CFDA總局副局長焦紅一行調研獨墅聯盟

　　貝康醫療是一家專注于高通量測序技術在輔助生殖領域的研發和臨床應用的高科技企業。針對目前PGD/PGS存在的問題，貝康醫療研發了胚胎植入前染色體病檢測試劑盒（半導體測序法），基于高通量測序技術對體外受精的胚胎進行染色體非整倍體及微缺失微重復檢測，挑選染色體正常的胚胎植入到子宮，以提高試管嬰兒的成功率。同時公司致力于該技術的臨床應用推廣，使更多的不孕不育患者受惠于此，特別是在目前中國二孩政策的前提下，對于降低出生缺陷，提高中國優生優育水平起到關鍵作用，可以降低老百姓生育缺陷兒的痛苦，提高中國人口質量。

　　在此次調研中，焦局長等領導重點關注了貝康醫療推出的胚胎植入前染色體病檢測試劑盒（半導體測序法），該試劑盒主要針對試管嬰兒胚胎細胞（卵裂球和胚胎滋養層細胞）進行染色體病的檢測，一次性檢測胚胎23對染色體非整倍體及微缺失微重復異常。從而挑選正常胚胎植入，提高患者的臨床妊娠率。焦局長認真聽取技術人員的介紹，了解了該試劑盒所針對的檢測時期以及具體性能，對公司的創新研發能力給與肯定。此外國家標準管理中心的其他兩位領導也詳細了解了該產品，并鼓勵貝康醫療繼續創新。

　　全球首個區域自主創新醫療器械企業自發成立的信息共享聯盟——獨墅聯盟于2015年成立，位于獨墅湖畔的聯盟基地同時投用。旨在整合企業資源、社會資源、市場資源和政府資源，為中國自主創新醫療器械企業成長和發展提供服務。

　　獨墅聯盟自成立以來已吸引了20余家會員單位加入，包括醫療器械創新企業、投融資企業、產業供應商等等，此次調研不僅加強了政府與聯盟企業的交流，還進一步加強政府對企業發展現狀、市場環境等的了解。食藥監領導一行參觀獨墅聯盟展廳，由民族企業自主創新研發的產品，并肯定了聯盟企業對提高社會醫療質量做出的巨大貢獻。