生物樣本庫認可依據
CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 CNAS-R02《公正性和保密規則》 CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》 CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》 CNAS-RL02:2018《能力驗證規則》 CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認可規則》 CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》(注:該準則與國家標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》(IDT ISO20387:2018 《Biotechnology-Biobanking-General requirements for biobanking》)內容及條款號完全一致)......閱讀全文
組織庫冷凍樣本管理流程(四)
四. 超低溫冰箱的考慮因素1. 冰箱類型。??? 超低溫冰箱有立式和臥式之分,溫度有-80 度和-150 度。目前市面上-150 度冰箱都是臥式。臥式冰箱優點是開門冷氣散發較小,缺點是占地面積大,立式冰箱正好相反。所以大規模建庫的情況下,推薦使用立式冰箱做大規模存儲,而臥式冰箱做經常開關門的
組織庫冷凍樣本管理流程(二)
10. 樣本庫標識建議在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標識,并在對應的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內樣本名稱,凍存盒編號,凍存盒內樣本編號起止等。這樣,在打開冰箱門之前,對內部的樣本基本情況也能一目了然。注:【根據某些樣本最終的實驗要求,可能需要設計不同的存儲流程,比如有些需要做蛋白實驗的樣
組織庫冷凍樣本管理流程(五)
2.臥式冰箱臥式冰箱的標本位置信息也采用類似于立式冰箱的方式,區別是臥式冰箱里的凍存架的高度是用方框內的格子表達的。請參考如下:3. 液氮灌一個標本的位置信息會用AA-BB-CC-DD 表達,AA 是液氮灌在整個冰箱/液氮灌的主界面排列中的編號。BB 是凍存架的編號,可以選擇A…..Z 的編號,也可
組織庫冷凍樣本管理流程(三)
一. 組織庫冷凍保存管的常見形態與保存溫度。組織:凍存管保存(以內旋凍存管為多),常保存于-80 度/-150 度冰箱或液氮,也有很多單位將部分組織以RNAlater 浸潤后保存于-30 度或-80 度條件,此外也有OCT 包埋,蠟塊等組織保存形態。在條件允許的情況下,盡量保留T/P/N 三
上海生物樣本庫工程技術研究中心掛牌成立
2012年11月9日,上海生物樣本庫工程技術研究中心(以下簡稱“工程中心”)揭牌暨合作簽約儀式在上海醫藥臨床研究中心隆重舉行。上海市科學技術委員會研發基地與管理處處長助理斯海雄,徐匯區科學技術委員會主任李侃,工程中心主任甘榮興共同為工程中心揭牌,來自國內外40多位樣本庫建設單位負責人共同見證了工
新發現|科學家成功構建胃癌類器官生物樣本庫
類器官是人體干細胞在三維環境下培養所產生的組織,幾乎所有上皮及神經等細胞均可以培養成類器官。這些類器官可以作為人體健康和疾病的良好研究模型,對新藥研發、腫瘤精準治療等都有重要應用價值。圖1. 胃癌類器官(上)及正常胃類器官(下)在光鏡下的形態。(圖片來自Gut雜志) 早在幾年前,其他研究者已經
5050萬!華大智造中標上海疾控中心生物樣本庫項目
近日,深圳華大智造銷售有限公司中標上海市疾病預防控制中心 ((上海市預防醫學科學院) 生物樣本庫儲存和管理設施項目,中標金額為 5050 萬元人民幣。根據上海政府采購公開信息 (項目編號:310000000250126166736-00198835),該項目旨在為上海市疾控中心提供先進的生物樣本庫儲
康寧、海爾攜手為中國生物樣本庫建設提供整體解決方案
中國上海,2012年6月7日? -康寧生命科學 (吳江) 有限公司(下稱“康寧吳江”),康寧公司(紐約證券交易所代碼:GLW)全資子公司與海爾集團下屬青島海爾特種電器有限公司(下稱“海爾”)今天宣布,康寧吳江授權海爾為康寧二維碼存儲管系列產品中國區獨家經銷商。 康寧公司作為生命科學領
