GSK單吸入器三聯療法“全再樂”于阿里健康平臺首發上線！

　　葛蘭素史克（GSK）近日宣布其全球首個一天一次用于穩定期慢阻肺（COPD）治療的三聯吸入制劑“全再樂”（Trelegy? Ellipta?）（通用名：氟替美維吸入粉霧劑，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol，FF/UMEC/VI，100/62.5/25微克）在阿里健康平臺首發上線，通過搭載“互聯網+醫療健康”技術及線上平臺資源，GSK將進一步擴大“全再樂”在中國市場的可及性，滿足廣大慢阻肺患者的用藥和診療需求。

　　全再樂于2019年11月正式在中國獲批上市。該吸入制劑適用于慢阻肺穩定期治療，含有吸入性糖皮質激素（ ICS）、長效抗膽堿能藥物（LAMA）和長效β2受體激動劑（LABA）三種藥物成分，通過GSK獨有的易納器（Ellipta?）干粉吸入裝置進行每日一次給藥。

　　慢阻肺是僅次于高血壓、糖尿病的中國第三大常見慢性病。最新數據顯示，中國約有近一億人罹患慢阻肺，由于疾病知曉率、診斷率低，近年來慢阻肺患病率顯著增高，已經成為我國居民第三位主要死因。類似其他慢性病管理，慢阻肺患者需要長期堅持規范用藥才能取得穩定的效果。

　　隨著互聯網技術與醫療服務的深度融合，“健康中國”戰略進一步強調發展“互聯網+醫療健康”的便民惠民服務，通過完善“互聯網+”藥品供應保障，實現信息化、規范化的慢病管理新模式。在當前新型冠狀病毒肺炎（簡稱：新冠肺炎）疫情的嚴峻形勢下，利用“互聯網+”技術加速發展的慢病線上診療模式更凸顯其優勢。依托“互聯網+醫療健康”趨勢，GSK與阿里健康還為慢乙肝、哮喘、慢阻肺患者提供“慢病服務計劃”，為線上健康平臺中相關疾病的藥品需求帶來全方位的支持和供應，幫助慢病患者進行更安全、有效的疾病管理。此外，GSK還將降低全再樂的供貨價格，以擴大患者可及性，特別是讓更多患者在疫情期間獲益于此創新產品。

　　阿里健康CEO朱順炎表示：“疫情期間我們聯合五十多個國內外知名藥企發起‘買藥不出門’項目，慢病患者可在天貓購藥，在線復診送藥上門。慢阻肺是中國第三大慢性病，GSK為中國患者帶來的這款三聯吸入制劑“全再樂”，也是全球首個實現一天一次給藥的慢阻肺三聯治療藥物。相信通過雙方努力，可以為慢阻肺患者提供在線復診續方，到產品送達，以及在線用藥管理的全流程便捷服務。”

　　GSK中國處方藥和疫苗總經理齊欣表示：“GSK 一直致力于支持中國政府對醫療衛生改革的重大舉措。我們將依托自身優勢，借助阿里生態的力量，積極探索‘互聯網+醫療健康 ’的創新醫療服務模式，以助力解決中國慢病患者的疾病管理及醫療難題。全再樂是GSK在中國獲批的首個一天一次給藥的三聯慢阻肺治療藥物，凝聚了公司多年投身慢阻肺疾病治療領域的創新成果。此次全再樂在阿里健康平臺實現供應，將為慢阻肺患者提供更廣泛及便利的用藥資源。未來，我們會繼續加大與互聯網平臺的合作，切實提升藥物可及性，讓更多患者獲益。”

　　FF/UMEC/VI的安全信息：臨床研究表明，FF/UMEC/VI的總體安全性良好，和ICS/LABA制劑和LAMA/LABA制劑安全性數據相似，目前沒有發現因吸入性糖皮質激素、LAMA和LABA三種成分藥物聯用出現的新的安全性問題。

　　Trelegy Ellipta是一種單吸入器三聯（ICS/LAMA/LABA）療法，通過Ellipta干粉吸入器每日給藥一次，該藥涵蓋了目前臨床治療中使用最廣的3類吸入性藥物，其組成為：一種吸入性皮質類固醇（ICS）糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）、一種長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）烏美溴銨（umeclidinium，UMEC）以及一種長效β2受體激動劑（LAB）維蘭特羅（vilanterol，VI）。

　　在美國和歐盟，Trelegy Ellipta分別于2017年9月和11月獲批治療慢阻肺（COPD），成為用于接受雙效支氣管擴張劑（ICS/LABA或LABA/LAMA）治療但病情控制不佳的COPD患者群體的首個單吸入器三聯療法。

　　目前，Trelegy Ellipta治療成人哮喘的新適應癥申請正在接受美國和歐盟的監管審查。如果獲得批準，該藥將成為美歐市場可用于治療哮喘和COPD的第一個每日一次的單吸入器三聯療法。

　　在美國和歐盟，還沒有一種單吸入器三聯療法可用于治療哮喘。哮喘是一種慢性肺病，可使呼吸道發炎和變窄，該病影響全球3.58億人。即使堅持ICS/LABA聯合治療，至少30%的哮喘患者仍有癥狀，需要進一步的治療。此外，通過多個吸入器給藥的額外支氣管擴張劑已被證明對哮喘癥狀和肺功能具有有益的影響，一款單吸入器三聯療法將為那些接受ICS/LABA組合治療仍有癥狀的哮喘成人患者帶來一種新的治療模式。

　　Trelegy Ellipta治療哮喘的新適應癥申請，基于關鍵性III期臨床研究CAPTAIN（NCT02924688）的結果。該研究在全球15個國家2436例接受ICS/LABA（＞250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物）維持藥物治療但病情控制不足的哮喘成人患者中開展，評估了每日一次FF/UMEC/VI（100/31.25/25、100/62.5/25、200/31.25/25、200/62.5/25 mcg）相對于每日一次FF/VI（100/25和200/25 mcg）的療效和安全性。

　　研究結果已于2019年5月公布，結果顯示，研究達到了主要終點：（1）與Relvar/Breo（FF/VI）100/25mcg相比，FF/UMEC/VI 100/62.5/25mcg使肺功能（通過治療第24周時FEV1谷值相對基線的變化進行測量）顯著改善了110毫升，數據具有統計學意義（p＜0.001，95%CI:66-153毫升）；（2）與Relvar/Breo（FF/VI）200/25mcg相比，FF/UMEC/VI 200/62.5/25mcg使肺功能顯著改善了92毫升，數據也具有統計學意義（p＜0.001，95%CI:49-135毫升）。