【有關物質】
由于現在的液相色譜工作站已經可以自由縮放，因此關于記錄儀靈敏度的要求在品種正文中進行了刪除，已經不做具體要求了。這說明在進行質量標準起草時，不必再出現“調節檢測靈敏度，使樣品色譜峰的峰高為滿量程的10%-20%”這種寫法。
凡例中已規定：制劑的所有已知雜質應全部在原料藥標準中列出，但一定要注意雜質序號的變化，同序號的雜質應確認是否相同，制劑項下的已知雜質引用時采用“原料藥名稱+雜質名稱”如“阿卡波糖雜質I”；復方制劑的主成分以及主藥與輔料相互作用產物，還列在各品種項下，如異福片中利福平與異煙肼的結合產物：利福霉素異煙腙(HYD)；地塞米松磷酸鈉注射液中地塞米松磷酸鈉與抗氧劑亞硫酸氫鈉的作用產物：16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟-1β-磺酸基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。
原料藥質量標準中雜質信息包括已知雜質的結構式、化學名以及分子式分子量，藥典中以“附”的形式附在標準后面。當雜質采用相對保留時間進行定位時，一般在質量標準中應規定詳細的色譜條件如色譜柱廠家、規格、流速、柱溫等，主峰的保留時間也要規定；方法為梯度洗脫的，要有明確有效的分離度要求，理論板數的要求可以刪除。
2015年版《中國藥典》對方法的系統適用性要求更高。目前有雜質對照品法、混合對照品法、化學破壞法和相對保留時間法等增加對分離度的要求，同時通過配制靈敏度溶液增加了對方法靈敏度和報告限的要求，規范了部分積分參數的合理設置。在限度方面，2015 年版《中國藥典》對原料藥和制劑均要求控制工藝雜質和降解雜質，且一般對已知雜質、特定雜質、未知雜質和總雜質分別設定限度控制。
2015 年版《中國藥典》對涉及到安全性的項目進行了增修訂，如雷米普利標準中采用原子吸收分光光度法對催化劑鈀進行控制；肝素鈉標準中增訂了對蛋白質和多硫酸軟骨素的控制；鹽酸利多卡因注射液因存在椎管給藥方式，標準中增加了滲透壓的控制，而且限度嚴格；手性固定相的高效液相色譜和手性添加劑的毛細管電泳在光學異構體雜質的控制中均有應用。伏立康唑標準中右旋異構體采用了前者采用大賽璐公司（Daicel）的Chiralpak
AS-H手性柱，佐米曲普坦標準中R-異構體測定采用了后者。毛細管電泳法在藥典中的使用日益增多，常用來解決異構體拆分，也可用于無機離子檢測等，目前市場上的儀器如安捷倫公司的Agilent
7100 CE可以進行多種方式的分離檢測。
Agilent毛細管電泳儀
【殘留溶劑】
在寫法上，只有一種方法的，僅列黑體“殘留溶劑”，限度中寫（具體殘留溶劑名稱）的殘留量均應符合規定；兩種以上方法測不同溶劑時，黑體“殘留溶劑”，后面小標題用宋體列出具體溶劑名稱。在執行藥典標準進行檢驗時，由于凡例中已增加了“對生產過程中引入”的規定，也就是說，生產企業要是有足夠的證據證明并未在生產過程中使用標準中規定的殘留溶劑，就可以不對標準中規定的有關殘留溶劑進行檢查。
【溶出度與釋放度】
引用的附錄由于名稱變更，均改為“0931溶出度與釋放度檢查法”；釋放介質統一改為溶出介質；釋放量統一為溶出量。原釋放度第三法改為溶出度第四法，對于貼劑及透皮貼劑，應重點關注。2015 年版《中國藥典》的第四法分為方法1(大碟)和方法2(小碟)，其中小蝶法為新增方法，生產企業應根據自己產品的特點選擇，如原藥典品種“雌二醇緩釋貼片”，其規格為“2. 5mg(4. 0cm×2. 6 cm)”，就只能用大碟法。
隨著仿制藥一致性評價工作的深入，對溶出曲線及溶出現象的要求日益提高。市場上出現了一些有特點的溶出儀，如島津公司的SNTR系列溶出度儀（SNTR-6400A、SNTR-8400A 和 SNTR-8400AT），通過靈活豐富的配置方案，可實現與分析儀器如UV-1800的聯用，便于樣品收集和數據分析，同時還能夠連接視頻記錄系統，實時監控和記錄每個溶出杯中的樣品狀態及釋放過程，便于追溯和查找異常數據產生原因。
島津SNTR溶出度儀
【水分】
2015 年版《中國藥典》相關通則將原水分檢查法的第一法 A和B，分別改為第一法1和2，故需進行相關的替換。
【含量測定】
當色譜方法同時用于鑒別時，供試品溶液寫法應為“……，作為供試品溶液”。僅活性部分出峰時應明確出峰的確切成分是什么（有機酸成酯的除外），如鹽酸麻黃堿出的峰應為麻黃堿峰，醋酸地塞米松出的峰為醋酸地塞米松峰。
【規格】
多規格藥品，按（分子式）計列在具體規格的前面，如鹽酸美他環素膠囊，“按C22H22N2O8計（1）0. 1，（2）0. 2 g”；單規格的，則列在具體規格之后，如鹽酸舍曲林膠囊，“50 mg（按C17H17Cl2N計）”。由于藥典收載的規格不可能包括所有已上市的產品規格，按照 2015 年版《中國藥典》實施公告（總局2015年第105號文），企業需根據各自的產品規格，對標準中規格影響操作的項目進行必要的規范后亦應執行藥典標準。