阿斯利康啟動olaparibIII期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目，旨在調查olaparib作為一種單藥療法，用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，目前正調查用于BRCA突變卵巢癌的治療。 業界此前普遍認為，olaparib上市的機會不大，但隨著近期的測試分析，業界對該藥前景的信心已經恢復。 2011年12月，阿斯利康決定不再推進olaparib至III期臨床開發，并由此產生了2.85億美元稅前減損費用。隨著III期SOLO項目的啟動，該筆資產將回轉至阿斯利康2013年第三季度資產負債表。 III期SOLO項目的啟動，是基于對復發性卵巢癌患者中開展的II期維持研究中患者BRCA突變狀態的亞組分析結果，相關數據已提交至美國臨床腫瘤學會(ASCO)2013年會，證明......閱讀全文
FDA今日批準阿斯利康糖尿病新療法
今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美國FDA批準BYDUREON？（艾塞那肽緩釋劑）注射懸浮劑作為基礎胰島素的附加療法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾獲批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，這些患者在飲食和鍛煉外還在使用一種或多種降糖藥。 糖尿病是一種日
瞄準癌細胞弱點，阿斯利康的抗癌新思路
DNA損傷是基因突變的主要來源之一，并可能造成細胞死亡。同時，這一過程也與癌癥的發生密切相關。阿斯利康的腫瘤療法研究團隊如今便把眼光放在了這一過程上。他們希望開發出能夠靶向細胞的DNA損傷修復（DDR）機制的藥物。可喜的是，這一思路已經在不同類型腫瘤的治療中表現出了良好的前景。 去年，來自瑞典
英非凡pdl1阿斯利康開放預售！
在2019年12月9日，阿斯利康英飛凡（IMFINZI）的上市申請獲得批準，用于在 接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。”I”藥在中國強勢上市，標志著中國III期NSCLC患者有了免疫治療的“治愈”新希望，走向長生存之路。
阿斯利康加速收購步伐－仿制藥市場再洗牌
7月31日，韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元，是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價，同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元)，這是源于有消息稱，阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前，Celltr
阿斯利康哮喘新藥benralizumab收獲巨大成功
阿斯利康近年來一直試圖改變公司后期臨床研發不力的窘境。如今，這一努力似乎效果初顯。最近，這家英國巨頭宣布公司開發的用于治療哮喘癥的單抗藥物benralizumab兩項關鍵性臨床三期研究取得了重大勝利。不過，這一消息并不能使阿斯利康高興太久，因為公司在這一領域已經落后其競爭對手葛蘭素史克和梯瓦公司
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
阿斯利康4價流感疫苗獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準，用于2歲至18歲青少年和兒童群體，用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗，經鼻腔給藥，該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫
ZL到期高峰來臨－抗癌藥領域收購頻繁
近日，美國安進公司(NASDAQ：AMGN)和英國制藥巨頭阿斯利康公司(NYSE：AZN)相繼宣布收購抗癌藥物相關企業。 就在安進公司宣布已與抗癌藥生產商奧尼克斯制藥公司(OnyxPharmaceuticals)達成104億美元收購協議后，緊接著，阿斯利康宣布，已同意以至多5億美元的價格收
阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥資格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已授予抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）孤兒藥資格（ODD），用于維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康與默沙東共
Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
阿斯利康390億美元收購“零復發率”藥物成功
10月27日，阿斯利康宣布，其長效C5補體抑制劑Ultomiris（ravulizumab）治療 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗體陽性（Ab+） 視神經脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究達到了主要終點。 NMOSD是一種罕見的自身免疫性疾病，會影響中樞神經系統，包
Cellectis股價飆升超180％！阿斯利康又投2.45億
今日，阿斯利康與Cellectis達成了一項利潤豐厚的合作協議，將向這家法國生物技術公司投資2.45億美元，進一步加強了其致力于開發細胞和基因療法產品的承諾。該消息令Cellectis的股價在周三盤前交易中飆升了超過180%。 此次協議涵蓋了腫瘤學、免疫學和罕見疾病等治療領域，為阿斯利康提供了
博安生物授權阿斯利康獨家推廣博優諾
綠葉制藥集團于5月26日宣布，其控股子公司博安生物與阿斯利康中國圍繞抗腫瘤生物藥博優諾?（貝伐珠單抗注射液）的商業化權益簽署協議，授權后者在中國21個省市及自治區的縣域地區獨家推廣博優諾?。 簽約儀式左：博安生物首席執行官姜華右：阿斯利康中國副總裁、及縣業務負責人杜浩晨 此次合作的達成基于雙
阿斯利康認為輝瑞不大可能再報價
路透社斯德哥爾摩12月20日報道，阿斯利康CEO當天在接受瑞典商業日報采訪時談到，輝瑞不大可能為收購重新出價。 阿斯利康五月份拒絕了輝瑞對其1180億美元收購報價，而英國收購規則現在已經允許輝瑞重新報價。 阿斯利康CEO Pascal Soriot對記者說，他覺得輝瑞不會重新報價。Sorio
FDA接受審查阿斯利康高血脂新藥Epanova－NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受審查實驗性高血脂新藥Epanova的新藥申請(NDA)，同時指定該藥的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗資4.43億美元收購Omthera制藥后獲得，此次收購將增強
