制藥工業如何運用工業4.0
中國制藥企業正在積極布局工業4.0方案，比如美國某大型自動化公司與一家中國制藥廠簽訂了大型智能工廠合作協議，主要內容是協助制藥企業建立全自動化、智能化工廠，提供包括過程管理、制造執行系統在內的一系列信息自動化解決方案，主要目標為提升生產效率、質量和過程管理。在這樣的項目中，最重要的第一步是幫企業梳理整個業務和生產制造流程，通過理順所有流程和要求，即可根據要求部署工業4.0相關應用的布局、設備、系統和人員配置。 制造領域技術的階段性進步被描述為工業革命的四個階段。4.0時代是利用互聯網、大數據等數字化手段，將智能化貫穿在生產、物流和服務等各個相關領域。3.0時代的關鍵是實現單機自動化，而要躍升到4.0狀態的工業，則需要實現智能設備互聯，進而可將整個供應鏈過程實時化、透明化，并且為制造提供更高的柔性。總之，工業4.0的技術方案將要求設備與設備對接、設備與系統對接、系統與系統對接。在此我們著重討論一下工業4.0在醫藥行業的主要應......閱讀全文
手性β芳基乙胺合成新突破：開啟制藥工業新可能
近日，西安交通大學藥學院科研團隊在《自然－合成》 （Nature Synthesis, IF: 20.0）發表研究論文。西安交通大學藥學院博士生任嘯林為第一作者，西安交通大學藥學院教授黃淵與重慶文理學院副教授劉松為共同通訊作者，西安交通大學為第一通訊單位。手性β-芳基乙胺骨架是內源性神經遞質、生物活
《制藥工業水污染物排放標準》7月起實施
“目前，加快轉變經濟發展方式對制藥行業提出了更高的要求。在這一過程中，環保問題無法回避，須引起業內重視。”日前，中國化學制藥協會副會長潘廣成說。 排污不達標，環保屢撞紅線――排污問題一直是制藥行業的一塊心病。2010年7月1日，《制藥工業水污染物排放標準》將全面強制實施，如今醫藥行業
為什么工業、光電產業生物制藥要用到超凈臺？
超凈工作臺(clean bench)是為了適應現代化工業、光電產業、生物制藥以及科研試驗等領域對局部工作區域潔凈度的需求而設計的。? ? 注意：超凈工作臺（clean bench）與生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染，并不保護工作人
制藥工業QC實驗室儀器運行確認的方法與手段
現代制藥工業的實驗室有很多種類的儀器設備，包括從簡單的熔點儀到程序化高的高效液相色譜儀，近紅外分析儀等。復雜程度不同的儀器所需要的確認級別和范圍也不一樣，在2010版藥典實施指南的《實驗室質量管理及控制》部分中，把實驗室儀器設備分為三類，其中的C類儀器(通常包括硬件和由固件及軟件組成的控制系統
美國控制藥價一觸即發：下一次制藥工業危機就要來臨？
今天包括免疫療法大佬James Allison在內的155位美國著名醫生聯名倡議限制抗癌藥價格。他們提出7點建議：1、成立定價機構；2、允許政府和藥廠討價還價；3、允許政府機構收費評價藥物價值；4、允許從其它國家購買便宜藥物；5、限制ZL藥和仿制藥廠家的合作；6、限制ZL；7、鼓勵專業機構抗議高
工業制備色譜/動態軸向壓縮系統在制藥行業中的應用
1 前言 隨著制藥、生物化工等行業的迅速發展，制備型液相色譜分離技術得到越來越廣泛的開發和應用，已成為分離和純化復雜混合物的重要方法，尤其適用于天然產物和生物大分子（多肽，蛋白質等）的分離。為使樣品得到有效的分離，色譜柱的裝填必須滿足床層的連續性、均勻性、穩定性和緊密性的要求。色譜柱的裝填，尤其是
制藥、工業、食品等行業生產時為什么要使用潔凈室？
隨著經濟社會的迅速發展，特別是以微電子、生物科技、高精密機械為代表的科學試驗和高技術生產流程，對企業產品精加工的精密化、微型化、高品質和高可靠性提出了更高的標準。室內環境不僅影響到從業者生產加工活動中的身心健康和舒適度，而且影響到生產效率、產品品質，甚至是關系到加工過程能不能開展的重要問題。?總結得
