥物在腫瘤治療上的應用與前景

RNA藥物是疾病治療的新曙光，具有高特異性、高效性、持久性、臨床前研發周期短、適應癥涵蓋范圍廣等優點。腫瘤新抗原疫苗雙向驅動更好的提高RNA疫苗的藥效，具有多種遞送系統，開創癌癥治療新紀元。之后，王弈講述了RNA腫瘤新抗原疫苗的全流程，并指出靶點挖掘為新抗原療法的關鍵，分別介紹了三種臨床的進展：臨床進展BioNTech個性化新抗原疫苗用于術+PD-1抗體后的胰腺導管腺癌患者，大大延長了患者的壽命；臨床進展BioNTech CARVac降低初次CART的安全性和療效；臨床進展Moderna 1L-12，抗體給藥后非注射位點腫瘤減少61.2%，注射位點的腫瘤消退。最后王弈分析了未來mRNA腫瘤療法的發展方向，介紹了新合生物打造全方位的RNA腫瘤治療藥物研發平臺、AI新抗原預測平臺精度高、且持續優化。

參展廠商

安捷倫 拍攝地點：HVIS峰會會場

近岸蛋白 拍攝地點：HVIS峰會會場

諾唯贊 拍攝地點：HVIS峰會會場

賽默飛 拍攝地點：HVIS峰會會場

拍攝地點：HVIS峰會會場