阿斯利康BTK抑制劑Calquence獲美國FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗癌藥Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小細胞淋巴瘤（SLL）成人患者治療。該藥通過FDA的實時腫瘤學審查（Real-Time Oncology Review）及最新
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法
阿斯利康FarxigaIII期研究因療效特別顯著提前終止！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估SGLT2抑制劑Farxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）治療慢性腎臟病（CKD）患者的III期DAPA-CKD試驗因取得壓倒性的療效（overwhelming efficacy）結果，將提前終止。該決定是在
新型抗炎藥阿斯利康Fasenra治療EGPA獲孤兒藥資格
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗炎藥Fasenra（benralizumab）治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的孤兒藥資格。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在歐盟申請上市
法國制藥公司Innate Pharma SA近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種首創的抗CD-22重組免疫毒素，用于既往已接受過至少2種系統療法（包括嘌呤核苷類似物）治療失敗的復發性或難治性毛細
Nature聚焦“死而復活”的抗癌藥物
曾被譽為是轉化研究的光輝范例，卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物，現在或許可以浴火重生。 Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周，它將面臨來自美國食品和藥物管理局（FDA）顧問專家組的審查，在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的
奧拉帕利前列腺癌適應癥上市申請獲優先審評
1月20日，阿斯利康和默沙東宣布，Lynparza(olaparib)的補充新藥申請已獲美國受理并授予優先審查資格，用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，攜帶有害或疑似有害生殖系或同源重組修復基因突變(HRRm)患者，這些患者既往接受新型激素藥物治療后發生疾病進展。PDUFA日期設定為20
III期SOLO2研究顯示LYNPARZA顯著改善無進展生存期
? 阿斯利康近日宣布其III期SOLO-2研究取得陽性結果，該研究設計用于確定新藥Lynparza（olaparib）片劑（300毫克，每日兩次）單藥維持對鉑敏感復發BRCA突變卵巢癌的療效。研究結果顯示，與安慰劑相比，使用Lynparza的患者的無進展生存期（PFS）取得臨床意義上的統計學顯著改善
阿斯利康擬斥逾50億美元收購生物科技企業Acerta
華爾街日報12日援引知情人士消息稱，英國制藥巨頭阿斯利康正在進行高級談判，計劃以超過50億美元的價格收購生物科技企業Acerta Pharma BV。該筆交易最早有望于本月內正式宣布，但目前尚不能確保達成。 Acerta總部設在美國加利福尼亞州和荷蘭，主要開發治療各種癌癥和自身免疫性疾病的藥物
阿斯利康最新公布：兩款首創藥物3期試驗均達主要終點
1、Roxadustat：III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗 阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療（非）透析依賴性慢性腎病（CKD）貧血患者的主要療效終點。 Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥
PARP抑制劑：是曇花一現還是開啟新篇章
近期，一篇題為“轟動全球的抗癌新藥Niraparib到底是個啥？”的文章躥紅朋友圈。 文章主要講述了PARP抑制劑Niraparib可歌可泣的Ⅲ期臨床試驗結果，對BRCA陽性的卵巢癌“中位無進展時間”達21個月！如果你了解PARP抑制劑坎坷的身世，你就會明白為什么這個藥物能成為“網紅”了。
阿斯利康與MiNA－Therapeutics聯合開發代謝疾病新型藥物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）與MiNA Therapeutics聯合宣布，雙方將基于MiNA的小激活RNA（saRNA）開發平臺，共同開發治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發現和開發saRNA藥物方面的專業知識與阿斯利康在識別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來突破性療法方面的經驗
歐盟批準阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴隨診斷
阿斯利康（AstraZeneca）腫瘤學藥物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已建議批準Iressa標簽II型變化更新，該標簽更新，將使醫生能夠采用血液循環腫瘤細胞DNA（ctDNA）檢測方法
液體活檢助力肺癌精準治療，Guardant與阿斯利康達成合作
日前，Guardant Health公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）達成多年合作協議，將基于該公司行業領先的綜合液體活檢平臺，為阿斯利康的的腫瘤學藥物管線開發基于血液的伴隨診斷（CDx）測試。 Guardant Health是一家行業領先的精準腫瘤學公司，聚焦于使用獨創血檢，龐大
將心血管產品在華獨家推廣權授予阿斯利康
今晨，阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議，正式宣布獲得血脂康膠囊產品在中國大陸地區的獨家推廣權。而綠葉制藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權以外的權利。這是大型跨國藥企首次在華獲權推廣由中國藥企自主研發的創新中成處方藥。在國家推動實施《中醫藥發展戰略規劃綱要》