工業制備色譜/動態軸向壓縮系統在制藥行業中的應用
1 前言 隨著制藥、生物化工等行業的迅速發展，制備型液相色譜分離技術得到越來越廣泛的開發和應用，已成為分離和純化復雜混合物的重要方法，尤其適用于天然產物和生物大分子（多肽，蛋白質等）的分離。為使樣品得到有效的分離，色譜柱的裝填必須滿足床層的連續性、均勻性、穩定性和緊密性的要求。色譜柱的裝填，尤其是
工業制備色譜/動態軸向壓縮系統在制藥行業中的應用
1 前言隨著制藥、生物化工等行業的迅速發展，制備型液相色譜分離技術得到越來越廣泛的開發和應用，已成為分離和純化復雜混合物的重要方法，尤其適用于天然產物和生物大分子（多肽，蛋白質等）的分離。為使樣品得到有效的分離，色譜柱的裝填必須滿足床層的連續性、均勻性、穩定性和緊密性的要求。色譜柱的裝填，尤其是工業
工業制備色譜/動態軸向壓縮系統在制藥行業中的應用
1 前言 隨著制藥、生物化工等行業的迅速發展，制備型液相色譜分離技術得到越來越廣泛的開發和應用，已成為分離和純化復雜混合物的重要方法，尤其適用于天然產物和生物大分子（多肽，蛋白質等）的分離。為使樣品得到有效的分離，色譜柱的裝填必須滿足床層的連續性、均勻性、穩定性和緊密性的要求。
12月逛展|－“創新前沿”有講究，探尋年末壓軸制藥工業盛會
逛一場創新前沿的醫藥盛會，為今年畫上一個圓滿的句號吧！12月16-18日，制藥工業壓軸展會——CPhI & P-MEC China將開啟國內國際醫藥貿易雙循環新征程。今年，CPhI & P-MEC China將步入20周歲，作為新時代的“后浪”， “年輕、朝氣、活力四射”仍然是TA的代名詞，而當你翻
實驗室儀器、裝備廠商如何在制藥工業中脫穎而出
―LAB World China 2011為您創造價值 2010年10月，基金委化學科學部常務副主任梁文平在一次全國學術會議上向與會代表們介紹了“十二五”期間我國化學學科發展戰略及11項優先發展領域。其中化學學科，得到了優先發展的榮勛。推動化學學科發展的必不可少的分析儀器行業將責無旁貸的扮演著
島津與ETC合作發布Nexera－UC－Prep助力制藥工業預處理凈化
島津公司與Enabling Technologies Consortium?（ETC）合作，宣布發布Nexera制備超臨界流體色譜系統“Nexera UC Prep”。新一代prep SFC系統為制藥工業提供了可靠的高性能半預處理凈化。 Nexera UC Prep是島津Nexera UC平臺的
20152016年度中國制藥工業百強隆重發布！
第28屆全國醫藥經濟信息發布會暨2016全國藥店周第11屆中國制藥工業百強年會于11月22-25日在廣州白云國際會議中心舉行。22日晚，2015年度中國制藥工業百強榜隆重發布。
環保部公開征求制藥工業污染防治可行技術指南意見
為貫徹《中華人民共和國環境保護法》，保護環境和人體健康，促進制藥工業污染防治技術水平提升，我部決定制定制藥工業污染防治可行技術指南。目前，編制單位已完成該文件征求意見稿及編制說明，現印送給你們，請研究并提出意見。書面意見及其電子版請于2015年2月13日前反饋我部科技標準司。 附件：1.征求意
工業生物技術VS生物制藥：基于細胞工廠下的多元發展
工業生物技術和生物制藥生產利用生物學使細胞系統成為工廠，生產對人類有價值的分子。這些生物技術過程利用各種宿主生物，并涉及生物燃料、聚合物構件、抗生素和全細胞療法等應用。除了化學生產外，工業生物技術還可以實現環境和可持續發展目標。同樣，生物制藥領域已經并將繼續生產救命藥物。盡管這些應用多種多樣，但這些
都基峻：《制藥工業大氣污染物排放標準》標準解讀
2019年5月24日生態環境部辦公廳印發了《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)，于7月1日正式執行。在此之前的6月28日，中國工業節能與清潔生產協會綠色工廠專業委員會與中國化學制藥工業協會聯合舉辦了“綠色制藥沙龍”，特邀中國環境科學研究院都基峻研究員對新標準進行了解讀。都基