關于舉辦意向申請生物樣本庫認可宣貫培訓班的通知
原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/905023.shtml關于舉辦意向申請生物樣本庫認可宣貫培訓班的通知
全球首個豬生物樣本庫為科學家建立疾病動物模型
種豬1339號通過基因工程處理患上糖尿病;其位于德國慕尼黑MIDY-PIG生物樣本庫的身體組織現在可供研究人員免費獲取。圖片來源:Roel Fleuren 首先取出的是一個腎臟:在洗凈血液后,它原來的暗紅色變為米灰色。緊接著,糾纏在內部臟腑中很難取出的胰臟被迅速送到干冰中儲藏。速度至關重要,因為生
生物樣本庫整體解決方案之資源管理信息化平臺
生物樣本庫,又稱BIOBANK(生物銀行)。隨著生物醫藥研究的高速發展,生物樣本資源的重要性已經得到了廣泛的認識,并受了高度的重視。生物樣本資源屬于不可在生資源,所以,建設高質量、高標準的生物樣本庫將為臨床研究、生物醫藥等提供有力的支持,其中生物樣本庫資源管理信息化平臺起到了關鍵的作用。 海爾《生物
Nature子刊:用于百萬級生物樣本庫的基因組序列分析工具
人類的疾病易感性和生理特征等常見性狀的差異,往往由DNA序列變化造成,這些DNA片段缺失、增加、異位等變化被統稱為遺傳變異。全基因組關聯研究(Genome-Wide Association Study,GWAS)是通過比對大量人群的遺傳信息,利用統計學檢測遺傳變異和性狀之間關聯性的方法。西湖大學
中山眼科中心生物樣本庫通過國家人類遺傳資源保藏行政許可
記者從中山大學中山眼科中心(以下簡稱中山眼科中心)獲悉,近日,國家衛生健康委員會正式批準中山眼科中心生物樣本庫的“人類遺傳資源保藏”行政許可(批準文號:國衛人遺審字〔2025〕BC0095號)。這不僅意味著該中心生物樣本庫的建設和管理體系已達到國家監管標準,更標志著中心具備了依法依規保藏用于未來科學
CNASRL10:2020《生物樣本庫認可規則》網上征求意見的通知
各有關單位和人員: 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織制定了CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認可規則》。目前,已完成文件征求意見稿,現于網上公示征求意見。 相關單位和人員如有任何修改建議或意見,請填寫附件中相應的《CNAS文件意見征詢表》,并于2020年10月11日前反饋至C
最新樣本庫助力大質量恒星演化研究
據國家天文臺消息,國家天文臺南美觀測站袁敬華博士帶領的國際團隊基于多波段巡天數據,證認出的463例高可信度大質量無星團塊候選體。 大質量恒星是宇宙空間中電離輻射和重金屬元素的主要貢獻者,在星際介質物理與化學演化、星團與星系形成和演化中扮演重要角色。其誕生過程謎團重重。其中一個關鍵問題是大質
活腫瘤組織樣本庫的應用及意義
玻璃化凍存技術——成功解決活腫瘤組織凍存復蘇難題,助力活腫瘤樣本庫建設和腫瘤精準治療玻璃化凍存技術成功突破了活腫瘤組織凍存復蘇后存活率低的難題,使得凍存的腫瘤細胞可長期保存腫瘤組織活性,組織復蘇后可維持與新鮮腫瘤組織幾乎相同的形態特征和功能。1、活腫瘤組織樣本庫的意義活體組織特別是活腫瘤組織,具有重
中外專家共同探討標準化生物樣本庫的倫理和信息化建設
7月6-8日,由上海醫藥臨床研究中心和上海生物樣本庫工程技術研究中心聯合舉辦的“第二屆中國生物樣本庫國際研討會暨2012年上海生物樣本庫建設研討會”在滬召開。本次會議圍繞生物樣本庫的建設及其在轉化醫學中的應用、生物樣本庫的倫理建設以及信息化建設開展,探討如何建立切實可行的生物樣本庫倫理準則和安全
中外專家共同探討標準化生物樣本庫的倫理和信息化建設
7月6-8日,由上海醫藥臨床研究中心和上海生物樣本庫工程技術研究中心聯合舉辦的“第二屆中國生物樣本庫國際研討會暨2012年上海生物樣本庫建設研討會”在滬召開。本次會議圍繞生物樣本庫的建設及其在轉化醫學中的應用、生物樣本庫的倫理建設以及信息化建設開展,探討如何建立切實可行的生物樣本庫倫理準則和安全
愛沙尼亞基因組中心生物樣本庫的自動化解決方案
概述愛沙尼亞生物樣本庫是收集能夠代表整個愛沙尼亞人口的以民族委基礎的生物樣本庫。因為整體工作量、反應時間、樣本的完整性和過程的安全性等因素,為研究伙伴人工發放樣本變得越來越困難,因此愛沙尼亞生物樣本庫采用了由一套自動化存儲系統,一臺自動化液體處理系統和多個小設備(如離心機和開蓋機)組成的Hamilt
