科技部公布《甲型H1N1流感科研進展摘要》

　　科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研進展摘要》，以下為《摘要》全文：

　　一、病毒和檢測

　　1. 5月6日，加拿大完成對3個甲型H1N1流感病毒樣本的基因測序工作，這是世界上首次完成對這種新病毒的基因測序，將為研制疫苗打下基礎。

　　2. 5月7日，我國軍事醫學科學院軍事獸醫研究所研制出甲型H1N1流感病毒檢測芯片，這種基因芯片可同時對12個樣品進行快速、靈敏、特異性檢測，能夠檢測的項目包括1-16種亞型甲型流感病毒、當前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1、H3、H5、H7、H9等亞型流感病毒，5小時內便可獲得檢測結果。

　　3. 目前，美國食品藥品管理局(FDA)批準法國一家新的流感疫苗生產廠投產，該廠不僅生產季節性流感疫苗，必要時還可用來生產甲型H1N1流感疫苗。

　　另外，甲型H1N1流感疫苗有望被納入WHO疫苗計劃。法國流感病毒參照中心主任利納表示，鑒于甲型H1N1流感病毒正在世界各地擴散，針對它的疫苗有望被納入WHO疫苗計劃。利納表示，WHO每年都會根據當年的情況，預測出季節流感病毒的種類，并針對病毒的特性決定生產何種疫苗。

　　二、疫苗研發方面

　　在疫苗研發方面，美國已啟動識別出甲型流感病毒毒株疫苗項目。美國國家過敏癥和傳染病研究所主任福奇表示，分離出病毒毒株后，疫苗研發進入培育種子病毒階段。種子病毒可用于臨床試驗的疫苗開發。但他警告，當前科學界對甲型流感的了解尚處在非常初步的階段，這種病毒會造成什么影響目前還很難講。

　　WHO專家小組將于5月14日開會，就是否建議藥廠全力以赴生產甲型H1N1流感疫苗提出建議，并將把討論結果呈交WHO 總干事，由其宣布WHO 的決定。

　　三、預防方面

　　我國中醫藥管理局給出5套中醫方案預防甲型流感，主要針對成人和兒童。專家委員會成員劉清泉表示，在甲型H1N1 疫苗沒有研發出來的情況下，中醫經典的預防方法可以借鑒，但不建議大量服用藥物。

　　四、病毒檢測和病原學研究

　　我國研制的病毒檢測試劑盒香港驗證成功，三小時內獲得結果。由達安基因股份有限公司與廣州華生達救援生物技術有限公司協作研制出的新發人甲型(H1N1)流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒在香港大學成功獲得驗證。病例驗證結果表明，上述兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏性，并能夠在三個小時的時間內獲得結果。

　　五、藥物研制

　　我國自主研發抗病毒一類新藥正開展Ⅱ期臨床試驗。國家食品藥品監督管理局近日指出，中國自主研發的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥，2008 年6月被SDA批準進行臨床試驗。目前已完成了I期臨床試驗，正在開展Ⅱ期臨床試驗。此外，國際公認流感治療藥物“達菲”在中國上市。我國兩家企業(廣東東陽光藥業公司和上海制藥集團)已被授權生產“達菲”。

　　另外，我國國家食品藥品監督管理局已經做好啟動抗流感藥物特別審批準備。目前，國家食品藥品監督管理局緊密跟蹤抗流感藥物生產和研發情況，根據疫情變化情況以及世界衛生組織(WHO)對甲型流感警戒級別的調整變化情況，依法進行特殊審批和特別審批程序預案的制定，做好應急藥品和醫療器械生產和進口審批準備工作。