二級反滲透水處理工藝在制藥工業中的應用
當前居于國際ling先水平的新型水處理技術--二級反滲透水處理工藝，在藥品生產中特別是在企業進行GMP改造中具有廣闊的應用前景。采用二級反滲透工藝不僅可以確保處理后的水完全達到藥典規定的純化水標準，而且完全避免了采用傳統工藝可能造成的環境污染，并能有效地降低水處理成本。??????水是藥品生產中不可
二級反滲透水處理工藝在制藥工業中的應用
當前居于國際ling先水平的新型水處理技術--二級反滲透水處理工藝，在藥品生產中特別是在企業進行GMP改造中具有廣闊的應用前景。采用二級反滲透工藝不僅可以確保處理后的水完全達到藥典規定的純化水標準，而且完全避免了采用傳統工藝可能造成的環境污染，并能有效地降低水處理成本。??????水是藥品生產中不可
中瑞祥簡介壓片機主要用于制藥工業的片劑工藝研究
壓片機主要用于制藥工業的片劑工藝研究。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于 13mm的圓形、異形和帶有文字、符號，圖形片狀物的自動連續生產設備。 定義 壓片機定義:據名詞術語標準，關于壓片機有以下定義: (1)壓片機械，將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。 (2)
二級反滲透水處理工藝在制藥工業中的應用
當前居于國際領先水平的新型水處理技術--二級反滲透水處理工藝，在藥品生產中特別是在企業進行GMP改造中具有廣闊的應用前景。采用二級反滲透工藝不僅可以確保處理后的水完全達到藥典規定的純化水標準，而且完全避免了采用傳統工藝可能造成的環境污染，并能有效地降低水處理成本。? 水是藥品生產中不可或缺的原料。在
制藥工業原輔料快速鑒別手持式拉曼光譜全方位解決方案
NanoRam? Mini 是必達泰克公司最新推出的小尺寸手持式拉曼光譜系統。在結構設計和功能上，NanoRam? Mini 和 NanoRam? 幾乎完全相同。在不減小觸控屏大小的前提下，NanoRam? Mini 的體積縮小了15%，重量更是減輕到了不足0.9公斤。更小的體積和更輕的重量，使
卡爾費休滴定法測定制藥工業中樣品的含水量
LTS公司在其不同的生產領域中都利用卡爾費休滴定法進行水樣測定：原材料入庫檢驗、高效液相色譜法和氣相色譜定量分析用標準物質認證審核、藥物貼片和OTF口服藥膜的質量檢驗、生產和研發中藥物穩定性的檢驗、生產過程中使用的水樣測定用近紅外光譜儀標定的參考方法。 圖1.氣相熱萃取原理。(Trocke
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
貴州益佰制藥擬投資20億建工業園－建研發物流中心等
)計劃投資20億元、占地面積600畝的貴州益佰制藥工業園項目已正式在貴陽開工，擬在三年內建成新的研發中心、物流中心和一批新藥生產線。 記者22日從貴州益佰制藥股份有限公司了解到，工業園項目位于貴陽市云巖區與金陽新區交界處，將在公司原址基礎上擴建，以滿足公司現有產能不足和發展需要。一期
上海發布長三角制藥工業大氣污染防治標準征求稿
上海市生態環境局關于征求長三角區域地方標準《制藥工業大氣污染防治技術規范 （征求意見稿）》意見的函滬環函〔2025〕107號各有關單位：為貫徹落實《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《長江三角洲區域一體化發展規劃綱要》等要求，加強排放標準與技術規范銜接，我局牽頭組織制訂了長三
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））