氫溴酸右美沙芬口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)應不小于1.10。pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20mI量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氫溴酸右美沙芬有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有下表所示的雜質峰,除相對保留時間0.3之前的輔料峰外,雜質Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及乘以校正因子后的雜質Ⅲ(校正因子為0.2)的峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),且其峰面積(或校正后的峰面積)在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質峰不得超過1個;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),校正后各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0......閱讀全文
氫溴酸右美沙芬膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10袋,分別將內容物傾入50ml(15mg規格)或25ml(7.5mg規格)量瓶中,包裝袋內壁用少量流動相分次洗滌,洗液并入同一量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸右美沙
氫溴酸右美沙芬的類別及貯藏方法
類別鎮咳藥貯藏遮光,密封保存。
氫溴酸右美沙芬膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人50m量瓶中,囊殼用少量流動相分次洗凈,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
氫溴酸右美沙芬片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置20ml量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氫溴酸右美沙芬按C18H25NO·HBr:
氫溴酸右美沙芬片的鑒別方法
(1在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬顆粒的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)
關于氫溴酸右美沙芬的物質檢查介紹
1、酸度 取本品0.20g，加水20mL溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.2~6.5。 2、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇10mL溶解后，溶液應澄清無色。 3、N,N-二甲基苯胺 取本品 0. 50g, 加水 20ml , 置水浴中加熱溶解后冷卻，加 l
氫溴酸右美沙芬膠囊的類別及貯藏方法
類別同氫溴酸右美沙芬。規格15mg貯藏遮光,密封保存。
氫溴酸右美沙芬片的類別及貯藏方法
類別同氫溴酸右美沙芬規格15mg貯藏遮光,密封保存
氫溴酸右美沙芬顆粒的類別及貯藏方法
類別同氫溴酸右美沙芬。規格(1)7.5mg(2)15mg貯藏遮光,密封保存
氫溴酸右美沙芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+28.0°至+30.0°。鑒別(1)取本品約25mg,加水5ml
氫溴酸右美沙芬膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人50m量瓶中,囊殼用少量流動相分次洗凈,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
關于氫溴酸右美沙芬片的簡介
用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。 1、成 份： 本品每片含主要成分為氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為乳糖、淀粉等。 化學名：3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-嗎啡喃氫溴酸-水合物 分子式：C18H25NO·HBr·H2O 分子量：370.
氫溴酸右美沙芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+28.0°至+30.0°。
關于氫溴酸右美沙芬的基本介紹
氫溴酸右美沙芬，是一種有機化合物，化學式為C18H26BrNO，常用作中樞神經鎮咳藥。 化學式：C18H26BrNO 分子量：352.309 CAS號：125-69-9 EINECS號：204-750-1
右美沙芬口服液的禁忌
1.妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。 2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。
氫溴酸右美沙芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬膠囊的類別規格及貯藏方法
類別同氫溴酸右美沙芬。規格15mg貯藏遮光,密封保存。
氫溴酸右美沙芬緩釋片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液0.5ml,置水浴上蒸干,殘渣加新制的鉬硫酸試液數滴,即顯黃綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下剩余的濾
注射用氫溴酸右美沙芬的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
注射用氫溴酸右美沙芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10瓶,分別加水適量使溶解,并分別定量轉移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氫溴酸右美沙芬(按C18H25NO·HBr·H2O計)0.2mg的溶液。系統適用性
氫溴酸右美沙芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或糖衣片,除去糖衣后顯白色。鑒別(1在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬緩釋片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液0.5ml,置水浴上蒸干,殘渣加新制的鉬硫酸試液數滴,即顯黃綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下剩余的濾
氫溴酸右美沙芬顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)
氫溴酸右美沙芬顆粒的基本性狀
本品為白色顆粒。
關于氫溴酸右美沙芬的藥典信息介紹
1、來源 本品為3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-嗎啡喃氫溴酸一水合物，按無水物計算，含C18H25NO?HBr應為98.0%~102.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。 3、比旋度
氫溴酸右美沙芬的制劑及雜質類型
制劑(1)氫溴酸右美沙芬口服溶液(2)氫溴酸右美沙芬片(3)氫溴酸右美沙芬膠囊(4)氫溴酸右美沙芬緩釋片(5)氫溴酸右美沙芬顆粒(6)注射用氫溴酸右美沙芬雜質質IHICO7H23NO257.37 -甲氧基嗎啡喃對映異構體雜質Ⅱ C17H23NO257.37 17-甲基嗎啡喃-3醇對映異構體質ⅢCHO
氫溴酸右美沙芬膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末。