首屆國際標準化生物樣本庫的管理與質控會議在滬召開
7月8-9日,由上海醫藥臨床研究中心舉辦的"國際標準化生物樣本庫的管理與質控會議暨2011年上海生物樣本庫國際研討會"在滬召開。本次會議圍繞國際標準化生物樣本庫的建設和管理以及研究和應用開展,探討如何通過科學、高效、標準化的手段,保藏、管理和利用高質量的生物樣本資源,建立高質量生物樣本庫,使它更
《ISO-20387:2018<生物樣本庫質量和能力通用要求>理解與實施》出版發行
生物樣本是國家重大戰略資源,生物樣本庫的建設作為涉及國家安全的重大基礎工程,在疾病預測預防、早篩早診及個體化診療研究中發揮著關鍵作用。認可是促進生物樣本庫能力建設和提升其證明能力的有效手段,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在國際上首批開展生物樣本庫認可制度的研究和試點工作,2021年正式開
精彩回放|在世界標準日話生物安全下樣本庫標準化建設
2022年10月14日是世界標準日,以“生物安全新時代下的樣本庫標準化建設”為主題的賽默飛2022年整合生物樣本學客戶研討會在羊城廣州成功舉辦。這次會議集結了醫藥生物技術、遺傳資源管理及醫療臨床研究領域的權威人士,聯合賽默飛實驗室產品和服務業務的技術專家,深度解析新時代下樣本庫體系的構建。現場匯集了
第五屆中國生物樣本庫及精準醫療國際研討會在滬召開
分析測試百科網訊 2015年9月14日,第五屆中國生物樣本庫及精準醫療國際研討會(Annual Biobank China)暨第四屆北京重大疾病臨床資源庫標準化建設國際會議暨第一屆中國細胞資源儲存與應用論壇在上海美蘭湖國際會議中心召開。分析測試百科網作為本次會議的合作媒體,將進行全程跟蹤報道。
生物樣本DNA的提取
DNA的提取DNA主要存在于細胞核中,絕大數以脫氧核糖核蛋白形式存在。以1mol/L氯化鈉溶液提取,將得到的脫氧核苷酸核蛋白黏液與含少量辛醇和戊醇的氯仿一起搖蕩,除去蛋白質。
生物樣本的概念介紹
生物樣品通常是指動物(包括人)的體液(如尿血、唾液、膽汁、胃液、淋巴液及生物體的其他分泌液等)、毛發、肌肉和一些組織器官(如胸腺、胰腺、肝、肺、腦、胃、腎等)以及各種微生物。生物樣品常有動物體內的藥物及代謝產物、糖類及有關化合物、脂類及長鏈脂肪酸化合物、維生素及輔酶類化合物、核苷、核苷酸及其衍生物、
生物樣本細胞的提取
1.細胞的破碎當待測組分(主要是各種多肽激素、各種酶以及各種基因工程的產物如胰島素、生長激素等)存在于生物體細胞內及多細胞生物組織中時,需在分析測定之前將細胞和組織破碎,使這些待測組分充分釋放到溶液中去,不同的生物體或同一生物體的不同組織,其細胞破碎的難易程度不一樣,使用的方法也不完全相同。如動物胰
因美納啟動與英國生物樣本庫及生物制藥合作伙伴的試點蛋白質組學項目,分析5萬份樣本
研究將利用Illumina Protein Prep解決方案生成關鍵參考數據集 美國加利福尼亞州圣迭戈,2025年1月13日——全球基因測序和芯片技術的領導者因美納(納斯達克股票代碼:ILMN)宣布與deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、葛蘭素史克、強生和
盛元廣通實驗室自動化生物樣本庫質量控制管理系統
隨著我國生物醫學研究的不斷深入和精準醫療的快速發展,對高質量生物樣本的需求日益增長。近年來,我國生物樣本庫建設取得了顯著進展。各級政府、高校和醫院紛紛投入資源建設生物樣本庫,推動了生物樣本資源的有效整合和利用。生物樣本庫的質量控制管理體系正在逐步完善。相關機構和部門已經制定了一系列質量控制標準和操作
生物芯片生物樣本的制備方法
分離純化、壙增、獲取其中的蛋白質或DNA、RNA并用熒光標記, 才能與芯片進行反應。用DNA芯片做表達譜研究時,通常是將樣品先抽提MRNA,然后反轉錄成CDNA。同時摻入帶熒光標記的dCTP或dUTP。
糞便樣本庫立功,多種疾病可獲得免疫
人類生活和飲食方式的改變導致了腸道微生物群的巨大變化,尤其是在過去幾十年里。這些變化與哮喘、過敏、消化系統疾病、2型糖尿病和其他疾病的發病率增加有關。美國哈佛醫學院和布萊根婦女醫院研究團隊在近日發表于《分子醫學發展趨勢》的研究中提出,可以讓個人在年輕和健康時保存自己的腸道菌群樣本,以便在以后的生活中