葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業會”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日聯合宣布，FDA已授予他非諾喹(tafenoquine)突破性療法認定，tafenoquine是一種實驗性藥物，正開發用于間日瘧(Plasmodium vivax malaria)的治療和預防復發。目前，tafenoquine尚未獲任何監管批準。
間日瘧(P.vivax malaria)是一種被忽視熱帶病(neglected tropical disease，NTD)，同時也是導致無并發癥瘧疾(uncomplicated malaria)的主要病因。間日瘧對公共健康和經濟有顯著影響，主要是在南亞、東南亞、拉丁美洲和非洲，在這些地區，估計每年有7000萬-3.9億臨床病例發生。
FDA授予tafenoquine突破性療法認定，是基于在超過300例無并發癥間日瘧患者中開展的一項國際性、多中心、隨機II期臨床試驗的結果。該項研究的數據已提交至2013年11月舉行的熱帶醫學和衛生會議，并發表于2013年12月的《柳葉刀》(Lancet)。
GSK計劃于2014年啟動一項III期研究。
tafenoquine是一種實驗性9-氨基喹啉衍生物，具有抗間日瘧(P.vivax)生命周期的活性，包括位于肝臟中的休眠形式的間日瘧原蟲。沃爾特·里德陸軍研究所(Walter Reed Army Institute of Research)的科學家于1978年首次發現tafenoquine，該藥目前正由GSK正與MMV聯合開發。
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